როგორ უნდა მკურნალობდნენ აშშ – ში და გადაიხადე იგი

ვინმესთვის საიდუმლო არ არის, რა ღირს კერძო ჯანმრთელობის დაზღვევა, რა არის საჭირო, რომ მიიღოთ მედიციდი და რა გონებრივი ჯუნგლები უნდა გადალახოთ, რათა გაიგოთ, სად და რა დაზღვევა ფარავს და სად იხდით ისევ.

ფოტო: Shutterstock

და სანამ ჯანმრთელები ვართ, ეს არ გვაინტერესებს, მაგრამ როცა ავად ვართ, დეტალებში შესვლის დრო არ არის.

ერთ-ერთი გზა - მინდა ხაზგასმით აღვნიშნო, რომ ეს არის მხოლოდ "ერთ-ერთი" გზა არსებული სისტემის თქვენს სასარგებლოდ გამოყენებისთვის და არავითარ შემთხვევაში არ არის პანაცეა ყველაფრისთვის, რისი განკურნებაც შესაძლებელია და შეუძლებელია - კვლევა, რომელიც მოიცავს მოხალისე პაციენტებს.

ისინი არ ამოწმებენ თქვენს სტატუსს ან სადაზღვევო ბარათს. ფულს არ გთხოვენ. მეტიც, აქ იხდიან – შენ.

თუმცა, რა თქმა უნდა, ქვეტექსტი "ისინი ჩვენ იყენებენ" პოპულარობით სარგებლობს საზოგადოებაში, მის გარეშე.

ეს ეხება ადამიანებზე მედიკამენტების შემოწმებას. უამრავი ასოციაციური მასალა მაშინვე მახსენდება. მითები იმის შესახებ, რომ მსოფლიო ბატონობისკენ სწრაფვის მსურველები ცდილობენ შეცვალონ ადამიანი გენეტიკურ დონეზე, რათა შემდეგ მათ ადვილად და მარტივად დაიპყრონ იგი. ბევრი ფილმი იმის შესახებ, თუ როგორ არის მავნე კლინიკური კვლევა და როგორ ავადდებიან ისინი ჯანმრთელი ადამიანებისგან. ეს ყველაფერი პანდემიაა და COVID-19– ის საწინააღმდეგო ვაქცინების გამოკვლევები მხოლოდ თბება.

არა, არ იქნება ჩატარებული სამეცნიერო რეკლამები და არ იქნება მათთვის დადებითი ან უარყოფითი ეპითეტი. იქნება შიშველი ინფორმაცია იმის შესახებ, თუ როგორ ხდება სინამდვილეში ასეთი კვლევები, რას მისცემენ ისინი მეცნიერებას და რა აქვთ უშუალო მონაწილეებს.

კითხვა-პასუხი

ეს რა არის?

ფარმაცევტული კვლევა მთელ მსოფლიოში ტარდება ნახევარ საუკუნეზე მეტი ხნის განმავლობაში და ამ ხნის განმავლობაში განიცადა მრავალი ტექნიკური, ეთიკური და სამართლებრივი კორექტირება პაციენტის სასარგებლოდ, მაგრამ უცვლელი დარჩა ის, რომ ამ კვლევების დროს მედიკამენტები რეალურად გამოცდილია ადამიანებზე.

მათ რომ არ ჰქონოდათ ტესტირება ადამიანებზე, კაცობრიობა მიიღებდა ბევრად უფრო უსიამოვნო სიურპრიზებს, ვიდრე უკვე მიიღო. იმ ადამიანებს, რომლებიც ტესტირებენ პრეპარატის კლინიკურ სურათს ან ეფექტს, შეიძლება უწოდონ უწოდეს "ექსპერიმენტული კურდღელი", ან მოხალისეები, რომლებიც ეხმარებიან მეცნიერებას და იღებენ ფინანსურ ანაზღაურებას თავიანთი საქმიანობიდან.

ვინ აკეთებს ამას?

მრავალფეროვანია როგორც სახელმწიფო, ასევე კერძო კლინიკები. ასეთი გამოკვლევების ლომის წილი ხორციელდება საავადმყოფოებში. რაც უფრო დიდი ორგანიზაციაა, მით მეტი კვლევის ჩატარება შეუძლია მას და მით უფრო მაღალია ამგვარი კვლევების მრავალფეროვნების დონე. და გამაგრილებელი აღჭურვილობა.

ვის სჭირდება?

ფარმაცევტული კომპანიები დაინტერესებულნი არიან ახალი მედიკამენტების შემუშავებით. ფარმაცევტული კომპანიების პროდუქციის მომხმარებლები, რადგან მოთხოვნა ქმნის მიწოდებას. მოიცადეთ, ეს არ არის მთელი სია. ეს ასევე აუცილებელია იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც მრავალი წლის განმავლობაში უნიშნავენ "არასწორს", რომლებმაც სცადეს ყველა შესაძლო წამალი და მიხვდნენ, რომ არაფერი შველის მათ დაავადებას (შაკიკი განსაკუთრებით ცნობილია გამოსავლის არარსებობით), რომლებსაც არაფერი აქვთ დაკარგავენ და უნდა მიიღონ მონაწილეობა წამლის ტესტირებაში მათთვის - უკანასკნელი იმედი იმისა, რომ მიიღონ მაინც ის, რაც მუშაობს.

შენ - ჩემთვის, მე - შენთვის

კვლევაში მოცემული პრინციპი მაქსიმალურად მუშაობს. თქვენ გთავაზობთ სისხლს, შარდს, ნერწყვის ანალიზს, ბევრჯერ უპასუხეთ კითხვებს თქვენი კეთილდღეობის შესახებ, თქვენი სხეული შესაძლებელია (და არა ის ფაქტი, რომ ეს მოხდება) იძულებულია განიცადოს გვერდითი მოვლენები ახალი წამალიდან. ეს არის ის, რაც თქვენ აძლევთ. რას მოგცემთ: თქვენი დაავადების სავარაუდო განკურნება, სამედიცინო დახმარება გვერდითი ეფექტის შემთხვევაში და ... მატერიალური ანაზღაურება.

რატომ არის გადახდილი?

იმიტომ, რომ უპირველეს ყოვლისა მასზე კარგავ დროს. და რესურსი. თქვენი უნარი იყოთ ადამიანური ერთეული, რომელიც გამოხატავს აზრს, რომლითაც ნარკოტიკების შემქმნელები, სხვათა შორის, იხელმძღვანელებენ, არის რესურსი. ეს ჩვეულებრივი პრაქტიკაა, ყველგან კეთდება.

ზოგჯერ, კვლევაში მონაწილეობის მისაღებად, პირი იძულებულია სამუშაო დღე გამოტოვოს, ზოგჯერ კი, თავად სწავლის პირობების შესაბამისად, მას სჭირდება თანმხლები პირი ან ტაქსი. კლინიკა ანაზღაურებს ამ ყველაფერს და პაციენტი ხელს აწერს "მიღებულ ფულს".

ვინ იხდის მას?

ვინც სპონსორობას უწევს სპეციალურ კვლევებს. სხვადასხვა კლინიკაში ესენი სხვადასხვა ადამიანები არიან. თითოეული პაციენტის გამოკვლევაში მონაწილეობის საფასური თავდაპირველად ბიუჯეტირდება.

როგორ არის გადახდილი ეს?

ასევე განსხვავებულად. დეპრესიის კვლევის პროგრამაში მონაწილეობა ღირს, მაგალითად, $ 50 სესიაზე. სხდომა გრძელდება საათში და თქვენ არაფერს იყენებთ. სინამდვილეში, უამრავ სხვა კვლევას თან ახლავს ზუსტად პრეპარატის მიღება. ტაბლეტებში, ან ინტრავენურად.

ვინ გაირკვა, რომ თქვენ მონაწილეობდით ამ კვლევებში?

არავინ. მთლიანად ოფიციალური კონტრაქტის პირობებით, რომელსაც ხელს მოაწერთ, ეს რეკლამა სრულიად ანონიმურია. სატელეფონო გამოკითხვის დროსაც კი დაგირეკავთ თქვენს კითხვარის კოდს, რადგან გამოკითხულებმა არ იციან თქვენი სახელი და არ უნდა იცოდნენ.

რისკები

ჯანმრთელობის შეცვლა პრეპარატის უარესი და გვერდითი ეფექტებისთვის.

ამას არავინ არ მალავს, ადამიანი ყოველთვის აფრთხილებს იმის შესახებ, თუ რა შეიძლება მოხდეს მისთვის თეორიულად და პროცედურული პერიოდის განმავლობაში დეტალურად იკითხება სენსაციების შესახებ.

ეს არის გვერდითი ეფექტების (სხვა საკითხებთან ერთად) იდენტიფიცირება, რომლითაც ხდება კვლევა.

არის ასეთი შემთხვევები?

არსებობს. სამედიცინო პერსონალი პირველია, ვინც დაინტერესებულია, თუ ეს მოხდება. კლინიკას ევალება ყველაფერ, რაც მის შიგნით ხდება. თუ თქვენ არ იღებთ წამლებს კვლევის პირობების შესაბამისად, მაშინ ჩვენ არ ვსაუბრობთ გვერდითი მოვლენების შესახებ.

”რა მოხდება, თუ ისინი წამლებზე მიმაყენებენ?”

FDA აკონტროლებს ყველა დამტკიცებული წამლის სინთეზის მთელ პროცესს. მისი მწვანე შუქის გარეშე, კვლევა არ დაიწყება და პრეპარატი არ მიეწოდებათ აფთიაქებში.

ანუ, შემიძლია აქ ჩამოსვლა, და ისინიც სწორედ ასე მიმიყვანენ სწავლაში მონაწილეობის მისაღებად?

არა. თქვენ მიიღებთ მონაწილეობას გარკვეული დაავადების კვლევაში მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ უკვე გაქვთ ის - და ამის გასარკვევად, წინასწარ ჩაგიტარდებათ გამოკვლევა (გასაუბრება, გამოკვლევა). ზოგჯერ თქვენი ექიმი გირჩევს კვლევაში მონაწილეობას.

როგორ ხდება ეს? პაციენტი წუწუნებს, რომ არაფერი შველის, ექიმი სხვა ვარიანტს გვთავაზობს – დაადგინოს, ეხმარება თუ არა მას ექსპერიმენტულად უახლესი მოვლენები. კვლევაში მონაწილეობა, რა თქმა უნდა, მხოლოდ ნებაყოფლობითია.

ვინ არის ჩართული ასეთ კვლევაში?

მოხალისეების უმეტესობა 50 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანები არიან. თუმცა შაკიკის კვლევისთვის, მაგალითად, ნებადართულია 18 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანები - ეს დაავადება ყველა ასაკისთვისაა დამახასიათებელი, სამწუხაროდ.

სხვადასხვა კვლევები საჭიროებს სხვადასხვა ადამიანს და არის პედიატრიული კვლევები საავადმყოფოებში. ბავშვთა ონკოლოგია, აუტიზმი, სმენის დაქვეითება - ამ ყველაფერს იკვლევენ, მათ შორის, მოხალისეების მონაწილეობით. მშობლები თანხმდებიან, თუ ბავშვი არასრულწლოვანია.

როგორ ხდება ეს

თუ ფიქრობთ, რომ გჭირდებათ ან გსურთ მონაწილეობა მიიღოთ ასეთ კვლევაში, მაშინ არსებობს ცენტრალიზებული მთავრობა ნახვა, სადაც ჩხრეკა ხდება როგორც დაავადების, ასევე თქვენი საცხოვრებელი ადგილის მიხედვით. იქ გაჩვენებთ უახლოეს კლინიკას, რომელიც თქვენს პრობლემას გაუმკლავდება.

ასევე შეგიძლიათ გადახვიდეთ ნებისმიერი ინდივიდუალური კლინიკის ვებსაიტზე და ჰკითხოთ ყველაფერი, რაც თქვენთვის საინტერესოა.

ნებისმიერ წინა მაგიდაზე შეიძლება ითქვას, რომ გაინტერესებთ კლინიკურ კვლევებში — და გეტყვიან, ტარდება თუ არა ასეთი კვლევა და რა სფეროში. შეიძლება არ გქონდეთ ჯანმრთელობის დაზღვევა (ნებისმიერი), შეიძლება გქონდეთ ტურისტის სტატუსი - თუმცა, იმ პირობით, რომ მონაწილეობას მიიღებთ კვლევაში, ეს არ იქნება პრობლემა.

რა მოხდება შემდეგ

FDA გადაწყვეტს ბაზარზე შესვლას. სპონსორები გაგზავნიან ყველა ინფორმაციას კვლევის შესახებ სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია კვლევის დაწყებამდე. სპონსორები აწვდიან დეტალურ ანგარიშს იმის შესახებ, თუ რას მოელიან ისინი წამლისგან, რას ელიან კვლევის დროს, როგორია მათი ფორმულირების მოთხოვნები და ა.შ. FDA-მ შეიძლება დაამტკიცოს ან არ დაამტკიცოს ეს კვლევები. და მხოლოდ ამის შემდეგ ფარმაცევტული კომპანია ეძებს კლინიკას კვლევის განსახორციელებლად. კვლევის დასრულების შემდეგ, ყველა მონაცემი ასევე იგზავნება FDA-ში დასამუშავებლად. ეს არის უზარმაზარი ინფორმაცია, სრული მონაცემთა ბაზა ყველა შესაძლო გვერდითი ეფექტის, მონაცემებისა და კეთილდღეობის შესახებ და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ისინი ყველა ნორმალურ ფარგლებშია, ადმინისტრაცია გადაწყვეტს პრეპარატის ბაზარზე გაშვებას.

გვერდითი მოვლენები

კვლევის ჩატარების ერთ-ერთი კლინიკის კოორდინატორი სვეტლანა ნეტრებჩუკი ამბობს, რომ გვერდითი მოვლენები საკმაოდ ხშირია და ეს გასაკვირი არ არის: „პირველ რიგში, ეს განიხილება პირველ ვიზიტზე, სკრინინგზე, პაციენტს ვაწვდით სრულ ინფორმაციას მის შესახებ. ენა (როგორც წესი, ეს არის ინგლისურად, მაგრამ თუ ადამიანი არ კითხულობს ინგლისურს, ჩვენ ყოველთვის ვაწვდით მას მშობლიურ ენაზე), ჩვენ ყოველთვის ვსაუბრობთ ამ პრეპარატის გვერდით ეფექტებზე. ეს დაუყოვნებლივ განიხილება და ადამიანი უნდა დაეთანხმოს. პაციენტისთვის საწყისი ინფორმაცია აღწერს ყველაფერს - როგორც რის გაკეთებას ვაპირებთ თითოეულ ვიზიტზე, ასევე ამ წამლის გვერდით ეფექტებს. თუ პირი არ იძლევა თანხმობას პირველ ვიზიტზე, ჩვენ ვწყვეტთ მასთან მუშაობას. ჩვენ არავის ვატყუებთ და არავის არაფერს ვუმალავთ. ჩვენი მოვალეობაა, პირველ რიგში ვისაუბროთ უარყოფით ასპექტებზე.

თუ ადამიანი იწყებს გულისრევის, ღებინების, თავის ტკივილს, ცხელებას ან რომელიმე კომპონენტის მიმართ ინდივიდუალური შეუწყნარებლობის შეგრძნებას, პაციენტმა ან უნდა დაგვირეკოს და რაც შეიძლება სწრაფად გვითხრას მომხდარის შესახებ, ან ჩვენ თვითონ ვხედავთ, რომ რაღაც არასწორია.

გარდა ამისა, ყველა ადამიანი არ არის შესაფერისი კვლევისთვის - ჩვენ ვართ პაციენტის ასაკის, სქესის და წინა დაავადებების მკაცრ კრიტერიუმებში.

ალერგია შედის ამ სიაში. და თუ ადამიანი არ აკმაყოფილებს ამ კრიტერიუმებს ან არსებობს მისი ზიანის მიყენების მცირედი რისკი, ჩვენ მას არც მივიღებთ. ჩვენ შეგნებულად არასოდეს ჩავაყენებთ ადამიანს საფრთხეში. დიდი ალბათობით უარს ვიტყვით პირველ ვიზიტზე. მაგრამ, როგორც წესი, როგორც გვერდითი მოვლენა, მაინც გვაქვს თავის ტკივილი ან ზოგიერთი პარალელური დაავადება, რომელიც არ არის დაკავშირებული პრეპარატის მიღებასთან - გაციება, მაგალითად, შემთხვევით დაჭერა, ან უბედური შემთხვევა... თუ ეს მაინც აუცილებლად წამლის გვერდითი მოვლენაა, ჩვენ განვიხილავთ პაციენტის კვლევაში შემდგომი მონაწილეობის მიზანშეწონილობას და მივმართავთ მას უფრო სპეციალიზირებულ სპეციალისტთან, რომელსაც შეუძლია გააანალიზოს სიტუაცია.”

პირადი გამოცდილება

ჯორჯმა, სთხოვა, რომ არ ეთქვა მისი გვარი, 50 წლის, 2003-2007 წლებში სწავლების ძალიან გრძელი სია გაიარა: «2003-2007 წლებში ვმონაწილეობდი ასეთ კვლევებში კანადასა და ინგლისში, მაგრამ არ მიმიღია მონაწილეობა აშშ-ში. მათ დაგეგმეს ასთმის სამკურნალო წამლის გამოცდა ჩემზე, სხვა ადამიანებთან ერთად. გავუკეთე სისხლი, შარდი, შემოწმდა ჩემი სიმაღლე და წონა, შევავსე კითხვარი. კვლევის მიხედვით, წამლის ტესტირების პირი უნდა იყოს 18-დან 45 წლამდე და არა ჭარბი წონა. კარდიოგრამა და არტერიული წნევა. რამდენჯერმე ვიყავი რამდენიმე საათის განმავლობაში, ყველაზე დიდი დრო იყო 8 საათი ერთ ვიზიტში - ეს იყო წინასწარი გამოცდა, სკრინინგი. შედეგად, მე აღმოვჩნდი რეზერვში - ანუ ჩემი მონაცემები აღებულია იმ შემთხვევაში, თუ ვინმე დატოვებს რბოლას ამ კვლევაში, მაშინ მე ვიქნები სათადარიგო.

ამ წუთში ცოცხალი და კარგად ვარ, მაგრამ მსურს ვისაუბრო სხვა კვლევის მონაწილეებზე. მე მივიღე შეგრძნება, რომ ხალხი იქ მატერიალური კომპენსაციისთვის მოდის და მათთვის მნიშვნელოვანია არა მხოლოდ მეცნიერების დახმარება, არამედ ფულის გამომუშავებაც. არიან ნამდვილი მოხალისეები, მაგრამ მათი პროცენტი დაბალია.

ემიგრანტების უმეტესობა მონაწილეობდა. სტუდენტებს. კეთილდღეობაზე მჯდომი ხალხი. ეთნიკური უმცირესობები. დიდი, ღარიბი ოჯახების მშობლები. მშობლიური ხალხი თითქმის არ გვხვდება.

700 – დან 1000 დოლარამდე, კანადაში ასეთმა კვლევებმა მიიღეს პაციენტები. თუ რამდენიმე კვლევას ჩაატარებთ, შეგიძლიათ დაზოგოთ თანხა, რომ დაიწყოთ საკუთარი ბიზნესი ან მანქანა - და ხშირად ასეც იქცეოდნენ ჩემი თანამოაზრე პაციენტები.

4 ათას ფუნტზე მეტი, ასეთი კვლევები იყო მაშინ ინგლისში.

პოსტოპერაციული შეხორცების კვლევის შედეგად - ჩემზე გამომცდა ზოგიერთი სამკურნალო პრეპარატის მოქმედება - გარკვეული პერიოდის განმავლობაში დავკარგე პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის და გარე კანის მგრძნობელობა.

ერთხელ მან დაკარგა ცნობიერება რამდენიმე წამის განმავლობაში. მაგრამ მე სასწრაფოდ შემიყვანეს სტროლერი, გამომიწერეს. მასში შესწავლა მე შემომწირა სულ 700 მილიგრამზე მეტი სისხლი.

იქ ხალხი იყოფა მათ, ვინც იღებს პლაცებოს და მათ, ვინც ღებულობს ნამდვილ წამალს. ვინ რას იღებს, ეს არის სამედიცინო კონფიდენციალობა.

ისინი, ვინც პლაცებოს იღებენ, ნამდვილად არანაირ ზიანს არ აყენებენ მათ ჯანმრთელობას. და ვინც ნამდვილ წამალს იღებს, შეიძლება რაღაც იგრძნოს.

ამ ქვეყნებში კანონმდებლობა ძალიან განსხვავებულია: კანადაში ერთი და იგივე ადამიანის სწავლას შორის დაახლოებით ერთი თვე (28 დღე) უნდა გაიაროს, ინგლისში - მინიმუმ 56 დღე.

არსებობს ისეთი პერსონაჟები, რომლებიც ეჩხუბებიან და მონაწილეობენ დაუყოვნებლივ 2 გამოკვლევაში: ამ დროს კლინიკებს არ ჰყავდათ საერთო კომპიუტერი. მაგრამ ეს იყო დიდი ხნის წინ; ვფიქრობ, მას შემდეგ სიტუაცია შეიცვალა. ეს პაციენტს უარესდება როგორც თავისთვის, ისე კვლევისთვის.

როგორ ვგრძნობ მე პირადად ამ ტიპის კვლევას? თუ ეს ნებაყოფლობითია, რატომაც არა? ყველა პასუხისმგებელია თავის გადაწყვეტილებებზე. ჩვენ შეგვიძლია, მაგალითად, შევწიროთ ორგანოები უბედური შემთხვევის დროს სიკვდილის შემდეგ. Რატომაც არა? მე ბევრ ამ კვლევაში ვიყავი ჩართული და ახლა შენ მელაპარაკები, არა? კვლევის პირობები, სხვათა შორის, ყოველთვის კარგი იყო. იქ თითქმის სანატორიუმში იყო“.

ასევე წაიკითხეთ ფორუმზე:

როგორ გამოჯანმრთელდეს მაიამი მშობიარობის შემდეგ?

ისრაელი ექიმი ალერგიის და მედიცინის შესახებ ისრაელში და აშშ-ში

გადარჩენა დაზღვევის გარეშე: როგორ მივიღოთ სამედიცინო დახმარება აშშ – ში და თავიდან ავიცილოთ უზარმაზარი გადასახადები

პირადი გამოცდილება: რატომ არის ექიმში ექიმის გამოძახება უაზრო

პირადი გამოცდილება. თუ როგორ მოვიქეცით ბავშვი აშშ – ში

გსურთ უფრო მნიშვნელოვანი და საინტერესო ამბები აშშ-ში ცხოვრებისა და ამერიკაში იმიგრაციის შესახებ? - მხარი დაგვიჭირეთ შემოწირულობა! ასევე გამოიწერეთ ჩვენი გვერდი Facebook. აირჩიეთ „პრიორიტეტი ჩვენებაში“ და ჯერ წაგვიკითხეთ. ასევე, არ დაგავიწყდეთ ჩვენი გამოწერა დეპეშა არხი  და Instagram- იქ ბევრი საინტერესო რამ არის. და შეუერთდი ათასობით მკითხველს ფორუმი დღევანდელი ნიუ – იორკი — იქ ნახავთ უამრავ საინტერესო და პოზიტიურ ინფორმაციას მეტროპოლიის ცხოვრების შესახებ.