Pfizer вакцинасын сынаган компания жыйынтыктарды бурмалаганы үчүн соттолгон

Pfizer вакцинасын сыноого катышкан компаниялардын бири маалыматтарды бурмалаган. Кызматкер муну байкап калганда жумуштан бошотулган. МЕДУЗА.

Сүрөт: Shutterstock

Британиялык The BMJ илимий журналы Pfizer/BioNTech коронавирустук вакцинасынын клиникалык сыноолорунда жасалган мыйзам бузуулар боюнча иликтөөсүн жарыялады.

Техастагы Ventavia изилдөө тобу вакцина сыноолоруна катышып, маалыматтарды бурмалап, терс таасирлерин акырындык менен байкаган, деп билдирди басылмага мурдагы аймактык директор Брук Джексон.

Ventavia Research Group Техастагы ири жеке клиникалык изилдөө компаниясы болуп саналат. Брук Джексон ал жерде 2020-жылдын сентябрь айында жумушка орношкон, анда вакцинанын клиникалык сыноолорунун үчүнчү фазасы эки айдан бери жүрүп жаткан.

Ага чейин Джексон 15 жыл бою башка дарылардын клиникалык сыноолорун жетектеген. Ал Ventavia компаниясында эки гана жума иштеген - жана бул убакыттын ичинде, анын айтымында, ал бир нече жолу жетекчиликке мыйзам бузууларды билдирген.

Компаниядагы сыноолордун сапатына көз салган кызматкерлер аныкталган көйгөйлөрдүн санына "чыгып кетти", деп белгилейт BMJ.

Джексондун айтымында, ал ар дайым өзүнүн жетекчилерине начар лабораториялык иштер, маалыматтардын бүтүндүгү көйгөйлөрү жана пациенттердин коопсуздугу боюнча тынчсыздануулары жөнүндө айтып берген, бирок эч ким кызыккан эмес.

Көйгөйгө көңүл бурулбагандыктан, Джексон мыйзам бузууларды камерага жаздырууга жана материалдарды журналисттерге өткөрүп берүүгө жана АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгына (FDA) арыз жазууга мажбур кылды.

Джексон тесттерге квалификациясы төмөн жумушчулар катышкан деп ырастайт. Мисалы, эмдөөдөн кийин лаборатория кызматкерлери колдонулган ийнелерди туура эмес идишке ыргытып, тесттин катышуучуларынын карталарына вакцина же плацебо рецепттери жазылган кагаздарды калтырышкан.

Ошондуктан, сыналуучулардын кайсынысына плацебо сайылганы жана кимге эмдөө берилгени эч кимге сыр болгон эмес.

Катышуучуларды кабыл алуу башталгандан эки ай өткөндөн кийин, миңге жакын адам тестирлөөгө катталгандан кийин гана кызматкерлер карттардагы басылган кагаздарды алып салууга милдеттүү болгон.

Джексондун айтымында, компаниянын кызматкерлери вакцина сайылгандан кийин дароо байкашкан эмес (бул курч аллергиялык реакцияда даяр болушу керек), терс таасирлери барларга көзөмөл жүргүзүшкөн эмес, вакцинаны сактоочу жайда сакташкан. туура эмес температура, туура эмес маркировкаланган лабораториялык үлгүлөр, эмдөө протоколунан четтеп, билдирилген эмес.

Мындан тышкары, ал жетекчилик бул маселелер боюнча сүйлөгөн кызматкерлерди куугунтуктаганын айтты.

Компаниянын жетекчилигине бир нече жолу кабарлагандан кийин Брук Джексон дарыларды экспертизадан өткөрүү жана каттоо менен алектенген АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгына (FDA) даттанууну электрондук почта аркылуу жөнөткөн. Ошол эле күнү, Джексон Ventavia кызматынан бошотулган.

тема боюнча: АКШда медайым эмдөөдөн баш тарткандыктан жумуштан бошотулду: ал бул тууралуу видеого тартып, тармак жылдызына айланды

Ventavia Pfizer / BioNTech вакцинасынын клиникалык сыноолору учурунда жалгыз клиникалык уюмдан (CRO) алыс болгон, сыноолор 153 борбордо өткөрүлгөн.

FDA кызматкерлери алардын тогузун сынашкан, бирок Ventavia киргизилген эмес.

Өзүнүн сөздөрүн далилдөө үчүн Джексон BMJге компаниянын ондогон ички документтерин, фотосүрөттөрүн, видео жана аудио жазууларын берди, рамкаларда ийнелер курч нерселер салынган идишке эмес, биологиялык таштанды баштыгына ыргытылганын көрүүгө болот.

Сизди кызыктырышы мүмкүн: Нью-Йорктун негизги жаңылыктары, иммигранттарыбыздын окуялары жана Big Appleдеги жашоо жөнүндө пайдалуу кеңештер - мунун баарын ForumDaily Нью -Йорктон окуңуз.

Анын жыйынтыктарын басылмага атын атагысы келбеген дагы эки мурдагы кызматкер тастыктады.
Алардын бирине ылайык, Брук Джексон кызматтан алынгандан кийин, Ventavia ошол эле көйгөйлөр менен калган.

Мисалы, компанияда ковидге окшош симптомдорду билдирген бардык сыноо катышуучулары үчүн коронавирусту текшерүү үчүн кызматкерлер жетишсиз болгон.

Дагы бир булактын айтымында, Джексон иштен алынгандан кийин, Pfizer Ventaviaдагы көйгөйлөр тууралуу билип, фон текшерүү жүргүзгөн. Pfizer муну FDAга берген арызында ачыктаган эмес.

Оку: ForumDaily да:

"Трамп Путинге суктанчу жана Американы бир Орусиядай башкаргысы келген" 45-президенттин жардамчысы кызыктуу интервью берди

Жеке тажрыйба: орус тилдүү иммигранттар америкалыктарды кандай кыжырдантат

Карантин же башка себептерден улам чет өлкөдө кармалып калса, кантип грин-картаны жоготпоо керек

АКШдагы жашоо жана Америкага иммиграция тууралуу маанилүү жана кызыктуу жаңылыктарды каалайсызбы? — бизди колдо кайрымдуулук кыл! Ошондой эле биздин баракчага жазылыңыз Facebook. "Дисплейдеги артыкчылык" опциясын тандап, алгач бизди окуңуз. Ошондой эле, биздин каналга жазылууну унутпаңыз Телеграм каналы  жана Instagram- Ал жерде кызыктуу нерселер көп. Жана миңдеген окурмандарга кошулуңуз ForumDaily New York — ал жерден сиз мегаполистеги жашоо жөнүндө көптөгөн кызыктуу жана позитивдүү маалыматтарды таба аласыз.