ИМА иҷозат медиҳад, ки кӯдакон бар зидди COVID-19 эм карда шаванд
Рӯзи 17 июн Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) ваксинаҳои COVID-19-ро барои кӯдакони аз 6 моҳа ва калонтар тасдиқ кард. Дар бораи он менависад CBS News.
Аксҳо: Shutterstock
Марказҳои назорат ва пешгирии бемориҳо (CDC) то ҳол бояд пеш аз он ки кӯдакони то 5 сола ваксинаҳоро оғоз кунанд, ки ин метавонад дар давоми чанд рӯз рух диҳад, иҷозат имзо кунад.
"Онҳое, ки нигоҳубини кӯдакон ба зиммаи онҳо гузошта шудааст, метавонанд итминон дошта бошанд, ки ин ваксинаҳои COVID-19 бехатар ва самараноканд ва агентӣ баҳодиҳии ҳамаҷонибаи маълумотро анҷом додааст" гуфт роҳбари FDA доктор Роберт Калифф дар изҳорот.
Қарори FDA пас аз овоздиҳии якдилона дар ҷаласаи мушовирони берунаи танзимкунанда, Кумитаи машваратӣ оид ба ваксинаҳо ва маҳсулоти марбут ба биологӣ, ки пешниҳодҳои Moderna ва инчунин Pfizer-ро баррасӣ кард, қабул шуд.
Тасдиқи FDA барои истифодаи изтирорӣ барои оғоз кардани интиқол дар саросари кишвар ба муассисаҳо ва провайдерҳои тиббӣ, ки миқдорро барои мавҷи аввали тирҳо пешакӣ фармоиш додаанд, кифоя аст. Онҳо бояд дар аввалҳои моҳи июн оварда мешуданд.
Бо вуҷуди ин, ба монанди гурӯҳҳои синну соли калонсол, созишномаҳои федералии таъминот аз эмкунӣ талаб мекунанд, ки пеш аз ворид кардани ваксинаҳое, ки барои кӯдакони хурдсол пешбинӣ шудаанд, тасдиқи CDC-ро интизор шаванд.
Овоздиҳии Шӯрои машваратии CDC рӯзи шанбе, 18 июн ба нақша гирифта шудааст. Вақте ки директори марказҳои назорат ва пешгирии бемориҳо (CDC) пас аз вохӯрӣ эмгузарониро расман тасдиқ мекунад, мансабдорони федералӣ интизоранд, ки бисёре аз кӯдакон аз рӯзи сешанбе, 21 июн ба эмкунӣ шурӯъ кунанд.
Мақомоти федералӣ гуфтанд, ки таъминкунандагон дар аксари иёлотҳо, ба истиснои Флорида, вояи пешакӣ фармоиш дода буданд, бо 2,5 миллион ваксина аз Pfizer ва 1,3 миллион аз Moderna.
Департаменти тандурустии Флорида мегӯяд, ки дар ҳафтаҳои оянда барои мавод фармоиш мегирад.
Ба мавзӯи: Микдори чоруми ваксинаи COVID-19: табибон тавсия медиҳанд, аммо олимон шубҳа доранд
Дар аввал, таъминкунандагон дар баъзе иёлотҳо танҳо яке аз брендҳоро пешакӣ фармоиш доданд, гарчанде маъмурияти президенти ИМА Ҷо Байден умедвор аст, ки ин афзоиш хоҳад ёфт, зеро таъминот дар интиқоли оянда дар саросари кишвар афзоиш меёбад.
Рӯзи 17 июн, FDA ваксинаи Модераро барои кӯдакони аз 6 то 17-сола тасдиқ кард, пас аз он ки дархости ширкат дар бораи ваксина кардани ин кӯдакон барои чанд моҳ боздошта шуд, зеро он хатари бештари таъсири илтиҳоби илтиҳобиро дар наврасон дорад.
Агар CDC тавсия диҳад, ваксинаи Модерна алтернативаи аввалини ваксинаҳои Pfizer хоҳад буд, ки барои кӯдакони калонсол дар тӯли чанд моҳ дастрасанд. Интизор меравад, ки мушовирони CDC ҳафтаи оянда дар ин масъала овоз диҳанд.
Миқдори хурдтар барои кӯдакон ва фарқиятҳо байни Moderna ва Pfizer
Баръакси реҷаҳои ваксинаҳои даври аввали COVID-19, ки барои калонсолон дастрас буданд, истеҳсолкунандагони ду ваксинаи mRNA барои эмкунии кӯдакони хурдсол равишҳои гуногунро пеш гирифтанд.
Барои кӯдакони аз 6 моҳа то 5 сола, Модерна нақша дорад, ки як моҳ фосилаи ду сӯзандору пешниҳод кунад. Миқдори онҳо 25 мкг хоҳад буд, ки як қисми хурди вояи 100 мк барои калонсолон аст.
Ваксинаи Pfizer ҳамчун се зарба барои кӯдакони аз 11 моҳа то 6 сола дар тӯли 4 ҳафта дода мешавад. Ин миқдорҳо 3 мкг мебошанд, ки барои кӯдакони аз 30 сола ва калонтар аз даҳяки вояи 12 мкг аст.
Сухангӯи ваксинаи FDA доктор Питер Маркс эътироф кард, ки ҳар як ваксина "манфиатҳо ва хатарҳои" худро дорад, аммо волидонро даъват кард, ки аввалин аксҳоро ба онҳо дастрас кунанд.
Бар асоси омӯзиши антитело бар зидди вирус дар хуни кӯдакон, ки ҳангоми озмоишҳои клиникӣ гирифта шудаанд, ҳарду комбинатсия ба қадри кофӣ қавӣ буданд, ки аз меъёрҳои FDA барои тасдиқ гузаранд.
“Агар шумо хоҳед, ки фарзанди шумо дар моҳи сентябр ба боғча ё мактаб шурӯъ кунад, шумо бояд ваксинаи Модерна гиред. Шумо инро дар ҷадвали Pfizer иҷро карда наметавонед. Ва ду вояи Pfizer кофӣ нест "гуфт директори генералии Moderna Стефан Бансел.
Баррасии FDA қайд мекунад, ки вояи камтар дар аксуламалҳо эҳтимол дорад, ки таъсири ками тарафҳоро ба бор орад.
«Мо аллакай медонем, ки дар байни пиронсолон 30% ваксина мегиранд. Ин метавонад сабабҳои зиёд дошта бошад, аммо яке аз онҳо реактогенӣ аст "гуфт Вилям Грубер, роҳбари тадқиқоти клиникӣ ва таҳияи ваксина дар Pfizer, бо ишора ба таъсироти кӯтоҳмуддат ба монанди дард, табларза ва дард дар макони тазриқ.
Ду вояи хурди Модерна инчунин боиси кам шудани аксари намудҳои таъсири тараф дар кӯдакон дар муқоиса бо гурӯҳҳои синну соли калонтар дар таҳқиқот гардид.
Се вояи ваксинаи Pfizer нисбат ба ду вояи Модерна хеле самараноктар аст.
Аммо баррасии FDA доираи васеи маҳдудиятҳоро барои арзёбии Pfizer ишора мекунад, бо назардошти чанд ҳолатҳои COVID-19, ки дар озмоишҳои Pfizer гузориш дода шудаанд ва доираи васеи фосилаҳои миқдор. FDA гуфт, ки баъзе иштирокчиёни озмоиш тирҳои сеюми Pfizer-и худро пас аз ҳашт моҳи дуюми худ гирифтанд.
Агентӣ гуфт, ки таҳлили Пфайзер "бо сабаби шумораи ками ҳолатҳои COVID-19 дар байни иштирокчиёни тадқиқот гузориш дода шудааст, эътимоднок нест."
"Ман боварӣ дорам, ки ваксина самаранок аст" гуфт доктор Аманда Кон аз CDC ба кумитаи FDA.
Шояд шумо ба инҳо таваҷҷӯҳ дошта бошед: хабарҳои асосии Ню-Йорк, ҳикояҳои муҳоҷирони мо ва маслиҳатҳои муфид дар бораи ҳаёт дар Big Apple - ҳамаашро дар ForumDaily New York хонед
Доктор Питер Маркс эътироф кард, ки ҳарду ваксина шояд дар моҳҳои оянда навсозӣ шаванд, аммо аз волидон даъват кард, ки "сатҳи асосии масуният" -ро бо версияҳои ҷории ваксинаҳо ҳозир созанд. Агентӣ як ҷаласаи машваратии дигаре дорад, ки ин мавзӯъро баррасӣ кунад, зеро ҳарду истеҳсолкунандагони ваксинаҳо барои афзоиш додани истеҳсоли формулаҳои нави ваксинаҳои Omicron шитоб мекунанд.
"Агар маълум шавад, ки дар тирамоҳ тағироти хеле ҷиддие дар штаммҳо ба амал меояд, мо танзим мекунем ва боварӣ ҳосил мекунем, ки имконот барои кӯдакони хурдтарин ва барои тамоми синну сол, агар лозим бошад, мавҷуд аст" гуфт ӯ.
Кӯдакони хурдсол одатан нисбат ба кӯдакони калонсол ва калонсолон дар хатари шадиди COVID-19 камтаранд. Илова бар ин, бисёр ҳолатҳои асимптоматикӣ эҳтимолан гузориш нашудаанд. Дар тадқиқоти Модерна, ҳатто дар байни кӯдаконе, ки плацебо гирифтаанд, ягон ҳолати вазнин ба қайд гирифта нашудааст.
Аммо мақомот ва коршиносон кумитаро ҳушдор додаанд, ки ин вирус то ҳол ба кӯдакон зарари бесобиқа дорад. Дар давоми мавҷи омирон, дар беморхона бистарӣ ва марги кӯдакони хурдсол афзоиш ёфт, сарфи назар аз далелҳо, ки аксари кӯдакон аллакай баъзе антитело аз сирояти қаблӣ доштанд.
“Мо бояд эҳтиёт бошем, ки ба шумораи фавтидагон бетараф набошем. Ҳар як ҳаёт муҳим аст. Ва мо мехоҳем кӯшиш кунем, ки дар бораи марги бо ваксина пешгирӣшаванда коре кунем," гуфт доктор Питер Маркс.
Инчунин онро дар рӯзҳои Forum бихонед:
Шумо онро партофта наметавонед: чӣ гуна парчами ИМА-ро дуруст партофтан мумкин аст
Пайвастшавӣ ба TikTok бо фоида: видеоҳои хандовар ва муфид дар бораи забони англисӣ
Панҷ қонун дар бораи шуғли Амрико бояд ҳама донанд
Обуна ба ForumDaily дар Google NewsОё шумо мехоҳед хабарҳои муҳимтар ва ҷолибтар дар бораи зиндагӣ дар ИМА ва муҳоҷират ба Амрико? — моро дастгири кунед хайрия! Ба саҳифаи мо низ обуна шавед Facebook. Опсияи "Афзалият дар намоиш" -ро интихоб кунед ва аввал моро хонед. Инчунин ба мо обуна шуданро фаромӯш накунед Канали телеграмма ва дар Instagram- Дар он ҷо бисёр чизҳои ҷолиб вуҷуд дорад. Ва ба ҳазорон хонандагон ҳамроҳ шавед ForumDaily Ню Йорк — дар он чо шумо дар бораи хаёти метрополия бисьёр маълумотхои шавковар ва мусбат пайдо мекунед.
Интихоби муҳаррирон
