АКШ ымыркайларга COVID-19га каршы эмдөөгө уруксат берет

17-июнда АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) 19 айлык жана андан улуу балдар үчүн COVID-6 вакциналарын бекитти. Ал жөнүндө жазат CBS News.

Сүрөт: Shutterstock

Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлору (CDC) дагы эле 5 жашка чейинки балдар эмдөөлөрдү баштоодон мурун уруксатка кол коюшу керек, бул бир нече күндүн ичинде болушу мүмкүн.

"Балдарга кам көрүү тапшырылган адамдар бул COVID-19 вакциналарынын коопсуз жана натыйжалуу экенине жана агенттик маалыматтарды кылдаттык менен баалаганына ишене алышат" деди FDA башчысы доктор Роберт Калифф билдирүүсүндө.

FDAнын чечими жөнгө салуучунун тышкы кеңешчилеринин, Вакциналар жана ага тиешелүү биологиялык продуктулар боюнча Консультативдик комитеттин жыйынында бир добуштан добуш берүүдөн кийин кабыл алынды, ал Модернанын жана Pfizerдин сунуштарын карап чыкты.

FDAнын шашылыш түрдө колдонууга уруксаты бүткүл өлкө боюнча атуулардын биринчи толкуну үчүн дозаларды алдын ала заказ кылган мекемелерге жана медициналык кызматкерлерге жеткирүүнү баштоо үчүн жетиштүү. Алар июнь айынын башында жеткирилиши керек болчу.

Бирок, улуу курактагы топтордогудай эле, федералдык камсыздоо келишимдери эмдөөчүлөрдөн жаш балдарга арналган вакциналарды киргизүүдөн мурун CDCтин макулдугун күтүшүн талап кылат.

CDC Консультативдик Кеңешинин добуш берүүсү ишембиге, 18-июнга белгиленген. Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлорунун (CDC) директору жолугушуудан кийин эмдөөлөрдү расмий түрдө бекиткенде, федералдык аткаминерлер көптөгөн балдар 21-июнда, шейшембиде эмдөө ала башташат деп күтүшөт.

Федералдык чиновниктердин айтымында, Флоридадан башка көпчүлүк штаттардагы жеткирүүчүлөр дозаларды алдын ала заказ кылышкан, алардын 2,5 миллиону Пфайзерден жана 1,3 миллиону Модернадан алынган.

Флориданын Саламаттыкты сактоо департаменти жакынкы жумаларда азык-түлүккө буйрутма алып жатканын билдирди.

тема боюнча: COVID-19 вакцинасынын төртүнчү дозасы: дарыгерлер муну сунушташат, бирок илимпоздор ишенишпейт

Башында, кээ бир штаттардагы жеткирүүчүлөр бренддердин бирине гана алдын ала буйрутма беришкен, бирок АКШнын президенти Джо Байдендин администрациясы келечектеги жөнөтүүлөрдө өлкө боюнча жеткирүү көбөйгөн сайын бул бир калыпта болот деп үмүттөнөт.

17-июнда, FDA 6 жаштан 17 жашка чейинки балдар үчүн Модеранын вакцинасын жактырган, компаниянын ал балдарды эмдөө боюнча өтүнүчү бир нече айга токтотулгандан кийин, ал өспүрүмдөрдө сезгенүү терс таасирин тийгизет деген кооптонууда.

Эгерде CDC сунуш кылса, Модеранын вакцинасы бир нече айдан бери чоң балдар үчүн жеткиликтүү болгон Pfizer вакциналарына биринчи альтернатива болот. CDC кеңешчилери бул маселе боюнча кийинки аптада добуш беришет деп күтүлүүдө.

Балдар үчүн азыраак дозалар жана Moderna менен Pfizer ортосундагы айырмачылыктар

Чоңдор үчүн жеткиликтүү болгон негизинен окшош биринчи раунддагы COVID-19 вакцина режимдеринен айырмаланып, эки mRNA вакцинасынын өндүрүүчүлөрү жаш балдарды эмдөөдө ар кандай ыкмаларды колдонушкан.

6 айдан 5 жашка чейинки балдарга Модерна бир ай аралык менен эки жолу сайууну пландаштырууда. Алардын дозалары 25 мкг болот, бул чоңдор үчүн 100 мк дозанын кичине бөлүгү.

Pfizer вакцинасы 11 айдан 6 жашка чейинки балдарга 4 жуманын ичинде үч жолу сайылат. Бул дозалар 3 мкг, бул 30 жаштан жогорку балдар үчүн 12 мкг дозанын ондон бир бөлүгүн түзөт.

FDA вакцинасынын өкүлү доктор Питер Маркс ар бир вакцинанын өзүнүн "пайдалары жана тобокелдиктери" бар экенин мойнуна алды, бирок ата-энелерди аларга биринчи ок алууга үндөдү.

Клиникалык сыноолордо балдардын канындагы вируска каршы антителолорду изилдөөнүн негизинде, эки комбинация тең FDA эталондорун жактыруу үчүн жетиштүү күчтүү болгон.

«Эгер балаңыз сентябрда бала бакчага же мектепке барышын кааласаңыз, Модерна вакцинасын алышыңыз керек. Сиз муну Pfizer графигинде кыла албайсыз. Ал эми Pfizerдин эки дозасы аздык кылат», - деди Moderna компаниясынын башкы директору Стефан Бансел.

FDA серептөөлөрүнүн азыраак дозасы терс таасирлердин азыраак болушу мүмкүн экенин белгилейт.

«Биз карылардын 30% вакцинаны аларын билебиз. Мунун көптөгөн себептери болушу мүмкүн, бирок алардын бири – реактогендүүлүк”, - деди Уильям Грубер, Пфайзердин клиникалык изилдөө жана вакцина иштеп чыгуу бөлүмүнүн башчысы, оору, дене табынын көтөрүлүшү жана инъекция сайтындагы оору сыяктуу кыска мөөнөттүү терс таасирлерге.

Модернанын эки кичинекей дозасы изилдөөдө улгайган курактагы топторго салыштырмалуу балдарда терс таасирлердин көбүн азайткан.

Pfizer вакцинасынын үч дозасы Модеранын эки дозасына караганда алда канча натыйжалуу.

Бирок FDA карап чыгуусу Pfizerдин сыноолорунда билдирилген бир нече COVID-19 учурларын жана дозалоо интервалдарынын кеңири диапазонун эске алуу менен, Pfizer баалоосуна чектөөлөрдүн кеңири спектрин келтирет. Кээ бир сыноо катышуучулары үчүнчү Pfizer атууларын экинчисинен сегиз ай өткөндөн кийин алышкан, деп билдирди FDA.

Агенттик Pfizer анализи "изилдөөнүн катышуучуларынын арасында COVID-19 учурларынын аздыгынан улам ишенимсиз деп аныкталган" деп билдирди.

"Мен вакцина натыйжалуу деп ишенем," CDC доктор Аманда Кон FDA комитетине билдирди.

Сизге кызыктуу болушу мүмкүн: Нью-Йорктогу жаңылыктар, биздин иммигранттардын окуялары жана Big Appleдеги жашоо жөнүндө пайдалуу кеңештер - анын бардыгын ForumDaily New Yorkтан окуңуз

Доктор Питер Маркс эки вакцинаны тең жакынкы айларда жаңыртуу керек болушу мүмкүн экенин моюнга алды, бирок ата-энелерди вакциналардын азыркы версиялары менен "иммунитеттин негизги деңгээлин" түзүүгө үндөдү. Агенттикте бул теманы талкуулоо үчүн дагы бир кеңешме жыйыны бар, анткени эки вакцина өндүрүүчүсү тең Omicron вакцинасынын жаңы формулаларын өндүрүүнү тездетүүгө шашып жатышат.

"Эгер күзүндө штаммдарда абдан чоң өзгөрүү болору аныкталса, биз тууралап, эң кичүү балдар үчүн жана зарыл болсо, бардык курак диапазону үчүн мүмкүнчүлүк бар экенине ынанабыз", - деп ишендирди ал.

Жаш балдар, адатта, улуу балдарга жана чоңдорго караганда катуу COVID-19 коркунучуна кабылышат. Мындан тышкары, көптөгөн асимптоматикалык учурлар, балким, билдирилбей калган. Модерна изилдөөсүндө, атүгүл плацебо алган балдардын арасында да оор учурлар катталган эмес.

Анткен менен аткаминерлер жана эксперттер комитетке вирус дагы эле балдарга болуп көрбөгөндөй зыян келтирип жатканын эскертишти. Омикрон толкунунун учурунда, балдардын көпчүлүгүндө мурунку инфекциянын антителолору болгондугуна карабастан, ооруканага жаткыруу жана жаш балдардын өлүмү кескин өстү.

«Биз каза болгондордун санына кайдыгер карабоо үчүн сак болушубуз керек. Ар бир жашоо маанилүү. Жана биз вакцина менен алдын ала турган өлүмдөр боюнча бир нерсе кылууга аракет кылгыбыз келет», - деди доктор Питер Маркс.

Оку: ForumDaily да:

Сиз аны ыргыта албайсыз: АКШнын желегин кантип туура таштоо керек

Кимдир бирөө сиздин социалдык камсыздандыруу номериңизди колдонуп жатса, эмне кылуу керек жана бул канчалык кооптуу

ТикТокту колдонуу пайдалуу: англис тили тууралуу күлкүлүү жана пайдалуу видеолор

Ар бир адам билиши керек АКШнын беш жумуш мыйзамы

АКШдагы жашоо жана Америкага иммиграция тууралуу маанилүү жана кызыктуу жаңылыктарды каалайсызбы? — бизди колдо кайрымдуулук кыл! Ошондой эле биздин баракчага жазылыңыз Facebook. "Дисплейдеги артыкчылык" опциясын тандап, алгач бизди окуңуз. Ошондой эле, биздин каналга жазылууну унутпаңыз Телеграм каналы  жана Instagram- Ал жерде кызыктуу нерселер көп. Жана миңдеген окурмандарга кошулуңуз ForumDaily New York — ал жерден сиз мегаполистеги жашоо жөнүндө көптөгөн кызыктуу жана позитивдүү маалыматтарды таба аласыз.