Во всем мире массово отзывают лeкapcтва для сердечников из-за угрозы рака

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) добавило в отзывной список десятки партий лекарств, которые выписывают для лечения высокого кровяного давления. Причиной стали опасения, что они могут быть заражены канцерогенным химическим веществом. В этот раз отзыв распространяется по всему миру.

Фото: Depositphotos

«Валсартан» (Valsartan), лекарство, которое отпускают по рецепту, обычно выписывают для лечения артериального давления и сердечной недостаточности, и в настоящее время оно активно применяется во всем мире.

FDA утверждает, что препарат содержит вызывающее рак химическое вещество под названием N-нитрозодиметиламин (NDMA). Этот химикат токсичен для печени и других органов.

«Присутствие NDMA было неожиданным и, как полагают, связано с изменениями в способе производства активного вещества», — сказали в FDA.

Ранее загрязненные лекарства были обнаружены на фабриках в Китае, которые производят ингредиенты «Валсартана» и отправляют их компаниям-генерикам по всему миру.

По теме: Где покупать доступные лекарства в США

«Мы тщательно оценили препараты, содержащие валсартан, продаваемые в Соединенных Штатах, и обнаружили, что «Валсартан», продаваемый этими конкретными компаниями, не соответствует нашим стандартам безопасности. Вот почему мы попросили эти компании принять незамедлительные меры для защиты пациентов», — сказала Джанет Вудкок, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA.

Теперь отзыв стал глобальным благодаря тому, что FDA добавило в список новых производителей:

• Valsartan — Prinston — Pharmaceutical Inc.
• Valsartan — AvKARE
• Valsartan — A-S Medication Solutions LLC
• Valsartan — Bryant Ranch Prepack, Inc.
• Valsartan — HJ Harkins Company
• Valsartan — Major Pharmaceuticals
• Valsartan — Solco Healthcare
• Valsartan — Northwind Pharmaceuticals
• Valsartan — Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
• Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Proficient Rx LP
• Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Remedy Repack
• Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Solco Healthcare
• Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Teva Pharmaceuticals Injustries Ltd.

FDA также составило обновленный список лекарств, не включенных в отзыв:

• Amlodipine and Valsartan — Alembic Pharmaceuticals Limited
• Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Alembic Pharmaceuticals Limited
• Valsartan — Alembic Pharmaceuticals Limited
• Byvalson (Nebivolol and Valsartan — Allergan, Inc.
• Valsartan — American Health Packaging
• Valsartan — Amneal Pharmaceuticals LLC
• Diovan and Valsartan — Aphena Pharma Solutions
• Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Apotex Corp.
• Amlodipine and Valsartan — Aurodindo Pharma Limited
• Valsartan — AcPAK
• Valsartan — Cardinal Health
• Diovan — Carilion Materials Management
• Amlodipine and Valsartan — Gavis Pharmaceuticals, LLC
• Valsartan — Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.
• Valsartan — Lucid Pharma
• Amlodipine and Valsartan — Lupin
• Valsartan — Macleods Pharmaceuticals USA
• Amlodipine and Valsartan — Mylan
• Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Northwind Pharmaceuticals
• Diovan — Novartis Pharmaceuticals Corp.
• Amlodipine and Valsartan — Novel Laboratories, Inc.
• Valsartan — Ohm Laboratories, Inc.

FDA предлагает вернуть лекарства из списка в аптеку или врачу, который их выдал.

Насколько серьезен риск рака

FDA, которое проверяет все лекарственные препараты от иностранных заводов для использования в США, говорит, что риск очень низок. Тем не менее, FDA также отмечает, что уровни NDEA или NDMA, вызывающих рак агентов, содержащихся в образцах, являются недопустимо высокими.

По теме: Что нужно знать, если вы ввозите лекарства в США

Поскольку прекращение приема сердечных препаратов представляет больший риск, чем зараженные лекарства в краткосрочной перспективе, врачи советуют пациентам продолжать принимать лекарства от кровяного давления до тех пор, пока не будет назначена замена, даже если этот препарат включен в отзыв.

Поскольку FDA исследует производственный процесс, который привел к загрязнению, Гибсон ожидает больше отзывов в ближайшем будущем.

«Это всего лишь верхушка айсберга», — сказала она.

Читайте также на ForumDaily:

Где покупать доступные лекарства в США

Что я узнала о медицине в США, когда у меня появилась страховка

«Умные» лекарства: за что офисные работники полюбили модафинил

Как стать врачом в США

Личный опыт: как и кого лечат в Америке

Личный опыт: россиянка о работе детских врачей в США

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram  и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.