«Түнгі түннің жанама әсерлері»: ерікті ресейлік COVID-19 вакцинасы туралы айтады

Гамалея институты әзірлеген Sputnik V коронавирусқа қарсы вакцина Ресейде клиникалық сынақтардың үшінші кезеңі басталғанға дейін тіркеліп, сарапшылардың өткір сынына ұшырады. Осы кезеңде препаратты тіркеу және қолдану белгісіз салдары бар қауіпті эксперимент болып табылады. Басқа елдерде жасалып жатқан вакциналар әлі де сынақтан өтуде, деп жазады Азаттық радиосы.

Сурет: Shutterstock

Еріктілер жанама әсерлерге ұшыраған жағдайларда, сынақтар тоқтатылады. AstraZeneca қатысушылардың бірінің неврологиялық симптомдарына байланысты Оксфорд Университетімен бірлесіп жасап жатқан вакцинаның сынақтарын екі рет тоқтатты. Джонсон және Джонсон фармацевтикалық компаниясы қазан айында еріктілердің ауруына байланысты сынақтарды тоқтатты.

Ал Sputnik V қазірдің өзінде Ресейде, оның ішінде шенеуніктер, элита және шоу-бизнес өкілдері бар вакцина егіліп жатыр. Президент Путин қызы Катерина Тихоноваға екпе алғанын хабарлады. Тихонованың досы және оның Иннопрактика қорындағы орынбасары Наталья Попова Гамалея орталығының жетекшісі Александр Гинзбургтің ескі танысы. Маргарита Симонян мен оның күйеуі Тигран Кеосаян екпе алды.

«Бұл вакцина тиімді ме, жоқ па, енді маңызды емес. Ең бастысы, біз тағы да бүкіл планетадан оздық. Sputnik-тің нашар екені белгілі болса да, бәрібір. Қысқа қарай бір, тіпті екі вакцина пайда болады, олардың біреуі жұмыс істейді», - деп келтіреді Open Media фармацевтикалық нарықтағы дереккөзге сілтеме жасап.

8 қыркүйекте Денсаулық сақтау министрлігі ресейлік вакцинаның бірінші партиясы азаматтық айналымға жіберілгенін хабарлады. Ал келесі күні ғана Sputnik клиникалық сынақтарының соңғы кезеңі басталды. Оған 40 мыңға жуық волонтер қатысуда. Вакцина үш апта аралықпен препараттың екі компонентін енгізуді қамтиды. Ерікті қайтыс болған жағдайда оның жақындарына екі миллион рубль төленеді. Егер ерікті бірінші топтағы мүгедек болса, оған бір жарым миллион беріледі.

Ерікті атанған журналист Светлана Рейтер Meduza сайтында күнделігін жүргізеді. Ол өз шешімін тәуекел тобындағы қарт туыстарына қамқорлық жасаумен түсіндіреді. Медиа-менеджер, режиссер және продюсер Андрей Василенконың да уәжі бір. Оның жұмысы әлем бойынша саяхаттауды және адамдармен үнемі байланыста болуды қамтиды және ол отбасын қорғау үшін ерікті болуды шешті, сонымен бірге ата-анасын вакцинациялау үшін қолданылуы мүмкін вакцинаны сынап көрді. Денсаулық сақтау министрлігі Sputnik-ті 60 жастан асқан еріктілердің қатысуымен клиникалық сынақтан өткізуге рұқсат берді.

Мамыр айында 40 жастағы Василенко COVID-19-ға ұқсас аурудан зардап шекті. Дәрігерлер коронавирустың белгілері айқын екенін айтты, бірақ тест алдымен оң, содан кейін теріс шықты, диагнозы жалтару болды: «күдікті коронавирус». «Менде антиденелердің айтарлықтай деңгейі болмады, олар анықталу алдында болды. Маған айтылғандай, бұл инфекцияның қандай да бір түрі болуы мүмкін ».

Facebook желісінде Андрей Василенко өзінің денесінің Sputnik V-ке қалай әрекет еткені туралы айтты. Бірінші вакцинациядан кейін, шамамен 6 сағаттан кейін, дене қызуы 38-ге дейін көтеріліп, ыстығы ауыспалы қалтырау мен қызба пайда болды.

Бірақ Василенко екінші инъекцияны айтарлықтай нашарлатты. Температура 40,2-ге дейін көтерілді.

«Ал оны түсіру мүмкін емес еді. Парацетамол ешқайда ұшып кетті. 40,2 - және бұл. Пульс – 140–160. Дене қызуы қатты, электр жылыту жастықшалары қызбамен бірге жүретін қалтырауға мүлдем көмектеспейді – оны жылыту өте қиын».

Василенко өзіне кетональды инъекция жасады, температура баяу төмендей бастады, бірақ кейін қайта көтерілді - 39,2.

«Мен оны қайтадан парацетамол, нимесил және кетоналдың жаңа бөлігімен ұрдым. Содан кейін ұстама, тыныштықта тыныс алудың қиындауы (ауаның жетіспеушілігі), бас айналу сияқты жүрек проблемалары басталды ».

Андрей Василенко Гамалея институтының вакцина әзірлеушілеріне өз проблемалары туралы айтуға тырысты, бірақ «мұнда неге қоңырау шалып жатырсыз? Вакцинаны зерттеуге біздің еш қатысымыз жоқ. Бізді жұмысымыздан адастырмаңыз. Сұрақтарыңыз болса, Mos.ru сайтына кіріп, арнайы форма арқылы сұраңыз!» Сонымен бірге, Мәскеу денсаулық сақтау департаменті Василенконың басынан өткенін «жағымсыз, бірақ зиянсыз белгілер» деп атайды.

Андрей Василенко жазғандай, олар оған «вакцинациядан кейінгі реакция» диагнозын қоюдан бас тартты, бірақ оның ЖРВИ бар екенін жариялады. Ол жедел жәрдем дәрігерлерінің кәсібилігі мен медицина шенеуніктерінің шектен шыққан әрекетін, сондай-ақ Sputnik тестілеуінің масқара ұйымдастырылғанын атап өтеді.

Тақырып бойынша: COVID-19-қа қарсы ресейлік вакцинаны сынап көргендер коронавирусты анықтады

Оның Азаттыққа айтқан сөзі:

- Сіз аденовирусқа қарсы иммунитетті дамытып, сонымен бірге коронавирусқа қарсы антиденелер жоғалып кетті деп жазасыз. Неліктен бұлай болды?

- Мен білмеймін. Аденовирус вакцинаның тасымалдаушысы болып табылады. Негізінде, аденовирусқа реакция болған болса, бұл қисынды. Бұрын аденовирусқа қарсы иммунитетім болған. Аденовирусқа тестілеуді түрлерге бөлуге болмайды, бұл бірден барлық серотиптерге арналған. Менің аденовирусқа қарсы иммунитетім болғаны белгісіз, мүмкін 5-те, мүмкін 26-да, олардың бір-бірімен қалай әрекеттесетіні белгісіз. Дәрігерлер айтты: бәрі түсінікті, екінші вакцинаны күтіңіз, содан кейін коронавирусқа антиденелер жасалуы керек.

- Екінші вакцинациядан кейін ауыр зардаптар басталды ма?

– Жан түршігерлік жанама әсерлер! Және бұл әсерлер соншалықты қорқынышты емес еді, өйткені не болып жатқанын ешкім қызықтырмайтынын білу өте жағымсыз болды. «Ақпаратталған келісімде» егер менде жанама әсер болса, мен емдеуші дәрігеріммен немесе зерттеуші дәрігеріммен, сақтандыру компаниясымен немесе департаменттің этика комитетінің сенім телефонымен және т.б. миллион телефон нөміріне хабарласа алатынымды айтады. Содан кейін волонтерлердің сенім телефоны, «Телемедицина» және, әрине, жедел жәрдем бар екені белгілі болды. Нақты қайда бару керек екені белгісіз. Алғашында Телемедицинаға хабарласуға тырыстым, олар жедел жәрдем шақырды, бірақ жедел жәрдем мені қайда апарарын білмеді. Олар маған қалай көмектесетінін түсінбей, дәл осылай ауруханаға барыңыз және сонымен бірге коронавирусты жұқтырыңыз ба? Әрине, мен жоқ дедім. Келесі күні, 40 температурадан кейін мен өзімді жақсы сезіндім, бірақ кешке ол қайтадан аспандап кетті. 27 қазан болатын. Телемедицинаға хабарласуға тырыстым, ешкім жауап бермеді. Күні бойы маған ешкім хабарласты. Мен кардиологқа көріну үшін жеке емханаға баруға мәжбүр болдым.

- Ал қазір өзіңізді қалай сезінесіз?

- Мен өзімді жаман сезінемін, температурам секіреді, кеше 37,5 болды, түнде 36,6-ға түсті. Бұл кезде қатты суық, жабысқақ суық тер болды. Қазір температура кері бағытта жүр, қазірдің өзінде 35,8. Жүрек проблемалары сақталады.

- Сонымен бірге дәрігерлер бұл вакцинациядан кейінгі реакция деп жазудан бас тартады.

- Бұл мүлдем еш жерде жоқ. Кардиолог менің жүрек аймағында ауырсыну бар екенін жазбады, оның сөзі «жүрек аймағындағы ыңғайсыздық». Ауырсыну мен ыңғайсыздық - бұл жұмсақ тілмен айтқанда, әртүрлі жағдайлар. Олар қазір менің белгілерімнің вакцинаға еш қатысы жоқ екеніне сендірді, олар: созылмалы ауруларың асқынып кетті дейді. Мен: «Айтыңызшы, менде қандай созылмалы аурулары бар?» деймін. «Біз білмейміз, бірақ бұл вакцинаға қатысы жоқ». Мен: «Қайдан білдің? Қандай әдіспен? Сіз мені ешқандай зерттеуге шақырмадыңыз, мен өз ақшама қан бердім, өз ақшама талдау жасадым. Бұл ненің негізінде жасалған тұжырым?» Ешкім қызығушылық танытпады, ешкім мені шынымен тексермеді, ешкім ешқандай сынақтан өтпеді. Менде жалғыз созылмалы ауру - кәсіби қызметпен байланысты фарингит. Мен олардан С-реактивті ақуыз туралы сұрасам, олар: «Сізде C-реактивті ақуызды шығаратын жасырын созылмалы ауру бар сияқты», - дейді. Мен айтамын: «61?! Менде коронавирустың көріністері болған кезде де, менің ақуыз деңгейім қалыпты диапазонда 10-нан аз болды ».

- Сіз ерікті болған достарыңыздың күтпеген салдары бар деп жазасыз.

- Ия, менің досым Макс Попов, ол телевизия саласында да жұмыс істейді, жанама әсерлері болды. Ол кәсіби түрде жүгіреді, қазір 150-160-қа дейін соғу қиынға соқты дейді. Көптеген еріктілер менің жазбаларыма жауап берді және барлығы өздерінің безгегі бар екенін айтады. Сондықтан денсаулық сақтау басқармасының адамдардың тек 15% -ында ғана жанама әсерлер пайда болады деген мәлімдемесі оғаш болып көрінеді. Сонымен қатар, егер олар вакцинаны зерттеу тек мамырда аяқталса, олар қалай осындай қорытындыға келгенін түсінбеймін. Енді олар екінші вакцинацияны алмаған болса, 15% -ы пайда болатындығын олар қайдан біледі?

- Егер антиденелер пайда болса, бірақ сонымен бірге температура 40,2 дейін көтерілсе немесе жүректе асқынулар пайда болса, мұндай вакцинаны қалай ұсынуға болады?

- Мен сізбен келісемін. Созылмалы дертке шалдыққандар қалай егілетінін, жаппай егу қалай өтетінін әлі түсінбеймін. Сіз олардың тұмауға қарсы егуді қалай беретінін білесіз: трейлер бар, адамдар кіреді, олар егіледі және кетеді. Біз, яғни еріктілер, қандай да бір тексерулер жүргіздік, ең болмағанда есірткі мен алкогольге қан тапсырдық. Екінші вакцинациядан бұрын олар менен ештеңе алмағанымен. Дәрігерге бардым, электронды термометр берді, 34,2 температурасын көрсетті. Мен дәрігерге айтамын: «Бізге қайта өлшеу керек шығар». Ол: «Жоқ, болмайды» дейді. Мен кіре берісте температурамды өлшедім, ол 36,4 болды. Ол: «Жақсы, оны бұрмалаңыз, ештеңеге тырысудың қажеті жоқ», - дейді. Ал электронды картаға 34,2 енгізді. Бұл да тәсіл. Бүкіл оқу нашар ұйымдастырылды. Неге екенін мүлде түсінбеймін. Менде жанама әсерлер болды, мен вакцинамен байланысы бар-жоғын анықтау үшін тексеруден өтуім керек. Мүмкін вакцинация кейбір процестерді бастады, мүмкін болмады. Сондықтан зерттеу жұмыстары жүргізілуде. Ал бұл жерде әркім өз ойын білдіреді. Бірыңғай бақылау жүйесі, сан алуан қызметтердің шоғыры жоқ, кімнің не үшін жауапты екені белгісіз. Гамалея институты да, жеке зерттеу ұйымы да мән бермейді. Олай болса, мұның бәрін біз не үшін істеп жатырмыз? Олар барлығына бірден вакцина салып, барлығын волонтер ретінде тіркейтін. Мен бұл жай ғана шоу үшін деп ойлаймын.

Тақырып бойынша: 'Олардың не үшін келгенін бәрі білмейді': ресейлік COVID-19 вакцинасы адамдарда қалай тексеріледі

- Вакцина Үндістанға, Венесуэлаға және басқа елдерге сатылатынын ұмытпайық.

- Бұл вакцинадан біреу қайтыс болса, оны ешкім байқамайтын елдер. Бірнеше ондаған адам қайтыс болады, жарайды. Армияда айтқандай кепілдік шығындар. Неліктен мұндай зерттеулер қажет? Олар адамдарды көрмеге жинап, статистиканы құлататын еді, мұны көпшілік алдында жасамас еді, 20 мың адамға ине салдық деп айтар еді, барлығы жақсы, 15% жанама әсерлері бар, вакцина жұмыс істеп тұр.

- Енді оның салдары туралы білсеңіз, ерікті болмас едіңіз?

«Мен енді біржақты айта аламын: мен бұл вакцинаны ата-анама ұсынбаймын. Енді сіз емделіп жатқан дәрігерлерді немесе қандай да бір емхананы білетін болсаңыз және қандай да бір асқынып қалсаңыз, дереу сол жерге апарып, емдеуді бастайтынына нық сенімді болсаңыз ғана ұсына аламын. Содан кейін, мүмкін, сіз көріңіз. Нәтижелерді көрмейінше мен мұны ұсынбаймын. Егер менде антиденелер бар екенін көрсем, мен бұл вакцинаны өте маңызды ескертумен қабылдауға кеңес бере аламын. Егер сізде жанама әсерлер туындаған жағдайда шұғыл медициналық көмек көрсететін адам болса, оны жасаңыз. Егер ешкім жоқ болса және сіз вакцинациядан өлуге дайын болсаңыз, онда сіз де жасай аласыз. Өйткені волонтерлерге мән бермесе, ешкім көмектеспейді. Олар жұртшылықтың наразылығының арқасында әйтеуір менімен араласып жатыр. Бірақ алдау әлі де орын алады. Вакцинадан кейін қалпына келе жатқаным шектен тыс. Тұмауға қарсы вакциналарды өндірушілер маған хабарласты, олар да шығынға ұшырады: клиникалық сынақтарды қалай өткізуге болады? Олар былай дейді: егер біз мұны істегенімізде баяғыда жабылып қалар едік. Черномырдин айтқандай, «біз ең жақсыны қаладық, бұл әдеттегідей болды». Яғни, вакцина жақсы идея, біз оны бірінші болып ойлап таптық, бұл тамаша. Бұл оны сынақтан өткізу, қауіпсіз және тиімді екендігін дәлелдеу және қажет болған жағдайда өзгерту қажет дегенді білдіреді. Бірақ мұның бәрі келесі кезеңде сөнеді: біз бәріне мән бермейміз, оны сол қалпында насихаттайық. Барлығын басып озып, бірінші болып, есеп беріп, тапсырыс алуымыз керек. Бірақ оның шын мәнінде не екені ешкімді қызықтырмайды.

Форум күнін де оқыңыз:

Үш американдық бір мезгілде тұмау мен COVID-19 ауруын растады: бұл қаншалықты жиі болады

Коронавирустық мутациялар: SARS-CoV-2 штамдары қауіпті бола түсетіні рас па?

Құрама Штаттар жұқтырған COVID-19 саны бойынша рекордтарды жаңартады: ең ыстық нүктелер қайда

COVID-19 вакцина сынамасына қатысушылардың бірі қайтыс болды: зерттеу тоқтатылған жоқ

Сіз АҚШ-тағы өмір және Америкаға иммиграция туралы маңызды және қызықты жаңалықтарды алғыңыз келе ме? — бізді қолда садақа бер! Сондай-ақ біздің парақшаға жазылыңыз Facebook. «Дисплейдегі басымдық» опциясын таңдап, алдымен бізді оқыңыз. Сондай-ақ, біздің сайтқа жазылуды ұмытпаңыз Telegram каналы  мен Instagram- Онда қызық көп. Және мыңдаған оқырмандарға қосылыңыз ФорумДүниежүзілік Нью-Йорк — онда сіз мегаполистің өмірі туралы көптеген қызықты және жағымды ақпаратты таба аласыз.