У США не рекомендують робити щеплення Johnson&Johnson від COVID-19: що з нею не так

Чиновник громадської охорони здоров'я країни порекомендував людям, які шукають найбезпечніші та найефективніші вакцини проти COVID-19 та бустери, робити Pfizer-BioNTech або Moderna замість Johnson&Johnson. Про це пише Washington Post,.

Фото: Shutterstock

Рошель Валенські, директор Центрів з контролю та профілактики захворювань, схвалила правило через кілька годин після одноголосного голосування консультативної групи відомства з вакцин, яка висловила стурбованість щодо підвищеного ризику утворення тромбів, пов'язаних із щепленням Johnson&Johnson.

«Оновлена ​​рекомендація наголошує на прагненні Центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC) надавати наукову інформацію в реальному часі», — сказала Валенскі закликавши всіх американців пройти вакцинацію і зробити повторні щеплення.

Дев'ять смертей — серед семи жінок та двох чоловіків — було підтверджено у зв'язку з тромбосвітою до вересня. Сім із цих пацієнтів віком від 28 до 62 років мали супутні захворювання, включаючи ожиріння, гіпертонію та діабет. Офіційні особи розглядають можливість включення ще двох смертей, поки вони очікують на повнішу медичну інформацію. Ще десятки людей тяжко захворіли.

Ця новина стала останнім ударом для Johnson&Johnson, чия одноразова вакцина, яка не потребує спеціального зберігання, була запропонована як рішення, що обіцяє зробити її надзвичайно популярною. Але повідомлення про меншу порівняльну ефективність вакцини, а також про проблему з тромбами призвели до значно нижчого використання.

Цей крок, ймовірно, ускладнить вакцинацію бездомних та людей у ​​в'язницях через великі труднощі з використанням та транспортуванням дводозових вакцин. Але очікується, що ефект буде більшим за кордоном, ніж у Сполучених Штатах, де є достатні запаси інших вакцин.

У CDC зазначили у своїй заяві, що постачання мРНК-вакцин до США є широким: майже 100 мільйонів доз знаходяться в польових умовах для негайного використання. Дії CDC дотримуються аналогічних рекомендацій інших країн, включаючи Канаду та Великобританію.

CDC та його Консультативний комітет із практики імунізації рідко рекомендують політику преференцій. Досі Сполучені Штати розглядали всі три вакцини, доступні американцям як рівноправний вибір, тому що ранні поставки були обмежені, а великі дослідження показали, що вони забезпечують надійний захист.

За темою: Деякі країни змінили поняття 'повна вакцинація': тепер потрібно три щеплення від COVID-3

Компанія Johnson&Johnson повідомила, що «як і раніше впевнена у загальному позитивному профілі користі та ризику своєї вакцини проти COVID-19. Дослідження показали, що вакцина Johnson&Johnson генерує сильні антитіла та клітинні імунні відповіді, а також довготривалу імунну пам'ять та захист від різних штамів».

Компанія заявила, що вакцина залишається важливим вибором для тих, хто «не може чи не хоче робити два щеплення, або хто залишиться невакцинованим без альтернативи мРНК-вакцин». У відомстві зазначили, що простота зберігання та транспортування «робить цю вакцину життєво важливим інструментом» для багатьох із низьким та середнім рівнем доходів, іноді це єдиний варіант.

Але член комісії Пабло Санчес, професор педіатрії в Університеті штату Огайо сказав, що він серйозно стурбований вакциною Johnson&Johnson.

«Я просто не можу рекомендувати вакцину, пов'язану із захворюванням, яке може призвести до смерті», — заявив він і закликав сім'ї, які є його пацієнтами, триматися подалі від цієї вакцини.

Робоча група вважає, що слід зробити винятки для тих, хто мав алергічні реакції на вакцини з мРНК або для тих, у кого ці вакцини недоступні. Особам, які не можуть або не хочуть отримувати вакцину з мРНК, слід робити щеплення Johnson&Johnson.

Спочатку федеральна влада призупинила використання вакцини Johnson&Johnson на 10 днів у квітні після того, як шість жінок зіткнулися з проблемою зсідання крові — єдиними відомими випадками на той момент серед більш ніж 7 мільйонів людей, які отримали вакцину в Сполучених Штатах. Одна із пацієнток померла. Паузу було знято після того, як великий огляд безпеки визначив, що переваги вакцини переважують ризики.

Але тепер члени консультативного комітету дізналися нові дані, що вказують на те, що проблема ширша, ніж передбачалося спочатку, хоч і зустрічається рідко. Станом на серпень підтверджено 54 випадки приблизно з 14 мільйонів введених доз. Усіх пацієнтів госпіталізовано; середній вік пацієнтів становив близько 44 років. Посадовці вивчають дані з метою переконатися, що ці цифри не занижені.

Ті, хто помер, захворіли швидко, вони потрапили до лікарні в середньому через три дні після появи симптомів та померли протягом одного дня після госпіталізації.

«Ми щосили намагалися проаналізувати ці випадки з того, наскільки швидко погіршується стан пацієнтів, що призводить до смерті, — сказав Ісаак Сі, лікар CDC, який подав дані. — Ми ще не спостерігали жодного випадку… після ревакцинації Johnson&Johnson. Хоча варто відзначити, що кількість введених бустерних доз була невеликою».

Офіційний представник CDC Сара Олівер заявила, що робоча група підтримала кращу рекомендацію, засновану на сильніших показниках ефективності та безпеки мРНК-вакцин. Були суперечки щодо формулювання «переважний», деякі стверджували, що цей термін недостатньо сильний, щоб відобразити чинність рекомендації.

«Це все одно, що сказати «я волію полуничне виноградне желе», — зауважила Хелен Кейпп Талбот, експерт з інфекційних захворювань з Університету Вандербільта. — Мені це не здається досить сильним формулюванням».

Члени групи також обговорили етику обмеження використання вакцини Johnson&Johnson. Якщо вона недоступна, деякі можуть бути позбавлені життєво необхідної вакцинації. Однак якщо продовжувати її використовувати, уразливі групи населення можуть зазнати більшого ризику.

Вам може бути цікаво: головні новини Нью-Йорка, історії наших іммігрантів і корисні поради про життя в Великому яблуці - читайте все це на ForumDaily New York

Під час сесії громадського обговорення Клер Ханнан, виконавчий директор Асоціації менеджерів з імунізації, говорила про «унікальну роль» щеплень Johnson& Johnson, особливо для людей, які залишилися без даху над головою або живуть у виправних установах. Цю вакцину простіше використати, тому що вона не потребує ультрахолодного зберігання.

"Однодозна вакцинація серед іншого надає доступний варіант для тих, кому потрібна швидка вакцинація для подорожі або роботи", - сказав Ханнан.

Тим не менш, вплив рекомендації, ймовірно, буде набагато сильнішим в інших країнах, де інші варіанти, крім вакцини Johnson & Johnson, більш обмежені або недоступні. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), вакцина наразі дозволена до застосування у 90 країнах.

Представник ВООЗ Вінн Боелт повідомила, що її глобальний консультативний комітет з безпеки вакцин «вивчає дані та візьме до уваги рекомендації CDC».

Джен Кейтс, старший віце-президент Kaiser Family Foundation, стурбована міжнародними наслідками. Вона сказала, що потенційно може мати місце стримуючий ефект не тільки для вакцини Johnson&Johnson, але і для вакцини AstraZeneca в інших країнах.

Але кілька експертів заявили, що головна перевага вакцини J&J як одноразової більше не актуальна, оскільки для захисту від ослаблення імунітету і вірусу, що мутує, стали необхідні бустери навіть дводомних вакцин.

«Це не одна доза, і все готове; це одна доза, а вам все одно потрібна інша», — сказав один із лікарів під час обговорення.

За темою: Вакцину Moderna не рекомендують вводити людям молодше 30 років: може розвинутися небезпечна побочка

Робоча група серед іншого заслухала перші дані щодо безпеки вакцини серед дітей віком від 5 до 11 років, які отримували вакцину Pfizer, нещодавно схвалену Адміністрацією з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA).

За даними офіційного представника CDC Джона Су, цій віковій групі було зроблено понад 7 мільйонів щеплень, при цьому більшість побічних ефектів були легкими або помірними та частіше виникали після другої дози. Більшість скарг стосувалися лихоманки, головного болю і швидко втоми. Небагато дітей зверталися за медичною допомогою, і близько 1% пропускали школу.

У восьми дітей – чотирьох хлопчиків та чотирьох дівчаток – розвинулася легка форма міокардиту, рідкісного запалення серця, пов'язаного з вакцинацією мРНК. Двоє інших зі складною історією хвороби померли після вакцинації, і їхні випадки ще розглядаються.

Одна з них — 5-річна дівчинка, яка мала церебральний параліч і судомний розлад. Друга – 6-річна дівчинка з черепно-мозковою травмою. Через десять днів після вакцинації у неї піднялася температура та посилилася слабкість, а сварка вона померла.

Читайте також на ForumDaily:

Як і скільки можна заробити на участі у клінічних випробуваннях

США схвалили вакцинацію від COVID-19 для дітей 5-11 років: коли чекати щеплень і чи варто побоюватися побічних реакцій

Як фальшиві дослідження зробили препарат від глистів 'чудо-ліками' від COVID-19

Чого найбільше бояться американці

'Ковідние пальці': що це таке, у кого і коли з'являється

Хочете більше важливих та цікавих новин про життя в США та імміграцію до Америки? - Підтримайте нас донатом! А ще підписуйтесь на нашу сторінку в Facebook. Вибирайте опцію «Пріоритет у показі» і читайте нас першими. Крім того, не забудьте оформити передплату на наш канал у Telegram  і в Instagram- там багато цікавого. І приєднуйтесь до тисяч читачів ForumDaily Нью-Йорк — там на вас чекає маса цікавої та позитивної інформації про життя в мегаполісі.