FDA аз хатарҳои ҷиддии марбут ба расмиёти машҳури косметикӣ ҳушдор додааст.

Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) истеъмолкунандагон, беморон ва мутахассисони соҳаи тибро ҳушдор медиҳад, ки баъзе расмиёти косметикӣ бо истифода аз дастгоҳҳои микронейдлинги радиобасомад (RF) метавонад боиси мушкилоти ҷиддӣ гардад.

Ин дастгоҳҳо якчанд электродҳои хурдеро истифода мебаранд, ки микронедҳо ном доранд, то энергияи радиобасомадро ба дохили пӯст ва зери пӯст интиқол диҳанд, ки боиси гармшавии маҳаллии матоъ мегардад. Ҳангоми истифодаи ин дастгоҳҳо дар расмиёти дерматологӣ ва эстетикӣ, ки ба беҳтар кардани намуди пӯст (масалан, коҳиш додани узвҳо, устуворӣ ё ҷавоншавӣ) нигаронида шудаанд, оқибатҳои ҷиддии тарафҳо метавонанд ба амал оянд. FDA гузоришҳоро дар бораи сӯхтаҳо, ҷароҳатҳо, талафоти чарбуи пӯст, деформатсия ва осеби асабҳо гирифтааст. Дар баъзе ҳолатҳои махсусан вазнин, беморон ҷарроҳӣ ё табобати дигарро талаб мекунанд.

FDA арзёбии ин ҳолатҳоро идома медиҳад ва беморон, оилаҳои онҳо ва провайдерҳои тиббиро ташвиқ мекунад, ки дар бораи ҳама гуна мушкилоте, ки бо истифодаи дастгоҳҳои микронейдлинги радиобасомад барои расмиёти косметикӣ ва дерматологӣ алоқаманданд, гузориш диҳанд. Ҳисоботи саривақтии ҳодисаҳои номатлуб ба FDA кӯмак мекунад, ки хатарҳои марбут ба дастгоҳҳои тиббиро муайян ва беҳтар дарк кунанд.

Ба мавзӯи: Майгуҳои радиоактивӣ дар Walmart фурӯхта мешаванд: FDA аз хӯрдани онҳо огоҳ мекунад

Тавсияҳо барои беморон ва наздикони онҳо

• Лутфан таваҷҷӯҳ намоед, ки ҳангоми истифодаи дастгоҳҳои микронейдлинги радиобасомад мушкилоти ҷиддие, аз ҷумла сӯхтагӣ, захмҳо, талафоти фарбеҳ, деформатсия ва осеби асабҳо ба қайд гирифта шудааст.
• Бо духтуратон тамоми имконоти табобати нигоҳубини пӯсти худ, манфиатҳо ва хатарҳои онҳоро муҳокима кунед.
• Агар шумо дар бораи расмиёт бо истифода аз дастгоҳи микронейдлинги радиобасомад фикр кунед, танҳо бо мутахассиси иҷозатномадор, ки дар истифодаи ин дастгоҳҳо омӯзонида ва таҷриба дорад, машварат кунед. Бо дастгоҳи мушаххасе, ки истифода мешавад, санҷед.
• Микронейдлинги радиобасомад як амали тиббӣ аст, на табобати косметикӣ ва ин дастгоҳҳо барои истифодаи хонагӣ пешбинӣ нашудаанд.
• Агар шумо пас аз расмиёти худ ягон нороҳатиро эҳсос кунед ё дар бораи пӯстатон нигаронӣ дошта бошед, лутфан фавран ба табиби иҷозатномадор тамос гиред.
• Дар бораи ҳама гуна мушкилот ё мушкилот пас аз табобати микронейдлинг бо радиобасомад ба FDA хабар диҳед.

Тавсияҳо барои мутахассисони соҳаи тиб

• Ба беморон ва оилаҳои онҳо оид ба тавсияҳои дар боло овардашуда маълумот диҳед.
• Аз гузоришҳо дар бораи мушкилиҳои ҷиддии дастгоҳҳои микронейдлинги радиобасомад, аз ҷумла сӯхтаҳо, ҷароҳатҳо, талафоти фарбеҳ, деформатсия ва осеби асабҳо, ки дахолати тиббиро талаб мекунанд, огоҳ бошед.
• Ҳама гуна мушкилоте, ки дар беморон пас аз расмиёти истифодабарии чунин дастгоҳҳо рух медиҳанд, ба FDA гузориш диҳед.

Тавсифи дастгоҳҳо

Энергияи радиобасомад (RF) як шакли энергияи электрикӣ мебошад, ки боиси гармшавии матоъ мегардад. Таҷҳизоти микронедлинги радиобасомад барои интиқоли ин энергия аз системаи электродҳои ночиз (баромадҳои тунуки сӯзан монанд ба микросӯзанҳо) истифода мебаранд. Ҳангоми тартиб, микросӯзанҳо ба пӯст ворид шуда, энергияи радиобасомадро ба умқи мушаххас интиқол медиҳанд. Ҳар як микросӯзан дар нӯги он як майдони хурди гармии шадид эҷод мекунад, ки боиси тағирёбии матоъ мегардад.

Таҷҳизоти микронейдлинги радиобасомад таҷҳизоти тиббии Категорияи II мебошанд ва аз ҷониби FDA тавассути раванди 510 (k) тоза карда мешаванд. Пойгоҳи 510(k) маълумотро дар бораи дастгоҳҳои тасдиқшуда аз рӯи ном ё истеҳсолкунанда таъмин мекунад. Он инчунин тавсифи мухтасар, аз ҷумла санаи тасдиқ, нишондод барои истифода ва мухтасари маълумоти ба FDA пешниҳодшударо дар бар мегирад.

Амалҳои FDA

FDA беморон, оилаҳои онҳо ва провайдерҳои тиббиро дар бораи хатарҳои эҳтимолии ҷиддии марбут ба истифодаи дастгоҳҳои микронейдлинги радиобасомад барои расмиёти дерматологӣ ва эстетикӣ огоҳ мекунад. Агентӣ бо истеҳсолкунандагон барои арзёбии мушкилот ва муайян кардани чораҳои коҳиш додани хатар кор мекунад.
FDA мониторинги гузоришҳоро дар бораи рӯйдодҳои номатлуб идома медиҳад ва ҳангоми дастрас шудани маълумоти нави муҳим ба ҷомеа хабар медиҳад.

Шояд шумо ба инҳо таваҷҷӯҳ дошта бошед: хабарҳои асосии Ню-Йорк, ҳикояҳои муҳоҷирони мо ва маслиҳатҳои муфид дар бораи ҳаёт дар Big Apple - ҳамаашро дар ForumDaily хонед нав -Йорк

Ҳисобот додани мушкилот

Агар шумо боварӣ дошта бошед, ки шумо бо дастгоҳи худ мушкилот доред, FDA тавсия медиҳад, ки бо истифода аз шакли MedWatch гузориши ихтиёрӣ пешниҳод кунед.
Кормандони соҳаи тиб, ки дар муассисаҳое кор мекунанд, ки бояд дар бораи чунин ҳолатҳо гузориш диҳанд, бояд расмиёти дохилии муассисаи худро риоя кунанд.

Агар шумо ягон савол дошта бошед, лутфан ба шӯъбаи саноат ва кор бо истеъмолкунандагон муроҷиат кунед (DICE) Маркази FDA оид ба дастгоҳҳо ва саломатии радиологӣ.

Инчунин онро дар рӯзҳои Forum бихонед:

Шумо метавонед ваксинаи гриппро онлайн фармоиш диҳед ва онро ба дари худ бирасонед.

Чӣ гуна илм ва сарватмандон роҳҳои табобати пиршавӣ ва пешгирӣ аз маргро меҷӯянд

Трамп иддао кард, ки аутизм бо Тиленол алоқаманд аст.

Оё шумо мехоҳед хабарҳои муҳимтар ва ҷолибтар дар бораи зиндагӣ дар ИМА ва муҳоҷират ба Амрико? — моро дастгири кунед хайрия! Ба саҳифаи мо низ обуна шавед Facebook. Опсияи "Афзалият дар намоиш" -ро интихоб кунед ва аввал моро хонед. Инчунин ба мо обуна шуданро фаромӯш накунед Канали телеграмма  ва дар Instagram- Дар он ҷо бисёр чизҳои ҷолиб вуҷуд дорад. Ва ба ҳазорон хонандагон ҳамроҳ шавед ForumDaily Ню Йорк — дар он чо шумо дар бораи хаёти метрополия бисьёр маълумотхои шавковар ва мусбат пайдо мекунед.