FDA, ABŞ-dan başqa bir COVID-19 peyvəndinin istifadəsini təsdiqləyir

17 dekabrda FDA-nın məsləhət şurasının bir qrup mütəxəssisi Modernanın COVID-19 peyvəndinin pandemiya zamanı istifadəsinə icazə verilməsini tövsiyə etdi. Bu qərar, 19 və 20 dekabr tarixlərində altı milyon dozanın göndərilməsinə yol açdı. NDTV.

Şəkil: Shutterstock

Artıq FDA-nın qısa müddətdə təcili istifadə icazəsi (EUA) verməsi gözlənilir ki, bu da Moderna-nı Qərb ölkələrində təsdiqlənmiş ikinci belə dərman halına gətirir.

Səsvermə qrupunun 20 üzvü lehinə, biri isə bitərəf qalıb. Heç kim “əleyhinə” səs vermədi.

Onlardan "Mövcud elmi dəlillərə əsaslanaraq, Moderna COVID-19 peyvəndinin faydaları 18 yaş və ya daha yuxarı fərdlərdə istifadə edildikdə riskləri üstələyirmi?" Sualını cavablandırması istəndi.

Məşvərət şurası iclası, 310 dekabrda səhiyyə işçiləri və uzun müddət müalicə xəstələrini Pfizer / BioNTech peyvəndi ilə aşılamağa başlayan dünyanın ən çox təsirlənən ölkəsində koronavirus ölümü sayının sürətlə 000-ə yaxınlaşdığı bir vaxta təsadüf edir.

Mövzu haqqında: COVID-19 peyvəndi ABŞ-da başlayır: necə hazırlanmalı və nə gözləmək olar

Hər iki təsdiqlənmiş peyvənd inkişaf etmiş mRNA (ribonukleik turşu elçisi) texnologiyasına əsaslanır və hər ikisi də iki dozalı rejimə ehtiyac duyur.

Hər iki peyvənd üçün COVID-19-dan qorunma dərəcəsi 94-95% olsa da - mütəxəssislərin düşündüyündən xeyli yüksəkdir - hazırda dünyada Pfizer peyvəndini aldıqdan sonra ciddi allergik reaksiyalar inkişaf etdirən bir neçə insan var.

17 milyondan çox virusa yoluxan ABŞ-ın, Moderna peyvəndini təsdiqləyən ilk ölkə olması ehtimalı böyükdür. Massachusettsdəki kiçik bir biotexnika firması bir məhsul hazırlamaq üçün ABŞ Milli Səhiyyə İnstitutunun alimləri ilə birləşdi və səyləri üçün ABŞ hökumətindən 2,5 milyard dollardan çox pul aldı.

İnfeksiyadan qorunma

30 nəfəri əhatə edən bir klinik sınaq peyvəndlə müqayisədə peyvəndin COVID-400-un qarşısını almaqda% 19 təsirli olduğunu göstərdi; gənclərdə yaşlı insanlara nisbətən bir qədər yüksəkdir.

Modernanın infeksion xəstəliklərin inkişafı üzrə vitse-prezidenti Jacqueline Millerin dediyinə görə, mütəxəssislər peyvəndin əksər insanları infeksiyadan qoruyacağına inanmaq üçün əsaslı bir səbəbə sahibdirlər ki, bu da xalqın sağlamlığı baxımından vacibdir, çünki bu yoluxma yoluxmaz.

Mövcud bütün FDA məlumatlarının nəzərdən keçirilməsi "xüsusi təhlükəsizliklə bağlı heç bir problemin olmadığını" göstərdi.

Ancaq 17 dekabrda FDA sözçüsü Doran Fink, EUA çıxarılacağı təqdirdə, agentliyin potensial allergik reaksiyalarla bağlı xüsusi bir etiket xəbərdarlığı verəcəyini söylədi (Alaska'daki iki səhiyyə işçisi Pfizer peyvəndi ilə eyni reaksiya inkişaf etdirdikdən sonra bu cür tədbirlər görüləcəkdir.) Bunlardan xəstəxanaya qaldırıldı İngiltərədəki iki səhiyyə işçisi də allergik reaksiya göstərdi.

Sizi maraqlandıra bilər: ən yaxşı New York xəbərləri, immiqrantlarımızın hekayələri və Big Apple-da həyat haqqında faydalı məsləhətlər - hamısını ForumDaily New York-da oxuyun

Plasebo dilemması

Moderna, Stanford mütəxəssisi Stephen Goodman tərəfindən peyvəndi demoqrafik cəhətdən ictimaiyyətə açıqlanmadan əvvəl plasebo qəbul edən sınaq iştirakçılarına təqdim etmək planlarından ötrü tənqid olundu.

Bu, bir nəzarət qrupunun testindən məhrum olacaq və ondan çıxarıla biləcək məlumatların keyfiyyətini aşağı salacaq və gələcək testlər üçün pis bir presedent yaratacağını söylədi.

Ancaq Modernanın baş həkimi Tal Zachs təklifi dəstəklədi.

"Sınaqımızda iştirak edənlərdən heç biri başqalarının üstündən tullanmayacaq, çünki bizdə müddəti başa çatan və tükənməkdə olan klinik sınaq materialları ehtiyatı var" dedi və sonra iştirakçıların yüksək risk altında olduğunu söylədi. , plasebo qrupundan bir nəfər hətta ağır COVID-19-dan öldü.

Yan təsirləri

MRNA-1273 ilə əlaqəli ən çox görülən yan təsirlər bunlardır: enjeksiyon yerindəki ağrı, zəiflik, baş ağrısı, əzələ və oynaq ağrıları və üşümələr.

Bu simptomlardan bəziləri "ciddi" olaraq təsnif edilmişdir.

Aşılananların% 1,5-də nəzarət qrupundakı% 1,1 ilə müqayisədə allergik reaksiyalar meydana gəldi, lakin bunların heç biri ağır olaraq təsnif edilmədi.

Mövzu haqqında: Pfizer, COVID-19 Peyvəndinin Yan Təsirləri Hesabatını açıqladı

Bu günə qədər peyvənd qrupunda üç və plasebo qrupunda bir Bell iflici (üz sinirinin iflici, əksər hallarda müvəqqəti) məlum olmuşdur.

FDA, aşılanmanın iflicə səbəb olub olmadığını təyin etmək üçün kifayət qədər məlumat olmadığını, ancaq nəzarətin davam etdiyini söylədi.

Forum günündə də oxuyun:

Joe Biden kamerada COVID-19 aşısı: Trump niyə aşılanmır

Çay, şokolad, şərab: qida koronavirus virusuna yoluxma riskini azalda bilər

Qorxudan nağd pul: ABŞ dolandırıcıları COVID-19 peyvəndi haqqında səhv məlumatlar yayırlar

Tramp, Ağ Ev işçilərinin COVID-19-dan peyvənd olunmasının təxirə salınmasını təklif edir

ABŞ-dakı həyat və Amerikaya immiqrasiya haqqında daha vacib və maraqlı xəbərlər istəyirsiniz? — bizə dəstək olun bağışlayın! Siz də səhifəmizə abunə olun Facebook. "Ekranda prioritet" seçimini seçin və əvvəlcə bizi oxuyun. Həmçinin kanalımıza abunə olmağı unutmayın Telegram kanalı  və Instagram- Orada çox maraqlı şeylər var. Və minlərlə oxucuya qoşulun Forum Gündəlik New York — orada siz metropol həyatı haqqında çoxlu maraqlı və müsbət məlumatlar tapa bilərsiniz.