В США не рекомендуют делать прививку Johnson&Johnson от COVID-19: что с ней не так

Чиновник общественного здравоохранения страны порекомендовал людям, которые ищут самые безопасные и эффективные вакцины против COVID-19 и бустеры, делать Pfizer-BioNTech или Moderna вместо Johnson&Johnson. Об этом пишет The Washington Post.

Фото: Shutterstock

Рошель Валенски, директор Центров по контролю и профилактике заболеваний, одобрила правило через несколько часов после единогласного голосования консультативной группы ведомства по вакцинам, которая выразила обеспокоенность по поводу повышенного риска образования тромбов, связанных с прививками Johnson&Johnson.

«Обновленная рекомендация подчеркивает стремление Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) предоставлять научную информацию в реальном времени», — сказала Валенски призывав всех американцев пройти вакцинацию и сделать повторные прививки.

Девять смертей — среди семи женщин и двух мужчин — были подтверждены в связи с тромбобразованием до сентября. Семь из этих пациентов в возрасте от 28 до 62 лет имели сопутствующие заболевания, включая ожирение, гипертонию и диабет. Официальные лица рассматривают возможность включения еще двух смертей, пока они ожидают более полную медицинскую информацию. Еще десятки людей тяжело заболели.

Эта новость стала последним ударом для Johnson&Johnson, чья однократная вакцина, не требующая специального хранения, была предложена как решение, обещающее сделать ее чрезвычайно популярной. Но сообщения о меньшей сравнительной эффективности вакцины, а также о проблеме с тромбами привели к гораздо более низкому использованию.

Этот шаг, вероятно, затруднит вакцинацию бездомных и людей в тюрьмах из-за больших трудностей с использованием и транспортировкой двухдозовых вакцин. Но ожидается, что эффект будет больше за границей, чем в Соединенных Штатах, где есть достаточные запасы других вакцин.

В CDC отметили в своем заявлении, что поставки мРНК-вакцин в США обширны: почти 100 миллионов доз находятся в полевых условиях для немедленного использования. Действия CDC следует аналогичным рекомендациям других стран, включая Канаду и Великобританию.

CDC и его Консультативный комитет по практике иммунизации редко рекомендуют политику преференций. До сих пор Соединенные Штаты рассматривали все три вакцины, доступные американцам, как равноправный выбор, потому что ранние поставки были ограничены, а крупные исследования показали, что все они обеспечивают надежную защиту.

По теме: Некоторые страны изменили понятие ‘полная вакцинация’: теперь нужно 3 прививки от COVID-19

Компания Johnson&Johnson сообщила, что «по-прежнему уверена в общем положительном профиле пользы и риска своей вакцины против COVID-19. Исследования показали, что вакцина Johnson&Johnson генерирует сильные антитела и клеточные иммунные ответы, а также долговременную иммунную память и защиту от разных штаммов».

Компания заявила, что вакцина остается важным выбором для тех, кто «не может или не хочет делать две прививки, или кто останется невакцинированным без альтернативы мРНК-вакцинам». В ведомстве отметили, что простота хранения и транспортировки «делает эту вакцину жизненно важным инструментом» для многих с низким и средним уровнем доходов, иногда — это единственный вариант.

Но член комиссии Пабло Санчес, профессор педиатрии в Университете штата Огайо, сказал, что он серьезно обеспокоен вакциной Johnson&Johnson.

«Я просто не могу рекомендовать вакцину, связанную с заболеванием, которое может привести к смерти», — заявил он и призвал семьи, которые являются его пациентами, держаться подальше от этой вакцины.

Рабочая группа считает, что следует сделать исключения для тех, у кого были аллергические реакции на вакцины с мРНК или для тех, у кого эти вакцины недоступны. Лицам, которые не могут или не хотят получать вакцину с мРНК, следует делать прививку Johnson&Johnson.

Первоначально федеральные власти приостановили использование вакцины Johnson&Johnson на 10 дней в апреле после того, как шесть женщин столкнулись с проблемой свертывания крови — единственными известными случаями на тот момент среди более чем 7 миллионов человек, получивших вакцину в Соединенных Штатах. Одна из пациенток умерла. Пауза была снята после того, как обширный обзор безопасности определил, что преимущества вакцины перевешивают риски.

Но теперь члены консультативного комитета узнали новые данные, указывающие на то, что проблема шире, чем предполагалось изначально, хотя и встречается редко. По состоянию на август подтверждено 54 случая из примерно 14 миллионов введенных доз. Все пациенты госпитализированы; средний возраст пациентов составлял около 44 лет. Должностные лица изучают данные с целью убедиться, что эти цифры не занижены.

Те, кто умер, заболели быстро, они попали в больницу в среднем через три дня после появления симптомов и умерли в течение одного дня после госпитализации.

«Мы изо всех сил пытались проанализировать эти случаи по тому, насколько быстро ухудшается состояние пациентов, что приводит к смерти, — сказал Исаак Си, врач CDC, представивший данные. — Мы еще не наблюдали ни одного случая… после ревакцинации Johnson&Johnson. Хотя стоит отметить, что количество введенных бустерных доз было небольшим».

Официальный представитель CDC Сара Оливер заявила, что рабочая группа поддержала предпочтительную рекомендацию, основанную на более сильных показателях эффективности и безопасности мРНК-вакцин. Были споры относительно формулировки «предпочтительный», некоторые утверждали, что этот термин недостаточно силен, чтобы отразить силу рекомендации.

«Это все равно, что сказать «я предпочитаю клубничное желе виноградному», — заметила Хелен Кейпп Талбот, эксперт по инфекционным заболеваниям из Университета Вандербильта. — Мне это не кажется достаточно сильной формулировкой».

Члены группы среди прочего обсудили этику ограничения использования вакцины Johnson&Johnson. Если она будет недоступна, некоторые могут быть лишены жизненно необходимой вакцинации. Однако если продолжать ее использовать, уязвимые группы населения могут подвергнуться большему риску.

Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York

Во время сессии общественного обсуждения Клэр Ханнан, исполнительный директор Ассоциации менеджеров по иммунизации, говорила об «уникальной роли» прививок Johnson& Johnson, особенно для людей, которые остались без крова или живут в исправительных учреждениях. Эту вакцину проще использовать, потому что она не требует ультрахолодного хранения.

«Однодозная вакцинация среди прочего предоставляет доступный вариант для тех, кому нужна быстрая вакцинация для путешествия или работы», — сказал Ханнан.

Тем не менее, влияние рекомендации, вероятно, будет намного сильнее в других странах, где прочие варианты, помимо вакцины Johnson&Johnson, более ограничены или недоступны. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), вакцина в настоящее время разрешена к применению в 90 странах.

Представитель ВОЗ Винн Боэлт сообщила, что ее глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин «изучает данные и примет во внимание рекомендации CDC».

Джен Кейтс, старший вице-президент Kaiser Family Foundation, обеспокоена международными последствиями. Она сказала, что потенциально может иметь место «сдерживающий эффект» не только для вакцины Johnson&Johnson, но и для вакцины AstraZeneca в других странах.

Но несколько экспертов заявили, что главное преимущество вакцины J&J как одноразовой больше не актуально, поскольку для защиты от ослабления иммунитета и мутирующего вируса стали необходимы бустеры даже двудомных вакцин.

«Это не одна доза, и все готово; это одна доза, а вам все равно нужна другая», — сказал один из практикующих врачей во время обсуждения.

По теме: Вакцину Moderna не рекомендуют вводить людям моложе 30 лет: может развиться опасная побочка

Рабочая группа среди прочего заслушала первые данные о безопасности вакцины среди детей от 5 до 11 лет, которые получали вакцину Pfizer, недавно одобренную Администрацией по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

По данным официального представителя CDC Джона Су, этой возрастной группе было сделано более 7 миллионов прививок, при этом большинство побочных эффектов были легкими или умеренными и чаще возникали после второй дозы. Большинство жалоб касались лихорадки, головных болей и быстро проходящей усталости. Немногие дети обращались за медицинской помощью, и около 1% пропускали школу.

У восьми детей — четырех мальчиков и четырех девочек — развилась легкая форма миокардита, редкого воспаления сердца, связанного с вакцинацией мРНК. Двое других со сложной историей болезни умерли после вакцинации, и их случаи все еще рассматриваются.

Одна из них — 5-летняя девочка, у которой был церебральный паралич и судорожное расстройство. Вторая — 6-летняя девочка с черепно-мозговой травмой. Через десять дней после вакцинации у нее поднялась температура и усилилась слабость, а всоре она умерла.

Читайте также на ForumDaily:

Как и сколько можно заработать на участии в клинических испытаниях

США одобрили вакцинацию от COVID-19 для детей 5-11 лет: когда ждать прививок и стоит ли опасаться побочных реакций

Как фальшивые исследования сделали препарат от глистов ‘чудо-лекарством’ от COVID-19

Чего больше всего боятся американцы

‘Ковидные пальцы’: что это такое, у кого и когда появляется

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram  и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.