The article has been automatically translated into English by Google Translate from Russian and has not been edited.

FDA впервые одобрило препарат для лечения послеродовой депрессии: приготовьте $34 тысячи

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые одобрило средство для лечения послеродовой депрессии, сообщает N + 1 со ссылкой на пресс-релиз организации.

Фото: Depositphotos

Препарат зульрессо (Zulresso) начинает действовать в течение нескольких дней, после 60-часовой капельницы. Из-за продолжительности внутривенного вливания, а также из-за побочных эффектов препарат пока что будет использоваться для лечения ограниченного числа пациентов в сертифицированных клиниках.

Послеродовая (или постнатальная) депрессия развивается в течение месяца после родов примерно у 10-15 процентов матерей и 1-26 процентов отцов. Среди симптомов заболевания — расстройства сна и аппетита, подавленность, раздражительность, упадок сил, суицидальные мысли. Причины возникновения послеродовой депрессии точно неизвестны. К факторам риска относят, в том числе, депрессию или биполярное расстройство в семейной истории болезни, стресс, психологические или физические травмы во время беременности. В настоящий момент для борьбы с послеродовой депрессией применяют психотерапию и антидепрессанты.

FDA одобрило для лечения этого заболевания новый препарат, зульрессо, который выпускается компанией Sage Therapeutics. Это синтетический аналог нейростероида аллопрегнанолона. Он влияет на активность ГАМК-А рецептора, который, в свою очередь управляется с помощью ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты, основного нейротрансмиттера мозга) и тормозит передачу нервного возбуждения.

Как показали клинические испытания III фазы, зульрессо начинает действовать в течение 60 часов. Препарат тестировали на 375 женщинах с тяжелой и средней тяжести формами заболевания. Им делали внутривенное вливание препарата в течение 60 или 90 часов или вводили плацебо. Препарат начинал действовать после завершения процедуры, и его действие продолжалось на протяжении четырех недель (столько времени медики наблюдали за испытуемыми). В числе побочных эффектов были головокружение, головная боль и сонливость. У одной из испытуемых наблюдалось измененное состояние сознания и обморок.

Фото: Depositphotos

Из-за побочных эффектов и сложного введения препарата пациенты должны будут оставаться в стационаре в течение 60 часов. Пока его одобрили для лечения ограниченной группы людей и только в сертифицированных клиниках. После капельницы больным не рекомендуется садиться за руль или работать с техникой до тех пор, пока не пройдет вызванная зульрессо сонливость.

Стоимость одной капельницы (без учета пребывания в стационаре) — $34 тысячи. Учитывая высокую стоимость препарата, компания-производитель рассчитывает, что лечение будут покрывать страховые компании.

По мнению медиков, зульрессо может помочь 30 процентам женщин, страдающих послеродовой депрессией. В частности, тем, кто страдает тяжелой формой заболевания, или кому не помогают обычные антидепрессанты.

«Возможно, это подходящее лечение для пациентов с резистентностью, или тех, кто не может ждать 2-4 недели, пока подействуют антидепрессанты», — говорит доктор Кимберли Йонкерс, профессор психиатрии из Йельского университета.

В начале марта FDA одобрило в качестве антидепрессанта диссоциативное вещество эскетамин. Препарат будет применяться для лечения пациентов, страдающих резистентной депрессией.

Ранее ForumDaily рассказывал про роды в США и медицине в первый год жизни ребенка, а также реальные истории наших иммигрантов, которые приехали рожать в США, и во сколько им это обошлось.

Читайте также на ForumDaily:

Что делать с просроченными медикаментами

В 28 штатах Америки приняли законы, криминализирующие женское обрезание

Личный опыт. Как мы лечили ребенка в США

Личный опыт. Как я трижды рожала в Америке

5 причин дороговизны лекарств по рецепту в США

Личный опыт: почему вызывать врача в Америке бессмысленно

Личный опыт. Роды в США и медицина в первый год жизни ребенка

Роды в Майами: как русскоязычные приезжают в США за гражданством

Уважаемые читатели ForumDaily!

Спасибо, что остаетесь с нами и доверяете! За последние четыре года мы получили массу благодарных отзывов от читателей, которым наши материалы помогли устроить жизнь после переезда в США, получить работу или образование, найти жилье или устроить ребенка в садик. Мы рады, что помогаем вам в период иммиграции, который может быть довольно сложным.

Сейчас мы хотим попросить ВАС о поддержке. Качественная журналистика достаточнo затратная. После резкого сокращения рекламных поступлений от Facebook, наши доходы не покрывают расходы на содержание редакции, что ставит под угрозу беспрерывную работу сайта. Мы не вводим платную подписку, как это делают многие американские СМИ, и предоставляем доступ ко всем нашим материалам бесплатно, поскольку понимаем, насколько важно для русскоязычных иммигрантов получать проверенную информацию на родном языке. $5, $10, $20 — любая сумма, которой вы сможете поделиться с нами, поможет выжить сайту, а значит, мы сможем и дальше предоставлять полезную информацию тысячам иммигрантов. Поддержите качественную журналистику! Мы верим в силу наших читателей!

Всегда ваш, ForumDaily!

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? Подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. И не забудьте подписаться на ForumDaily Woman — там вас ждет масса позитивной информации. 

Разное В США лекарство FDA депрессия роды в США новости сша


 
1085 запросов за 2,348 секунд.