АҚШ-тың COVID-19 вакцинасы зерттелушіде «түсініксіз ауру» тудырады

Коронавирустық вакцинаны жасаумен айналысатын компаниялардың бірі AstraZeneca тестілеуге қатысушылардың бірінің «түсініксіз ауруына» байланысты зерттеулерін тоқтатты. Бұл туралы жазады USA Today.

Сурет: Shutterstock

Компания бүкіл әлем бойынша COVID-19 вакцинасының клиникалық сынақтарын тоқтатты және қазір Ұлыбритания салымшысының жағымсыз реакциясын зерттеп жатыр.

Зерттеуді тоқтату қанша уақытқа созылатыны белгісіз. Кейде сынақ кезінде кездейсоқ реакциялар пайда болады, бірақ егер олар жеткілікті дәрежеде болса, зерттеу толық түсінілгенге дейін кешіктіріледі.

AstraZeneca мәлімдемесінде: «Біз сынақ мерзіміне кез келген ықтимал әсерді азайту үшін осы оқиғаны қайта қарауды жеделдету үшін жұмыс істеп жатырмыз», - деді. Компания Оксфорд университетінде жасалған вакцинаны сынақтан өткізуде. «Бұл сынаулардың бірінде тергеліп жатқанда түсініксіз жағдай анықталғанда, сынақтардың тұтастығын сақтауды қамтамасыз ететін әдеттегі әрекет».

Бұл оқиға вакцинаның бүкіл әлемдегі тарихи жылдам екпінінің керемет тегіс жолындағы алғашқы үлкен қателікті білдіреді. Алайда, ауқымды, маңызды 3 кезеңдегі клиникалық зерттеулерде нақты проблемалар туындауы мүмкін.

Бұрын өткізілген кішігірім сынақтарда әртүрлі вакциналардың ешқайсысы өте ауыр реакциялар тудырмады. Бірақ AstraZeneca сияқты үлкен зерттеулер сирек реакцияларға ие болуы мүмкін, сондықтан олар вакцина бекітілгенге дейін жасалады.

Тақырып бойынша: COVID-19 вакцинасы: ерікті болуға және сынақтарға қалай қатысуға болады

Осындай үлкен сынақта қатысушылар вакцинаның белсенді алушылары және плацебо алушылары болып бөлінді. Науқастың не қабылдағаны белгісіз.

Америка Құрама Штаттарында қазір кідіртілген AstraZeneca сынағынан басқа, тағы екі кең ауқымды COVID-19 вакцина сынағы жүргізілуде: бірі неміс Pfizer және BioNTech компаниясы, екіншісі Moderna биотехнологиялық фирмасы.

Медициналық және биотехникалық STAT жаңалықтар сайты адамның нақты жағдайы белгісіз, дегенмен оның қалпына келуі мүмкін деп хабарлады.

Компания енді реакцияның себебін анықтауға тырысуы керек, дейді доктор Уильям Шаффнер, профилактикалық медицина және Теннеси штатындағы Нашвиллдегі Вандербильт университетінің профессоры.

«Олардың хаттамасына сәйкес, олар мұны анықтағаннан кейін, компания тергеуді кейіннен тергеу жүргізетін сыртқы сарапшылар тобына Деректердің қауіпсіздігін қадағалау кеңесіне жіберуі мүмкін», - деді ол.

Жағымсыз реакция вакцинадан туындағанын немесе кездейсоқтық болғанын көрсету өте маңызды.

Шаффнер вакцина сынақтарының тоқтауы мүмкін болатын гипотетикалық мысал келтірді. Егер, мысалы, вакцина сынамасына қатысушылардың бірі вакцинациядан үш күн өткен соң инфаркт алып, ауруханаға түскен болса, «бұл бірден жағымсыз құбылыс ретінде белгіленеді. Бұл вакцинаға байланысты ма, жоқ па, біз оны білмейміз, бірақ бұл, мүмкін, деректердің қауіпсіздігін қадағалау комиссиясы тексеріп жатқанда, зерттеулерді уақытша тоқтата алатын қандай да бір қоздырғыш болады ».

AstraZeneca мәлімдемесінде: «Оксфорд коронавирусына қарсы вакцинаның рандомизацияланған бақыланатын жаһандық сынақтары шеңберінде біз тәуелсіз комитетке қауіпсіздік туралы мәліметтерді қарауға мүмкіндік беру үшін вакцинацияларды өз еркімізбен тоқтаттық. Бұл сынақтардың біртұтастығын қамтамасыз ету үшін тергеу кезінде сынақтардың бірінде ықтимал себепсіз ауру пайда болған сайын пайда болатын жалпы іс-әрекет. Үлкен сынақтарда аурулар кездейсоқ пайда болады, бірақ оларды тексеру қажет. Біз сынақ мерзіміне ықтимал әсерді азайту үшін осы шолуды жеделдету үшін жұмыс істеп жатырмыз. Біз қатысушыларымыздың қауіпсіздігін қамтамасыз етуге және тестілеу кезінде жүріс-тұрыстың ең жоғары стандарттарын сақтауға міндеттіміз ».

Форум күнін де оқыңыз:

Ресейлік COVID-19 вакцинасы айналымға енді: ғалымдар бұл туралы мәліметтердің дұрыстығына күмәндануда

COVID-19-ға қарсы ресейлік вакцинаны сынау нәтижелері жарияланды

COVID-19 вакцинасы: ерікті болуға және сынақтарға қалай қатысуға болады

Коронавирус одан 7 туысын алды: COVID-19 вакцинасын сынаған алғашқы американдықтың тарихы

Сіз АҚШ-тағы өмір және Америкаға иммиграция туралы маңызды және қызықты жаңалықтарды алғыңыз келе ме? — бізді қолда садақа бер! Сондай-ақ біздің парақшаға жазылыңыз Facebook. «Дисплейдегі басымдық» опциясын таңдап, алдымен бізді оқыңыз. Сондай-ақ, біздің сайтқа жазылуды ұмытпаңыз Telegram каналы  мен Instagram- Онда қызық көп. Және мыңдаған оқырмандарға қосылыңыз ФорумДүниежүзілік Нью-Йорк — онда сіз мегаполистің өмірі туралы көптеген қызықты және жағымды ақпаратты таба аласыз.