Ресейлік COVID-19 вакцинасы айналымға енді: ғалымдар бұл туралы мәліметтердің дұрыстығына күмәндануда

Ресей Денсаулық сақтау министрлігі Ресейлік Sputnik V вакцинасының бірінші партиясы шығаруға рұқсат алғанын және жақын арада еліміздің аймақтарында пайда болатынын хабарлады. Осыдан кейін жаппай егу басталуы мүмкін, деп жазады DW.

Сурет: Shutterstock

Ресейлік коронавирусқа қарсы Sputnik V вакцинасының бірінші партиясы азаматтық айналымға жіберілді, деп хабарлады Ресей Денсаулық сақтау министрлігі сейсенбіге қараған түні 8 қыркүйекке қараған түні. «Вакцина Росздравнадзор зертханаларында қажетті сапа сынақтарынан өтті», - деп хабарлады ведомствоның баспасөз қызметі. Оның мәліметінше, жақын арада Ресей аймақтарына вакцинаның алғашқы партиялары жеткізіледі деп күтілуде.

4 қыркүйекте SARS-CoV-2 вирусына қарсы ресейлік вакцинаны жасаушы Гамалея эпидемиология және микробиология ғылыми орталығы 10 қыркүйектен бастап препараттың бірінші партиясын азаматтық айналымға шығаруға рұқсат алуға үміттенетіні хабарланды. 13-ке дейін, содан кейін ресейліктерді жаппай вакцинациялау тәуекел топтарынан басталуы мүмкін. Институт директоры Александр Гунцбург дүйсенбіде Интерфаксқа растағандай, вакцина қазірдің өзінде емханаларға жетіп үлгерді.

Мексика тамыз айында коронавирусқа қарсы ресейлік вакцинаны сынаудың үшінші кезеңіне қатысуға қызығушылық білдірді.

Ресейлік вакцина жасаушылар The Lancet газетінде мақала жариялады

Ресейлік Sputnik V вакцинасының сынақтары туралы мақаланы оны әзірлеушілер 4 қыркүйекте беделді The Lancet медициналық журналында жариялады. Нәтижелері басылымда жарияланған вакцина сынақтары ресейлік екі ауруханада 18 бен 60 жас аралығындағы еріктілерде жүргізілді. Әр сынаққа 38 адам қатысты.

«Еріктілерге енгізілген вакцинаның екі компоненті де қауіпсіз және жақсы төзімді болып табылды», - деп жазды зерттеу авторлары. Ең жиі жанама әсерлер инъекция орнындағы ауырсыну, қызба, бас ауруы, жалпы әлсіздік, бұлшықет ауруы және жалпы ауырсыну болды. Бұл жанама әсерлердің көпшілігі жұмсақ болды және ешқандай елеулі жанама әсерлер туралы хабарланбады», - делінген мақалада.

Сонымен бірге, зерттеудің барлық қатысушылары SARS-CoV-2-ге антиденелер жасады, жұмыс есебінің авторлары. COVID-19 вакцинасының тиімділігін тексеру үшін қосымша зерттеулер қажет, дейді ресейлік ғалымдар.

Тақырып бойынша: COVID-19-ға қарсы ресейлік вакцинаны сынау нәтижелері жарияланды

Ресейлік вакцинаны сынау

SARS-CoV-2 коронавирусына қарсы әлемдегі алғашқы вакцина Sputnik-V Ресейде 11 тамызда препаратты бірнеше мың еріктіге сынақтан өткізуді қамтитын сынақтың үшінші кезеңінен өтпей тұрып тіркелді. Осыған байланысты ресейлік вакцинаны көптеген сарапшылар мен ұйымдар, атап айтқанда фармацевтикалық компаниялар мен ресейлік клиникалық зерттеулер нарығына қатысушыларды біріктіретін Клиникалық зерттеулер ұйымдарының қауымдастығы (AOKI) сынға алды.

Уақытша тіркеу туралы куәлік 2021 жылдың басына дейін ғана жарамды және 40 мың ерікті тарту жоспарланып отырған ауқымды III кезеңді зерттеу шартымен беріледі. Оны 2021 жылы аяқтау жоспарланып отыр.

Германияның денсаулық сақтау министрі Йенс Шпан да миллиондаған адамдарға мерзімінен бұрын вакцинация жасау қаупі бар екенін ескертті. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) ресейлік вакцинаға қатысты үнсіз болды. ДДҰ өкілінің айтуынша, жаңа препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы барлық мәліметтер мұқият тексерілуі керек.

Ғалымдар вакцина мақаласында статистикалық ауытқуларды тапты

Италиядағы, АҚШ-тағы және басқа елдердегі бірнеше университеттердің зерттеушілер тобы The Lancet, Денис Логуновқа арналған N.F. Эпидемиология және микробиология ғылыми-зерттеу орталығынан ашық хат жариялады. Гамалея және коронавирусқа қарсы ресейлік вакцинаның сынақтары туралы мақаланың басқа авторлары. Бұл мақалада сипатталған бірнеше эксперименттерде көрінетін статистикалық ауытқулар туралы айтады. Шын мәнінде, ашық хатқа қол қойған ғалымдар мақалада келтірілген ресейлік вакцинаның сәтті сынақтары туралы мәліметтер шынайы екеніне күмәнданды. Логунов түсініктемелерде Медуза осы айыптауларға жауап берді.

Хат жіберген ғалымдар сіздердің назарларыңызды вакцинаның әртүрлі компоненттерін алған әр түрлі адамдар туралы болғанымен, әр түрлі топтарда иммунизациядан кейін еріктілердің қанындағы антиденелердің титрі (деңгейі) бірдей болатындығына аударады.

«Біз бұл жағдайда зерттелетін шама қарапайым ықтималдық бағалауларға негізделген дискретті <...> екенін түсінгенімізбен, бізге әр түрлі эксперименттер арасындағы осындай санның сәйкес келуі екіталай сияқты» деп жазады ашық хат авторлары.

Хатқа қол қойған ғалымдар ресейлік вакцинаны жасаушыларды өлшеу кезінде алынған құралдардың «шикі» деректерін жариялауға және зерттеудің кейбір басқа бөлшектерін нақтылауға шақырады.

Медуза түсініктеме сұраған Гамалея орталығының вакцинаны құруды басқарған қызметкері Денис Логунов ашық хатқа жауап беру ниеті жоқ екенін, бірақ ол мақала жарияланған ғылыми журналдың редакциясымен байланыста екенін айтты.

«Егер Ланцеттің редакторлары түсініктеме сұраса, біз жауап беруге дайынбыз», - деді Логунов. Ол сонымен қатар басылымда ешқандай қателіктер болмағанын және «тақырыптар туралы мәліметтер бірдей [олар мақаладағы иллюстрацияларда көрсетілгендей]» екенін атап өтті.

Тақырып бойынша: «Біз тіпті маймылдарды да сынамаймыз»: АҚШ неге Ресейдің COVID-19 қарсы вакцинасынан бас тартты

The Lancet басылымына шыққанға дейін вакцинаның дамуы туралы егжей-тегжейлі ол 24 шілдеде Медузаға берген Денис Логуновпен болған сұхбаттан ғана белгілі болды. Денсаулық сақтау министрлігі вакцинаны тіркеу туралы шешім қабылдаған сараптамалық қорытынды осы уақытқа дейін қоғамдық ортада жарияланбаған. «Дәрілік заттар айналымы туралы» Федералдық заңның 37-бабына сәйкес Ресейде тіркелген дәрілік заттарға сараптама нәтижелері осы құжаттарды алғаннан кейін бес күн ішінде жариялануы керек.

Форум күнін де оқыңыз:

'Нақты соққы': АҚШ COVID-19 вакцинасының жаһандық бастамасына қатыспайды

Коронавирус одан 7 туысын алды: COVID-19 вакцинасын сынаған алғашқы американдықтың тарихы

Массачусетс штатының жүздеген тұрғындары тұмауға қарсы вакциналарға қарсы наразылық білдіруде

Африка жабайы полиовирусты жеңеді: вакцинадан алынған полиомиелит қалады

Сіз АҚШ-тағы өмір және Америкаға иммиграция туралы маңызды және қызықты жаңалықтарды алғыңыз келе ме? — бізді қолда садақа бер! Сондай-ақ біздің парақшаға жазылыңыз Facebook. «Дисплейдегі басымдық» опциясын таңдап, алдымен бізді оқыңыз. Сондай-ақ, біздің сайтқа жазылуды ұмытпаңыз Telegram каналы  мен Instagram- Онда қызық көп. Және мыңдаған оқырмандарға қосылыңыз ФорумДүниежүзілік Нью-Йорк — онда сіз мегаполистің өмірі туралы көптеген қызықты және жағымды ақпаратты таба аласыз.