FDA офіційно затвердила препарат для лікування COVID-19

1 травня Адміністрація з контролю за якістю медикаментів і продуктів харчування в США (FDA) схвалила екстрене застосування експериментального препарату «Ремдесівіра» при лікуванні пацієнтів, заражених коронавірусів. Про це пише New York Post.

Фото: Shutterstock

Дослідження показало, що лікування цим антивірусним препаратом може прискорити одужання у пацієнтів з COVID-19. Президент США Дональд Трамп зробив спільну заяву з Деном О'Дей, генеральним директором фармацевтичної компанії Gilead Sciences про схвалення препарату.

«Я радий оголосити, що Gilead тепер має екстрений дозвіл від FDA для «Ремдесивіру». І ви знаєте, що це означає, тому що це була гаряча новина у ЗМІ останнім часом — це важливе лікування для госпіталізованих пацієнтів із коронавірусом», — сказав Трамп.

Він додав, що говорив з членами групи Білого дому по боротьбі з коронавірусів, доктором Ентоні Фаучи, Деборою Біркс і главою FDA Стівеном Ханом, і всі вони погодилися, що це «багатообіцяюча ситуація».

«Ми працювали разом із командами у FDA та NIH (Національним інститутам охорони здоров'я), і Gilead тепер очолює це державно-приватне партнерство, спрямоване на те, щоб зробити все дуже швидко», - додав президент.

«Я думаю, що це справді ілюструє те, що може статися за такий короткий час. Від першого випадку виявлення коронавірусу у Сполучених Штатах, до сьогодні – нашого першого кроку до використання терапевтичного засобу для його лікування – минуло менш ніж 90 днів», – сказала Біркс.

Федеральне дослідження показало, що лікування «Ремдесівіром» може прискорити одужання у пацієнтів з COVID-19. Рішення FDA розширює доступ до препарату, дозволяючи будь-якого лікаря призначати «Ремдесівір» своїм пацієнтам з COVID-19.

Але це не означає, що препарат рекомендується застосовувати для всіх госпіталізованих пацієнтів. Ще тривають клінічні випробування, які визначать, які пацієнти отримають найбільшу користь від лікування «Ремдесівіром».

Доктор Ентоні Фаучи, директор Національного інституту алергії та інфекційних захворювань, ще в середу, 29 квітня, сказав, що є позитивні новини щодо цього препарату.

Дозвіл на використання препарату у надзвичайних ситуаціях — це не те саме, що офіційне схвалення ліків відомством.

Коли федеральний уряд оголошує надзвичайну ситуацію в області суспільної охорони здоров'я, FDA може схвалити ліки для усунення надзвичайної ситуації, якщо немає альтернативи.

За словами Фаучи, дані показали, що «Ремдесівір» зробило позитивний вплив на прискорення часу відновлення пацієнтів.

За темою: Ліки від коронавируса: можливо, лікування для COVID-19 вже давно існує

Трамп і Фаучи привітали перші результати дослідження, в той же день, коли число загиблих в США перевищила 60 000 осіб.

«Це дуже важливо, тому що доведено, що ліки можуть блокувати цей вірус, – сказав Фаучі. — Це вселяє надію».

У дослідженні брали участь 1 063 пацієнта, яким давали «Ремдесівір» або плацебо. Час на одужання становило в середньому 11 днів для тих, хто отримав препарат, у порівнянні з 15 днями для тих, хто отримував плацебо.

Однак FDA попередила в своєму інформаційному бюлетені, що препарат все ще є експериментальним.

«Для лікування COVID-19 поки що немає затвердженого FDA препарату. Прийом «Ремдесивіру» може принести користь певним госпіталізованим пацієнтам із COVID-19», — йдеться у заяві відомства.

У документі також попереджають, що люди з певними захворюваннями або станами повинні повідомити і них свого лікаря перед прийомом препарату. Список цих станів включає алергію, проблеми з нирками або печінкою, вагітність або годування груддю, будь-які серйозні захворювання, прийом інших ліків, вітаміном або БАДів.

Побічні реакції на «Ремдесівір» включають зниження кров'яного тиску, нудоту, блювоту, потовиділення і тремтіння.

Як раніше писав ForumDaily:

• Згідно з даними, заснованим на спостереженнях за пацієнтами, у понад дві третини важко хворих пацієнтів з COVID-19 покращився стан після лікування «Ремдесівіром».

Читайте також на ForumDaily:

Вакцину від коронавируса шукають все: шпигуни теж не сидять склавши руки

Створений в США антивірусний препарат може стати стандартом в лікуванні COVID-19

Вчені можуть прискорити розробку вакцини проти коронавируса, але виникли питання з етикою

Коронавірус: коли з'являться ліки для лікування COVID-19

Фактчек: чи можуть куркума і гострий перець захистити від вірусних захворювань

Хочете більше важливих та цікавих новин про життя в США та імміграцію до Америки? - Підтримайте нас донатом! А ще підписуйтесь на нашу сторінку в Facebook. Вибирайте опцію «Пріоритет у показі» і читайте нас першими. Крім того, не забудьте оформити передплату на наш канал у Telegram  і в Instagram- там багато цікавого. І приєднуйтесь до тисяч читачів ForumDaily Нью-Йорк — там на вас чекає маса цікавої та позитивної інформації про життя в мегаполісі.