აშშ ნებას რთავს ბავშვებს აცრათ COVID-19-ის წინააღმდეგ

17 ივნისს აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა COVID-19 ვაქცინები 6 თვის და უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის. ამის შესახებ წერს CBS ახალი ამბები.

ფოტო: Shutterstock

დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრს (CDC) ჯერ კიდევ სჭირდება ავტორიზაციის ხელმოწერა, სანამ 5 წლამდე ასაკის ბავშვებს დაიწყებენ ვაქცინაციას, რაც შეიძლება მოხდეს რამდენიმე დღეში.

„მათ, ვისაც ბავშვებზე ზრუნვა დაევალა, შეიძლება დარწმუნებული იყვნენ, რომ ეს COVID-19 ვაქცინები უსაფრთხო და ეფექტურია და რომ სააგენტომ ჩაატარა მონაცემების საფუძვლიანი შეფასება“, - თქვა FDA-ს ხელმძღვანელმა დოქტორ რობერტ კალიფმა განცხადებაში.

FDA-ს გადაწყვეტილება მიღებული იქნა მარეგულირებლის გარე მრჩევლების, ვაქცინებისა და მასთან დაკავშირებული ბიოლოგიური პროდუქტების მრჩეველთა კომიტეტის შეხვედრაზე ერთსულოვანი კენჭისყრის შემდეგ, რომელმაც განიხილა Moderna-ს და ასევე Pfizer-ის წინადადებები.

FDA-ს დამტკიცება გადაუდებელი გამოყენებისთვის საკმარისია იმისათვის, რომ დაიწყოს მიწოდება მთელი ქვეყნის მასშტაბით იმ ობიექტებსა და ჯანდაცვის პროვაიდერებში, რომლებმაც წინასწარ შეუკვეთეს დოზები პირველი ტალღისთვის. ისინი ივნისის დასაწყისში უნდა მიეწოდებინათ.

თუმცა, როგორც ხანდაზმული ასაკობრივი ჯგუფების შემთხვევაში, ფედერალური მიწოდების შეთანხმებები ვაქცინატორებს ავალდებულებს, რომ დაელოდონ CDC-ს დამტკიცებას უმცროსი ბავშვებისთვის განკუთვნილი ვაქცინების ადმინისტრირებამდე.

CDC მრჩეველთა პანელის კენჭისყრა დაგეგმილია შაბათს, 18 ივნისს. როდესაც დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის დირექტორი (CDC) ოფიციალურად ამტკიცებს ვაქცინაციას შეხვედრის შემდეგ, ფედერალური ოფიციალური პირები ელოდებათ, რომ ბევრ ბავშვს შეეძლება ვაქცინაციის დაწყება სამშაბათს, 21 ივნისს.

ფედერალურმა ოფიციალურმა პირებმა განაცხადეს, რომ მომწოდებლებს უმეტეს შტატებში, გარდა ფლორიდისა, ჰქონდათ წინასწარ შეკვეთილი დოზები, 2,5 მილიონი ვაქცინის შეკვეთა მიღებული Pfizer-ისგან და 1,3 მილიონი Moderna-სგან.

ფლორიდის ჯანდაცვის დეპარტამენტი აცხადებს, რომ იგი იღებს შეკვეთებს მარაგებისთვის უახლოეს კვირებში.

On სათაური: COVID-19 ვაქცინის მეოთხე დოზა: ექიმები გვირჩევენ, მაგრამ მეცნიერები სკეპტიკურად არიან განწყობილნი

თავდაპირველად, ზოგიერთ შტატში მომწოდებლებმა წინასწარ შეუკვეთეს მხოლოდ ერთი ბრენდი, თუმცა აშშ-ს პრეზიდენტის ჯო ბაიდენის ადმინისტრაცია იმედოვნებს, რომ ეს გათანაბრდება, რადგან მიწოდება გაიზრდება მთელი ქვეყნის მასშტაბით მომავალ გადაზიდვებში.

17 ივნისს, FDA-მ დაამტკიცა Moderna-ს ვაქცინა 6-დან 17 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, მას შემდეგ რაც კომპანიის მოთხოვნა ამ ბავშვების ვაქცინაციის შესახებ რამდენიმე თვით შეჩერდა იმის გამო, რომ ის შეიცავს მოზარდებში ანთებითი გვერდითი ეფექტების უფრო დიდ რისკს.

თუ CDC გირჩევთ, Moderna-ს ვაქცინა იქნება Pfizer-ის ვაქცინების პირველი ალტერნატივა, რომელიც უკვე რამდენიმე თვეა ხელმისაწვდომია უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის. CDC-ის მრჩევლები, სავარაუდოდ, მომავალ კვირას კენჭს უყრიან საკითხს.

მცირე დოზები ბავშვებისთვის და განსხვავება Moderna-სა და Pfizer-ს შორის

განსხვავებით COVID-19-ის პირველი რაუნდის მსგავსი სქემებისგან განსხვავებით, რომლებიც ხელმისაწვდომი იყო მოზრდილებისთვის, ორი mRNA ვაქცინის მწარმოებლებმა გამოიყენეს განსხვავებული მიდგომები მცირეწლოვანი ბავშვების იმუნიზაციისთვის.

6 თვიდან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის Moderna გეგმავს შესთავაზოს ორი ინექცია ერთი თვის ინტერვალით. მათი დოზა იქნება 25 მკგ, რაც არის 100 მკგ ზრდასრული დოზის მცირე ნაწილი.

Pfizer ვაქცინა 11 თვიდან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის 4 კვირის განმავლობაში ჩატარდება სამი ვაქცინის სახით. ეს დოზებია 3 მკგ, რაც 30 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის 12 მკგ დოზის მხოლოდ მეათედია.

FDA ვაქცინის სპიკერმა, დოქტორმა პიტერ მარკსმა აღიარა, რომ თითოეულ ვაქცინას აქვს საკუთარი „სარგებელი და რისკი“, მაგრამ მშობლებს მოუწოდა, მიიღონ მათთვის ხელმისაწვდომი პირველი აცრები.

კლინიკური კვლევების დროს ბავშვებისგან აღებულ სისხლში ვირუსის საწინააღმდეგო ანტისხეულების შესწავლაზე დაყრდნობით, ორივე კომბინაცია საკმარისად ძლიერი იყო FDA-ის კრიტერიუმების დასამტკიცებლად.

„თუ გსურთ, რომ თქვენმა შვილმა სექტემბერში დაიწყოს საბავშვო ბაღში ან სკოლაში, უნდა ჩაიტაროთ Moderna ვაქცინა. თქვენ არ შეგიძლიათ ამის გაკეთება Pfizer გრაფიკით. და Pfizer-ის ორი დოზა არ არის საკმარისი“, - განაცხადა Moderna-ს აღმასრულებელმა დირექტორმა სტეფან ბანსელმა.

FDA-ს მიმოხილვა აღნიშნავს, რომ დარტყმებში უფრო დაბალი დოზა, სავარაუდოდ, ნაკლებ გვერდით მოვლენებს გამოიწვევს.

„ჩვენ უკვე ვიცით, რომ ხანდაზმულთა შორის 30% იღებს აცრას. ამის მრავალი მიზეზი შეიძლება იყოს, მაგრამ ერთ-ერთი მათგანია რეაქტოგენურობა“, - თქვა უილიამ გრუბერმა, Pfizer-ის კლინიკური კვლევისა და ვაქცინის განვითარების ხელმძღვანელმა, რაც გულისხმობს მოკლევადიან გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა ტკივილი, ცხელება და ტკივილი ინექციის ადგილზე.

Moderna-ს ორმა მცირე დოზამ ასევე განაპირობა გვერდითი ეფექტების უმეტესი ნაწილი ბავშვებში შედარებით უფროს ასაკობრივ ჯგუფებთან შედარებით.

Pfizer-ის ვაქცინის სამი დოზის ქულა გაცილებით მაღალია, ვიდრე Moderna-ს ორი დოზის ქულა.

მაგრამ FDA-ს მიმოხილვა მოჰყავს Pfizer-ის შეფასების შეზღუდვების ფართო სპექტრს, იმის გათვალისწინებით, რომ COVID-19-ის რამდენიმე შემთხვევა დაფიქსირდა Pfizer-ის კვლევებში და დოზირების ინტერვალების ფართო დიაპაზონი. ცდის ზოგიერთმა მონაწილემ მიიღო მესამე პფიზერის აცრები მეორედ რვა თვის შემდეგ, თქვა FDA-მ.

სააგენტოს თქმით, Pfizer-ის ანალიზი „დადგინდა, რომ არასანდო იყო კვლევის მონაწილეთა შორის დაფიქსირებული COVID-19-ის შემთხვევების მცირე რაოდენობის გამო“.

”მე მჯერა, რომ ვაქცინა ეფექტურია,” - განუცხადა ექიმმა ამანდა კონმა CDC-ს FDA კომიტეტს.

შეიძლება დაგაინტერესოთ: ახალი ამბები ნიუ – იორკში, ჩვენი ემიგრანტების ისტორიები და სასარგებლო რჩევები დიდ ვაშლში ცხოვრების შესახებ - წაიკითხეთ ეს ყველაფერი New York– ის ფორუმზე

დოქტორმა პიტერ მარკსმა აღიარა, რომ შესაძლოა ორივე ვაქცინას განახლება დასჭირდეს უახლოეს თვეებში, მაგრამ მოუწოდა მშობლებს, ახლავე ჩამოაყალიბონ „იმუნიტეტის ძირითადი დონე“ ვაქცინების ამჟამინდელი ვერსიებით. სააგენტოს აქვს კიდევ ერთი საკონსულტაციო შეხვედრა ამ თემის განსახილველად, რადგან ვაქცინის ორივე მწარმოებელი ჩქარობს გააძლიეროს ახალი Omicron ვაქცინის ფორმულირებები.

”თუ აღმოჩნდება, რომ შემოდგომაზე იქნება შტამების ძალიან მნიშვნელოვანი ცვლილება, ჩვენ მოვაწესრიგებთ და დავრწმუნდებით, რომ არსებობს ვარიანტი ხელმისაწვდომი უმცროსი ბავშვებისთვის და მთელი ასაკობრივი დიაპაზონისთვის, საჭიროების შემთხვევაში,” - დაარწმუნა მან.

მცირეწლოვან ბავშვებს, ზოგადად, მძიმე COVID-19-ის უფრო დაბალი რისკი აქვთ, ვიდრე უფროსი ბავშვები და მოზარდები. გარდა ამისა, ბევრი ასიმპტომური შემთხვევა სავარაუდოდ არ იყო მოხსენებული. მოდერნას კვლევაში მძიმე შემთხვევები არ დაფიქსირებულა, მათ შორისაც კი, ვინც პლაცებოს იღებდა.

თუმცა, ოფიციალურმა პირებმა და ექსპერტებმა გააფრთხილეს კომიტეტი, რომ ვირუსი კვლავ უპრეცედენტო ზარალს აყენებს ბავშვებს. ომიკრონის ტალღის დროს, მცირეწლოვან ბავშვებში ჰოსპიტალიზაციამ და სიკვდილიანობამ ცაში იმატა, მიუხედავად იმისა, რომ მტკიცებულება იყო, რომ ბავშვების უმეტესობას უკვე ჰქონდა ანტისხეულები წინა ინფექციისგან.

„ფრთხილად უნდა ვიყოთ, რომ არ გავხდეთ გულგრილი დაღუპულთა რაოდენობის მიმართ. ყოველი ცხოვრება მნიშვნელოვანია. და ჩვენ გვინდა, რომ რაღაც გავაკეთოთ ვაქცინით პრევენციული სიკვდილის შესახებ“, - თქვა ექიმმა პიტერ მარკსმა.

ასევე წაიკითხეთ ფორუმზე:

თქვენ არ შეგიძლიათ გადააგდოთ იგი: როგორ სწორად განკარგოთ აშშ-ს დროშა

რა უნდა გააკეთოს, თუ ვინმე იყენებს თქვენს სოციალური დაცვის ნომერს და რამდენად საშიშია ეს

TikTok-ის უპირატესობებით მიდგომა: მხიარული და სასარგებლო ვიდეოები ინგლისური ენის შესახებ

ხუთი აშშ დასაქმების კანონი, რომელიც ყველამ უნდა იცოდეს

გსურთ უფრო მნიშვნელოვანი და საინტერესო ამბები აშშ-ში ცხოვრებისა და ამერიკაში იმიგრაციის შესახებ? - მხარი დაგვიჭირეთ შემოწირულობა! ასევე გამოიწერეთ ჩვენი გვერდი Facebook. აირჩიეთ „პრიორიტეტი ჩვენებაში“ და ჯერ წაგვიკითხეთ. ასევე, არ დაგავიწყდეთ ჩვენი გამოწერა დეპეშა არხი  და Instagram- იქ ბევრი საინტერესო რამ არის. და შეუერთდი ათასობით მკითხველს ფორუმი დღევანდელი ნიუ – იორკი — იქ ნახავთ უამრავ საინტერესო და პოზიტიურ ინფორმაციას მეტროპოლიის ცხოვრების შესახებ.