В США одобрили глазные капли, которые излечивают дальнозоркость
Раствор на основе ацеклидина для улучшения близкого зрения у взрослых с пресбиопией будет доступен в течение трёх месяцев, пишет New Atlas. Препарат одобрен Управлением по контролю за продуктами и медпрепаратами США (FDA).
Photo: Eye Drops © Goodluz | Dreamstime.com
Пресбиопией, или дальнозоркостью, только в США страдают более 100 миллионов взрослых.
Капли под названием VIZZ, разработанные фармацевтической компанией LENZ, представляют собой офтальмологический раствор ацеклидина, эффективно лечащий пресбиопию у взрослых. Применяются капли один раз в день. Они обеспечивают улучшение размытости при близком зрении на срок до 10 часов.
«Одобрение VIZZ FDA — знаковое событие для LENZ и представляет собой революционное улучшение существующих вариантов лечения для 128 миллионов взрослых с размытым близким зрением в США, — сказал Ииф Шиммельпенник, президент и генеральный директор LENZ Therapeutics. — Этот важный этап стал результатом огромной преданности, а также сотрудничества команды LENZ и наших партнёров, усилий клинических исследователей и участия сотен добровольцев в наших клинических испытаниях».
По теме: Ученым впервые удалось восстановить зрение у слепых людей при помощи стволовых клеток
VIZZ действует мягко сужая зрачок с помощью ацеклидина. Это создаёт эффект «щелевого отверстия» — как при сужении диафрагмы камеры, — что помогает лучше сфокусироваться на близких объектах. В отличие от старых капель, эти не оказывают значительного влияния на мышцы глаза, отвечающие за фокусировку, поэтому не размывают дальнее зрение и не вызывают эффекта «увеличения» или миопического сдвига. (Миопический сдвиг — явление, при котором глаз становится более близоруким (миопичным), то есть начинает лучше видеть вблизи, но хуже — вдали. – Прим.)
В итоге капли улучшают зрение при чтении до 10 часов без необходимости использования очков и, что важно, без побочных эффектов старых препаратов.
В 2021 году на рынок вышли первые капли для лечения этого состояния, получившие широкое признание. Однако VIZZ считаются препаратом нового класса. Vuity (пилокарпина гидрохлорид 1,25%) — это капли с двойным действием, которые улучшают близкое зрение, но могут вызывать побочные эффекты, такие как тяжесть в области бровей или редкие проблемы с сетчаткой из-за активации ресничной мышцы. Ацеклидин, являющийся миотиком, избирательно действующим на зрачок, работает без значительной стимуляции ресничной мышцы создавая эффект «щелевого отверстия», что улучшает близкое зрение без побочных эффектов, наблюдаемых при Vuity.
«Одобрение FDA [Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов] — это прорыв, меняющий парадигму лечения для миллионов людей, которые испытывают разочарование и трудности из-за неизбежной возрастной потери близкого зрения, — заявил Марк Блуменштейн, клинический исследователь VIZZ из Schwartz Laser Eye Care Center в Скоттсдейле (Аризона). — Я уверен, что это станет желанным решением для оптометристов и офтальмологов, которые теперь смогут предложить эффективное и востребованное лечение пресбиопии, которое сразу может стать стандартом ухода и полностью удовлетворит потребности наших пациентов».
Одобрение FDA основано на данных трёх рандомизированных, двойных слепых, контролируемых исследований II фазы с участием сотен пациентов. VIZZ хорошо переносился, серьёзных побочных эффектов за более чем 30 000 дней лечения в ходе всех трёх испытаний не выявлено.
Пресбиопия, к сожалению, — неизбежное состояние, связанное со старением. Почти все люди старше 45 лет испытывают снижение зрения вблизи, которое постепенно ухудшается и обычно требует коррекции очками или контактными линзами. Хотя пресбиопия развивается постепенно, она может прогрессировать быстро и неожиданно, что усложняет выполнение повседневных задач, таких как чтение инструкций или этикеток на продуктах.
Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York
Компания-изготовитель ожидает, что VIZZ будет широко доступен в четвёртом квартале 2025 года став первыми и единственными, одобренными FDA глазными каплями на основе ацеклидина для лечения пресбиопии.
«Это уникальный препарат с быстрым эффектом и длительным действием, подходящий подавляющему большинству пациентов с пресбиопией, — заключил Шиммельпенник. — Это не только лучший в своём классе препарат, но, честно говоря, единственный в классе избирательно действующих на зрачок и не влияющих на ресничную мышцу миотиков».
Читайте также на ForumDaily:
Семь загадок медицинского страхования в США, и как их разгадать
В США распространяется смертоносный грибок, который разъедает органы людей изнутри
Подписывайтесь на ForumDaily в Google NewsХотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» — и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.
Выбор редакции
