The article has been automatically translated into English by Google Translate from Russian and has not been edited.

В США отзывают дecятки пapтий лeкapcтв для сердечников: в аптеках уже дефицит

За последние шесть месяцев Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отозвало десятки партий лекарств, которые выписывают для лечения высокого кровяного давления. Причиной стали опасения, что они могут быть заражены канцерогенным химическим веществом.

Фото: Depositphotos

В пятницу FDA заявило, что в настоящее время в стране не хватает часто назначаемого лекарства «Валсартан», но и другие медикаменты, применяемые при лечении высокого кровяного давления, могут также стать дефицитными из-за продолжающихся отзывов.

Было обнаружено, что некоторые общие препараты «Валсартана», продаваемые в США, загрязнены химическим веществом NDMA, которое связывают с раком.

«В целом, риск для отдельных пациентов остается очень небольшим, хотя это не уменьшает значимость этого эпизода или наших опасений», — заявил комиссар FDA доктор Скотт Готтлиб и доктор Джанет Вудкок, директор Центра оценки и исследования лекарственных средств.

Фото: FDA

Самый последний отзыв произошел 18 января, когда Prinston Pharmaceuticals объявила о добровольном отзыве одной партии таблеток «Ирбесартана» и семи партий таблеток «Ирбесартана HCTZ», обычного лекарства от кровяного давления.

Большинство идентифицированных партий были заражены NDEA или NDMA, N-нитрозодиметиламина, которые FDA классифицировал как «вероятный канцероген для человека». Эти загрязнители окружающей среды также содержатся в воде и пищевых продуктах, включая мясо, молочные продукты и овощи,

Загрязненные лекарства были обнаружены на фабриках в Китае, которые производят ингредиенты «Валсартана» и отправляют их компаниям-генерикам по всему миру.

Летом 2018 года FDA предупредило китайскую компанию Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. о том, что некоторые лекарственные препараты, содержащие «Валсартан», содержат примеси NDMA и представляют потенциальную угрозу безопасности. FDA выпустило предупреждающее письмо для компании, в котором сообщалось о нескольких нарушениях производства, включая контроль примесей и перекрестное загрязнение от одной производственной линии к другой.

«Компании знали, что у них есть проблема, но не решали ее в течение шести лет, — сказала Розмари Гибсон, эксперт по здравоохранению в Центре Гастингса и автор книги «China Rx: выявление рисков зависимости Америки от Китая». — Это не случайность, это была известная серьезная проблема. Эта компания выпускала опасный продукт для людей».

Представитель FDA сказал NBC News, что агентство не может предсказать, как долго будут продолжаться отзывы.

В 2016 году было выписано около 14 миллионов назначений на «Валсартан» или препарат, который его включает. Еще 3,6 миллиона назначений были написаны на «Ирбесартан» в этом году.

По словам представителей фармацевтических компаний, о побочных эффектах не сообщалось, но эксперты считают, что зарубежные компании могут минимизировать риски для здоровья.

«Основной производитель, о котором идет речь, имел более чем 200-кратный допустимый уровень NDMA на таблетку, — сказал Гибсон в интервью NBC News. — Это было намного выше уровня, который FDA обнаружил в других продуктах «Валсартана»».

У FDA есть полный список лекарств, которые можно проверить.

FDA предлагает вернуть лекарства из списка в аптеку или врачу, который их выдал. Поскольку не все партии препаратов «Лозартана», «Валсартана» или «Ирбесартана» участвуют в отзыве, пациенты могут перейти на версию, сделанную другой компанией.

Насколько серьезен риск рака

FDA, которая проверяет все лекарственные препараты от иностранных заводов для использования в США, говорит, что риск очень низок. Тем не менее, FDA также отмечает, что уровни NDEA или NDMA, вызывающих рак агентов, содержащихся в образцах, находятся на недопустимых уровнях.

Поскольку прекращение приема сердечных препаратов представляет больший риск, чем зараженные лекарства в краткосрочной перспективе, врачи советуют пациентам продолжать принимать лекарства от кровяного давления до тех пор, пока не будет назначена замена, даже если этот препарат включен в отзыв.

Поскольку FDA исследует производственный процесс, который привел к загрязнению, Гибсон ожидает больше отзывов препарата от кровяного давления.

«Это всего лишь верхушка айсберга», — сказала она.

Читайте также на ForumDaily:

Где покупать доступные лекарства в США

Что я узнала о медицине в США, когда у меня появилась страховка

«Умные» лекарства: за что офисные работники полюбили модафинил

Личный опыт: как и кого лечат в Америке

Как стать врачом в США

Уважаемые читатели ForumDaily!

Спасибо, что остаетесь с нами и доверяете! За последние четыре года мы получили массу благодарных отзывов от читателей, которым наши материалы помогли устроить жизнь после переезда в США, получить работу или образование, найти жилье или устроить ребенка в садик. Мы рады, что помогаем вам в период иммиграции, который может быть довольно сложным.

Сейчас мы хотим попросить ВАС о поддержке. Качественная журналистика достаточнo затратная. После резкого сокращения рекламных поступлений от Facebook, наши доходы не покрывают расходы на содержание редакции, что ставит под угрозу беспрерывную работу сайта. Мы не вводим платную подписку, как это делают многие американские СМИ, и предоставляем доступ ко всем нашим материалам бесплатно, поскольку понимаем, насколько важно для русскоязычных иммигрантов получать проверенную информацию на родном языке. $5, $10, $20 — любая сумма, которой вы сможете поделиться с нами, поможет выжить сайту, а значит, мы сможем и дальше предоставлять полезную информацию тысячам иммигрантов. Поддержите качественную журналистику! Мы верим в силу наших читателей!

Всегда ваш, ForumDaily!

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? Подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. И не забудьте подписаться на ForumDaily Woman — там вас ждет масса позитивной информации. 

Разное В США лекарство FDA


 
1082 запросов за 2,987 секунд.