Хукҳои Гвинея ё умеди илм: манфиатҳо ва хатарҳои иштирок дар озмоишҳои клиникӣ дар ИМА
Тадқиқоти клиникӣ омӯзиши вазъи саломатӣ, динамикаи бемориҳо ва усулҳои табобати онҳо мебошад. Ин тадқиқотҳо бо иштироки беморон гузаронида мешаванд, ки ихтиёран розӣ ҳастанд, ки худро ба олимони тиб дастрас кунанд. Иштирок дар чунин тадқиқотҳо манфиатҳои зиёди эҳтимолӣ дорад, аммо хатарҳоро набояд фаромӯш кард. Пас, оё он ба таваккал меарзад? Шумо метавонед дар бораи мусбат ва манфии иштирок дар озмоишҳои клиникӣ дар вебсайт хонед Институти миллии ИМА оид ба пиршавӣ.
Сурат: Иринаерёмина | Dreamstime.com
"Ман мехостам ба наслҳои оянда нафъ диҳам"
Рӯзе Адин Ашери 68-сола дар синаи чапаш варами шубҳанокеро ҳис кард. Мамограммаи ӯ ду моҳ пеш манфӣ буд, аммо ҳоло, ки вай дубора санҷида шуд, ҳеҷ шакке набуд. Ин саратони сина буд.
"Ман мехостам ҳама корро кунам, то ҷонамро наҷот диҳам" гуфт Адин. Вай ба ҳайси ҳимоятгари кӯдакони гирифтори фалаҷи мағзи сар кор кардааст, аммо ба гуфтаи ӯ, "ҳимоягари худ будан ва ҳар кори аз дасташ меомадаро кардан барои зинда мондани худ даҳшатовар аст." Зан хуб медонист, ки саратони сина ба ҷомеаи ӯ чӣ гуна таъсир мерасонад (Амрикоиҳои африқоӣ сатҳи баландтарини марг дар ҳама гурӯҳи нажодӣ доранд). Аз ин рӯ, қадами аввалини ӯ ёфтани онкологе буд, ки ба ӯ бовар карда метавонист.
Дӯсти Адинро доктор Ҷозеф Спарано дар Маркази саратоншиносии Алберт Эйнштейн 20 сол бо саратони пешрафта табобат мекард. Адин бо духтур вохӯрд ва онҳо дар охири озмоиши клиникии TAILORx муҳокима карданд, ки дар он занони гирифтори саратони сина дар марҳилаи ибтидоӣ буданд. Тадқиқот санҷида шуд, ки оё табобати гормонҳои танҳо истифодашуда ҳамчун терапияи гормон дар якҷоягӣ бо химиотерапия самаранок аст.
Адин ба хона баргашт ва фикр кард, ки иштирок дар TAILORx барои занони дигар ва тамоми амрикоиҳои африқоӣ чӣ маъно дорад.
"Иштироки ман дар озмоиши клиникӣ ҳоло метавонад ба касе мисли ман дар оянда фоида орад" гуфт ӯ. Адин дар соли 2008 ба ин таҳқиқот ҳамроҳ шуд ва дар соли 2018 натиҷаҳои таҳқиқот тавсияҳои табобатро тағир доданд: 70% занони гирифтори ин навъи маъмули саратони сина пас аз ҷарроҳӣ ба химиотерапия ниёз надоранд.
Доктор Ҷозеф Спарано, ки аз ҷониби гурӯҳи Шабакаи Миллии Озмоишҳои Клиникӣ (NCTN) ҳамоҳанг шудааст, гуфт, "озмоиши муҳими TAILORx ба мо дар бораи табобат возеҳи бештар дод - мо эҳтимолан баъзе беморонро аз ҳад зиёд табобат карда истодаем, аммо дигаронро кам табобат мекунем."
Адин дар гурӯҳе буд, ки химиотерапия гирифтанд. Ҳоло, ки аз ҳаштод гузаштааст ва 12 сол боз аз саратон озод аст, Адин шубҳа надорад, ки тасмими дуруст кардааст.
«Табибон бе огоҳии беморон коре намекунанд ва онҳоро маҷбур намекунанд, ки ба озмоишҳо розӣ шаванд. Барои ман ин як қадами бошуурона буд. Ман медонистам, ки чунин тадқиқот барои беморони дигар муҳим аст. ”
Нобуд кардани стереотипҳо
"Баъзе одамон фикр мекунанд, ки онҳо хукҳои гвинея мешаванд" гуфт доктор Раймонд Осарогиагбон нигарониҳои аъзоёни ҷомеаҳои деҳот ва ақаллиятҳоро. Вай сӯҳбатеро бо хонаводаи яке аз ин занҳо ба ёд овард, вақте ӯро барои ширкат дар мурофиа даъват кард.
"Бо ӯ сӣ нафар хешовандон омаданд - хашмгин, тарс ва мехостанд бидонанд, ки чаро ман мехостам дар болои модарашон озмоиш гузаронам", - қайд кард духтур. Вақте ки ӯ фаҳмонд, ки чӣ гуна санҷишҳо воқеан гузаронида шуданд, тарси онҳо аз байн рафт ва зан розӣ шуд. Аз он вакт 10 сол гузашт ва вай нагз кор мекунад. Ва баъзе аз наздикони ӯ ҳатто пурсиданд, ки оё онҳо низ метавонанд дар баъзе санҷишҳо ширкат кунанд.
Тарсҳо аз куҷо пайдо шуданд?
Бояд гуфт, ки нигарониҳо дар бораи озмоишҳои клиникӣ аз ҳеҷ ҷо ба вуҷуд наомадаанд. Дар гузашта воқеан ҳолатҳое буданд, ки ба субъектҳо тақрибан ҳамчун "хуконҳои гвинея" муроҷиат мекарданд.
Як мисоли барҷаста ин омӯзиши сифилис мебошад, ки аз ҷониби Хадамоти тандурустии ҷамъиятии Иёлоти Муттаҳида (USPHS) дар Тускеги дар байни солҳои 1932 ва 1972 гузаронида шудааст.
Тадқиқоти клиникии сифилис, ки бо номи Таҷрибаи Тускеги ё Тадқиқоти сифилиси Тускеги маъруф аст, яке аз баҳсбарангезтарин таҷрибаҳои тиббӣ дар таърихи ИМА гардид. Ҳангоми татбиқи онҳо бисёр меъёрҳои ахлоқӣ ва ҳуқуқи инсон поймол карда шуданд.
Таҷриба соли 1932 оғоз ёфт. Ҳадаф омӯзиши таърихи табиии сифилиси табобатнашуда дар мардони африқоӣ дар минтақаи Тускеги, Алабама буд. Дар тахкик дар аввал кариб 600 кас иштирок дошт. Аз ин шумора 399 нафар гирифтори сифилис буданд ва 201 нафарашон не. Муҳаққиқон ба ширкаткунандагон муоинаи тиббии ройгон, ғизо ва маросими дафнро ваъда дода буданд, аммо аз ҳадафи озмоиш ва гирифтори сифилис хабар надоданд.
Моҷарои таҷриба дар он буд, ки аз соли 1947 инҷониб доруи муассир барои сифилис - пенициллин мавҷуд буд. Бо вуҷуди ин, ба иштирокчиёни сифилис дидаву дониста дору надоданд, то раванди табиии ин бемориро пайгирӣ кунанд. Иштирокчиён дар бораи ташхис ва имконоти табобати онҳо огоҳ карда нашуданд, ки ин боиси оқибатҳои дарозмуддати саломатии на танҳо барои онҳо, балки барои тамоми оила гардид.
Таҷриба танҳо дар соли 1972, вақте ки рӯзноманигор Жан Ҳеллер дар бораи он мавод нашр кард, ба омма маълум шуд. Фактхои дидаю дониста аз муолича даст кашидан ва фиреб додани иштироккунан-дагон ахли чамъиятро ба хаячон овард. Пас аз ин пажӯҳиш қатъ карда шуда, мурофиаҳои судӣ оғоз гардиданд. Дар соли 1974, Иёлоти Муттаҳида Санади ахлоқи тадқиқотӣ ва ҳуқуқи иштирокчиёни тадқиқоти клиникиро қабул кард. Дар соли 1997, президент Билл Клинтон аз қурбониён ва наздикони онҳо узрхоҳӣ кард.
Ҷанҷоли Experiment Tuskegee як нуқтаи гардиш барои этикаи тиббӣ ва ҳуқуқи иштирокчиёни тадқиқоти клиникӣ буд.
Аммо хар абр як нукра дорад. Ин ходиса ба таъсиси институт мусоидат кард ирозигии огоҳона, ки тибқи он иштирокчиён бояд ҳама маълумотро дар бораи хатарҳо ва ҳадафҳои таҷрибаҳо гиранд. Институти миллии биоэтика барои таҳияи стандартҳои ахлоқӣ таъсис дода шудааст.
Ин пешрафтҳо боиси эҷоди қонунҳое шуданд, ки ба иштирокчиёни тадқиқоти клиникӣ қабатҳои сершумори муҳофизатро таъмин мекунанд.
Дастрасии ҳаётан муҳим ба табобат
Дар ҳоле ки озмоишҳои клиникӣ метавонанд дастрасии наҷотбахши табобатро таъмин кунанд, тавре ки доктор Раймонд Осарогиагбон гуфт, "лаҳзаҳои таърихӣ вуҷуд доранд, ки одамон вақте ки ҷомеаи тадқиқотӣ ба одамон хидмати хуб надоштанд, дар хотир доранд ва мо ин бори вазнинро ба дӯши худ мекашем." Вай директори барномаи тадқиқотии бисёрсоҳаи онкологияи торакалӣ дар Маркази саратони баптистӣ дар Мемфис, Теннесси мебошад.
Раймонд беморонро аз иёлотҳое мебинад, ки шумораи бештари ҳолатҳои саратони шуш ва марги саратони шуш, инчунин "баъзе аз бадтарин омилҳои иҷтимоии саломатӣ: сатҳи баланди истеъмоли тамоку, камбизоатӣ ва инфрасохтори бади тандурустӣ".
Озмоишҳои клиникӣ барои васеъ кардани дастрасӣ ба табобати саратон тавассути пешниҳод кардани имконоти беморон ба монанди иммунотерапия, ки 50 сол пеш дастрас набуданд, кӯмак мекунанд.
Онҳо дар як моҳ тақрибан 12 беморонро мебинанд, ки ба аксари онҳо хидматрасонӣ надоранд.
Барои Патти, тарҷумони испанӣ, ки ба беморон кӯмак мекунад, кори ӯ муҳим аст.
"Агар шумо онро нафаҳмед, аз духтури беҳтарин маслиҳат додан чӣ маъно дорад?" Вай таъкид кард ва қайд кард, ки беморони калонсол, суғуртанашуда, муҳоҷир ё забони англисиро намедонанд, метавонанд аз ҷониби системаи тандурустӣ рад карда шаванд. Барои онҳо, иштирок дар таҷрибаҳои клиникӣ як имконияти воқеии гирифтани табобати муассир аст.
Манфиатҳои иштирок дар озмоишҳои клиникӣ
- Шумо имкон доред, ки ба олимон дар фаҳмидани бемории шумо, беҳтар кардани табобат ва роҳҳои пешгирии он дар оянда кӯмак кунед.
- Шумо шояд эҳсос кунед, ки шумо дар барқарорсозии худ нақши фаъолтар мебошед.
- Шумо метавонед дар бораи беморӣ ё ҳолати худ маълумоти бештар гиред.
- Шумо метавонед дар бораи гурӯҳҳои дастгирӣ ва дигар захираҳо маълумот гиред.
Илова бар ин, баъзе одамон дар озмоишҳои клиникӣ иштирок мекунанд, зеро онҳо умедворанд, ки пеш аз дастрас шудани он ба табобати нави эҳтимолии беморӣ дастрасӣ пайдо кунанд.
Хатари эҳтимолии иштирок дар озмоишҳои клиникӣ кадомҳоянд?
- Баъзе санҷишҳои ҷисмонӣ метавонанд эҳтимолияти осебро зиёд кунанд ва рентгенҳо метавонанд хатари саратонро каме афзоиш диҳанд.
- Иштирок дар омӯзиш барои шумо каме нороҳатӣ меорад. Масалан, ба шумо шояд боздидҳои иловагӣ ё тӯлонии духтур, расмиёти бештар, дастурҳои мураккаби доруворӣ ё дар беморхона мондан лозим ояд.
- Табобатҳои таҷрибавӣ баъзан таъсири тарафҳоро аз ҳалим то шадид ба бор меоранд.
- Табобати таҷрибавӣ метавонад кор накунад ё беҳтар аз табобати стандартӣ набошад.
- Дар озмоишҳое, ки табобати таҷрибавӣ, ба монанди дору ё дастгоҳи навро месанҷанд, шумо метавонед ба гурӯҳи қабулкунандаи он дохил нашавед. Ба ҷои ин, шумо ба гурӯҳи назоратӣ (ё муқоиса) таъин карда мешавед. Дар баъзе тадқиқотҳо, гурӯҳи назоратӣ плацебо мегиранд. Дар бисёр ҳолатҳо, шумо то охири мурофиа намедонед.
Махфияти иштирокчиён масъалаи дар ҳама гуна озмоишҳост. Сарпарастони омӯзиш ё коршиносони бехатарӣ метавонанд ба маълумоти тиббии марбут ба омӯзиши мушаххас дастрасӣ дошта бошанд. Кафолатҳо вуҷуд доранд, то муҳаққиқон ба иштирокчиёни эҳтимолӣ бигӯянд, ки чӣ гуна маълумот метавонад мубодила шавад ва махфияти онҳо пеш аз ризоияти онҳо барои иштирок дар тадқиқот чӣ гуна ҳифз карда мешавад.
Чӣ мешавад, агар озмоиши клиникӣ барвақттар аз ба нақша гирифташуда анҷом ёбад?
Аксари озмоишҳои клиникӣ аз аввал то ба охир ба нақша гирифта шудаанд. Аммо, баъзан тадқиқотчиён онҳоро пеш аз мӯҳлат ба анҷом мерасонанд. Озмоишҳои клиникӣ метавонанд бо як қатор сабабҳо таваққуф ё пурра қатъ карда шаванд:
- Далелҳои равшане мавҷуданд, ки як дахолат нисбат ба дигараш самараноктар аст. Вақте ки ин рӯй медиҳад, озмоишро қатъ кардан мумкин аст, то табобати нав ҳарчи зудтар ба одамони дигар дастрас карда шавад.
- Тадқиқот нишон медиҳад, ки табобат натиҷа намедиҳад ё боиси оқибатҳои ғайричашмдошт ва ҷиддии тарафҳо мегардад.
- Тадқиқотчиён наметавонанд шумораи кофии одамонро дар озмоиш сабт кунанд, то натиҷаҳои пурмазмун пешниҳод кунанд.
Ҳатто агар озмоиши клиникӣ барвақт анҷом ёбад ҳам, он метавонад ба муҳаққиқон маълумоти пурарзиш диҳад. Масалан, олимон метавонанд дар бораи чӣ гуна беҳтарин тарҳрезӣ ва гузаронидани озмоишҳои клиникӣ дар як соҳаи муайяни тадқиқот фаҳмиш пайдо кунанд. Дар баъзе мавридҳо, иттилооти саломатӣ, ки дар давоми озмоиш ҷамъоварӣ шудааст, ба табобатҳои нави эҳтимолӣ оварда мерасонад, ки муҳаққиқон дар оянда озмоиш хоҳанд кард.
Чӣ тавр бехатарии иштирокчиёни озмоиши клиникиро таъмин кардан мумкин аст
Ҳар як озмоиши клиникӣ аз рӯи нақшаи дақиқи таҳқиқот, ки протокол ном дорад, сурат мегирад.
Шояд шумо ба инҳо таваҷҷӯҳ дошта бошед: хабарҳои асосии Ню-Йорк, ҳикояҳои муҳоҷирони мо ва маслиҳатҳои муфид дар бораи ҳаёт дар Big Apple - ҳамаашро дар ForumDaily New York хонед
Кафолатҳо барои ҳифзи ихтиёриёни озмоишҳои клиникӣ шӯроҳои баррасии институтсионалӣ, розигии огоҳшуда, шӯроҳои мониторинги маълумот ва бехатарӣ ва шӯроҳои баррасии мониторинги омӯзишро дар бар мегиранд.
- Аксари озмоишҳои клиникӣ дар Иёлоти Муттаҳида бояд аз ҷониби Шӯрои баррасии институтсионалӣ (IRB) тасдиқ карда шаванд. IRB аз табибон, олимон ва намояндагони ҷомеа иборат аст, ки кафолат медиҳанд, ки иштирокчиёни тадқиқот ба хатарҳои нолозим дучор нашаванд.
- Розигии огоҳшуда ба ҳимояи иштирокчиён кӯмак мекунад. Розигии огоҳона ин равандест, ки тавассути он шумо пеш аз қабули қарор дар бораи иштирок кардан дар бораи омӯзиш далелҳои асосиро меомӯзед. Шумо метавонед дар вақти дилхоҳ саволҳо диҳед, маълумоти иловагӣ талаб кунед ё аз омӯзиш даст кашед.
- Озмоишҳои клиникӣ, ки мудохиларо озмоиш мекунанд, аз ҷониби Шӯрои мониторинги маълумот ва бехатарӣ бодиққат назорат карда мешаванд. Раёсат аз коршиносон иборат аст, ки тадқиқотро ҳангоми гузаронидани тадқиқот баррасӣ мекунанд. Агар онҳо муайян кунанд, ки табобати таҷрибавӣ натиҷа намедиҳад ё ба иштирокчиён зараровар аст, онҳо ҳуқуқ доранд таҳқиқотро барвақт қатъ кунанд.
- Шӯрои мониторинги тадқиқоти мушоҳидавӣ бехатарии таҳқиқоти мушоҳидаиро бо аҳолии калон ё осебпазир ё хатарҳои марбут ба санҷишҳо ё стандартҳои нигоҳубин назорат мекунанд.
NIH дар бисёр бемориҳо ва шароитҳо, аз ҷумла саратон, бемории Алтсгеймер, аллергия ва бемориҳои сироятӣ ва ихтилоли асаб тадқиқоти клиникӣ мегузаронад.
Дар куҷо пайдо кардани озмоишҳои клиникӣ
Агар шумо қарор қабул кунед, ки иштирокчии озмоишҳои клиникӣ шавед, шумо метавонед дар сайтҳои зерин чизе барои худ қобили қабул пайдо кунед:
Пеш аз иштирок дар омӯзиш, бо духтур сӯҳбат кунед, то дар бораи хатарҳо ва манфиатҳои эҳтимолӣ маълумот гиред.
Инчунин онро дар рӯзҳои Forum бихонед:
Чӣ гуна бояд дар ИМА мансаби тиббиро бунёд кард: якчанд роҳҳое, ки муҳоҷир метавонад интихоб кунад
Обуна ба ForumDaily дар Google NewsОё шумо мехоҳед хабарҳои муҳимтар ва ҷолибтар дар бораи зиндагӣ дар ИМА ва муҳоҷират ба Амрико? — моро дастгири кунед хайрия! Ба саҳифаи мо низ обуна шавед Facebook. Опсияи "Афзалият дар намоиш" -ро интихоб кунед ва аввал моро хонед. Инчунин ба мо обуна шуданро фаромӯш накунед Канали телеграмма ва дар Instagram- Дар он ҷо бисёр чизҳои ҷолиб вуҷуд дорад. Ва ба ҳазорон хонандагон ҳамроҳ шавед ForumDaily Ню Йорк — дар он чо шумо дар бораи хаёти метрополия бисьёр маълумотхои шавковар ва мусбат пайдо мекунед.
Интихоби муҳаррирон
