Додгоҳи Техас тасдиқи FDA барои доруҳои исқоти ҳамлро бекор кард
Додгоҳи федеролии Техас қарори муқаддамотӣ баровард, ки маъмурияти 23-солаи ғизо ва маводи мухаддир (FDA) тасдиқи мифепристонро дар ҳабҳои исқоти ҳамл беэътибор донистааст. Ин як амри бесобиқаест, ки метавонад барои беморон исқоти ҳамлро дар иёлотҳое, ки исқоти ҳамл қонунӣ аст, мушкилтар кунад, на танҳо дар ҷое, ки онҳо кӯшиши маҳдуд кардани онро доранд. Дар бораи он менависад The New York Times.
Сурат: IStock
Маводи мухаддир ҳадди аққал дар муддати кӯтоҳ дастрас хоҳад буд, зеро судя Мэтью Качмарик фармони шахсии худро барои ҳафт рӯз боздошт, то ба FDA шикоят кунад.
Камтар аз як соат пас аз тасмими додрас Качсмарик, як додраси иёлати Вашингтон дар парвандаи дигаре, ки хилофи қарори Техас буд, ҳукм баровард. Вай ба FDA дастур дод, ки ба мавҷудияти мифепристон дар 18 иёлот, ки ба додгоҳ муроҷиат кардаанд, ҳеҷ гуна тағирот ворид накунад.
Қарорҳои ба ҳам мухолифи ду судяи федералӣ, ҳарду фармонҳои пешакӣ, ки пеш аз баррасии ҳама парвандаҳо бароварда шудаанд, ба назар чунин мерасад, ки ихтилофи қонунӣ эҷод мекунад, ки эҳтимолан ба Суди Олӣ мерасад.
Президенти ИМА Ҷо Байден гуфт, ки маъмурияти ӯ бо ҳукми Техас мубориза хоҳад бурд.
"Ин танҳо дар бораи занон дар Техас нест" гуфт ӯ. "Агар ин ҳукм эътибори худро бимонад, он новобаста аз он ки исқоти ҳамл дар иёлот қонунӣ аст ё на, он аз дастрасии занон дар ҳама иёлотҳо ба маводи мухаддир пешгирӣ мекунад."
Рӯзи 7 апрел Вазорати адлия огоҳинома дод, ки аз болои қарори Техас шикоят мекунад.
Прокурори генералӣ Меррик Гарланд гуфт: "Қарори имрӯза хулосаи коршиносони FDA-ро беш аз ду даҳсола пеш дар бораи бехатар ва муассир будани мифепристонро лағв мекунад" гуфт Прокурори генералӣ Меррик Гарланд ва илова кард, ки Департаменти адлия дархост хоҳад кард, ки қарор дар ҳоле боздошта шавад. . Вай гуфт, ки департамент парвандаи Вашингтонро баррасӣ мекунад.
Даъвои додгоҳӣ, ки аз ҷониби эътилофи гурӯҳҳои зидди исқоти ҳамл ва пизишкон пешниҳод шудааст, мехоҳад ба истифодаи қонунии мифепристон, ки дар реҷаи ду доруи IBA аст, дар тӯли беш аз 20 сол қатъ карда шавад.
Даъво дар иёлати Вашингтон аз ҷониби 18 додситони кулли демократ пешниҳод шудааст, ки маҳдудиятҳои агентиро дар таъйин ва хариди мифепристон ба баҳс кашиданд. Дар як дастури муқаддамотӣ дар ин парванда, қозӣ Томас Райс, ки аз ҷониби раисиҷумҳур Барак Обама таъйин шудааст, ба оҷонсӣ аз андешидани ҳама гуна иқдоме барои бозпас гирифтани мифепристон аз фурӯш ё ба таври дигар кам дастрас шудани маводи мухаддир манъ кард.
Исқоти тиббӣ ин усулест, ки беш аз нисфи ширкатҳои провайдери хидматрасонӣ дар Иёлоти Муттаҳида истифода мебаранд. Даъво даъво мекунад, ки FDA далелҳои илмиро дуруст ба назар нагирифтааст ва ҳангоми тасдиқи мифепристон дар соли 2000 протоколҳои дурустро риоя накардааст ва аз он вақт инҷониб хатарҳои бехатарии маводи мухаддирро нодида гирифтааст.
FDA ва Департаменти адлия ба иддаои даъво шадидан эътироз карданд ва гуфтанд, ки баррасиҳои ҷиддии агентии федералӣ дар бораи мифепристон дар тӯли солҳо борҳо тасмими тасдиқи мифепристонро, ки як гормони ҳавасмандкунандаи ҳомиладориро манъ мекунад, дастгирӣ кардаанд.
FDA гуфт: "FDA бори дигар азми худро тасдиқ мекунад, ки мифепристон дар шароити тасдиқшудаи истифода барои исқоти тиббии ҳомиладории барвақт бехатар ва муассир аст ва боварӣ дорад, ки беморон бояд ба доруҳои аз ҷониби FDA тасдиқшуда дастрас бошанд, ки FDA бехатар ва самаранок муайян кардааст. барои истифодаи мақсадноки онҳо самаранок аст».
Дар як қарори 67 саҳифаи Техас, додрас Качмарик бо қариб ҳама иддаои гурӯҳҳои зидди исқоти ҳамл розӣ буд ва борҳо забони зидди исқоти ҳамлро истифода бурда, исқоти тиббиро ҳамчун “абортҳои кимиёвӣ” номид ва ба ҳомила ҳамчун ҳомила истинод кард. "шахси таваллуднашуда" ё "кӯдаки таваллуднашуда".
"Суд ба қабули қарори беэҳтиётонаи FDA шубҳа намекунад" навиштааст судя. "Инчунин далелҳо мавҷуданд, ки FDA бо фишори назарраси сиёсӣ барои даст кашидан аз чораҳои эҳтиётии пешниҳодшуда бо мақсади беҳтар кардани ҳадафи сиёсати васеъ кардани дастрасӣ ба исқоти кимиёвӣ рӯбарӯ шудааст."
Адвокати Danco Laboratories, ки версияи бренди мифепристонро бо номи Mifeprex месозад, бо қарори судя комилан розӣ нест. Ширкат ба даъвои ҷониби FDA ҳамроҳ шуд.
Адвокат Ҷессика Эллсворт дар изҳорот гуфт: "Ҳукми суд далелҳо ва қонунро аз нав сабт мекунад, то баёнияи афзалиятнокро муқаррар кунад, ки хилофи принсипҳои муқарраршудаи ҳуқуқӣ ва профили бехатарии Mifeprex мебошад."
Данко гуфт, ки аз болои қарор шикоят мекунад.
Эрик Батист, вакили гурӯҳҳои зидди исқоти ҳамл, ки дар Техас ба додгоҳ шикоят бурдааст, ин тасмимро "ғалабаи назарраси табибон ва иттиҳодияҳои тиббии мо ва муҳимтар аз ҳама, саломатӣ ва амнияти занону духтарон" номид. Баптист, мушовири калони Эътилофи дифои Озодӣ, як созмони ҳуқуқии муҳофизакори масеҳӣ, гуфт: “Бо тасдиқи ғайриқонунии маводи кимиёвии хатарноки исқоти ҳамл, FDA занон ва духтаронро зери хатар мегузорад. Вакти он расидааст, ки агентй барои кирдорхои бепарвоёнааш ба чавобгарй кашида шавад».
Коршиносони ҳуқуқӣ гуфтанд, ки ҳатто агар қарори Техас дар ниҳоят тасдиқ карда шавад, чанд варианти ҳуқуқӣ вуҷуд хоҳад дошт, ки ба истеҳсолкунандагони мифепристон имкон медиҳад, ки таъминоти маводи мухаддирро идома диҳанд ва провайдерҳо таъйин кардани онро ба беморон идома диҳанд.
Чанде пас аз қабули қарор, директори генералии GenBioPro, яке аз ду истеҳсолкунандаи амрикоии мифепристон изҳорот дод, ки ширкат қарорҳои ҳарду додрасро баррасӣ мекунад.
"Мо тамоми чораҳои заруриро меандешем, то мифепристонро ба таври қонунӣ дастрас ба шумораи ҳарчи бештари мардуми кишвар гардонем" гуфт директори генералӣ Эван Масингил дар изҳорот.
Ва агар дастрасии қонунӣ ба мифепристон баста шавад, баъзе провайдерҳо нақша доранд, ки танҳо як доруи дуюми исқоти ҳамл, misoprostol, ки дар бисёр кишварҳое, ки мифепристон камтар дастрас аст, мустақилона истифода мешавад, пешниҳод кунанд. Мисопростол як доруест, ки барои дигар мақсадҳои тиббӣ тасдиқ шудааст. Он боиси кашишҳои ба бача монанд мегардад ва нисбат ба якҷоя бо мифепристон мустақилона каме камтар самаранок ҳисобида мешавад ва эҳтимоли зиёд дорад, ки оқибатҳои номатлуб ба монанди дилбеҷошавӣ ба вуҷуд оянд.
Дар даъвои Техас, даъвогарон мехоҳанд манъи истифодаи мисопростол барои қатъи ҳомиладорӣ, аз ҷумла, аммо дархости онҳо дар бораи ҳукми пешакӣ ба мифепристон марбут аст.
Азбаски қарори Суди Олӣ соли гузашта ҳуқуқи миллӣ ба NPI-ро лағв кард, доруҳое, ки барои исқоти тиббӣ истифода мешаванд, бештар ба мавзӯи муборизаҳои сиёсӣ ва ҳуқуқӣ табдил меёбанд. Баъзе иёлотҳои консервативӣ, илова бар манъ ё маҳдуд кардани исқоти ҳамл, ба баррасии қонунҳое, ки махсусан ба PPI нигаронида шудаанд, оғоз карданд. Ва чанд парвандаи додгоҳии ахир ба хотири нигоҳдорӣ ё тавсеаи дастрасӣ ба исқоти тиббӣ боз шудааст.
Даъвое, ки дар иёлати Вашингтон пешниҳод шуда буд, ҳадафи баҳси мустақим ба парвандаи Техас буд. Прокурори генералии демократҳо дар охири моҳи феврал, дар рӯзи аввал, ки қозӣ Качмарик метавонад ҳукм содир кунад, парвандаро пешниҳод карданд. Дар ҳоле ки талаботи аввалиндараҷаи он ба рафъи системаи маҳдудиятҳои иловагие, ки FDA муддати тӯлонӣ ба мифепристон гузоштааст, нигаронида шуда буд, даъво инчунин аз судя хоҳиш кард, ки эълон кунад, ки "тасдиқи FDA ба мифепристон қонунӣ ва эътиборнок аст" ва ба FDA амр кунад, ки "ба мифепристон" ҳама гуна чораҳоро барои хориҷ кардани мифепристон аз бозор ё кам кардани дастрасии он қабул кунед."
Боб Фергюсон, додситони кулли Вашингтон, даъвои ӯ ва дигар додситонҳои куллро "муқобил ба он чи дар Техас рух медиҳад" тавсиф кард.
Вай қайд кард: «Аз ин рӯ, эҳтимоли ду қарор ё судя вуҷуд дорад, ки аслан ба ҳамдигар мухолифанд. Ба ибораи дигар, як судя дар Техас метавонад эҳтимолан бигӯяд: "Ҳей, ман мифепристонро дар саросари кишвар манъ мекунам" ва судя дар иёлати Вашингтон, дар мавриди 17 иёлоти дигар метавонад бигӯяд: "Не, не, на танҳо дастрас бошад; дастрасиро ба он васеъ кунед."
FDA истифодаи мифепристонро нисбат ба дигар доруҳо сахттар танзим мекунад ва далелҳои бехатарӣ ва самаранокии онро мунтазам баррасӣ мекунад.
Дар давоми даҳсола, агентӣ маҳдудиятҳои иловагӣ ва назорати маводи мухаддир ҷорӣ кард. Ин схема, ки стратегияи арзёбии хатар ва кам кардани хатар ё REMS номида мешавад, танҳо барои 300 доруи дигар истифода шудааст, ки ҳоло ҳамагӣ 60 доруро дар бар мегирад.
Шояд шумо ба инҳо таваҷҷӯҳ дошта бошед: хабарҳои асосии Ню-Йорк, ҳикояҳои муҳоҷирони мо ва маслиҳатҳои муфид дар бораи ҳаёт дар Big Apple - ҳамаашро дар ForumDaily New York хонед
Дар солҳои охир, FDA маълумоти навро дар бораи мифепристон бодиққат баррасӣ кард ва якчанд маҳдудиятҳоро, аз ҷумла талаботро, ки беморон шахсан аз духтур қабул кунанд, бекор кард.
Баъзе аз ҳамон созмонҳои зидди исқоти ҳамл, ки дар Техас ба додгоҳ муроҷиат кардаанд, қаблан дар солҳои 2002 ва 2019 бар зидди муомилоти FDA бо мифепристон дархостҳои шаҳрвандӣ пешниҳод карда буданд. Ҳарду ҳамчун беасос рад карда шуданд. Ва аудити соли 2008 аз ҷониби Дафтари Ҳисоботдиҳии Ҳукумат дар тасдиқи FDA барои мифепристон ҳеҷ гуна қонуншиканиро надидааст.
Коршиносони ҳуқуқӣ гуфтанд, ки ин тасмим бори аввал аст, ки додгоҳ барои аз бозор хориҷ кардани маводи мухаддир бар зидди эътирозҳои FDA қарор қабул мекунад ва агар ин қарор иҷро шавад, он метавонад ба мақомоти федералӣ барои танзими дигар намудҳои маводи мухаддир таъсир расонад.
Дар изҳорот, Байден гуфт, "Агар ин тасмим дар ҷои худ бимонад, амалан ҳеҷ доруе, ки аз ҷониби FDA тасдиқ шудааст, вуҷуд нахоҳад дошт, ки аз ин гуна ҳамлаи сиёсӣ ва идеологӣ эмин бошанд."
Инчунин онро дар рӯзҳои Forum бихонед:
'Ҳама чиз суст шудааст': вақте ки одам ба ӯ барқ мезанад, он чизеро ҳис мекунад
Душвортар аз илми ракета (қариб): чӣ гуна бояд қуттии почтаи ИМА дуруст насб карда шавад
Дастгоҳи арзон парвози шуморо бароҳат мегардонад, ҳатто агар шумо дар мобайн нишаста бошед
Top 15 Сабзавот ва Мева бо камтарин пестисидҳо
Обуна ба ForumDaily дар Google NewsОё шумо мехоҳед хабарҳои муҳимтар ва ҷолибтар дар бораи зиндагӣ дар ИМА ва муҳоҷират ба Амрико? — моро дастгири кунед хайрия! Ба саҳифаи мо низ обуна шавед Facebook. Опсияи "Афзалият дар намоиш" -ро интихоб кунед ва аввал моро хонед. Инчунин ба мо обуна шуданро фаромӯш накунед Канали телеграмма ва дар Instagram- Дар он ҷо бисёр чизҳои ҷолиб вуҷуд дорад. Ва ба ҳазорон хонандагон ҳамроҳ шавед ForumDaily Ню Йорк — дар он чо шумо дар бораи хаёти метрополия бисьёр маълумотхои шавковар ва мусбат пайдо мекунед.
Интихоби муҳаррирон
