FDA предупредило о серьезной опасности популярной косметической процедуры
Управление по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) предупреждает потребителей, пациентов и медицинских работников о том, что некоторые косметические процедуры с использованием аппаратов радиочастотного (RF) микронидлинга могут вызвать серьёзные осложнения.
Эти аппараты используют множество мелких электродов, называемых микроиглами, для подачи радиочастотной энергии в кожу и под неё, что вызывает локальный нагрев тканей. При применении таких аппаратов в дерматологических и эстетических процедурах, направленных на улучшение внешнего вида кожи (например, разглаживание морщин, повышение упругости или омоложение), могут возникнуть серьезные побочные эффекты. FDA располагает сведениями о случаях ожогов, появления рубцов, потери подкожного жира, деформации, повреждения нервов. В некоторых особо серьезных случаях пострадавшим требовалось хирургическое вмешательство или иное лечение.
Пока что FDA продолжает оценивать ситуации и призывает пациентов, а также их близких и медицинских работников сигнализировать обо всех осложнениях, связанных с использованием аппаратов радиочастотного микронидлинга для косметических и дерматологических процедур. Своевременные сообщения о побочных эффектах помогают FDA выявлять и лучше понимать риски, связанные с медицинскими приборами.
По теме: В Walmart продавались радиоактивные креветки: FDA призывает ни в коем случае их не есть
Рекомендации для пациентов, а также их близких
• Обратите внимание, что зарегистрированы серьёзные осложнения при использовании аппаратов радиочастотного микронидлинга: ожоги, рубцы, потеря жира, деформация и повреждения нервов.
• Обсудите со своим врачом все возможные варианты процедур по уходу за кожей, их преимущества и риски.
• Если вы рассматриваете процедуру с применением аппарата радиочастотного микронидлинга, обращайтесь только к лицензированному специалисту, имеющему подготовку и опыт работы с такими устройствами. Уточните, какой именно аппарат будет использоваться.
• Радиочастотный микронидлинг является медицинской процедурой, а не косметическим уходом, и такие устройства не предназначены для домашнего применения.
• Если после процедуры вы ощущаете дискомфорт или беспокоитесь о состоянии кожи, немедленно обратитесь к лицензированному врачу.
• Сообщайте о любых проблемах или осложнениях после процедур с применением аппаратов радиочастотного микронидлинга в FDA.
Рекомендации для медицинских работников
• Ознакомьте пациентов и их близких с приведёнными выше рекомендациями.
• Учитывайте сообщения о серьёзных осложнениях при применении аппаратов радиочастотного микронидлинга, в частности ожоги, рубцы, потерю жира, деформации и повреждения нервов, которые могут потребовать медицинского вмешательства.
• Сообщайте FDA обо всех осложнениях, возникающих у пациентов после процедур с применением таких аппаратов.
Описание аппаратов
Радиочастотная (RF) энергия представляет собой вид электрической энергии, вызывающей нагрев тканей. Аппараты радиочастотного микронидлинга используют систему мелких электродов (тонких иглообразных выступов, называемых микроиглами) для подачи этой энергии. Во время процедуры микроиглы проникают в кожу и доставляют радиочастотную энергию на определённую глубину. Каждая микроигла создаёт небольшой участок интенсивного нагрева на кончике, что вызывает изменения в тканях.
Аппараты радиочастотного микронидлинга относятся ко второй категории медицинских устройств и одобрены FDA через процедуру 510(k). В базе данных 510(k) можно найти сведения об одобренных аппаратах ориентируясь по названию или производителю. Там же содержатся и краткие описания, в том числе дата получения разрешения, показания к применению и сводка представленных FDA данных.
Действия FDA
FDA информирует пациентов, а также их близких и медицинских работников о возможных серьёзных рисках при применении аппаратов радиочастотного микронидлинга для дерматологических и эстетических процедур. Ведомство сотрудничает с производителями, чтобы оценить проблему и определить меры по снижению рисков.
FDA продолжит отслеживать сообщения о побочных эффектах и будет информировать общественность при поступлении новой значимой информации.
Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York
Сообщение о проблемах
Если вы считаете, что у вас возникли проблемы с аппаратом, FDA рекомендует добровольно отправить сообщение через форму MedWatch.
Медицинский персонал, работающий в учреждениях, обязанных сообщать о подобных случаях, должен следовать внутренним процедурам своих учреждений.
Если у вас есть вопросы, обращайтесь в Отдел по взаимодействию с промышленностью и потребителями (DICE) Центра устройств и радиологического здоровья FDA.
Читайте также на ForumDaily:
Вы можете заказать спрей-вакцину от гриппа онлайн: ее доставят вам под дверь
Как наука и богачи ищут способы излечить старение и избежать смерти
Трамп заявил, что аутизм связан с тайленолом
Подписывайтесь на ForumDaily в Google NewsХотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» — и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.
Выбор редакции
