АҚШ алғашқы рецептсіз босануды бақылау таблеткасын мақұлдады

АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) Америка Құрама Штаттарында алғаш рет рецептсіз босануды бақылау таблеткаларын сатуға рұқсат берді. Бұл контрацептивтерге қол жеткізуді айтарлықтай кеңейтуі мүмкін. Ол туралы жазады New York Times.

Фото: IStock

Opill деп аталатын препарат рецептсіз қол жетімді босануды бақылаудың ең тиімді әдісі болады - презервативтерге, спермицидтерге және басқа рецептсіз әдістерге қарағанда жүктіліктің алдын алуда тиімдірек.

Зерттеуге қатысушылар Опиллді қабылдауы тиіс күндердің 92,5% қабылдаған. Таблетканы өткізіп алған қатысушылардың көпшілігі жапсырмадағы нұсқауларды орындағанын және жыныстық қатынастан бас тарту немесе мүшеқапты пайдалану сияқты түзету шараларын қабылдағанын хабарлады. Экспериментке қатысқан 955 адамның тек алтауы ғана Opill қолдану кезінде жүкті болды.

Репродуктивті денсаулық саласындағы сарапшылар оның қолжетімділігі әсіресе жас әйелдерге, жасөспірімдерге және рецепт алу үшін дәрігерге барудың уақытын, құнын немесе логистикалық қиындықтарын жеңу қиынға соғатындарға пайдалы болуы мүмкін дейді.

Дублинде (Ирландия) орналасқан таблетка жасаушы Perrigo компаниясы Opill 2024 жылдың басында АҚШ дүкендері мен интернет-дүкендерін соғуы мүмкін екенін айтты.

Компания дәрі-дәрмектің қанша тұратынын айтпады, бұл таблеткаларды қанша адам қолданатынын анықтауға көмектесетін негізгі сұрақ. Бірақ Фредерик Уэлгрин, Перригоның әйелдер денсаулығы жөніндегі жаһандық вице-президенті компания таблетканы «әйелдер мен барлық жастағы адамдар үшін қол жетімді және қол жетімді» ету үшін қолдан келгеннің бәрін жасауға дайын екенін айтты.

Велгрин сонымен қатар компанияда кейбір әйелдерге тегін таблетка беру үшін тұтынушыларға көмек көрсету бағдарламасы болатынын айтты.

«Бүгінгі мақұлдау АҚШ-тағы миллиондаған адамдар үшін рецептсіз ауызша контрацептивтердің қолжетімді нұсқа болатынын бірінші рет көрсетеді», - деді Доктор Патризия Кавацзони, FDA есірткіні бағалау және зерттеу орталығының директоры. . «Нұсқауларға сәйкес пайдаланылған кезде, ауызша контрацепция қауіпсіз және күтпеген жүктіліктің алдын алу үшін контрацепцияның қазіргі рецептсіз әдістеріне қарағанда тиімдірек болады деп күтілуде».

Тақырып бойынша: Ғалымдар кездейсоқ ерлерге арналған контрацепцияға қарсы препарат жасады: ол сперматозоидты баяулатады

Өткен жылы Жоғарғы Сот елдің түсік жасату құқығынан бас тартқаннан бері контрацепцияға қол жеткізу өзекті мәселеге айналды. Бірақ одан көп уақыт бұрын рецептсіз таблеткаларды барлық жастағы адамдарға қолжетімді ету туралы ұсыныс репродуктивті және жасөспірімдер денсаулығы бойынша сарапшылардан, сондай-ақ Американдық медициналық қауымдастық (AMA), Американдық акушерлер колледжі және Гинекологтар Акушер-гинекологтар колледжі (ACOG) және Америка отбасылық дәрігерлер академиясы (AAFP)

KFF денсаулық зерттеу ұйымының 2022 жылғы сауалнамасында репродуктивті жастағы әйелдердің төрттен үштен астамы рецептсіз сатылатын таблеткаларды ең алдымен ыңғайлылығына байланысты таңдағанын айтты. 40%-ға жуығы оларды пайдалану ықтималдығы жоғары екенін айтты. Сауалнама көрсеткендей, бұл өнімді таңдауға ең ықтималдардың арасында қазірдің өзінде босануды бақылау таблеткаларын қабылдаған әйелдер және медициналық сақтандыруы жоқ әйелдер бар.

Бір таңқаларлығы, түсік жасатуға қатысты ащы дау-дамай кезінде көптеген түсік жасатуға қарсы топтар рецептсіз босануды бақылауды сынаудан бас тартты. Қарсылық негізінен кейбір католиктік ұйымдардан және «Өмір бойы студенттерден» шыққан сияқты.

Мамыр айында 17 FDA тәуелсіз ғылыми кеңесшілері, соның ішінде OB/GYN, жасөспірімдер медицинасының мамандары, сүт безі қатерлі ісігінің маманы және тұтынушылардың мінез-құлқы мен денсаулық сауаттылығы бойынша сарапшылар тобы бірауыздан босануды бақылау таблеткаларын сатудың артықшылықтарына дауыс берді. тәуекелдерден әлдеқайда асып түсті.

Топ 50 жыл бұрын рецепт бойынша қолдануға рұқсат етілген Opill қауіпсіздігі мен тиімділігінің ұзақ тарихына сілтеме жасады. Рецептсіз сатылатын таблетка рецепт бойынша жазылған нұсқамен бірдей болады, ол қалыпты пайдалану кезінде жүктіліктің алдын алуда 93% тиімді.

Бірнеше талқылауға қатысушылар барлық жүктіліктің жартысына жуығы жоспарланбаған елде рецептсіз сатып алудың қоғамдық денсаулыққа қажеттілігі бар екенін айтты.

Рецептсіз сатылатын таблеткаларды жақтаушылар үшін басты мәселе - қолжетімділік.

«Олардың қол жетімді болуы үшін - олар қолжетімді болуы және сақтандырумен толығымен қамтылуы керек - рецептсіз босануды бақылау таблеткалары жүйелік денсаулық теңсіздіктерінен зардап шеккен қауымдастықтар үшін ойын өзгертеді», - деді доктор Дэниел Гроссман, Advancing директоры. Репродуктивті денсаулықтың жаңа стандарттары, олар рецептсіз контрацепцияны зерттеуге жетекшілік етті.

ObamaCare рецепт бойынша босануды бақылау құнын жабу үшін медициналық сақтандыру жоспарларын талап етеді, бірақ OTC туралы айтылмаған. Кейбір штаттарда рецептсіз босануды бақылауды талап ететін заңдар бар, бірақ көптеген штаттарда жоқ. Сауалнама көрсеткендей, әйелдердің 10% контрацептивтер үшін қалтасынан төлей алмайды немесе төлегісі келмейді. Шамамен 40% айына $10 немесе одан аз төлеуге дайын, ал үштен бір бөлігі $20 немесе одан аз төлеуге дайын.

АҚШ президенті Джо Байденнің жақында шығарған бұйрығына сәйкес, федералды үкімет жақын арада сақтандыру компанияларынан OTC контрацептивтерін жабуды талап ететін шаралар қабылдауы мүмкін. Сенат демократтары тағы да осындай қамтуды талап ететін заң жобасын ұсынды.

«Біз бұл препаратты қолжетімді етуіміз керек», - деді сенатор Пэтти Мюррей, Вашингтон демократы және заң жобасының жетекші демеушісі мамыр айында берген сұхбатында. «Әйелдерге қажет нәрсені берейік және оның қолжетімді екеніне көз жеткізейік».

Опилл «шағын таблетка» ретінде белгілі, өйткені оның құрамында прогестин мен эстроген бар «аралас» таблеткаларға қарағанда тек бір гормон, прогестин бар. Біріктірілген таблеткаларды жасаушы Cadence Health сонымен қатар FDA-мен OTC мәртебесіне өтініш беру үшін келіссөздер жүргізуде.

Перриго ұсынған Opill OTC препаратына арналған өтінімінде берілген деректерді бағалаған сарапшылар босануды бақылау таблеткаларын, әсіресе сүт безі қатерлі ісігінің және диагностикаланбаған вагинальды қан кетудің алдын алуы керек әйелдердің ескертулерді орындап, өнімнен аулақ бола ма деген алаңдаушылық білдірді.

Олар сондай-ақ жасөспірімдер мен сауаттылығы шектеулі адамдар бағыттарды ұстана ала ма деген сұрақ қойды.

Карен Мюрри, FDA-ның OTC бөлімі директорының орынбасары: «Жеке тұтынушы үшін, егер олар жапсырманы оқып, оны дұрыс жасаса, тәуекел өте төмен және мүлдем жоқ».

Сізді қызықтыруы мүмкін: Нью-Йорктегі басты жаңалықтар, біздің иммигранттар туралы әңгімелер және Үлкен Apple өмірі туралы пайдалы кеңестер - мұның барлығын ForumDaily New York сайтында оқыңыз.

Бірнеше консультативтік комитет мүшелері босануды бақылау таблеткаларына қарсы көрсетілімдер мәселе болмайтынын айтты. Гормоналды контрацептивтерді қабылдауға болмайтын негізгі ауру - сүт безі қатерлі ісігі. Бірақ мұндай диагнозы бар науқастарда гормоналды препараттардың олар үшін қауіпті екенін айтатын дәрігер бар.

Олар сондай-ақ Opill жасөспірімдер үшін ең қауіпсіз болуы мүмкін екенін айтты, өйткені олардың сүт безі қатерлі ісігіне шалдығу мүмкіндігі өте аз. Жастар көбінесе рецептсіз сатып алуға болатын босануды бақылаудан бастағандықтан, олар үшін презервативтерге және рецептсіз қол жетімді босануды бақылаудың басқа нұсқаларына қарағанда тиімдірек әдіске оңай қол жеткізу өте маңызды.

Форум күнін де оқыңыз:

Ұзақ өмір сүруге және денсаулықты сақтауға көмектесетін алты сусын

АҚШ-та зейнетақы: Америкада лайықты қартаюды қалай қамтамасыз ету туралы толық нұсқаулық

Құрама Штаттардағы ең жұмбақ құпия база: ол жерде шынымен не болады

Сарапшылардың кеңестері: Масалар мен кенелерден қорғаудың тиімді әдістері

Сіз АҚШ-тағы өмір және Америкаға иммиграция туралы маңызды және қызықты жаңалықтарды алғыңыз келе ме? — бізді қолда садақа бер! Сондай-ақ біздің парақшаға жазылыңыз Facebook. «Дисплейдегі басымдық» опциясын таңдап, алдымен бізді оқыңыз. Сондай-ақ, біздің сайтқа жазылуды ұмытпаңыз Telegram каналы  мен Instagram- Онда қызық көп. Және мыңдаған оқырмандарға қосылыңыз ФорумДүниежүзілік Нью-Йорк — онда сіз мегаполистің өмірі туралы көптеген қызықты және жағымды ақпаратты таба аласыз.