Очки больше не нужны: FDA одобрило революционные глазные капли от дальнозоркости

Каждое утро миллионы людей нащупывают на тумбочке очки для чтения, прежде чем смогут проверить сообщение на телефоне. Теперь новые рецептурные глазные капли могут изменить этот ежедневный ритуал — по крайней мере на часть дня, пишет EcoNews.

Американский регулятор одобрил препарат, способный улучшать зрение вблизи на протяжении большей части рабочего дня после однократного применения.

Yuvezzi — это глазные капли двойного действия для лечения пресбиопии, возрастного ухудшения зрения, которое обычно начинается после сорока лет. Препарат разработан компанией Tenpoint Therapeutics и одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Предварительные данные показывают, что средство может улучшать зрение вблизи примерно через 30 минут после применения и сохранять эффект до восьми–десяти часов у многих пациентов.

По теме: Ученым впервые удалось восстановить зрение у слепых людей при помощи стволовых клеток

Что такое пресбиопия и почему ухудшается зрение вблизи

Пресбиопия развивается, когда хрусталик глаза с возрастом становится более жёстким и уже не может легко менять форму для фокусировки на близких объектах. Вместо того чтобы свободно переводить взгляд с экрана ноутбука на мелкий шрифт на упаковке, человек начинает видеть вблизи размыто и инстинктивно отодвигает текст дальше от глаз. Офтальмологические организации подчёркивают, что это универсальный процесс старения, а не заболевание.

По оценкам исследователей и международных организаций здравоохранения, около двух миллиардов человек в мире уже живут с пресбиопией, и это число, как ожидается, будет быстро расти по мере старения населения. Всё больше людей испытывают трудности при чтении меню в полутёмных ресторанах, мелкого шрифта на упаковках лекарств или условий цифровых контрактов.

Как действует Yuvezzi внутри глаза

Yuvezzi сочетает два известных препарата — карбахол и тартрат бримонидина — в одном растворе без консервантов. Карбахол сужает зрачок, создавая так называемый «эффект диафрагмы», который увеличивает глубину фокуса. Это похоже на уменьшение диафрагмы в фотоаппарате, когда и передний, и задний план становятся более чёткими.

Бримонидин помогает зрачку не расширяться слишком быстро и, как считается, снижает риск спазма и покраснения, которые могли вызывать миотические капли предыдущего поколения. Вместе эти два компонента направлены на улучшение зрения вблизи. При этом сохраняется четкая картина при взгляде вдаль. Согласно данным клинических испытаний и информации компании, пациент закапывает по одной капле в каждый глаз один раз в день.

Что показали клинические исследования

Решение FDA основано на двух исследованиях III фазы под названиями BRIO I и BRIO II, в которых приняли участие более 800 взрослых с пресбиопией. В BRIO I комбинированный препарат сравнивали с каждым компонентом по отдельности, а в BRIO II — с плацебо. Наблюдение за пациентами продолжалось до 12 месяцев. В общей сложности безопасность оценивалась на протяжении более чем 72 000 дней лечения, при этом серьёзных нежелательных явлений, связанных с препаратом, зарегистрировано не было.

В исследовании BRIO II значительная доля участников улучшила показатели зрения вблизи как минимум на три строки по стандартной таблице при слабом освещении без ухудшения зрения вдаль. Проще говоря, многие смогли читать более мелкий текст, сохраняя привычную чёткость при взгляде на дорожные знаки.

Улучшение начиналось примерно через 30 минут после закапывания и статистически сохранялось не менее восьми часов, а сужение зрачка в некоторых измерениях наблюдалось до десяти часов.

Наиболее частыми побочными эффектами были кратковременная боль при закапывании, временное затуманивание зрения, лёгкое раздражение и головная боль. Важный момент для многих пользователей — покраснение глаз. В BRIO II заметное покраснение наблюдалось примерно у 2,8% пациентов, применявших Yuvezzi, по сравнению с 10,7% у тех, кто получал только карбахол, что указывает на более щадящее действие комбинированной формулы.

Генеральный директор Tenpoint Хенрик Бьярке назвал одобрение «значимой вехой для миллионов людей в США, живущих с пресбиопией и её ежедневными неудобствами». Офтальмолог Джон Хованесян из Harvard Eye Associates добавил, что существующие варианты — очки, контактные линзы или хирургия — нередко «не в полной мере отвечают реальным потребностям людей».

Сравнение Yuvezzi с Vuity и Vizz

Yuvezzi — не первый фармакологический вариант лечения пресбиопии. Vuity на основе пилокарпина, выпускаемый компанией AbbVie, стал первыми миотическими каплями, одобренными в США. Затем появился Vizz — препарат на основе ацеклидина, разработанный LENZ Therapeutics, который также применяется один раз в день и обеспечивает улучшение зрения вблизи на значительную часть суток. Оба средства работают по принципу сужения зрачка для повышения глубины фокуса.

Отличие Yuvezzi заключается в фиксированной комбинации двух действующих веществ и простой схеме применения — один флакон и однократное закапывание в каждый глаз в сутки. Не требуется повторная доза или хранение в холодильнике, что упрощает использование в повседневной жизни и в поездках. Некоторые другие препараты этого класса предполагают двухэтапное применение или строгие условия хранения, поэтому специалисты внимательно следят за выходом нового средства.

Стоимость остаётся открытым вопросом. Аналогичные капли от пресбиопии в США стоят примерно от $70 до $100 в месяц в зависимости от аптеки и страховки. Cогласно одному из недавних отчётов, Vizz обходится примерно в $79 долларов за четырёхнедельный курс. Ожидается, что Yuvezzi будет находиться в схожем ценовом диапазоне, хотя официальная цена пока не объявлена.

Кому подойдет препарат

Специалисты отмечают, что капли, модулирующие зрачок, лучше всего работают у людей с ранней или умеренной пресбиопией при сохранённом здоровье глаз и хорошем зрении вдаль. Если вам около сорока–пятидесяти лет, вы хорошо видите на расстоянии, но держите меню на вытянутой руке, вы близки к типичному профилю подходящего кандидата. Люди с выраженной пресбиопией или сопутствующими заболеваниями глаз могут получить меньший эффект и всё равно нуждаться в очках для многих задач.

Как и другие миотические препараты, Yuvezzi не лишён рисков. В инструкции указано, что возможны временное снижение яркости зрения или ощущение затемнения, поэтому пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при вождении ночью и работе при слабом освещении. Также для этого класса препаратов существует небольшой, но известный риск разрывов сетчатки, поэтому перед началом лечения врач должен осмотреть сетчатку и не назначать средство пациентам с активным воспалением радужки.

Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York

Пока капли будут доступны только в США после коммерческого запуска, который, по данным профильных изданий, ожидается во втором квартале 2026 года. Tenpoint подписала лицензионные соглашения в ряде стран Азиатско-Тихоокеанского региона, но точные сроки выхода на рынки Европы и Латинской Америки пока не определены. Поэтому многим людям ещё придётся пользоваться очками для чтения, мультифокальными линзами или прибегать к хирургическим методам.

Yuvezzi не заставит очки для чтения исчезнуть за одну ночь и подойдёт не каждому. Однако он добавляет практичный и обратимый инструмент к арсеналу средств, который до недавнего времени ограничивался в основном линзами и более инвазивными процедурами.

Читайте также на ForumDaily:

Жительницу США обвиняют в убийстве из-за приёма лекарств для аборта

Новые очки могут замедлять развитие близорукости у детей

Жизнь среди экранов: чем грозит людям отрыв от природы и как с этим борются в США

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram  и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.