The article has been automatically translated into English by Google Translate from Russian and has not been edited.
Переклад цього матеріалу українською мовою з російської було автоматично здійснено сервісом Google Translate, без подальшого редагування тексту.
Bu məqalə Google Translate servisi vasitəsi ilə avtomatik olaraq rus dilindən azərbaycan dilinə tərcümə olunmuşdur. Bundan sonra mətn redaktə edilməmişdir.

В США разрешили продавать частным лицам генетические тесты

Фото: 23andMe

Фото: 23andMe

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) впервые разрешило напрямую продавать американцам тесты, которые определяют риск развития различных заболеваний.

На сайте управления указано, что такое разрешение получил набор Personal Genome Service Genetic Health Risk (GHR) производства компании 23andMe.

Калифорнийская компанию, основанная в 2006 году, ранее продавала тесты определения риска различных заболеваний и состояний, а также анализы этнического происхождения. В 2013 году FDA сделало предупреждение компании, заявив, что информация, которую в итоге получать пользователи может быть неправильно трактовать и принести ущерб, что нарушает законодательство. В итоге, компания стала продавать лишь генеалогические анализы.

Со временем FDA разработало схему оценки новых устройств и технологий, а также выработало набор дополнительных критериев, позволяющих быстрее и точнее оценить точность, надежность и клиническую значимость анализов.

В результате FDA разрешило 23andMe продавать обновленные наборы для оценки генетической предрасположенности к 10 заболеваниям, среди которых: болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера с поздним началом, целиакия, дефицит альфа-1 антитрипсина, первичная дистония с ранним началом, дефицит фактора свертывания XI, болезнь Гоше 1 типа, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственный гемохроматоз и наследственная тромбофилия.

Важным условием стало наличие инструкции, понятной для пользователей. Исследование показало, что более 90% написанной информации понятна для пользователей без медицинского образования.

«Результаты анализов не должны использоваться для диагностики или выработки тактики лечения. Пользователи должны обращаться к профессионалам здравоохранения с вопросами или озабоченностью по их поводу», — подчеркивается в пресс-релизе ведомства.

Читайте также на ForumDaily:

Медицинская страховка в США: с чего начать выбор

Недовольные Obamacare: истории людей, для которых медстраховка подорожала в разы

Самые грязные предметы в повседневной жизни

В США заболевания FDA тесты

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? Подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию “Приоритет в показе” –  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram – там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily Woman и ForumDaily New York – там вас ждет масса интересной и позитивной информации. 



 
1048 запросов за 2,391 секунд.