FDA ресми түрде COVID-19 препаратын қабылдады

1 мамырда АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) коронавирусты жұқтырған науқастарды емдеуде «Ремдесивира» эксперименттік препаратын жедел қолдануды мақұлдады. Бұл туралы жазады New York Post.

Сурет: Shutterstock

Зерттеулер көрсеткендей, осы вирусқа қарсы препаратпен емдеу COVID-19 емделушілерде қалпына келтіруді тездетеді. АҚШ президенті Дональд Трамп дәрі-дәрмекті мақұлдау туралы Gilead Sciences фармацевтикалық компаниясының бас директоры Дэн О'Дэймен бірлескен мәлімдеме жасады.

«Мен Гилеадта қазір Remdesivir үшін FDA-ның төтенше рұқсаты бар екенін хабарлауға қуаныштымын. Сіз бұл нені білдіретінін білесіз, өйткені соңғы уақытта бұқаралық ақпарат құралдарында қызу болды - бұл ауруханаға жатқызылған коронавирустық науқастар үшін маңызды емдеу », - деді Трамп.

Ол Ақ үйдің коронавирус тобының мүшелерімен, доктор Энтони Фаукимен, Дебора Биркспен және FDA-ның бас директоры Стивен Ханмен сөйлескенін және олардың бәрі бұл «перспективалы жағдай» екеніне келіскенін қосты.

«Біз FDA және NIH (Ұлттық денсаулық институттары) командаларымен жұмыс істедік және Гилеад қазір мұны өте жылдам орындау үшін осы мемлекеттік-жекеменшік әріптестікке жетекшілік етуде», - деп қосты президент.

«Менің ойымша, бұл қысқа уақыт ішінде не болатынын көрсетеді. Америка Құрама Штаттарында коронавирустың алғашқы оқиғасынан бүгінгі күнге дейін 90 күннен аз уақыт өтті, бұл оны емдеу үшін терапевтік қолдануға бағытталған алғашқы қадамымыз », - деді Биркс.

Федералды зерттеу Ремдесивирмен емдеудің COVID-19 емделушілерде тез қалпына келуі мүмкін екенін анықтады. FDA ерітіндісі кез-келген дәрігерге COVID-19 бар пациенттеріне Ремдесивир тағайындауға мүмкіндік беру арқылы препаратқа қол жетімділікті кеңейтеді.

Бірақ бұл препарат ауруханаға жатқызылған барлық науқастарға ұсынылады дегенді білдірмейді. Ремдесивирмен емдеудің қай науқасқа көп пайда әкелетінін анықтау үшін клиникалық зерттеулер әлі де жалғасуда.

Аллергия және жұқпалы аурулар ұлттық институтының директоры, доктор Энтони Фауки 29 сәуір, сәрсенбі бұл препарат туралы жағымды жаңалықтар бар.

Дәрі-дәрмекті төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат беру дәріні ресми агенттік мақұлдауымен бірдей емес.

Федералды үкімет денсаулық сақтаудың төтенше жағдайын жариялаған кезде, FDA, егер балама болмаса, төтенше жағдайды жою үшін дәрі-дәрмектерді тағайындай алады.

Фаукиге сәйкес, деректер Ремдесивирдің пациенттердің қалпына келу уақытын тездетуге оң әсерін тигізгенін көрсетті.

Тақырып бойынша: Коронавирустың емі: Мүмкін, COVID-19 емі бұрыннан бар

Зерттеудің алғашқы нәтижелерін Трамп пен Фачи АҚШ-тағы өлім-жітімнің саны 60 000-нан асқан күні құптады.

«Бұл өте маңызды, өйткені препарат бұл вирусты блоктайды», - деді Фауки. «Бұл маған үміт береді».

Зерттеуге Ремдесивир немесе плацебо берілген 1 науқас қатысты. Сауықтыру уақыты препарат қабылдаған адамдар үшін орташа есеппен 063 күн, ал плацебо қабылдаған адамдар үшін 11 күнмен салыстырғанда.

Алайда, FDA өзінің жаңалықтар парағында есірткі әлі де тәжірибелік болып табылатынын ескертті.

«COVID-19 емдеуге арналған FDA мақұлдаған дәрі әлі жоқ. Ремдесивир COVID-19 бар ауруханаға жатқызылған кейбір науқастарға пайдасын тигізуі мүмкін », - делінген департамент хабарламасында.

Сондай-ақ, құжатта белгілі бір аурулары немесе жағдайлары бар адамдар препаратты қабылдағанға дейін дәрігері туралы хабарлауы керек екендігі ескертілген. Бұл жағдайлардың тізіміне аллергия, бүйрек немесе бауыр проблемалары, жүктілік немесе емшек емізу, кез-келген ауыр ауру, басқа дәрі-дәрмектерді қабылдау, дәрумендер немесе диеталық қоспалар кіреді.

Ремдесивирге жағымсыз реакцияларға қан қысымын төмендету, жүрек айну, құсу, терлеу және діріл кіреді.

Бұдан бұрын ForumDaily жазғандай:

• Науқастарға негізделген мәліметтерге сәйкес, COVID-19 ауыр науқастардың үштен екі бөлігі Ремдесивирмен емдегеннен кейін жағдай жақсарды.

Форум күнін де оқыңыз:

Барлығы коронавирустан вакцинаны іздейді: тыңшылар да бос отырмайды

АҚШ-та жасалған вирусқа қарсы препарат COVID-19 емінде стандартты болуы мүмкін

Ғалымдар коронавирусқа қарсы вакцинаның дамуын тездетуі мүмкін, бірақ этикалық мәселелер туындайды

Коронавирус: COVID-19 емдейтін дәрі пайда болған кезде

Деректер: куркума мен ыстық бұрыш вирустық аурулардан қорғана ала ма?

Сіз АҚШ-тағы өмір және Америкаға иммиграция туралы маңызды және қызықты жаңалықтарды алғыңыз келе ме? — бізді қолда садақа бер! Сондай-ақ біздің парақшаға жазылыңыз Facebook. «Дисплейдегі басымдық» опциясын таңдап, алдымен бізді оқыңыз. Сондай-ақ, біздің сайтқа жазылуды ұмытпаңыз Telegram каналы  мен Instagram- Онда қызық көп. Және мыңдаған оқырмандарға қосылыңыз ФорумДүниежүзілік Нью-Йорк — онда сіз мегаполистің өмірі туралы көптеген қызықты және жағымды ақпаратты таба аласыз.