Pfizer COVID-19 дарысын жараткан: ал кантип иштейт жана качан сатыкка чыгат

Pfizer 2/3 глобалдык фазасын EPIC-PEP Чоңдордо экспозициядан кийинки профилактика үчүн жаңы COVID-19 оозеки антивирустук дарынын изилдөөсүн баштады. бир фармацевтикалык компаниянын расмий сайты.

Сүрөт: Shutterstock

EPIC-PEP (Evaluation of Covid-19 Protease Inhibition in Post-Exposure Prophylaxis) бул глобалдык клиникалык изилдөө программасынын алкагында башталган үчүнчү изилдөө.

Жаңы изилдөө бир протеаз ингибиторун (PF-07321332, аз дозада ритонавир менен бир убакта) баалайт, бир үйдө жашаган чоң кишилерде COVID-19 менен ооругандардын алдын алуу үчүн.

PF-07321332 атайын оозеки колдонуу үчүн иштелип чыккан, андыктан аны пациенттерди ооруканага жаткырбастан, инфекциянын биринчи белгилери же SARS-CoV-2ге кабылса болот.

Pfizer Inc. бүгүн этаптын 2/3 этапы EPIC-PEP (экспозициядан кийинки профилактикада COVID-19 протеазасынын ингибирин баалоо) изилдөөсүнүн башталышын жарыялады, антивирустук жаңы оозеки антивирустук талапкер PF-07321332, ритонавирдин төмөн дозасы менен биргеликте, COVID- 19 инфекция. Бул этап 2/3 сынагы глобалдык клиникалык изилдөө программасынын бир бөлүгү болуп саналат жана тастыкталган симптоматикалык SARS-CoV-18 инфекциясы бар адам менен бир үйдө жашаган, кеминде 2 жаштагы адамдарды камтыйт.

тема боюнча: Америка Кошмо Штаттарында COVID-19 үчүн патч түзүлдү: ал эмдөөгө караганда эффективдүү болушу мүмкүн

«Дүйнө жүзү боюнча COVID-19 тынымсыз таасирин эске алуу менен, биз вируска каршы күрөшүү инфекцияны басууда вакциналардын тийгизген таасирин толуктап, инфекция жуккан же вируска кабылган адамдарды натыйжалуу дарылоону талап кылат деп ишенебиз. Ийгиликтүү болсо, биз бул терапия вирусту эрте токтотууга жардам берет деп ишенебиз, ал кеңири жайылуу мүмкүнчүлүгүнө ээ боло электе, ооруган адамдарда симптоматикалык оорунун алдын алат жана башкаларда инфекциянын башталышын басат. Пфайзердин глобалдык изилдөө, өнүктүрүү жана медицинасынын кызматкери жана президенти. "SARS-CoV-2 варианттарынын үзгүлтүксүз пайда болушун жана эволюциясын жана алардын эбегейсиз зор таасирин эске алуу менен, биз изилдөөчү оозеки вируска каршы талапкерибиз COVID-19нын гана эмес, вируска да таасирин азайта ала турган жаңы жолдорду иштеп чыгуу жана изилдөө үчүн тырышчаактык менен иштөөнү улантабыз. сабырдуу, бирок анын кошуналарына жана үй-бүлө мүчөлөрүнө.

Phase 2/3 EPIC-PEP изилдөөсү рандомизацияланган, кош сокур, плацебо көзөмөлүндөгү сыноо болуп саналат, ага 2660 жаштан жогорку жаштагы 18 дени сак чоңдор катышат. Катышуучулар туш келди дайындалат (1:1:1) PF-07321332/ритонавир же плацебо 5 же 10 күн бою күнүнө эки жолу оозеки кабыл алуу. Негизги максат - тастыкталган SARS-CoV-2 инфекциясын жана анын белгилерин 14-күнгө чейин алдын алуунун коопсуздугун жана натыйжалуулугун баалоо. PF-07321332 SARS-CoV-2-3CL протеазасынын оозеки антивирустук ингибитору, келечектүү клиникага чейинки натыйжалары менен. 1-фазалык клиникалык сыноонун натыйжалары PF-07321332 коопсуз жана жакшы чыдамдуу экенин көрсөттү.

Бул изилдөөдөн тышкары, глобалдык EPIC программасы 2-жылдын июлунда башталган катуу оорунун (анын ичинде ооруканага жаткыруу же өлүмдүн) жогорку коркунучу бар SARS-CoV-2021 менен ооруган бейтаптарды камтыган бир нече клиникалык сыноолордон турат. 2021 -жылдын августунда башталган стандарттык тобокелдик тобуна кирген башка оорулуулардын катышуусу менен (башкача айтканда, катуу оорунун коркунуч факторлору жок).

PF-07321332-бул пациенттерди ооруканага жаткырууну талап кылбастан, инфекциянын биринчи белгисинде же биринчи кабардар болгондо, оозеки колдонуу үчүн атайын иштелип чыккан SARS-CoV-2-3CL протеаз ингибитору вируска каршы терапия. PF-07321332 сыяктуу протеаз ингибиторлору, коронавирус репликациялоого муктаж болгон негизги протеаза ферментинин активдүүлүгүн бөгөө үчүн иштелип чыккан. Ритонавирдин аз дозасы менен бирге колдонуу PF-07321332 метаболизмин же ажыроосун жайлатууга жардам берет деп күтүлүүдө, анткени ал вирус менен күрөшүүгө жардам берүү үчүн жогорку концентрацияда денеде узак убакыт бою активдүү бойдон кала берет.

2021-жылдын мартында, Pfizer изилдөө кошулмасынын коопсуздугун, толеранттуулугун жана фармакокинетикасын баалоо үчүн дени сак кишилердин 07321332-этапында PF-1 киргизген. Июль айында ал SARS диагнозу тастыкталган катышуучулардын ритонавир менен эффективдүүлүгүн жана коопсуздугун баалоо үчүн EPIC-HR (Эпик-HR (COVID-2 протеазанын ингибирин баалоо)) 3/19 этапына өттү. CoV-2 инфекциясы катуу ооруга өтүү коркунучу жогору.

Август айында Pfizer SARS-CoV-2 инфекциясы тастыкталган диагнозу бар катышуучулардын эффективдүүлүгүн жана коопсуздугун баалоо үчүн EPIC-SR (Covid-3 протеазасынын ингибирленүүсүн стандарттык тобокелдикте) 19/2 этап менен изилдөөнү баштады. стандарттык тобокелдикте. (б.а., катуу оорунун коркунучу жок)

Сизге кызыктуу болушу мүмкүн: Нью-Йорктогу жаңылыктар, биздин иммигранттардын окуялары жана Big Appleдеги жашоо жөнүндө пайдалуу кеңештер - анын бардыгын ForumDaily New Yorkтан окуңуз.

PF-07321332 клиникалык сыноолордо бааланган биринчи оозеки коронавируска тиешелүү протеаза ингибитору болуп саналат.

Учурда COVID-19дан кийинки же профилактикалык дарылоо үчүн бекитилген оралдык терапия жок.

Оку: ForumDaily да:

Кофе, пицца, гамбургерлер, балмуздак: АКШда 14 майрамда бекер тамактана аласыз

Байден IRSтин кеминде 600 доллары бар бардык америкалыктардын эсептерин көзөмөлдөп турушун каалайт

Көңүл трагедия менен аяктайт: бала Техастагы оюн аянтчасында мээ жеген амебаны жуктуруп алат

АКШдагы жашоо жана Америкага иммиграция тууралуу маанилүү жана кызыктуу жаңылыктарды каалайсызбы? — бизди колдо кайрымдуулук кыл! Ошондой эле биздин баракчага жазылыңыз Facebook. "Дисплейдеги артыкчылык" опциясын тандап, алгач бизди окуңуз. Ошондой эле, биздин каналга жазылууну унутпаңыз Телеграм каналы  жана Instagram- Ал жерде кызыктуу нерселер көп. Жана миңдеген окурмандарга кошулуңуз ForumDaily New York — ал жерден сиз мегаполистеги жашоо жөнүндө көптөгөн кызыктуу жана позитивдүү маалыматтарды таба аласыз.