Pfizer- ը դեղամիջոց է ստեղծել COVID-19- ի համար. Ինչպես է այն աշխատում և երբ է վաճառվում

Pfizer- ը սկսում է Գլոբալ փուլ 2/3 EPIC-PEP- ի նոր COVID-19 բանավոր հակավիրուսային դեղամիջոցի ուսումնասիրությունը մեծահասակների հետառաջացման կանխարգելման համար: դեղագործական ընկերության պաշտոնական կայքը.

Լուսանկարը ՝ Shutterstock

EPIC-PEP-ը (COVID-19 պրոթեզերոնի արգելակման գնահատումը հետհարթեցման կանխարգելման ժամանակ) երրորդ ուսումնասիրությունն է, որը մեկնարկել է որպես այս համաշխարհային կլինիկական հետազոտական ​​ծրագրի մի մաս:

Նոր ուսումնասիրությունը կգնահատի նոր պրոթեզերոնի ինհիբիտորը (PF-07321332, որը կիրառվում է ցածր դոզաներով ռիտոնավիրի հետ միաժամանակ) հիվանդության կանխարգելման համար ՝ նույն տնային տնտեսությունում ապրող մեծահասակների մոտ, ինչպես որևէ մեկը ՝ COVID-19- ով:

PF-07321332- ը հատուկ մշակված է բանավոր կառավարման համար, ուստի այն հնարավոր է կիրառել վարակի կամ SARS-CoV-2 վարակի առաջին նշանների դեպքում ՝ առանց հիվանդներին հոսպիտալացնելու անհրաժեշտության:

Pfizer Inc. այսօր հայտարարվեց 2/3 փուլի EPIC-PEP (COVID-19 Protease Inhibition Inhibition in Post-Exposure Profphylaxis) ուսումնասիրության մեկնարկի մասին ՝ գնահատելու հետախուզական նոր բանավոր հակավիրուսային թեկնածու PF-07321332- ը, որը զուգորդվում է ցածր դեղաչափով ռիտոնավիրով ՝ կանխարգելման համար 19 վարակ: Այս 2/3 փուլի փորձարկումը գլոբալ կլինիկական հետազոտությունների ծրագրի մի մասն է և ներառում է առնվազն 18 տարեկան անձինք, ովքեր ապրում են նույն տանը, ինչպես հաստատված ախտանշանային SARS-CoV-2 վարակ ունեցող անձը:

Ին առարկայի: Միացյալ Նահանգներում ստեղծվել է կարկատ COVID-19- ի համար. Այն կարող է ավելի արդյունավետ լինել, քան պատվաստումը

«Հաշվի առնելով COVID-19-ի շարունակական ազդեցությունն ամբողջ աշխարհում՝ մենք կարծում ենք, որ վիրուսի դեմ պայքարը կպահանջի արդյունավետ բուժում այն ​​մարդկանց համար, ովքեր վարակվում են կամ ենթարկվում են վիրուսին՝ լրացնելով այն ազդեցությունը, որ պատվաստանյութերն ունեցել են վարակները ճնշելու գործում։ Եթե ​​հաջողվի, մենք կարծում ենք, որ այս թերապիան կարող է օգնել վաղաժամ դադարեցնել վիրուսը, նախքան այն լայնորեն վերարտադրվելու հնարավորություն կունենա, պոտենցիալ կանխելով սիմպտոմատիկ հիվանդությունը նրանց մոտ, ովքեր ենթարկվում են և ճնշելու վարակի առաջացումը ուրիշների մոտ»,- ասաց Միքայել Դոլստենը, բ.գ.թ. Pfizer-ի Գլոբալ հետազոտությունների, զարգացման և բժշկության պատասխանատու և նախագահ: «Հաշվի առնելով SARS-CoV-2 տարբերակների շարունակական առաջացումը և էվոլյուցիան և դրանց հսկայական ազդեցությունը, մենք շարունակում ենք ջանասիրաբար աշխատել՝ մշակելու և ուսումնասիրելու նոր ուղիներ, որոնց միջոցով մեր հետազոտական ​​բանավոր հակավիրուսային թեկնածուն կարող է պոտենցիալ նվազեցնել COVID-19-ի ազդեցությունը ոչ միայն հիվանդության վրա: հիվանդի, այլև նրա հարևանների և ընտանիքի անդամների վրա:

Փուլ 2/3 EPIC-PEP ուսումնասիրությունը պատահականացված, կրկնակի կույր, պլացեբո վերահսկվող փորձարկում է, որը կմասնակցի 2660 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի մինչև 18 առողջ մեծահասակների: Մասնակիցները պատահականության սկզբունքով (1:1:1) կստանան PF-07321332/ritonavir կամ պլացեբո բանավոր օրական երկու անգամ 5 կամ 10 օրվա ընթացքում: Առաջնային նպատակն է գնահատել հաստատված SARS-CoV-2 վարակի և դրա ախտանիշների կանխարգելման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը մինչև 14-րդ օրը: PF-07321332-ը SARS-CoV-2-3CL պրոթեզերոնի բանավոր հակավիրուսային ինհիբիտոր է՝ խոստումնալից նախակլինիկական արդյունքներով: 1-ին փուլի կլինիկական փորձարկման արդյունքները ցույց են տվել, որ PF-07321332-ը անվտանգ է և լավ հանդուրժելի:

Բացի այս ուսումնասիրությունից, գլոբալ EPIC ծրագիրը բաղկացած է մի քանի ընթացիկ կլինիկական փորձարկումներից, ներառյալ մեկը ՝ SARS-CoV-2 վարակով հիվանդների մասնակցությամբ, ովքեր գտնվում են ծանր հիվանդության (ներառյալ հոսպիտալացում կամ մահ) բարձր ռիսկի մեջ, որը սկսվել է 2021 թվականի հուլիսին: և այլ վարակված հիվանդների առկայության դեպքում, ովքեր գտնվում են ստանդարտ ռիսկի տակ (այսինքն ՝ չունեն ծանր հիվանդության ռիսկի գործոններ), որը սկսվել է 2021 թվականի օգոստոսին:

PF-07321332- ը SARS-CoV-2-3CL պրոթեզերոնի արգելակիչ հակավիրուսային թերապիա է, որը հատուկ մշակված է բանավոր կառավարման համար, որպեսզի այն կարող է նշանակվել վարակի առաջին նշաններին կամ ազդեցության մասին առաջին տեղեկացվածության դեպքում ՝ առանց հիվանդների հոսպիտալացում պահանջելու: Պրոտեազի ինհիբիտորները, ինչպիսիք են PF-07321332- ը, նախատեսված են արգելափակելու հիմնական պրոթեզերոնի ֆերմենտի գործունեությունը, որն անհրաժեշտ է կորոնավիրուսը վերարտադրելու համար: Ակնկալվում է, որ ռիտոնավիրի ցածր չափաբաժնի հետ համատեղ օգտագործումը կօգնի դանդաղեցնել PF-07321332- ի նյութափոխանակությունը կամ քայքայումը, որպեսզի այն ավելի երկար ժամանակ ակտիվ մնա մարմնում ՝ ավելի բարձր կոնցենտրացիաներով, որոնք կօգնեն պայքարել վիրուսի դեմ:

2021 թվականի մարտին Pfizer- ը PF-07321332- ը ներկայացրեց առողջ մեծահասակների 1-ին փուլի ուսումնասիրության մեջ `ուսումնասիրվող միացության անվտանգությունը, տանելիությունը և դեղագործականությունը գնահատելու համար: Հուլիսին նա անցավ 2/3 փուլի ուսումնասիրությանը ՝ EPIC-HR (Բարձր ռիսկի հիվանդների մոտ COVID-19 պրոթեզերոնի արգելման գնահատում) ՝ SARS- ի հաստատված ախտորոշմամբ մասնակիցների համար ռիտոնավիրի հետ համատեղ արդյունավետությունն ու անվտանգությունը գնահատելու համար: CoV-2 վարակ ՝ ծանր հիվանդության առաջընթացի բարձր ռիսկով:

Օգոստոսին Pfizer- ը սկսեց 2/3 փուլի ուսումնասիրություն ՝ EPIC-SR (Ստանդարտ ռիսկով հիվանդների մոտ COVID-19 պրոթեզերոնի արգելման գնահատում) ՝ SARS-CoV-2 վարակի հաստատված ախտորոշմամբ մասնակիցների արդյունավետությունն ու անվտանգությունը գնահատելու համար: ստանդարտ ռիսկի տակ: (այսինքն ՝ նրանք չունեն լուրջ հիվանդության ռիսկի գործոններ):

Ձեզ կարող է հետաքրքրել. Նյու Յորքի լավագույն լուրերը, մեր ներգաղթյալների պատմությունները և օգտակար խորհուրդներ Մեծ խնձորում կյանքի մասին - կարդացեք այդ ամենը ForumDaily New York- ում:

PF-07321332-ն առաջին հետազոտական ​​բանավոր կորոնավիրուսին հատուկ պրոթեզերոնի արգելիչն է, որը գնահատվել է կլինիկական փորձարկումներում:

Ներկայումս չկա հաստատված բանավոր թերապիա ՝ հետծննդյան կամ կանխարգելիչ բուժման համար ՝ կապված COVID-19- ի հետ:

Կարդացեք նաև Ֆորումում ամեն օր.

Սուրճ, պիցա, բուրգերներ, պաղպաղակ. 14 արձակուրդ ԱՄՆ -ում, երբ կարող եք անվճար հյուրասիրել

Բայդենը ցանկանում է, որ IRS- ը հետևի բոլոր ամերիկացիների հաշիվներին ՝ առնվազն 600 դոլարով

Տեխասի խաղահրապարակում երեխան վարակվում է ուղեղակեր ամեոբայով

Ցանկանու՞մ եք ավելի կարևոր և հետաքրքիր նորություններ ԱՄՆ-ում կյանքի և Ամերիկա ներգաղթի մասին: — աջակցել մեզ նվիրաբերել! Բաժանորդագրվեք նաև մեր էջին Facebook: Ընտրեք «Առաջնահերթություն ցուցադրման» տարբերակը և նախ կարդացեք մեզ: Նաև մի մոռացեք բաժանորդագրվել մեր Telegram ալիք  իսկ Instagram-Այնտեղ շատ հետաքրքիր բաներ կան։ Եվ միացեք հազարավոր ընթերցողների Ֆորում Օրեկան Նյու Յորք — այնտեղ դուք կգտնեք շատ հետաքրքիր և դրական տեղեկություններ մետրոպոլիայի կյանքի մասին: