Во всем мире массово отзывают лeкapcтва для сердечников из-за угрозы рака
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) добавило в отзывной список десятки партий лекарств, которые выписывают для лечения высокого кровяного давления. Причиной стали опасения, что они могут быть заражены канцерогенным химическим веществом. В этот раз отзыв распространяется по всему миру.
Фото: Depositphotos
«Валсартан» (Valsartan), лекарство, которое отпускают по рецепту, обычно выписывают для лечения артериального давления и сердечной недостаточности, и в настоящее время оно активно применяется во всем мире.
FDA утверждает, что препарат содержит вызывающее рак химическое вещество под названием N-нитрозодиметиламин (NDMA). Этот химикат токсичен для печени и других органов.
«Присутствие NDMA было неожиданным и, как полагают, связано с изменениями в способе производства активного вещества», — сказали в FDA.
Ранее загрязненные лекарства были обнаружены на фабриках в Китае, которые производят ингредиенты «Валсартана» и отправляют их компаниям-генерикам по всему миру.
«Мы тщательно оценили препараты, содержащие валсартан, продаваемые в Соединенных Штатах, и обнаружили, что «Валсартан», продаваемый этими конкретными компаниями, не соответствует нашим стандартам безопасности. Вот почему мы попросили эти компании принять незамедлительные меры для защиты пациентов», — сказала Джанет Вудкок, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA.
Теперь отзыв стал глобальным благодаря тому, что FDA добавило в список новых производителей:
- Valsartan — Prinston — Pharmaceutical Inc.
- Valsartan — AvKARE
- Valsartan — A-S Medication Solutions LLC
- Valsartan — Bryant Ranch Prepack, Inc.
- Valsartan — HJ Harkins Company
- Valsartan — Major Pharmaceuticals
- Valsartan — Solco Healthcare
- Valsartan — Northwind Pharmaceuticals
- Valsartan — Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Proficient Rx LP
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Remedy Repack
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Solco Healthcare
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Teva Pharmaceuticals Injustries Ltd.
FDA также составило обновленный список лекарств, не включенных в отзыв:
- Amlodipine and Valsartan — Alembic Pharmaceuticals Limited
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Alembic Pharmaceuticals Limited
- Valsartan — Alembic Pharmaceuticals Limited
- Byvalson (Nebivolol and Valsartan — Allergan, Inc.
- Valsartan — American Health Packaging
- Valsartan — Amneal Pharmaceuticals LLC
- Diovan and Valsartan — Aphena Pharma Solutions
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Apotex Corp.
- Amlodipine and Valsartan — Aurodindo Pharma Limited
- Valsartan — AcPAK
- Valsartan — Cardinal Health
- Diovan — Carilion Materials Management
- Amlodipine and Valsartan — Gavis Pharmaceuticals, LLC
- Valsartan — Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.
- Valsartan — Lucid Pharma
- Amlodipine and Valsartan — Lupin
- Valsartan — Macleods Pharmaceuticals USA
- Amlodipine and Valsartan — Mylan
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Northwind Pharmaceuticals
- Diovan — Novartis Pharmaceuticals Corp.
- Amlodipine and Valsartan — Novel Laboratories, Inc.
- Valsartan — Ohm Laboratories, Inc.
FDA предлагает вернуть лекарства из списка в аптеку или врачу, который их выдал.
Насколько серьезен риск рака
FDA, которое проверяет все лекарственные препараты от иностранных заводов для использования в США, говорит, что риск очень низок. Тем не менее, FDA также отмечает, что уровни NDEA или NDMA, вызывающих рак агентов, содержащихся в образцах, являются недопустимо высокими.
Поскольку прекращение приема сердечных препаратов представляет больший риск, чем зараженные лекарства в краткосрочной перспективе, врачи советуют пациентам продолжать принимать лекарства от кровяного давления до тех пор, пока не будет назначена замена, даже если этот препарат включен в отзыв.
Поскольку FDA исследует производственный процесс, который привел к загрязнению, Гибсон ожидает больше отзывов в ближайшем будущем.
«Это всего лишь верхушка айсберга», — сказала она.
Читайте также на ForumDaily:
Где покупать доступные лекарства в США
Что я узнала о медицине в США, когда у меня появилась страховка
«Умные» лекарства: за что офисные работники полюбили модафинил
Личный опыт: как и кого лечат в Америке
Личный опыт: россиянка о работе детских врачей в США
Подписывайтесь на ForumDaily в Google NewsХотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» — и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.
Выбор редакции
