'Олардың не үшін келгенін бәрі білмейді': ресейлік COVID-19 вакцинасы адамдарда қалай тексеріледі

Ресей билігі Гамалея орталығының Sputnik-V әзірлегенін әлемде тіркелген алғашқы коронавирустық вакцина деп атады. Ресей президентінің қызы Владимир Путиннің және ондаған жоғары лауазымды шенеуніктердің және бизнесмендердің вакцинаны сынақтан өткізіп үлгерді, бірақ оның тиімділігі әлі ресми түрде расталған жоқ - алдымен препарат клиникалық сынақтың 3-ші кезеңінен өтуі керек. Оларға 40 мың ресейлік ерікті түрде қатысады. Bbc құрайды осы зерттеудің барысын бақылап отырды, оған кім қатысады және олардың бәрін неге волонтер деп атауға болмайды.

Сурет: Shutterstock

- Сәлеметсіз бе! Сіз ұйымнансыз ба, әлде өзіңіз келдіңіз бе?

Осы сұрақ бойынша Мәскеудегі емханалардың біріндегі қабылдау бөлімінің қызметкерлері коронавирустық вакцинаны сынаудың үшінші кезеңіне қатысуға келгендермен кездеседі.

«Sputnik-V» брендімен танымал және Н.Ф.Гамалея эпидемиология және микробиология орталығы әзірлеген «Gam-COVID-Vac» препараты сынақтан өтуде.

Тамыздың ортасында Ресей президенті Владимир Путин оны коронавирустық инфекцияға қарсы әлемдегі алғашқы тіркелген вакцина деп жариялады.

«Мен оның тиімді жұмыс істейтінін, тұрақты иммундық жүйені қалыптастыратынын және қайталаймын, барлық қажетті сынақтардан өткенін білемін», - деді президент.

Рас, Путин аденовирустарға негізделген векторлық екі компонентті вакцина тек шектеулі тіркеуден өткенін айтқан жоқ - келесі жылдың 1 қаңтарына дейін, өйткені Sputnik-V талап етілетін үш сынақтың екі кезеңінен ғана өтті. «Gam-COVID-Vac» зерттеуі жануарларға және тек 38 еріктіге сыналған (олардың тек 20-сы препараттың екі компонентін де алған). Қыркүйекте басталған тестілеудің үшінші кезеңіне 40 мың адам қатысуы керек.

«Ең бастысы – тіркелу»

Түске қарай волонтерлар үшін бөлінген дәліз әбден лық толы – кем дегенде он адам кезекте тұр. Кейбіреулер вакцинация алдында міндетті скринингке дайындалуда, басқалары препараттың бірінші немесе екінші дозасын алуға келді.

Кеңсенің сыртында отырған барлық еріктілердің арасында BBC тілшісі бұл туралы БАҚ-тан білген соң зерттеуге келген санаулылардың бірі. Олардың көпшілігін «ұйымдар» ерікті тестілеуге жіберді, олар туралы кіре берісте сұралады.

Вакцинация алдында тексерілуге ​​келген еріктілердің үшеуі – тұрғын үй-коммуналдық шаруашылық саласындағы ұйымдардың бірінде қызмет ететін әріптестер. Олардың бастықтары олардан «адамдармен жұмыс істеу» үшін «міндетті түрде» оқуға жазылуды сұрады. Зерттеудің барлық қажетті кезеңдерінен өтпеген вакцинаны «тексеруден кейін» өз бетінше сынау қауіпті ме, жоқ па олар шешеді.

Клиника қызметкерлері сынақтарға «ұйымдардан» қатысатын барлық адамдардың тізімін жүргізеді. Би-би-си тауып алған бірнеше мемлекеттік қызметкер емханаға тек вакцинадан бас тарту үшін келген. Қабылдау бөлімінде олардың аты-жөні, тегі мен жұмыс орны «бас тарту» - «тексеруге шақырған жағдайда» деген белгімен жазылады.

Олардың бірі, жас жігіт дәрігерлерге Мәскеу аудандық әкімшіліктерінің бірінен екпе алуға келгенін, бірақ күмәнданғанын - әйелімен бірге әйелі екеуі балалы болуға дайындалып жатқанын түсіндіреді.

«Бұл біраз әсер етуі мүмкін», - дейді ол екіталай.

«Демек, сіз босануыңыз керек емес», - дейді қызметкерлер.

Еріктілерге берілген ақпараттандырылған келісімнің тарауларының бірінде айтылғандай (ВВС-тен қол жетімді), Sputnik V-тің сперматозоидтарға әсері «зерттелмеген», сондықтан волонтерлерге жүктілік кезінде бала тууға тырысу ұсынылмайды. оқу. Күмәнді адам бас тартуды жазып, кетіп қалады.

— Сіз Лукойлдансыз ба? — қызметкер есептегішке жақындаған әйелге ауысады.

- Жоқ... Мен жақында ғана оралдым. Жұмыста олар маған тек тест тапсыру керектігін айтты.

– Міне, екпе салады, баспалдақпен қайта түсесің.

Көп ұзамай тағы бірнеше мемлекеттік қызметкер келеді – біреуі «Автомобиль жолдары» деген жазуы бар күртеше киген. Екі ер адам екінші дозаны алып жатыр, тағы екеуі екпеден бас тартуды жазып жатыр.

— Ұйымда ешқандай салдарыңыз болмайды ма? — деп емхана қызметкерлері деректерді көшіріп алып, мұқият сұрайды.

- Жоқ, бастысы тіркелу!

Қазірдің өзінде аулада, емханаға жіберілген әріптестерімен кездесуден бас тартқандар. Олар коронавирусқа қарсы вакцинаны кімге және қашан алғанын талқылап жатыр.

Кездесуді күткен жарты сағат ішінде BBC тілшісі Мәскеу әкімдігіне қарасты бюджеттік ұйымдардан зерттеуге жіберілген кем дегенде тағы екі әйелді байқады - олардың бірі вакцинация алдында емтиханды күтіп, хабарланған ақпаратты мұқият оқып шықты. келісімін берді, екіншісі қатысудан бас тарту туралы жазды.

ВВС тілшісі клиниканың нөмірін, сондай-ақ олардың мүдделеріне нұқсан келтірмеу үшін дәрігерлердің аты-жөнін және еріктілердің нақты жұмыс орындарын атамайды.

Тақырып бойынша: Ресейлік COVID-19 вакцинасы айналымға енді: ғалымдар бұл туралы мәліметтердің дұрыстығына күмәндануда

Үшінші кезеңге алты ай

Әдетте вакцинаны сынаудың үшінші кезеңінде ғалымдар вакцинаның қаншалықты тиімді екенін анықтайды - кейде соңғы кезең бірнеше жылға созылады.

Ресейлік препараттың бәсекелестері - мысалы, Оксфорд университеті мен AstraZeneca әзірлеп жатқан ұқсас жұмыс принципі бар векторлық вакцина - зерттеудің үшінші кезеңін шілдеде бастады, бірақ Ресей билігі сияқты «тіркеу» туралы әлі жариялаған жоқ. .

Соңғы айларда жоғары лауазымды шенеуніктер мен бизнесмендер Sputnik-V-ті өздері үшін қолданып көрді, деп жазды Bloomberg.

Владимир Путин еріктілер арасында оның антиденелер дамыған және вакцинациядан кейін сәл ғана температурасы көтерілген қыздарының бірі болғанын айтты. Жақында Мәскеу мэрі Сергей Собянин өзіне коронавирустық инфекцияға қарсы вакцина егілгенін мәлімдеді. Қорғаныс министрі Сергей Шойгу да вакцина ала алды.

ТАСС хабарлағандай, қыркүйек айының басында Sputnik-V азаматтық мақсатта пайдалануға берілді.

«Тәуекел тобындағы адамдар, атап айтқанда мұғалімдер мен дәрігерлер дәрі-дәрмекті ала бастады», - деп жазды агенттік. Би-би-си тілшісі бұл мамандықтардың өкілдерін скрининг өткен емханада кездестірмеген.

ТАСС тəуекел тобының мамандарын жаппай вакцинациялау, оның ішінде мектеп оқушылары, студенттер, əскерге шақырылушылар, əлеуметтік қамсыздандыру қызметкерлері, сауда қызметкерлері т.б. - 2020 жылдың қазан-қараша айларының соңында басталады.

Сонымен бірге, «Единая Россия» ұйымының зерттеуі бойынша, ресейліктердің 73 пайызы әлі вакцинацияға дайын емес.

Би-би-сиге ірі мемлекеттік компаниялардың екі топ-менеджері вирустың екінші толқыны фонында сұраныстың жоғары болуына байланысты тіпті ықпалды адамдарға да сынақтан тыс вакцинаны алу қиын екенін айтты. Сондықтан қазір вакцинациялаудың ең оңай жолы - Мәскеудегі Гамалея орталығында қыркүйек айында басталған сынақтарға жазылу.

Sputnik V зерттеуіне қатысатын 40 мың еріктінің 30 мыңына нақты дәрінің екі дозасы, тағы 10 мыңына плацебо беріледі.

Ресми түрде зерттеу алты айға созылады. Сіз вакцинацияға mos.ru веб-сайтындағы форма арқылы жазыла аласыз. Сауалнаманы құрастырушылар потенциалды қатысушылардан олардың COVID-19-тен айығуға уақыттары бар-жоғын сұрайды (олар тек белгілі бір антидене жасамағандарды қабылдайды) және олардың аллергиясы бар немесе ауыр аурулары бар ма.

Сіз Мәскеудегі бірнеше клиникалардың базасында жүргізілетін зерттеулерге көшеден келе аласыз, деп растады қабылдауда ВВС. Ықтимал еріктілердің бірі корреспонденттің алдындағы дәрігерлерге ауладағы белгілерді көріп, коронавирусқа қарсы вакцина алуға болатын-болмайтынын білуге ​​шешім қабылдағанын айтты.

Mos.ru сайтына тіркелгендер өтініш берілгеннен кейін 7-10 күн өткен соң емтиханға шақырылады. Скринингте тілек білдірушілер тексеріледі, COVID-19, АҚТҚ және есірткіге тексеріледі; әйелдер жүктілікке қосымша тексеруден өтеді. Осыдан кейін еріктілерге мүмкін болатын тәуекелдер түсіндіріліп, оларға келісілген келісімге қол қою ұсынылады және сақтандыру полисі рәсімделеді.

Тестілеу нәтижелері бойынша вакцинацияға шақырылғандарға өздерінің әл-ауқаты туралы есеп беру үшін смартфонға «электрондық волонтер күнделігі» қосымшасын жүктеп алу ұсынылады. Бағдарламаны орната алмайтын немесе орнатқысы келмейтіндерге телемедицина орталығының мамандары телефон арқылы хабарласады. Препараттың екінші дозасы бірінші вакцинациядан кейін 21 күннен кейін енгізіледі. Сіз кез келген уақытта зерттеуге қатысудан бас тарта аласыз.

Қызығушылықтан және аурудан қорқудан

Басқа бұқаралық ақпарат құралдары да мемлекеттік қызметкерлердің вакцинаны зерттеуге тартылып жатқаны туралы жазды, мысалы, «Проект» және «Медуза». Бірақ соңғы апталарда ВВС тілшісі Sputnik-V-ті өз бетінше және өз еркімен сынауды шешкен еріктілермен де сөйлесті: кейбіреулері ауырып қалудан қорқып, басқалары қызығушылықтан

MBH Media тілшісі Анастасия Ольшанская ВВС-ге вакцинаны өз бетінше қолданып көруді шешкенін айтты.

«Мен журналистпін, адамдармен үнемі араласып тұрамын және оңай жұқтырамын. Вакцина - мұны болдырмаудың мүмкін жолы. Сондай-ақ, мен өз сезімдерім туралы біраз уақыттан кейін баған жазатын шығармын - бұл да себептердің бірі », - деп түсіндіреді ол.

Заңгер Сергей Манегин BBC-ге коронавирустың таралуы оны «тұрақты шиеленіс жағдайында ұстады және ұстап отыр» және вакцина оған «карантинге дейінгі уақытқа оралуға» мүмкіндік бере алатынын айтты.

«Сіз үнемі сақ болуыңыз керек: қолғап, маска киіңіз және антисептикті үнемі қолданыңыз. Бірақ сіз барлық ұсыныстарды орындасаңыз да, жұқтыру қаупі әлі де бар, сондықтан қоғамдық көлікте, кеңседе немесе қоғамдық шараларда өзіңізді жайсыз сезінесіз», - дейді Сергей. Ол әлі дәрі-дәрмекті өз бетінше сынай алмады - Сергей скринингтен сәтті өтті, бірақ вакцинация алдында ғана ауырып қалды, дәрігерлер одан екі апта күтуді сұрады.

«Коронавирус - бұл бәріміз өмір сүруіміз керек жаңа шындық. Әзірге екі нұсқа бар. Біріншісі - белгілі бір уақытта ауырып, антиденелерді алу. Бірақ бұл да лотерея: ауру қалай дамиды, қаншалықты ауыр болады, антиденелер қанша уақытқа созылады, қайта жұқтыру қаупі жоғары ма?.. Маған екінші тәсіл жақынырақ – әрекет, вакцинация, яғни вирусты басқарылатын ету әрекеті», - дейді журналист Армина Багдасарян оның мотивациясы туралы.

Сонымен қатар, ол үшін ең маңыздысы - тиімді және қауіпсіз вакцинаның пайда болуы. Мысал ретінде ол уақыт пен ресурстардың жетіспеушілігі жағдайында жұмыс істеген және полиомиелитке қарсы вакцинаны өздеріне сынап көрген белгілі кеңестік вирусологтар Михаил Чумаков пен Анатолий Смородинцевті келтіреді.

«Мен қатысамын, өйткені мұны әрқашан «басқа» жасау керек емес. Әрине, ешқандай қауіп жоқ деп ойлау ақымақтық болар... Сондықтан мен қатысып жатқан тестілеудің үшінші кезеңі қажет», - дейді Армина. Ол емханада мемлекеттік қызметкерлерді көрмеген.

Тақырып бойынша: «Біз тіпті маймылдарды да сынамаймыз»: АҚШ неге Ресейдің COVID-19 қарсы вакцинасынан бас тартты

«Денсаулығыңызды күтіңіз және азаматтық жауапкершілік танытыңыз»

Би-би-си тілшісін тексерген дәрігер (сайып келгенде, медициналық себептерге байланысты вакцинаны тексеруге журналистке тыйым салынды) оның клиникасының базасындағы тестілеу орталығынан мыңнан астам адам өткенін айтты. Ол олардың барлығы вакцина туралы бұқаралық ақпарат құралдарынан білген еріктілер емес екенін растады.

«Олардың көбі ұйымдардан келеді. Біз тіпті оларды жаза бастадық, өйткені олардың жұмыс берушілері тізімдерді сұрайды, бұл олардың кейбір процедуралары. Бірақ біз мұның ерікті зерттеу екенін, ешкімді мәжбүрлемейтінімізді жеткізуге тырысамыз. Ал олардың не үшін жіберілгені енді біздің мәселе емес. Кейбіреулер қайдан келгенін бірінші рет естіп жатыр», – деп күрсінді.

Гамалея орталығы BBC-ге зерттеуге қанша адам қосылды деген сұраққа жауап бермеді.

Мәскеу мэриясының қалалық мүлік департаментіне қарасты ұйым қызметкерінің BBC-ге айтуынша, оның басшылары оны және әріптестерін коронавирусқа қарсы екпе алуға міндеттеген. Келісілгендерге бонус уәде етілді - жалпы төлем шамамен 20 мың рубль болды (ережеге сәйкес, еріктілер Sputnik-V зерттеуіне тегін қатысады). Вакцинациядан бас тартқандарға қарсы көрсетілімдер болмаған жағдайда, бонустардан айырыламыз деп қорқытады, деп түсіндірді ВВС сұхбатшысы.

ВВС қызметкерлерінің жадында вакцинация кестесі сипатталған (mos.ru сайтында тіркелу және келесі скринингтер) және зерттеуге қатысу ережелері көрсетілген.

«Вакцинация ерікті, сондықтан өзіңіздің және жақындарыңыздың денсаулығына қамқорлық жасауды, сондай-ақ азаматтық жауапкершілік танытып, елімізде коронавирустық инфекцияның таралуын болдырмауға көмектесуді ұсынамыз. Сонымен қатар, қазір суық тию және ЖРВИ кезеңі. Коронавирусқа қарсы вакцинацияның болмауы тыныс алу жүйесінің жұмысына жойқын әсер ететін екі вирустың ағзаға бір мезгілде шабуыл жасау қаупін арттырады. Мұның жағдайды ушықтыратыны, тіпті өлімге әкелетіні ғылыми дәлелденген», – деп ескертеді жадынама авторлары. Құжатта бұл фактінің ғылыми дәлелдеріне сілтеме жоқ.

«Еңбек заңнамасы жұмыс берушілерге қызметкерлерді екпе алуға мәжбүрлеу құқығын бермейді. Жұмыс берушінің қызметкердің денсаулығына байланысты кейбір нәрселерге (мысалы, жұмыс берушінің қызметкерлерді міндетті әлеуметтік сақтандыруды қамтамасыз ету міндеттемесіне) кедергі жасауы заңмен қарастырылған жағдайлар бар. Бірақ бюджет қызметкерлерін екпе алуға мәжбүрлеу - және бонустар мен бонустарды манипуляциялау, әрине, мәжбүрлеу - бұл мұндай жағдайлар емес. Бұл мүлдем заңсыз », - деп түсіндіреді Елизавета Московкина, Ұлттық интеграциялық зерттеулер мектебінің медициналық құқық саласындағы жетекші зерттеушісі, ВВС-ге.

«Этикаға келетін болсақ, мұндағы стандарттар бұлыңғыр. Бірақ басқа елдердің тәжірибесіне қарасақ, бұл, әрине, болмайды», - деп толықтырды Московкина.

Би-Би-Си мемлекеттік қызметкерлерді ғылыми зерттеулерге тарту туралы сұрақтарды Мәскеу әкімдігі мен Гамалея орталығына жіберді. Жарияланған кезде әкімдік тарапынан жауап болмады. ВВС-дің Гамалея орталығы Денсаулық сақтау министрлігінің келісімінсіз бұқаралық ақпарат құралдарымен байланысуға рұқсаты жоқ екенін хабарлады.

ВВС Денсаулық сақтау министрлігіне сауал жолдады. Министрліктің баспасөз қызметі оны Мәскеу үкіметіне қайта бағыттады.

HRC жазда бюджеттік сала қызметкерлері санаты екпе алуға мәжбүр болуы мүмкін деп болжап, бұл туралы әрбір шағымды қарастыруға уәде берді. Владимир Путин тамыз айында үкіметпен кездесуінде коронавирусқа қарсы вакцинацияны «тек ерікті» деп бұйырды.

Мемлекеттік сектор қызметкерлерін екпе алуға мәжбүрлеу туралы әңгіме жоқ, керісінше «белсенді үгіт-насихат жүргізу» туралы», - дейді Мәскеу мэриясындағы BBC сұхбатшысы, ол бұқаралық ақпарат құралдарымен байланысуға рұқсаты болмағандықтан атын атамауды сұрады. Ол қызметкерлерді зерттеуге қатысуға шақыратын брошюралар таратылып жатқанын растады.

«Менің ойымша, [мәжбүрлеу фактілері] билік тарапынан пайда табуға тырысып жатқан жерде шектен шығушылық», - деп болжайды дереккөз. Ол бюджеттік мекеме қызметкерлерімен таныс екенін, қызметкерлердің үштен екісі Гамалея орталығына оқуға қатысудан бас тартқанын атап өтті.

«Билікті вакцинацияланғандар туралы жалпы статистика оның тиімділігі мен танымалдылығын көрсету үшін қызықтырады», - дейді әкімдікке жақын басқа BBC сұхбатшысы (сонымен бірге БАҚ-пен байланысуға құқығы жоқ). «Олай болса, әртүрлі деңгейлерде олар мүмкіндігінше әкімшілік ресурстарды қамтиды», - деп қосады ол.

Өз жұмысының сипаты бойынша Sputnik-V зерттеулерінің барысымен жақсы таныс ірі мемлекеттік компанияның топ-менеджері де бюджеттік сала қызметкерлерін тартуды «біздің әкімшілік-басқару жүйеміздің инерциялық реакциясымен түсіндіреді. »

«Мемлекеттік қызметкерлер халықтың ең ұйымдасқан тобы болғандықтан тартылады. Әкімшілік пәрмендер қабылданады және бәрі де солай. Шындығында, олардың жағдайында біз енді зерттеу туралы емес, вакцинация туралы айтып отырмыз», - деп қосты топ-менеджер.

Қажетсіз әсерлер

Gam-COVID-Vaka жұмыс принципі рекомбинантты векторларға негізделген. Еріктілер толтыратын ақпараттандырылған келісімде бұл «зертханада препараттың белсенді затын ағзаға жеткізуге көмектесетін арнайы құрылымдар» делінген. Векторларды енгізуге жауап ретінде организм иммундық жүйе жауап беретін ақуызды шығарады - осылайша COVID-19-ға қарсы «арнайы иммунитет» пайда болады.

Дәл сол «арнайы құрылымдар» - векторлар - тыныс алу органдарының ауруларын тудыратын өзгертілген адам аденовирустары. Вакцинаны жасаушылардың бірі Денис Логунов Meduza басылымына ғалымдар аденовирустың геномын ішінара «редакциялап», оны қауіпті емес ететінін түсіндірді.

Sputnik V жасаған кезде SARS-Cov-2 «белсенді» де, белсенді емес коронавирусы да пайдаланылмайды, яғни вакцинациядан COVID-19 ала алмайсыз.

Ақпараттандырылған келісімде Sputnik V-тің нақты теріс салдары туралы көп айтылмайды. Волонтерлерге вакцина «тышқандарға, қояндарға, теңіз шошқаларына, сириялық хомяктарға және маймылдарға» сыналғанын айтады.

«Препарат клиникалық қолдануға арналған дозадан бірнеше есе жоғары дозада жануарлар ағзасына теріс әсер етпейді; қорғаныш белсенділігі маймылдар мен хомяктарда көрсетіледі: препарат иммундық жауап қалыптастырады және COVID-19-дан қорғайды», - делінген құжатта. дейді.

Құжат авторлары Гамалея орталығында (соның ішінде тұмау және MERS синдромы) басқа векторлық вакциналарды зерттеуге қатысқан еріктілер жанама әсерлерді «жиі» және «өте жиі» дамытқанын хабарлайды. Ақпараттық келісімге сәйкес олардың ауырлығы көбінесе төмен болды.

Екінші кезеңде 38 еріктінің ешқайсысында елеулі «жағымсыз әсерлер» болған жоқ. Салыстыру үшін: сынақтардың бірінші/екінші фазасына қатысу үшін Оксфорд университеті (бұл вакцина да аденовирусқа негізделген, бірақ адам емес, шимпанзе) мыңнан астам еріктілерді жинады - үлгі неғұрлым көп болса, ауыр жанама әсерлердің пайда болу мүмкіндігі жоғары.

Sputnik-V-ге жиі кездесетін реакциялардың ішінде ғалымдар тұмауға ұқсас синдромды (қызба, қалтырау, буындардағы ауырсыну, әлсіздік) және инъекция орнындағы ауырсыну деп атайды. Бірнеше еріктілерде қан көрсеткіштері шамалы өзгерді (бұл емдеуді қажет етпеді), біреуінде аллергиялық реакция болды - ол антигистаминдік препараттармен тоқтатылды, ақпараттандырылған келісімнің авторлары.

Аллергиялық асқынулардың болуы мүмкін болғандықтан, ауыр аллергиялық реакциясы бар адамдар зерттеуге қосылмайды және вакцина енгізілгеннен кейін еріктілерден біраз уақыт кеңседе қалуды сұрайды. Сирек жағдайларда инені енгізгеннен кейін қан ұюы немесе жұқпалы асқыну дамуы мүмкін - бірақ авторлар еріктілерге «жоғары білікті медициналық қызметкерлерді» пайдалану арқылы бұл тәуекелдерді азайтуға уәде береді.

Ерікті Анастасия Ольшанская ВВС-ге препараттың алғашқы инъекциясынан кейін (теориялық тұрғыдан бұл плацебо болуы мүмкін) оның температурасы 37,5 градусқа дейін көтерілгенін айтты. Дәрігерлер мұндай құбылыстарды қарапайым парацетамолмен тоқтатуды сұрайды.

Армина Багдасарян «бірінші күні кешке оның басы қатты ауырды және денесі қандай да бір себептермен негізінен жамбас буындары аймағында ауырды». «Алғашқы үш күнде мені дәрігерлер шақырды: бір рет терапевт, қалған екеуі педиатрдан. Қазір денсаулығым бақылауда», - деді ол.

Қазір тестілеуге қатысушылардың екеуі де жақсы жұмыс істейді, олар дәрі-дәрмектің екінші дозасын әлі алған жоқ.

Еріктілер телемедицина дәрігерлеріне кез-келген шағым туралы хабарлай алады, олар үнемі бейне байланыс арқылы хабарласады. Жеке еріктілер, соның ішінде суық тию белгілері бар, қосымша қан анализіне шақырылуы мүмкін.

Еріктілерге бірнеше шектеулер бар - вакцинациядан бір күн бұрын және одан кейін оларға спортпен айналыспауға және ішпеуге кеңес беріледі. Зерттеу барысында еріктілерден темекі шегуді шектеу және алкогольді «шамадан тыс» тұтынудан аулақ болу ұсынылады.

Әйелдерге вакцинациядан кейін үш ай бойы жүкті болмауға, бала емізуге немесе жұмыртқа бермеуге кеңес беріледі. Ақпараттандырылған келісімге қол қою арқылы еріктілер контрацепцияның сенімді әдістерін «гетеросексуалды жыныстық қатынастан толығымен аулақ болғанша» қолдануға келіседі.

Егер жүктілік орын алса, еріктілер дереу дәрігерге хабарласуы керек - егер препараттың екінші дозасы әлі қабылданбаған болса, олар вакцинация процедурасынан шеттетіледі және олар бүкіл кезең бойы бақыланады.

«Адамдарға қауіпті нәрсемен вакцинациялануы екіталай»

Келісімдегі ауыр асқынулардың ықтималдығы «белгісіз қауіптер» деп аталатын шағын абзацта жазылған.

«Жоғарыда аталған қауіптер мен ыңғайсыздықтардан басқа, бұрын хабарланбаған немесе типтік емес әсерлер болуы мүмкін. Зерттелетін препаратты қабылдау кезінде болуы мүмкін барлық жағымсыз құбылыстарды алдын ала болжау мүмкін емес. Сондықтан күтпеген келеңсіз оқиғаның даму мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды», - делінген құжатта.

«Мұндай ескерту заң талаптарына сәйкес келеді, - дейді заңгер Елизавета Московкина. - Әсері жақсырақ «болжауға» болатын дәрілердің басқа кластарынан айырмашылығы, вакциналар ерекше санатқа жатады және заңда қарастырылған барлық критерийлер бойынша мұқият сынақтан өтуді талап етеді. тәуекелдерді азайту үшін. Сондықтан өндіруші компания барлық тәуекелдерді болжай алмайтынын ашық айтады ».

Сынақтарға қатысатын ресейлік еріктілер Евгений Гинердің Capital Life компаниясында автоматты түрде сақтандырылады. Мүгедектікке әкелмейтін денсаулығының нашарлауы үшін 300 мың рубль төленеді. ІІІ топтағы мүгедектерге 599 мың рубльден, II топтағы мүгедектерге - 1 миллионға, I топтағыларға - 1,5 миллион рубльден, қайтыс болған қатысушылардың отбасыларына 2 миллион рубльден төленетін болады. Бірақ егер зардап шеккен ерікті ақпараттандырылған келісім шарттарын бұзса немесе зерттеуші дәрігердің кеңесін орындамаса, ол немесе оның отбасы ақша алмайды.

Ақпараттандырылған келісімнен жарақат алған жағдайда оның вакцинацияға қатысы бар-жоғын анықтау үшін медициналық тексеруді кім жүргізетіні белгісіз. Би-би-си тілшісіне кеңес берген дәрігер мәселені сақтандыру компаниясымен шешу керек - «мүмкін адвокат жалдап, сотқа жүгіну керек» деп болжады.

Өлім сияқты ауыр жағдайлар, негізінен, клиникалық сынақтар сатысында өте сирек кездеседі, дейді ВВС Московкина.

«Дәрілік заттың қауіпсіздігі әдетте клиникаға дейінгі зерттеулер сатысында, яғни адамдардың қатысуынсыз расталады. Дәрілік заттың өлімге немесе мүгедектікке әкелуі мүмкін белгілері болса, әдетте клиникалық сынақтарға жіберілмейді. Тағы бір сұрақ, клиникалық сынақтардың осы сатысында оның тиімсіз екені анықталуы мүмкін».

Московкинаның айтуынша, зерттеуге қатысушы зардап шеккен жағдайда сот кінәлі кім екенін тергеу үшін медициналық сарапшыларды шақырады.

Ресейлік вакцинаның қауіпсіздігі соңғы айларда әлемдік бұқаралық ақпарат құралдарында белсенді талқылануда. Ол туралы алғашқы жарияланымдардың беделді медициналық журналда «Лансет» қыркүйек айында, оның тіркелуі туралы тамызда жарияланғаннан кейін ғана шығуы алаңдаушылық туғызды.

Шетелдік ғалымдарда мақалаға қатысты бірқатар сұрақтар бар. Кейбіреулер әртүрлі эксперименттік топтардағы көрсеткіштердің сәйкес келуіне және басылымды дайындаудың жылдамдығына назар аударды. Гамалея орталығы ғылыми жұмыстың сынымен келіспеді.

Коронавирустық вакцинаны сынақтан өткізетін британдық еріктілерге арналған ақпараттың келісім моделі ресейлік әріптесіне қарағанда ауыр асқынуларды егжей-тегжейлі сипаттайды.

Қатысушыларға кез келген вакцинация кезінде, сирек жағдайларда, Гийен-Барре синдромы сияқты ауыр неврологиялық белгілер пайда болуы мүмкін екендігі ескертіледі. Бұл ауру перифериялық нервтердің зақымдалуын тудырады және өлімге әкелуі мүмкін. Рас, Оксфорд зерттеуінің авторлары атап өткендей, ұқсас белгілер бұрын ұқсас векторлық вакциналарды сынау кезінде байқалмаған.

Бірақ еріктілерде ауыр белгілердің дамуына байланысты Оксфорд университетінің/AstraZeneca препаратының сынақтарының үшінші кезеңі Ұлыбританияда қайта басталғанымен, екі рет тоқтатылды. Ал АҚШ-та ол әлі де үзіліс үстінде. Бұрын сау 37 жастағы әйел CNN алған ішкі есеп бойынша препараттың екінші дозасын қабылдағаннан кейін, әдетте инфекциялардан болатын жұлынның қабынуы, көлденең миелит дамыды.

Би-би-сиге сұхбат берген ресейлік еріктілер ауыр асқынулардың ықтималдығы туралы әртүрлі пікірде. «Мен оппозиционермін, оппозициялық БАҚ-та жұмыс істеймін. Дегенмен, менің ойымша, тым қауіпті және тексерілмеген нәрсемен соншалықты көп адамның вакцинациялануы екіталай», - дейді журналист Ольшанская. «Егер еріктілердің бірі өлсе, елдің имиджіне, ресейлік ғалымдардың имиджіне қандай соққы болмақ!»

Сергей вакцинаға қатысты «кейбір алаңдаушылықтары» бар екенін мойындады, бірақ Ковид-19, оның пікірінше, әлі де қауіпті: «Алдыңғы кезеңдерде барлық субъектілер иммундық жауап алғанын ескере отырып, мен байланысты осы тәуекелді қабылдауға дайынмын. ықтимал асқынулары бар».

Армина Багдасарян вакцинация туралы ойлайтындар әзірге жаппай вакцинация туралы емес, сынақтар туралы айтып жатқанын есте ұстауы керек екеніне назар аударады. Оның өзі басқа препараттардың, соның ішінде Оксфорд университетінің вакцинасының зерттеулерін мұқият қадағалайды: «Негізінде, ресейлік вакцина әзірге жақсы нәтиже көрсетуде. Бірақ, әрине, шиеленіс пен сұрақтар бар».

Форум күнін де оқыңыз:

Барлығынан оқшауланған: Ресей Путинді коронавирустан қорғаудың ерекше әдісін ойлап тапты

Коронавирус одан 7 туысын алды: COVID-19 вакцинасын сынаған алғашқы американдықтың тарихы

Масондар, рептилиялар және жазық жер: 10 айла-амалсыз теориялар

АҚШ арнайы күштерінің экс-сарбазы Ресейге тыңшылық жасады деген айыппен қамауға алынды

Сіз АҚШ-тағы өмір және Америкаға иммиграция туралы маңызды және қызықты жаңалықтарды алғыңыз келе ме? — бізді қолда садақа бер! Сондай-ақ біздің парақшаға жазылыңыз Facebook. «Дисплейдегі басымдық» опциясын таңдап, алдымен бізді оқыңыз. Сондай-ақ, біздің сайтқа жазылуды ұмытпаңыз Telegram каналы  мен Instagram- Онда қызық көп. Және мыңдаған оқырмандарға қосылыңыз ФорумДүниежүзілік Нью-Йорк — онда сіз мегаполистің өмірі туралы көптеген қызықты және жағымды ақпаратты таба аласыз.