Доруи саратон бо 100% самаранок метавонад ба зудӣ дар ИМА тасдиқ карда шавад

Доруи умедбахши саратони досарлимаб як қадам ба дастрасии васеъ аст. Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддир (FDA) ба он нишонаи Breakthrough Therapy додааст, ки дар сурати муваффақ шудан вақти онро ба бозор суръат хоҳад дод, менависад Насли нав.

Сурат: Kheng Ho Toh | Dreamstime.com

Дар моҳи июн, натиҷаҳои назаррас аз озмоиши доруи Дорстарлимаб (номи бренди Ҷемперли) гузориш дода шуданд, ки натиҷаҳои онро дар The New England Journal of Medicine пайдо кардан мумкин аст. Дорстарлимаб, як ретсептори барномарезишудаи марги 1 (PD-1), ки антителоро маҳкам мекунад, варамҳои саратони рӯдаро бидуни ниёз ба ҷарроҳӣ, радиатсионӣ ё химиотерапия комилан нест кард.

(Репторҳои барномарезишудаи марг 1 (PD-1) як сафедаест, ки дар рӯи баъзе ҳуҷайраҳои системаи иммунӣ, махсусан Лимфоситҳои Т. Он дар танзими аксуламали иммунии бадан, махсусан дар пешгирии аз ҳад зиёд фаъол шудани системаи масуният, ки метавонад ба бофтаҳои худи бадан осеб расонад, нақши калидӣ дорад. PD-1 як қисми системаи мураккаби назорати иммунӣ мебошад, ки бо номи гузаргоҳҳои иммунӣ маълум аст.

Ба мавзӯи: Зарфҳои сиёҳи ошхона метавонад боиси саратон гардад ва тавозуни гормоналиро вайрон кунад

Ингибиторҳои PD-1 ва PD-L1 (ба монанди доруҳои пембролизумаб ва ниволумаб) ҳамчун иммунотерапия барои табобати намудҳои гуногуни саратон истифода мешаванд. Ин доруҳо таъсири мутақобилаи PD-1-ро бо PD-L1/PD-L2 манъ мекунанд, ки фаъолияти ҳуҷайраҳои Т-ро барқарор мекунад ва ба онҳо имкон медиҳад, ки ба ҳуҷайраҳои варам ҳамла кунанд. - тақрибан)

Иммунотерапияи муассир метавонад ҳаёти беморони гирифтори саратони рӯдаи рӯдаро тағйир диҳад, зеро муолиҷаҳои ҷорӣ аксар вақт ба як қатор оқибатҳои манфии наҷотёфтагон оварда мерасонанд, аз ҷумла аз даст додани ҳосилхезӣ ва беэътибории пешоб.

Ҳешам Абдуллоҳ, ноиби президенти калон оид ба тадқиқот ва рушди GlaxoSmithKline (GSK) гуфт, маводи мухаддир парадигмаи табобатро барои беморони гирифтори саратони колоректалии дар сатҳи маҳаллӣ пешрафтаи dMMR/MSI-H, ки бо таъсири манфии дарозмуддат ба сифати ҳаёт рӯбарӯ мешаванд, тағир медиҳад.

Нишон додани терапияи пешрафт барои суръат бахшидан ба ҷорӣ намудани доруҳои нав, ки шароити вазнинро табобат мекунад, дар сурати мавҷуд набудани табобати муқоисашаванда пешбинӣ шудааст. То моҳи июни соли 2024, FDA барои ин таъинот 1516 дархост гирифтааст ва танҳо 587 дархост дода шудааст. Ин ба солҳои қаблӣ мувофиқат мекунад, ки дар давоми он тақрибан 30-40% дархостҳо қабул карда шуданд.

Нишонаи табобати пешрафт (BTD) нишонаи махсусест, ки аз ҷониби Идораи озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА (FDA) ба доруҳо ё табобатҳое, ки бемориҳои ҷиддӣ ё ба ҳаёт таҳдидкунанда доранд, нишон медиҳад, ки маълумоти пешакӣ аз озмоишҳои клиникӣ бартариҳои назарраси табобати навро нишон медиҳанд нисбат ба усулхои мавчуда. тақрибан.)

Достарлимаб аз замоне, ки дар Маркази саратони Мемориал Слоан-Кеттеринг дар беморони гирифтори саратони рӯдаи рӯда озмуда шуд, таҳти назари саратоншиносон қарор дошт. Вай варамхои беморонро нест кард ва онхо боз такрор нашуданд.

Пас аз гузориши ибтидоии 24 беморон, MSK натиҷаҳоро навсозӣ кард, то маълумоти 42 иштирокчии озмоиши маводи мухаддирро дар бар гирад.

"Ҳама дар озмоиши клиникӣ хуб кор мекунанд" гуфт гастроэнтеролог Андреа Серчек аз MSK. «Дар ҳоли ҳозир 42 нафар табобатро ба анҷом расонида, дар ҳамаи онҳо аломати беморӣ мушоҳида нашудааст. Таъсири тарафҳо хеле сабук ва хуб таҳаммул карда шуданд.

"Ин муолиҷаи нав низ самаранокии худро нишон дод" гуфт ӯ. "Аксарияти одамон дар озмоиш ҳадди аққал як сол аз саратон озод буданд ва иштирокчиёни аслӣ то чор сол солим буданд ва солим ҳастанд." Сатҳи муваффақият 100% боқӣ мемонад."

Шояд шумо ба инҳо таваҷҷӯҳ дошта бошед: хабарҳои асосии Ню-Йорк, ҳикояҳои муҳоҷирони мо ва маслиҳатҳои муфид дар бораи ҳаёт дар Big Apple - ҳамаашро дар ForumDaily New York хонед

Нишонаи Breakthrough дуввумин нишонаи FDA барои dostarlimab мебошад, ки саратони ғадуди рӯда dMMR/MSI-H-ро табобат мекунад. Маводи мухаддир дар моҳи январи соли 2023 нишони Fast Track гирифт, ки ин нишона барои суръат бахшидан ба раванди таҳия ва тасдиқи доруҳое, ки бемориҳои вазнин ё ба ҳаёт таҳдидкунандаро табобат мекунанд, ба шарте ки доруҳо эҳтиёҷоти қонеънашудаи тиббиро қонеъ гардонанд. тақрибан.)

Ҳоло маводи мухаддир аз санҷиши минбаъда ва баррасии фаврӣ мегузарад ва бо кӯмаки FDA ин равандро суръат мебахшад. Агар дар ин марҳала муваффақ шавад, он метавонад тақрибан се сол пештар аз доруҳои ғайрирасмӣ дастрас шавад.

Дар Иёлоти Муттаҳида, ҳар сол тақрибан 46 нафар ба саратони рӯдаи рӯда ташхис карда мешаванд ва то 220% ин ҳолатҳо саратони dMMR/MSI-H мебошанд.

Инчунин онро дар рӯзҳои Forum бихонед:

Мақомоти ИМА бори аввал дар 30 соли охир таърифи ғизои солимро тағир доданд: хӯрокҳои камравған дигар дар мӯд нестанд

Духтурон дар бораи соатҳои интеллектуалӣ ва ҳалқаҳое, ки аломатҳои ҳаётан муҳими онро чен мекунанд, чӣ фикр доранд?

Муҳаққиқ бо ёрии вирусҳое, ки худаш дар лаборатория парвариш карда буданд, худро аз саратон табобат кард

Оё шумо мехоҳед хабарҳои муҳимтар ва ҷолибтар дар бораи зиндагӣ дар ИМА ва муҳоҷират ба Амрико? — моро дастгири кунед хайрия! Ба саҳифаи мо низ обуна шавед Facebook. Опсияи "Афзалият дар намоиш" -ро интихоб кунед ва аввал моро хонед. Инчунин ба мо обуна шуданро фаромӯш накунед Канали телеграмма  ва дар Instagram- Дар он ҷо бисёр чизҳои ҷолиб вуҷуд дорад. Ва ба ҳазорон хонандагон ҳамроҳ шавед ForumDaily Ню Йорк — дар он чо шумо дар бораи хаёти метрополия бисьёр маълумотхои шавковар ва мусбат пайдо мекунед.