COVID-19-ға қарсы ресейлік вакцинаны сынау нәтижелері жарияланды

Lancet журналы Н.Ф. Гамалея. Алдын ала деректер вакцинаның жақсы антидене реакциясын тудыратынын және елеулі жанама әсерлерді тудырмайтынын көрсетеді. Бұл туралы жазады РИА «Жаңалықтар».

Сурет: Shutterstock

Сынақтар 42 күнге созылды және екі кезеңнен тұрды, олардың әрқайсысына 38 сау ересек ерікті қатысты. Бірінші кезеңде үміткер вакцинаның компоненттері қауіпсіздігіне тексерілді, екінші кезеңде вакцинаның қажетті иммундық реакцияны тудыратындығы анықталды.

Sputnik V вакцинасы екі компонентті вакцина болып табылады. Ол екі аденовирустық векторды қамтиды, SARS-CoV-26 протеинін экспрессиялау үшін модификацияланған 26 типті адам аденовирусының рекомбинантты түрі (rAd5-S) және адамның 5 типті рекомбинантты аденовирусы (rAd2-S). Рекомбинантты аденовирустық векторлардың бұл түрлері ұзақ уақыт бойы қолданылып келеді, олардың қауіпсіздігі көптеген клиникалық зерттеулерде расталды. Олардың құрамындағы аденовирустар әлсіреген және адам жасушаларында көбейе алмайды.

Вакцина иммундық жүйенің екі бөлігін - вирустың өзіне шабуылдайтын антиденелерді және жұқтырылған жасушаларға бағытталған Т-жасушаларын ынталандыруға бағытталған.

Еріктілер алдымен rAd26-S, ал 21 күннен кейін rAd5-S басқарылды. Бұл кезде вакцинаның екі түрі сыналды - мұздатылған және мұздатылған кептіру. Екінші нұсқа, сусыздандырылған және вакууммен кептірілген, мұздатылған материалды сақтау әрдайым мүмкін болмайтын, жету қиын аймақтарға арналған.

Тақырып бойынша: COVID-19 вакцинасы: ерікті болуға және сынақтарға қалай қатысуға болады

Баспаның пресс-релизінде зерттеудің жетекші авторы Денис Логуновтың Н.Ф. Гамалея, олар неліктен екі түрлі аденовирустық векторды пайдаланғанын түсіндіреді: «Аденовирустық вакциналар адам жасушаларына енген кезде, олар жасушаларда ұштық протеинін шығаруға себеп болатын SARS-CoV-2 ұштық ақуызының генетикалық кодын береді. Бұл иммундық жүйені вирусты тануға және оған шабуыл жасауға үйретеді. SARS-CoV-2-ге қарсы күшті иммундық жауапты орнату үшін күшейткіш вакцинация маңызды. Дегенмен, бірдей аденовирустық векторды қолданатын күшейткіш егулер тиімді жауап бермеуі мүмкін, себебі иммундық жүйе вакцинаның адамдардың жасушаларына енуіне тосқауыл қояды. Біздің вакцина үшін біз иммундық жүйе векторға қарсы иммунитетке айналмауын қамтамасыз ету үшін екі түрлі аденовирустық векторды қолданамыз ».

Осылайша, әр түрлі аденовирустық векторларды қолдану тұрақты иммундық реакцияны қамтамасыз етеді және сонымен бірге бірінші вирустық векторға иммундық жауаптан аулақ болады.

Сынақтар Ресейдегі екі ауруханада өтті, олар ашық және рандомизацияланбаған, яғни қатысушылар вакцинаны қабылдайтынын және топтарға кездейсоқ тағайындалмағанын білді.

Зерттеулер 18-ден 60 жасқа дейінгі дені сау ересектерді қамтыды, олар сот басталғаннан кейін өзін-өзі оқшаулады және алғашқы вакцинациядан кейін 28 күн ауруханада жатты. Барлық еріктілер жазбаша келісімін берді.

21-кезеңдегі сынақтар вакцинаның екі бөліктен тұратын екі формуласының да ешқандай жанама әсерлері жоқ қауіпсіздігі жоғары профильге ие екендігін көрсетті. 28 күн ішінде барлық қатысушылар антиденелерді, ал XNUMX күн ішінде Т-жасушаның реакциясын дамытты.

Тақырып бойынша: Неліктен COVID-19 вакцинасы американдықтардың жартысына жуығы жұмыс істемеуі мүмкін

Ғалымдар бұл нәтижелерді COVID-19-пен ауырған адамдардың иммундық реакцияларымен салыстырды. Вакцинациядағы антиденелердің деңгейі сауығып кеткендерге қарағанда жоғары болып шықты. Сонымен қатар, rAd26-ға қарсы антиденелерді бейтараптау rAd5-ке кедергі келтірмеді және керісінше. Зерттеушілер бұл екі аденовирустық векторды қолданудың таңдалған стратегиясының тиімділігін растайды деп санайды, бірақ нақты қорытынды жасау үшін қосымша сынақтар қажет.

«Ресейде COVID-19-ға қарсы вакцина жасау үшін бұрын-соңды болмаған шаралар қабылданды. Ресей Федерациясы Үкіметінің 3 жылғы 2020 сәуірдегі № 441 қолданыстағы қаулысына сәйкес вакцинаны алдын ала мақұлдауға мүмкіндік беретін клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулер жүргізілді, - дейді академик Александр Гинзбург, Н.Ф. Гамалея. «Уақытша лицензиялау вакцинаны қатаң фармакологиялық қадағалауда қолдануға және тәуекел топтарын вакцинациялауды қамтамасыз етуге мүмкіндік береді».

3 кезең клиникалық зерттеулер 26 жылдың 2020 ​​тамызында мақұлданды. Оған әртүрлі жастағы және тәуекел топтарындағы 40 мың ерікті қатысады деп жоспарлануда. Оның нәтижелері онлайн-қосымша арқылы бақыланады.

Бұдан бұрын ForumDaily жазғандай:

• 11 тамызда Ресей жариялады коронавирусқа қарсы әлемдегі алғашқы вакцинаның дайындығы.
• АҚШ коронавирусқа қарсы ресейлік вакцинаға күдікпен қарады ынтымақтастықтан бас тартты.

Форум күнін де оқыңыз:

COVID-19 вакцинасы: ерікті болуға және сынақтарға қалай қатысуға болады

Коронавирус одан 7 туысын алды: COVID-19 вакцинасын сынаған алғашқы американдықтың тарихы

Коронавирусты қайта жұқтыруға болады: не білу керек

Масондар, рептилиялар және жазық жер: 10 айла-амалсыз теориялар

Тұмау суреттері АҚШ-та бұрыннан бар: вакцинациялаудың қай уақыты жақсы?

Сіз АҚШ-тағы өмір және Америкаға иммиграция туралы маңызды және қызықты жаңалықтарды алғыңыз келе ме? — бізді қолда садақа бер! Сондай-ақ біздің парақшаға жазылыңыз Facebook. «Дисплейдегі басымдық» опциясын таңдап, алдымен бізді оқыңыз. Сондай-ақ, біздің сайтқа жазылуды ұмытпаңыз Telegram каналы  мен Instagram- Онда қызық көп. Және мыңдаған оқырмандарға қосылыңыз ФорумДүниежүзілік Нью-Йорк — онда сіз мегаполистің өмірі туралы көптеген қызықты және жағымды ақпаратты таба аласыз.