The article has been automatically translated into English by Google Translate from Russian and has not been edited.
Переклад цього матеріалу українською мовою з російської було автоматично здійснено сервісом Google Translate, без подальшого редагування тексту.
Bu məqalə Google Translate servisi vasitəsi ilə avtomatik olaraq rus dilindən azərbaycan dilinə tərcümə olunmuşdur. Bundan sonra mətn redaktə edilməmişdir.

FDA одобрила использование вакцины Pfizer в США

В четверг, 10 декабря, консультативная группа Администрации по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовала разрешить вакцину COVID-19, разрабатываемую Pfizer и BioNTech, для экстренного использования во время пандемии коронавируса, пишет NPR.

Фото: Shutterstock

Голосование по вакцине было проведено, чтобы ответить на вопрос о том, перевешивают ли преимущества вакцины Pfizer-BioNTech риски ее применения для людей в возрасте 16 лет и старше?

Агентство обычно следует советам своих экспертов-консультантов.

Как отмечает издание, ожидается, что решение FDA будет быстрым, учитывая статистику заболеваемости, 95-процентную эффективность вакцины Pfizer-BioNTech и вывод FDA о том, что нет никаких конкретных проблем с безопасностью вакцины.

Во вторник, 8 декабря, FDA опубликовала данные своего анализа вместе с информационным пакетом от Pfizer. Эти документы и заявления официальных лиц агентства и компании долго обсуждались на совещании консультантов в четверг, 10 декабря.

По теме: Вакцины от COVID-19 уже изобрели: спасут ли они мировую экономику

Анализ FDA проводится, чтобы доказать, что эта вакцина должна быть разрешена для использования в экстренных случаях: это более быстрый подход, чем тот, при котором ожидается полномасштабное маркетинговое одобрение.

Одна из целей публичного собрания заключалась в обеспечении прозрачности доказательств в пользу вакцины. Другая – в укреплении уверенности в процессе.

На предыдущем публичном собрании 4 декабря исполняющий обязанности председателя консультативного комитета доктор Арнольд Монто сказал: «Если не будет сюрпризов, то не будет проблем с точки зрения эффективности». Во время встречи в четверг, 10 декабря, сюрпризов не было.

У группы были вопросы по поводу ограниченности данных по некоторым группам населения. Например, было мало информации о том, можно ли делать прививку беременным женщинам, а также 16-17-летним подросткам. Были также вопросы о тяжелых аллергических реакциях, которые возникли у двух человек в Великобритании после вакцинации. FDA хочет получить больше информации, чтобы понять, что произошло.

Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York.

Предварительный анализ FDA показал, что «не было выявлено особых проблем безопасности, которые препятствовали бы выдаче разрешения на использование в экстренных случаях». Этот вывод был подтвержден в презентациях агентства во время встречи.

В конце концов, комиссия согласилась рекомендовать выдачу такого разрешения.

17 декабря состоятся слушания по одобрению использования вакцины от COVID-19 компании Moderna.

Читайте также на ForumDaily:

Два месяца без алкоголя: условия вакцинации от COVID-19 не понравились россиянам

Ученый, сотрудничавший с Pfizer и Moderna, рассказал, из чего сделаны вакцины от COVID-19

Борьба с COVID-19: что эффективнее – вакцинация или естественный иммунитет

Некоторые страны уже вводят иммунные паспорта: что нужно знать

В США вакцинация коронавирус Спецпроекты COVID-19
Подписывайтесь на ForumDaily в Google News

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? Подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию “Приоритет в показе” –  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram – там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily Woman и ForumDaily New York – там вас ждет масса интересной и позитивной информации. 



 
1064 запросов за 2,568 секунд.