Первая в США мРНК-вакцина от гриппа уже доступна в аптеках, однако получить её смогут не все

Препарат mFluSiva от компании Moderna — первая противогриппозная вакцина в стране, основанная на технологии матричной РНК, той же платформе, которая используется в вакцинах Pfizer и Moderna против COVID-19, сообщает NBC News.

Учёные давно рассматривают мРНК-вакцину как перспективное решение против гриппа, поскольку такие вакцины можно производить быстрее и потенциально легче подстраивать под меняющиеся штаммы вируса.

Препарат уже поступил в отдельные аптеки CVS. Сеть Walgreens ожидает поставки в ближайшие дни.

Пока неизвестно, насколько тяжёлым будет предстоящий сезон гриппа. Центры по контролю и профилактике заболеваний США ещё не начали полноценный мониторинг заболеваемости, однако рекомендуют вакцинироваться до конца октября.

По теме: Заболеваемость корью в США бьет рекорды: причиной стало снижение уровня вакцинации

В клиническом исследовании, опубликованном в New England Journal of Medicine в мае, mFluSiva показала примерно на 27% более высокую эффективность по сравнению со стандартной вакциной от гриппа. В августе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат для людей старше 50 лет, что позволило начать его распространение в аптеках перед текущим сезоном.

При этом в фармацевтических сетях отмечают, что у пациентов уже возникает путаница: неясно, кто может получить новую вакцину, чем она отличается от традиционных прививок и где её можно сделать.

Медицинские эксперты подчёркивают, что новая вакцина доступна только для людей старше 50 лет.

«Если вы ещё не отметили 50-летие, эта вакцина вам не нужна», — сказал независимый фармацевт из Огайо Эмла Тубуо.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало полное одобрение для взрослых 50–64 лет и ускоренное одобрение для людей старше 65 лет. При этом производитель обязан провести дополнительное исследование для старшей возрастной группы. Тем, кто не хочет получать мРНК-вакцину, доступны традиционные прививки от гриппа.

Дополнительное исследование для людей старше 65 лет стало частью спора, который едва не сорвал одобрение препарата. В крупном клиническом испытании Moderna сравнивала mFluSiva со стандартной дозой вакцины у людей старше 65 лет, хотя Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют для этой группы усиленную дозу.

Изначально FDA отказалось рассматривать заявку компании из-за этого различия, однако позже пересмотрело позицию и согласилось на пострегистрационное исследование. В июне независимая консультативная комиссия при FDA единогласно поддержала одобрение вакцины для пожилых пациентов.

Люди младше 50 лет в этом сезоне получить mFluSiva не смогут. Для них доступны другие противогриппозные вакцины, разрешённые для их возрастной группы.

Главное отличие мРНК-вакцины от традиционных прививок заключается в том, каким образом они «обучают» иммунную систему распознавать вирус гриппа.

Большинство стандартных вакцин создаются на основе инактивированного вируса, который часто выращивается в куриных яйцах, и таким образом формируют иммунный ответ.

mFluSiva использует небольшой фрагмент генетического кода, который заставляет организм самостоятельно вырабатывать белки, распознаваемые иммунной системой. После выполнения этой функции мРНК распадается и не сохраняется в организме.

«Это как временная инструкция для иммунной системы, которая учит организм распознавать грипп, — сказала Тубуо. – Для формирования защиты требуется около двух недель после прививки».

По словам фармацевта Американской ассоциации фармацевтов Бриджид Гроувс, один из частых вопросов у пациентов — защищает ли mFluSiva также от COVID-19. Это не так. Вакцина направлена только против гриппа и не связана с комбинированной вакциной Moderna против COVID-19 и гриппа, которую Европейский союз одобрил в апреле.

Как и традиционные сезонные вакцины этого года, препарат Moderna является тривалентным: он защищает от двух штаммов гриппа A и одного штамма гриппа B.

Ещё одно отличие заключается в скорости производства, отметил специалист по инфекционным заболеваниям Медицинского центра Университета Вандербильта Уильям Шаффнер.

Обычно учёные вынуждены выбирать, против каких штаммов гриппа разрабатывать вакцину, за несколько месяцев до начала сезона, чтобы успеть произвести миллионы доз. Традиционные вакцины изготавливаются примерно за шесть месяцев, тогда как, по данным Moderna, mFluSiva можно произвести за два–три месяца. Более короткие сроки, по словам Шаффнера, позволяют дольше ждать перед выбором штаммов и точнее определить, какие из них будут циркулировать.

Данные третьей фазы клинических испытаний, в которых участвовали более 40 тысяч взрослых из 11 стран, включая США, показали, что эффективность mFluSiva примерно на 27% выше по сравнению со стандартной дозой вакцины. При этом серьёзных проблем с безопасностью регуляторы не выявили.

Побочные эффекты — боль в месте укола, усталость и головная боль — встречались чаще, чем у стандартной вакцины, но в основном были лёгкими или умеренными.

Доктор Шаффнер отметил, что такая разница может объясняться более активным иммунным ответом организма.

Вопрос страхового покрытия новой вакцины остаётся частично неопределённым. Поскольку препарат выходит на рынок без формальной рекомендации консультативного комитета CDC, страховщики не обязаны автоматически покрывать его стоимость.

Тем не менее в ассоциации страховщиков AHIP заявили, что ожидают покрытия большинством частных страховых компаний.

По словам эксперта по политике вакцинации из Университета Калифорнии в Сан-Франциско Дорит Рейсс, программа Medicare обязана полностью покрывать одобренные сезонные вакцины от гриппа.

При этом с Medicaid ситуация менее определённая: программа обычно требует официальной рекомендации консультативного комитета CDC.

По данным Центров по программам Medicare и Medicaid, стоимость mFluSiva без страховки составляет около $171 за дозу. В отдельных аптеках цена может снижаться до примерно $154.

Как и в случае с другими вакцинами, доступность препарата зависит от наличия поставок в конкретной аптеке.

Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York

В Moderna заявили, что поставки mFluSiva уже начались по всей стране.

В CVS сообщили, что вакцина уже доступна в их аптеках, а Walgreens ожидает поставки в ближайшее время, однако пока препарат будет распространяться в ограниченных объёмах.

Фармацевт из Огайо Эмла Тубуо отметила, что спрос на новую вакцину пока невысок, поскольку сезон только начинается, а большинство людей обычно прививаются ближе к октябрю.

Читайте также на ForumDaily:

Грипп, COVID-19, РСВ: что нужно знать о прививках перед началом сезонов респираторных заболеваний

Что происходит с нашим телом от постоянного недосыпа: недостаток сна чреват ужасными последствиями

FDA отметило, что как минимум 10 детей умерли из-за вакцины от COVID-19

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram  и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.