Россияда илимпоздор адамда COVID-19 вакцинасын мыйзамсыз сынап көрүштү

атындагы Улуттук эпидемиология жана микробиология илимий борборунун кызматкерлери. Н.Ф. COVID-19 үчүн вектордук вакцинаны иштеп жаткан Гамалея аны өзүнө жана бир нече кызматкерлерине сынап көрдү. Борбор муну ийгилик деп эсептейт, ал эми Клиникалык изилдөө уюмдарынын ассоциациясы (AOKI) муну мыйзам бузуу деп эсептейт. Окумуштуулар "жогорку бийликке жагуу үчүн жинди жарышка" киришти, дейт ассоциация. Бул тууралуу жазат Би-Би-Си.

Сүрөт: Shutterstock

"Мында сөз клиникалык сыноолорду жүргүзүүнүн негиздерин, орус мыйзамдарын жана жалпы кабыл алынган эл аралык стандарттарды одоно бузуу жөнүндө болуп жатат", - деп айтылат Саламаттыкты сактоо министри Михаил Мурашкого жолдонгон AOKI катында. Документтин көчүрмөсү премьер-министрге жана президентке жөнөтүлдү.

AOKI - Россиянын клиникалык изилдөө рыногунун катышуучуларын бириктирген коммерциялык эмес уюм. Ага дүйнөдөгү эң ири фармацевтикалык компаниялар Pfizer, AstraZeneca, Bayer ж.б.

Анын айтымында, борбордун кызматкерлерин текшерүүдөн мурун, Саламаттыкты сактоо министрлиги клиникалык сынакты өткөрүүгө уруксат берген эмес, документтерди текшерүү жана этикалык экспертизанын жыйынтыктары болгон эмес.

Вакцина изилденген адамдар изилдөөнүн мүнөзү жана тобокелдиктери жөнүндө маалымдалышы керек жана бул тобокелдиктер камсыздандырылышы керек, деп айтылат катта. "Мунун эч бири, биз түшүнгөндөй, бул учурда жасалган эмес" деп жазышат авторлор.

Алар Гамалеанын борборунда эмне кылышты

Борбордун кызматкерлеринин өзүлөрү пандемияга чалдыгуу коркунучу жок өнүгүүнү улантуу үчүн эксперименталдык препарат сунушташты, деди борбордун директору, Россия Илимдер академиясынын академиги Александр Гунзбург.

Вакцина дагы эле жаныбарларга, айрыкча приматтарга текшерүүдөн өткөн клиникага чейинки сыноолордун баскычында. Анын жыйынтыгы али чыга элек. Гунзбург илимпоздору изилдөөгө эмес, коргоого каршы вакцина киргизгенин айтышты.

Вакцина киргизилгенден кийин илимпоздор эч кандай терс таасирлери болгон жок, ал "баары тирүү, дени сак жана бактылуу" деп тактады.

Академик вакцина алган кызматкерлердин санын тактаган жок, бирок алар иштеп чыгуучулар, клиникалык клиникалык изилдөөлөрдүн уюштуруучулары жана технологдор экендигин айтышты.

тема боюнча: Америкалык компания вакциналарды текшерүүдөн ийгиликтүү өткөндүгүн жарыялады: мындан ары эмне болот

Гунзбург айткандай, биз аденовирус ДНКсына негизделген вектордук вакцина жөнүндө болуп жатабыз, ага SARS-CoV-2 коронавирус гени киргизилген. Аденовирус клеткаларга коронавирустун генин жеткирүү үчүн "контейнердин" ролун аткарат, ал жерде коронавирустун кабыгынын белоктарынын синтезин козгойт жана ошону менен ага иммундук системаны "тааныштырат". Мындай вакциналар вектордук вакциналар деп аталат.

«Экспериментке Улуттук эксперименталдык математика боюнча илимий борбордун кызматкерлери катышканы факт. Н.Ф. Гамалея, жеңилдетүүчү жагдай эмес, тескерисинче, борбордун жетекчилигинин күнөөсүн гана оорлотот», - деди АОКИ өз кезегинде.

Ассоциациянын айтымында, Гамалея борборунун кызматкерлери эксперименттин “катышуучуларынын аялуу тобу” болуп саналат, анткени алар катышуудан баш тартса жетекчиликтин таасирине кабылышы мүмкүн.

"Биз коронавирустун романынын пандемиясынын учурунда жасалган мындай одоно мыйзам бузуулардын тамыры биринчи кезекте өлкө жетекчилигинин туура эмес билдирүүсүндө жатат деп эсептейбиз", - деп жазат каттын авторлору, апрель айында президент Владимир Путин өкмөткө бул боюнча тапшырма бергенин эске салган. COVID вакциналарынын клиникалык сыноолорунун мөөнөтүн кыскартуу -19.

«Көптөгөн илимпоздор муну түшүнүшөт, бирок алар жогорку бийликке жагууну көздөп, жинди жарышка катышып жатышат», - деп айтылат катта.

Илимпоздор менен дарыгерлер буга кандай жооп кайтарышты: жакшы жана жаман жактары

«АКШда бардык кызматкерлер жана алардын шылуун башчылары дароо иштен алынат. Бул адамдарга карата бекитилбеген эксперименттер деп аталат жана аларга мыйзам тарабынан тыюу салынган”, - деп жазды педиатр Федор Катасонов, медицина тууралуу телеграм каналынын автору Фейсбукта.

Катасонов экспериментти айыптап, "азыр аденовирустук векторлордо бул технологияны колдонуу менен бекитилген жана практикада колдонулган бир дагы вакцина жок" деди.

Эпидемиолог жана DiaPrep System Inc компаниясынын президенти Катасоновдун пикирине кошулат. Михаил Фаворов. "Келечекте эксперимент бул вакцинаны колдонуудан күмөн жаратышы мүмкүн, ал жакшы болсо да", - деди эксперт.

Бул практика, мурда БУУнун Эл аралык вакцина институтунун директорунун орун басары болуп иштеген Фаворовдун айтымында, эл аралык стандарттар тарабынан кабыл алынбайт жана таанылбайт. Мындан тышкары, ал "ышкыбоздорду мындай иштерди жасоого үндөйт, бул таптакыр жол берилгис нерсе", - деди окумуштуу.

«Бул этикага туура келбейт, анткени вакцина продуктулары, өзгөчө COVID-19 сыяктуу татаал ооруда, оорунун оорчулугун күчөтүшү мүмкүн жана текшерилбеген дары менен эмделгендер дагы катуу ооруп калуу ыктымалдыгы бар. ” пайда болот жана ал тургай өлөт”, - деп түшүндүрдү Фаворов.

Адатта, вакциналар адамда клиникалык сыноолордун баскычында сыналат », - деди Т.Сатылганов атындагы Вакциналар жана Сарысулар илимий-изилдөө институтунун молекулярдык биотехнология лабораториясынын башчысы Мечников Виталий Зверев. Бирок мындай абалды эч кандай өзгөчө нерсе деп айтууга болбойт: Россиядагы баңгизат өндүрүүчүлөрдүн бардыгы биринчи кезекте өз алдынча өнүгүүгө аракет кылышат.

Эгерде вакцина мурунтан белгилүү технологияны, мисалы, гриппти колдонуп жасалган болсо, өзүн-өзү текшерүү жүргүзүлөт, деп түшүндүрдү академик Зверев. Бирок бул учурда тесттер ошондой эле этикалык комитеттер жана жогорку уюмдар тарабынан бекитилген протоколдорго киргизилиши керек.

"Албетте, баары мүмкүн, бирок башында мүмкүн болсо, жаныбарларга сыноо жакшы", - деп кошумчалады Зверев. Ал ошондой эле тестирлөөнү тездетүүгө каршы, анткени ал бардык этаптарды толук бүтүрүү маанилүү деп эсептейт. Мындан тышкары, Зверевдин айтымында, "инфекция анчалык коркунучтуу эмес".

тема боюнча: COVID-19 вакцинасы мурунтан эле иштелип чыккан жана сыналган: ал качан элге жеткиликтүү болот

«Биз вакцинаны дени сак адамдарга жасай турганыбызды унутпашыбыз керек. Өмүр менен өлүмгө келгенде дары берип, тобокелге салса болот, бирок бул жерде абал башка», - деп эсептейт окумуштуу.

Зверевдин кесиптеши, илимдердин доктору Михаил Костинов, ошол эле институттун вакциналардын алдын алуу жана аллергиялык оорулардын иммунотерапиясы лабораториясын жетектейт, вакцина учурдагы моделдин негизинде жасалса болмок, ошондуктан ал «эч нерсени көрбөйт» деп эсептейт. бул боюнча кылмышкер». Анын пикиринде, бул туура жана көптөгөн илимпоздор өздөрүнүн иштеп чыгууларын ушундай жол менен сынап көрүшкөн.

Өзүн-өзү сынап көрүү окумуштуунун өзүнүн өнүгүүсүнө ишенгендигин билдирет, - деди Костинов Би-Би-Сиге: «Биздин институтта изилдөөнүн биринчи этабы жүрүп жаткан кезде биз досторубузду жана туугандарыбызды алып кетебиз. Мен сени көндүрөм: мен дары билем, корко турган эч нерсе жок! Келиңиз жана биринчи этаптан өтүүгө жардам бериңиз! Бул дайыма ушундай болот».

Вакцинация боюнча Европалык борбордун иммунологу Зоя Скорпилева, бул кадимки көрүнүш деп эсептейт. Мындай сыноолорго макул болгон адам үчүн кооптуу болушу мүмкүн, бирок алар ал үчүн ыктыярдуу жана медициналык тажрыйбада дарыгер өзү кооптуу инфекция жугузуп алган жана анын абалы жөнүндө күндөлүк жазып берген учурлар бар, деп эскерет Скорпилева.

Буга чейин болгон

Апрель айында Вектордук вирусология борбору волонтерлордо коронавируска каршы вакцинаны сынай баштаганын жарыялаган. 60 адам тандалып алынган, анын ичинде вакцинаны иштеп чыгуучулардын бири Ильназ Иматдинов да бар.

Буга чейин өзгөчө коркунучтуу инфекциялардын Вектор лабораториясын жетектеген вирусолог Александр Чепурнов "ар бир окумуштуу өзү ойлоп тапкан вакцинаны сынайт" деди.

тема боюнча: Бардыгы коронавирустан вакцинаны издеп жатышат: чалгынчылар да бекер отурушпайт

«Мен өзүм Марбург ысытмасына каршы беш жолу эмделдим, аны менен иштештим: бирок ал кезде вакцина дагы эле «кир» болчу. Анан инфекция жуккан учурда вакцинанын таасири тескери болуп, ден-соолукка зыяны тиет экен. Жана алар эмдөөнү токтотууну чечишти», - деди Чепурнов.

Өткөн кылымдын ортосунда полиомиелит эпидемиясы болгон. 1955-жылы АКШда ооруга каршы эки башка вакцина түзүлүп, аны үч изилдөөчү Михаил Чумаков, жубайы жана кесиптеши Марина Ворошилова жана вирусолог Анатолий Смородинцев баштаган. СССРдеги биринчи эмдөөлөрдү алар чемоданда алып келишкен.

Чумаков менен Смородинцев адегенде ездеруне, андан кийин тууган-туушкандарына жана досторуна эксперимент жургузушту.

«Вакцинанын сыноолору биринчи кезекте бизге — Чумаковдун балдарына, Смородинцевдин неберелерине, туугандарына, кесиптештерине өткөрүлдү», — деди Чумаковдун уулу Петр, молекулярдык биолог жана профессор. "Башкача болушу мүмкүн эмес - иштеп чыгуучулар ар дайым ойлоп табууларды өздөрүнө жана балдарына сынашат." Бул жерде эч кандай коркунуч жок, ата-энелер ишенишкен. Ал эми жакындарынын эч кимиси каршы болгон жок: баары полиомиелиттин коркунучун түшүнүп, вакцина балдарды оорудан коргойт деп ишенишкен».

Оку: ForumDaily да:

Окумуштуулар канында коронавирусту блоктогон кишини табышты

Америкалык компания вакциналарды текшерүүдөн ийгиликтүү өткөндүгүн жарыялады: мындан ары эмне болот

Шишедеги иммунитет: Украиналык компания COVID-19 үчүн дары иштеп чыгууда

Коронавирус вакцинасы: ар кандай иштеп чыгуучулар кандай ийгиликке жетишти

АКШдагы жашоо жана Америкага иммиграция тууралуу маанилүү жана кызыктуу жаңылыктарды каалайсызбы? — бизди колдо кайрымдуулук кыл! Ошондой эле биздин баракчага жазылыңыз Facebook. "Дисплейдеги артыкчылык" опциясын тандап, алгач бизди окуңуз. Ошондой эле, биздин каналга жазылууну унутпаңыз Телеграм каналы  жана Instagram- Ал жерде кызыктуу нерселер көп. Жана миңдеген окурмандарга кошулуңуз ForumDaily New York — ал жерден сиз мегаполистеги жашоо жөнүндө көптөгөн кызыктуу жана позитивдүү маалыматтарды таба аласыз.