Яке аз ваксинаҳои COVID-19 дар Иёлоти Муттаҳида пурра тасдиқ карда шуд: чӣ гуна он аз ҳолати фавқулоддае, ки дигар доруҳо доранд, фарқ мекунад

Маъмурияти назорати санитарии сифати хӯрокворӣ ва Маъмурияти маводи мухаддири ИМА (FDA) ваксинаи Pfizer / BioNTech COVID-19-ро пурра тасдиқ кард ва аввалин шуда дар ИМА унвони дилхоҳро гирифт ва ба бештари корхонаҳо, мактабҳо ва донишгоҳҳо эътимоди бештаре дар қонеъ кардани талаботи ваксина дод. Дар ин бора менависад CNBC.

Аксҳо: Shutterstock

То ба ҳол, ваксинаи mRNA, ки ҳамчун Comirnaty ба фурӯш бароварда мешавад, дар бозори ИМА таҳти иҷозати истифодаи изтирорӣ аз ҷониби FDA дар моҳи декабри соли 2020 дода шудааст. Тибқи маълумоте, ки аз ҷониби Марказҳои назорат ва пешгирии бемориҳо (CDC) тартиб дода шудааст, аз он вақт инҷониб, беш аз 204 миллион ваксинаҳои Pfizer дода шудааст.

Кормандони федералии тандурустӣ зери фишори афзояндаи ҷомеаи илмӣ ва гурӯҳҳои таблиғотӣ барои пурра тасдиқ кардани ваксинаи Pfizer / BioNTech қарор доштанд, зеро дорусозон дар аввали моҳи май ба агентӣ муроҷиат карданд. 7 май, ширкатҳо ба FDA барои гирифтани иҷозатнома барои биология муроҷиат карданд, ки барои беморони аз 16 сола боло пурра тасдиқ мегиранд.

Олимони FDA маълумоти "садҳо ҳазор саҳифаҳои" ваксинаро аз 40 иштирокчиёни озмоиш арзёбӣ карданд. Ваксина 000% дар пешгирии COVID-19 самаранок буд - каме камтар аз маълумоти озмоишии 91% самаранок, ки нишон дод, вақте ки тир дар охири соли гузашта ва пеш аз паҳн шудани варианти делта дар Иёлоти Муттаҳида иҷозат дода шудааст.

Иҷрокунандаи вазифаи Комиссари FDA Ҷанет Вудкок гуфт: "Ваксинаи Pfizer ба стандартҳои баланди бехатарӣ, самаранокӣ ва аълои истеҳсолот мувофиқат мекунад." "Дар ҳоле ки миллионҳо одамон аллакай ваксинаҳои COVID-19-ро бехатар гирифтаанд, мо дарк мекунем, ки барои баъзеҳо, тасдиқи ваксинаи FDA ҳоло метавонад эътимоди иловагиро барои ваксина таъмин кунад."

Гарчанде ки зиёда аз 60% тамоми аҳолии ИМА ҳадди аққал як вояи ваксинаи COVID-19 гирифтанд, аксари амрикоиҳо мегӯянд, ки онҳо то ҳол дар ваксинзанӣ дудилаанд, ҳатто вақте ки як варианти хеле сироятёфтаи дельта паҳн шудааст. Тасдиқи пурра метавонад баъзе амрикоиҳоро бовар кунонад, ки эмгузаронӣ бехатар аст. Дарвоқеъ, як тадқиқот аз ҷониби Бунёди оилаи Кайзер нишон дод, ки аз 3 калонсолони ваксинанашуда 10 нафар гуфтаанд, ки агар яке аз ваксинаҳо пурра розигӣ гирад, эҳтимоли зиёд дорад, ки онҳо эм карда шаванд.

Ба мавзӯи: Одамони эмгузаронидашуда бештар бо COVID-19 бемор мешаванд: олимон то ҳол сабабҳоро намедонанд

Доктор Пол Офит, узви Кумитаи машваратии агентӣ оид ба ваксина, тасдиқи пурра "аз ҳама чизи дигар равонӣ бештар аст". "Ман дар назар дорам, ки аллакай зиёда аз 320 миллион вояи ворид карда шудааст. Ваксинаҳо аллакай профили бузурги бехатарӣ ва самаранокӣ доранд. ”

Тасдиқи ИМА инчунин метавонад мавҷи нави талаботро ба ваксинаҳо ба вуҷуд орад. Ширкатҳои бузург аз Уолт Дисней то Уолмарт аллакай ба баъзе ё ҳамаи кормандони худ гуфтаанд, ки онҳо бояд дар тирамоҳи имсол бар зидди COVID-19 пурра эм карда шаванд. Бо вуҷуди ин, баъзе ширкатҳои хусусӣ дар талаб кардани ваксинаҳо пеш аз тасдиқи пурра дудила буданд, гарчанде ки онҳо ваколати қонунии ин корро доранд, гуфт Дорит Рейс, профессори ҳуқуқшиносии Коллеҷи Ҳуқуқи Ҳастингс дар Донишгоҳи Калифорния.

Пентагон гуфт, ки ваксинаҳоро барои кормандони низомӣ "на дертар" дар нимаи моҳи сентябр ҳатмӣ хоҳад кард, ё агар FDA зудтар розигии пурра диҳад.

Фитаи Pfizer аввалин ваксинаи зидди COVID-19 мебошад, ки аз ҷониби танзимгарони ИМА тасдиқи пурра гирифтааст. Танзимгарони федералӣ қаблан гуфта буданд, ки онҳо ҳарчи зудтар барои тасдиқи ваксинаҳо кор хоҳанд кард.

Ваксина то ҳол барои тасдиқи ҳолати фавқулодда барои кӯдакони аз 12 то 15 сола интизор аст, зеро ширкат ҷамъоварии маълумотро идома медиҳад. Доктор Питер Маркс, танзимгари асосии ваксинаҳои FDA, гуфт, ки агентӣ ҳарчӣ зудтар барои тасдиқи эмгузаронӣ барои кӯдакони то 12 -сола амал мекунад, вақте ки ширкат маълумот медиҳад.

"Айни замон озмоишҳо идома доранд, аз ин рӯ агентӣ бояд интизор шавад, ки ширкат маълумотро аз ин санҷишҳо пешниҳод кунад" гуфт ӯ. "Мо бешубҳа мехоҳем боварӣ ҳосил кунем, ки ҳама чизро дуруст мекунем."

Маркс инчунин таваҷҷӯҳро ба маълумоти бардурӯғ дар бораи ваксина ҷалб кард, аз ҷумла он дорои микрочипҳо ва боиси безурётӣ.

«Мо даъвоҳои бардурӯғ шунидем, ки ваксинаи COVID-19 боиси безурётӣ мегардад ва дорои микрочипҳо мебошад. Ва бадтар аз ин, мо иддаои бардурӯғ шунидем, ки гӯё ҳазорон нафар аз ваксина фавтидаанд” гуфт ӯ. "Иҷозат диҳед равшан бигӯям: ин иддаоҳо ҳақиқат надоранд."

Азназаргузаронии мунтазами ваксина одатан аз як то як сол ё бештар мегирад, то муайян кунад, ки онҳо барои истифодаи омма бехатар ва муассиранд. Аммо аз сабаби пандемия, ки зиёда аз 628 амрикоиҳоро кушт, FDA истифодаи ҳолати фавқулоддаро тасдиқ кард.

Шояд шумо ба инҳо таваҷҷӯҳ дошта бошед: хабарҳои асосии Ню-Йорк, ҳикояҳои муҳоҷирони мо ва маслиҳатҳои муфид дар бораи ҳаёт дар Big Apple - ҳамаашро дар ForumDaily New York хонед.

Дар ҳолати фавқулодда дар соҳаи тандурустӣ, истеҳсол ва тасдиқи ваксинаҳо бо додани иҷозати ҳолатҳои фавқулодда мусоидат кардан мумкин аст. Сардори пешини Раёсати тандурустӣ Алекс Азар 31 январи соли 2020 ҳолати фавқулоддаи ҷамъиятиро эълон кард. Ҳолати фавқулодда дар соҳаи тандурустӣ чанд маротиба аз нав барқарор карда шуд, охиринаш дар охири моҳи июл. FDA мувофиқи EUA ваксинаҳоро бо варақаҳои иттилоотӣ дар тӯли ду моҳ тасдиқ кардааст. Ин ҳамон як дархост барои гирифтани иҷозатномаи биологӣ ё дархости тасдиқи пурра нест, ки ҳадди аққал шаш моҳи маълумотро талаб мекунад.

Пеш аз додани тасдиқи пурра, олимони FDA бояд маълумоти таҳқиқоти клиникии ширкатҳоро бодиққат аз назар гузаронанд, аз ҷумла барои ҳама гуна ихтилофот ё нигарониҳои амниятӣ, гуфт Офит, ки директори Маркази таълими ваксина дар беморхонаи кӯдаконаи Филаделфия мебошад.

"Ин бисёр маълумот аст" гуфт Оффит. Вай қаблан гуфта буд, ки вақте Merck маълумоти худро аз озмоиши ваксинаи ротавирусӣ барои 70 нафар пешниҳод кард, саҳифаҳои тавлидшуда метавонанд аз баландии бурҷи Sears, осмонбӯси 000 фут (1450 м) дар Чикаго, Иллинойс, ки ҳоло бо номи Уиллис маъруфанд, зиёдтар бошанд. .

"FDA он чизеро, ки ба назараш лозим аст, иҷро хоҳад кард, то боварӣ ҳосил кунад, ки ҷомеаи Амрико бехатар аст" гуфт ӯ.

Тасдиқи пурра барои ширкатҳои дархосткунанда низ хеле муфид аст, гуфт собиқ комиссари FDA доктор Роберт Калифф.

Он инчунин имкон медиҳад, ки ваксина пас аз пандемия дар ИМА боқӣ монад ва ИМА дигар "ҳолати фавқулодда" ҳисобида нашавад.

Ба мавзӯи: Иммунитет пас аз эмкунӣ бар зидди COVID-19 чӣ қадар давом мекунад: маълумот дар бораи доруҳои гуногун

"Ваксинаҳо бояд то ҳол таҳти назорати як мутахассиси соҳибихтисос идора карда шаванд" гуфт Калифф. “Онҳо наметавонанд ваксинаҳоро ба хонаҳои мардум фиристанд. Бо вуҷуди ин, онҳо метавонанд дар телевизион таблиғ кунанд ва маҳсулоти худро таҳти назорати FDA таблиғ кунанд. ”

Pfizer / BioNTech гуфт, ки онҳо интизоранд миллиардҳо доллар аз ваксина гиранд. Бо тасдиқи пурра, ширкатҳо метавонанд тасмим гиранд, ки пардохти ваксинаҳоро афзоиш диҳанд, мегӯянд коршиносони соҳаи тандурустӣ.

Тибқи иттилои Financial Times, ширкатҳо аллакай нархи ваксинаҳоро дар Иттиҳоди Аврупо боло бурдаанд. Тибқи гузориш, ҳоло онҳо барои як вояи 23 доллар ситонида мешаванд, нисбат ба нархи қаблӣ $ 18,40.

Pfizer ва BioNTech инчунин нақша доранд, ки аз FDA дархост кунанд, ки пас аз тасдиқи пурра вояи сеюмро ҳамчун воҳиди пурзӯр тасдиқ кунад. Ҳафтаи гузашта маъмурияти президенти ИМА Ҷо Байден гуфт, ки омода аст ба ҳамаи амрикоиҳои мувофиқ аз 20 сентябр аксҳои иловагӣ пешниҳод кунад.

Инчунин онро дар рӯзҳои Forum бихонед:

Барномаҳо ва вебсайтҳо барои сайёҳии пас аз тамошо муҳиманд

Консентратсияи вирусро коҳиш медиҳад: доруи арзон барои холестирин барои COVID-19

Иммунитет пас аз эмкунӣ бар зидди COVID-19 чӣ қадар давом мекунад: маълумот дар бораи доруҳои гуногун

Кашфҳои Ковид: он чизе ки мо ҳоло дар бораи коронавирус медонем, ки қаблан намедонистем

Оё шумо мехоҳед хабарҳои муҳимтар ва ҷолибтар дар бораи зиндагӣ дар ИМА ва муҳоҷират ба Амрико? — моро дастгири кунед хайрия! Ба саҳифаи мо низ обуна шавед Facebook. Опсияи "Афзалият дар намоиш" -ро интихоб кунед ва аввал моро хонед. Инчунин ба мо обуна шуданро фаромӯш накунед Канали телеграмма  ва дар Instagram- Дар он ҷо бисёр чизҳои ҷолиб вуҷуд дорад. Ва ба ҳазорон хонандагон ҳамроҳ шавед ForumDaily Ню Йорк — дар он чо шумо дар бораи хаёти метрополия бисьёр маълумотхои шавковар ва мусбат пайдо мекунед.