Бурмаланган изилдөө жана калптар: кантип бекитилген жана жарыяланган дары миңдеген балдарды майып кылды

Басылма "күнөөсүз" дары миңдеген адамдардын өмүрүн кантип сындырганын айткан TSN.ua.

Сүрөт: Shutterstock

Бул дары кош бойлуу аялдар үчүн "мыкты" дары жана ар кандай оорулардын панацеясы деп аталган. Бирок каталар, акчага болгон чаңкоо жана жетишсиз изилдөөлөр кескин кесепеттерге алып келди.

Баңгизатты өзүм билемдик менен колдонуу оор кесепеттерге алып келээри азыркы заманда эч кимге жашыруун эмес.

Бирок 50-жылдары, фармацевтика индустриясы жана медицина азыркыдай өнүгө элек кезде, адамдар күнү-түнү маалыматка ээ болушкан эмес жана дары-дармектердин терс таасиринин күчү жөнүндө ойлонушкан эмес. Мына ушундай 20 -кылымдын тарыхындагы эң коркунучтуу кырсыктардын бири болуп, медицина жана фармакология дүйнөсүн түбөлүккө өзгөрттү.

Бир пикирлеш адамдардын тобу

Баары 1954 -жылы Германияда, Экинчи дүйнөлүк согушка чейин самын, косметика жана тиричилик химиясын чыгарган Chemie Grünenthal немис компаниясы профилин фармакологиялык кылып өзгөртүүнү чечкенде башталган.

Компания арзан пептиддик антибиотикти иштеп чыгуу боюнча изилдөөлөрдү баштады. Германн Вирц жетектеген жетекчилик лабораторияларга көптөгөн илимпоздорду чогулткан, бирок алардын баары жөнөкөй адамдар болгон эмес.

Чындыгында, согуш жакында эле аяктаган, бирок мурунку нацизм идеологиясынын жактоочулары ошол мезгилде Германия үчүн бул көнүмүш эле. Өзү мурдагы нацисттик партиянын мүчөсү болгон Вирц бир топ талаштуу инсандарды жалдайт.

Башкы окумуштуу 32 жаштагы доктор Генрих Мюкер. Экинчи дүйнөлүк согуш учурунда ал нацисттик врач, фармаколог жана химик болуп иштеген жана Польшаны басып алуу учурунда Краковдогу келте жана вирусту изилдөө институтунун директорунун орун басары болгон.

Ал кесиптештери менен бирге Бухенвальддагы концлагердин туткундарына эксперименттерди жүргүзгөн. Muckter тестирлегендердин көбү өлгөн.

Компания жалдаган экинчи кызматкер Отто Амброс болгон.

Ал ошондой эле Гитлердин убагында өзүнүн эмгеги менен айырмаланган, тактап айтканда, ал нерв газы заринин жаратуучулардын бири болгон, ал иш -аракетин ал Фюрерге жеке түшүндүргөн. Амброс ошондой эле концлагерлерди колдогон жана Освенцимдеги IG Farben фабрикаларынын биринин курулушун жетектеген.

Chemie Grünenthalда иштеген үчүнчү илимпоз Мартин Стеммлер болгон.

Бул кызматкер Үчүнчү рейхте "расалык гигиена" жана евгеника идеяларын колдоочулардын бири катары согуш учурунда өзгөчөлөнгөн. Жаңы кызматында патология бөлүмүн жетектеген.

Мыкты дары

1954-жылы иштеп жатканда, Chemie Grunenthal окумуштуулар толугу менен жаңы дары бөлүп алууга жетишти - thalidomide. Лаборатория заттын колдонулуш чөйрөсүн жана аракетинин күчүн аныктоо максатында анын касиеттерин изилдөөгө киришти.

Эксперименттер лабораториялык жаныбарларга (келемиштер, чычкандар, деңиз чочколору, коендор, мышыктар жана иттер) гана жүргүзүлгөн жана башында талидомид антиконвульсантка айланат деп божомолдонгон, бирок дары төрт буттуу эксперименталдык предметтерге эч кандай таасири болгон эмес. Ошондуктан, антиконвульсант теориялары ташталды.

Илимпоздор анын таасиринин күчүн түшүнүү үчүн жаныбарларга дары -дармектин чоң дозаларын беришкен, бирок талидомид лабораториялык чычкандарды да өлтүргөн эмес.

Ошентип, ал "уулуу эмес" деп аталып, дары коопсуз жана илимпоздор жаңы кадамга барышты - адамдарда сыноо.

1955 -жылы, компания расмий түрдө Германия менен Швейцариядагы ар кандай дарыгерлерге талидомиддин бекер үлгүлөрүн жөнөткөн, алар аны эпилепсиядагы талманы болтурбоо үчүн пациенттерине таратышкан (буга чейин антиконвульсанттык эффект табылган эмес).

Бирок эксперименталдык пациенттердин сын -пикири дарыгерлерди да, фармацевтикалык компанияны да таң калтырды.

Көрсө, талидомид бейтаптарга тынчтандыруучу жана уктатуучу дары катары таасир эткен экен. Дары -дармектерди ичкендердин баары уйкусу тынч, дени сак болуп, түнү бою созулганын айтышты. Олуттуу терс таасирлери, жаныбарлар сыяктуу эле, табылган жок, жана бул талидомидди ашыкча колдонуу мүмкүн эмес деген тыянак чыгарылган, ошондой эле көз карандылык.

Окумуштуулар таң калышты – алар коопсуз жана арзан тынчтандыруучу жана уктатуучу таблетканы ойлоп табышты. Рынокто болгон башка фармацевтикалык компаниялардын дарыларына салыштырмалуу, Хеми Грюнентал сатуу лидери болуп калмак, бирок лицензия керек болчу.

50-жылдары баңгизаттарды лицензиялоо азыркыдай катаал болгон эмес, бирок дагы эле ири өндүрүштү ишке киргизүү керек болчу.

Талидомиддин коопсуздугуна жана эффективдүүлүгүнө ишендирүү үчүн чычкандардын эксперименттери кайрадан колдонулду. Бир гана көйгөй - бул дарынын аларга эч кандай седативдүү таасири жок болчу.

Ошондуктан илимпоздор кемирүүчүлөрдүн кичине кыймылын көрсөтүп, алардын уктап калуусуна жол бербөөчү “капаны” иштеп чыгышты (бул жерде биз компаниянын жетекчилигинин жүрүм-турумунун кызыктай хронологиясын да такташыбыз керек, анткени дарылардын касиеттери адатта жаныбарларга чейин көрсөтүлөт. алар адамдарда сыналат).

Chemie Grünenthal илимпоздорунун далилдери чычкандардын плацебо бергендей активдүү эмес экени болгон. Мындан тышкары, компания дарынын толугу менен коопсуз экенин жана ашыкча дозадан өлүмдүн мүмкүн эместигин ырастады.

Алар лицензия алышты.

Жарнамалык кампания

1 -жылы 1957 -октябрда талидомид Контерган деген ат менен сатыкка чыккан.

Өндүрүүчү дары толугу менен коопсуз деп ишендиргендиктен, ал рецептсиз эле алгач Германияда, андан кийин Европанын башка өлкөлөрүндө сатылган.

Chemie Grünenthal чоң жарнамалык кампанияны баштады, анын аркасында дарыны сатуу тездик менен өстү жана 1961-жылга чейин талидомид Германияда эң көп сатылган тынчтандыруучу дары болуп калды, ал эми көп өтпөй эч кандай текшерүүлөрсүз жана сыноолорсуз Европанын, Скандинавиянын, Азиянын дагы 46 өлкөсүнө сатылды. , Африка жана Түштүк Африка Америка, ал жерде ар кандай аталыштар менен дарыканаларда пайда болгон. Дары "бардыгы үчүн таблетка" катары жайгаштырылган жана уйкусуздук, баш оору, жөтөл, суук тийүү жана жүрөк айлануу үчүн сунушталган.

Ошондой эле 1958 -жылы талидомид башка дарыларга кошула баштаган.

Ошол эле 1958-жылы Хеми Грюненталь Германиядагы бардык дарыгерлерге кат жазып, анда талидомид кош бойлуу жана эмчек эмизген энелерге эң жакшы дары экени айтылган, анткени ал начар жана жүрөк айлануу менен күрөшүүгө жардам берет.

Бул жарыядан кийин британдык дары дистрибьютору Distillers атүгүл өз өлкөсүндө тараткан таледомидге "кош бойлуу аялдар үчүн" деген атайын белгини да кошот.

Популярдуулуктун жаңы толкуну пайда болду.

Бирок, кош бойлуу аялдарга дарынын таасири эч качан изилденбегенин белгилей кетүү маанилүү.

Балким, өндүрүүчүлөр препаратты кош бойлуу аялдар арасында бөлүштүрүүдөн коркушкан эмес, анткени 50 -жылдарда плацента идеалдуу тоскоолдук болуп, тератогендүү заттар (мисалы, талидомид) ал аркылуу өтүшү мүмкүн деген жаңылыш пикир болгон. эске алынбайт.

терс таасирлери

Талидомиддин биринчи курмандыгы Chemie Grünenthal кызматкеринин үй -бүлөсү болгон.

Дары рынокко чыга электе эле, эркек кош бойлуу аялын алып келген, кыязы, токсикоз менен жабыркаган, анын компаниясы тарабынан иштелип чыккан жаңы дары. Рождество күнү түгөйлөрдүн кулагы жок кыздуу болушкан.

Андан кийин эч ким такыр изилденбеген дары -дармектерди кабыл алуу менен органы жок болгон баланы салыштырган эмес, анткени балдар дагы эле физикалык жаракаттар менен төрөлүшкөн. Бирок үй -бүлө чындыкты көп жылдардан кийин, дүйнө балалык өлүмдөр жана өнүгүү кемчиликтери менен козголгондо билди. Алардын баары жаңы кооз дары менен шартталган.

Дарынын рынокто укмуштуудай ийгилигинен бир жыл өткөндөн кийин, терс таасирлери тууралуу биринчи билдирүүлөр болгон, алардын арасында перифериялык неврит болгон.

Chemie Grünenthalдан бул тууралуу сурашканда, алар мунун баары жалган деп ачык эле алдашкан. 1960 -жылы, компания катуу нейропатия жана 100гө жакын башка терс таасирлери жөнүндө билдирүүлөрү менен 1500гө жакын кат алган.

Мындай дооматтарга карабай, талидомид бардык сатуу рекорддорун жаңыртууну улантты жана компания өз продукциясы менен перифериялык неврит ортосундагы байланышты тануу позициясын кабыл алды. Бул каршылык дарыны рецептсиз сатуу мүмкүнчүлүгүн жоготуп алуу коркунучу менен шартталган.

1961-жылы ар кайсы өлкөлөрдүн педиатрлары ымыркайлардын күтүлбөгөн жерден төрөлүшүн деформация менен байланыштыра башташкан, анткени алардын энелери кош бойлуулуктун алгачкы этабында “керемет таблетканы” ичкен.

Эң кеңири тарагандары фокомелия жана амелия болгон - "мөөрдүн мүчөсү" жана "аяктын жоктугу".

Ошондой эле, балдар көзүнүн кемтиги, мимикасы, ички жана жыныс органдарынын кемчиликтери менен төрөлүшкөн. Мындан тышкары, ал тургай, бир таблетка түйүлдүктүн өнүгүшүнө таасир этиши мүмкүн:

• кош бойлуулуктун 20 -күнүндө талидомид колдонуу түйүлдүктүн мээсинин жабыркашына алып келет;
• 21 -күнү дары көздүн түзүлүшүн бузат;
• 22-күнү - кулагы жана бети жабыркайт;
• 24-күндөн 28-күнгө чейин - колдору жана буттары
• кош бойлуулуктун 42 -күнүнөн кийин, талидомид түйүлдүккө зыян келтирбейт. Өзгөчө чатак немис педиатры Видукинд Ленц өзүнүн байкоолорун Welt am Sonntag гезитине жарыялагандан кийин тутанган, ага ылайык ал жаңы төрөлгөн балдардын 160ка жакын тубаса кемтиги менен талидомидди байланыштырган.

Сүрөт: Shutterstock

Ал кезде талидомид 52 өлкөдө биржадан сатылган. Алгач Хеми Грюнентал өндүрүштү алуудан баш тарткан жана бул байланышты четке каккан.

Курман болгондордун так санын эч ким айта албайт.

Мунун дагы бир себеби, согуштан кийинки Германияда коомчулук жана медицина адистери "тукум куучулук оорулары бар тукумдун төрөлүшүн алдын алуу" жана Т-4 евгеника программасы боюнча нацисттик Германиянын мурунку мыйзамдары аркылуу тубаса кемтиктер жөнүндө милдеттүү түрдө билдирүүгө каршы чыгышкан.

Бирок, ар кандай маалыматтарга караганда, 1956-1961 -жылдары талидомиддин айынан мутациялуу 8-12000 ымыркай төрөлгөн. Алардын ичинен 5000 миңге жакыны аман калган.40000 миң адамда дары ичкенден кийин перифериялык неврит пайда болгон.

тема боюнча: COVID-19 антибиотиктери: эмне үчүн ал пайдасыз, ал тургай кооптуу

Бул кырдаал кеңири тарады, бул тууралуу телеканалдарда жана радиолордо айтылды.

Бирок ал ушунчалык тез эле бүтпөйт - дары ар кайсы өлкөлөрдө 9 айга жакын сатылууда.

Соттор жана жазасыздык

Хеми Грюненталга каршы доо 18 -жылдын 1968 -январында ачылган жана сот 27 -майда башталган.

Кылмыштын далилдери алты жыл бою чогултулган. Айыпталуучулардын арасында компаниянын кызматкерлери Херманн Вирц, илимий жетекчи Генрих Муккер жана жетектөөчү кызматтарда иштеген дагы жети кызматкер болгон.

Алар тийиштүү текшерүүдөн өтпөгөн жана ден соолукка зыян келтирген коркунучтуу медициналык продукцияны базарга киргизген деп айыпталган.

Компания ошондой эле алынган дары жөнүндө терс сын -пикирлерге туура жооп бербестен, бул маалыматты басууга аракет кылган деп да айыпталган.

Талидомид нерв газы заринине каршы дары катары Экинчи дүйнөлүк согуш учурунда илимпоздор тарабынан синтезделген деген теориялар да басма сөздө пайда болгон.

Бул версияда олуттуу ролду дары боюнча иштеген илимпоздордун өткөнү ойногон. Бирок бул версияны эч ким далилдей алган жок, ошондуктан улантылган жок.

Мунун баары 18 -жылдын 1970 -декабрында аяктаган.

Соттун акыркы отуруму болуп, анда ишти жабуу чечими кабыл алынды, анткени 10 -жылдын 1970 -апрелинде Хэми Грюненталь талидомидден жабыркаган балдарга 100 миллион ДМ компенсация төлөп берүүгө милдеттенме алган.

Натыйжада, соттун чечими боюнча, дары -дармектерди өндүрүүнүн жана таратуунун бүтүндөй системасын эске алганда, бул ар бир фармацевтикалык компанияда болушу мүмкүн.

Ошондуктан, соттун пикири боюнча, биринчи кезектеги милдет ошол учурдагы системаны өзгөртүү жана трагедия үчүн бир нече адамды күнөөлөө эмес болчу.

Башка өлкөлөрдө да талидомидди тараткан компаниялардын арасында сыноолор жана төлөмдөр болгон.

Сизди кызыктырышы мүмкүн: Нью-Йорктун негизги жаңылыктары, иммигранттарыбыздын окуялары жана Big Appleдеги жашоо жөнүндө пайдалуу кеңештер - мунун баарын ForumDaily Нью -Йорктон окуңуз.

Кийин Германияда жана жабыр тарткан өлкөлөрдө талидомид кырсыгынан жабыркаган балдар үчүн фонддор уюштурулган.

Бул препарат АКШга расмий түрдө кире элек, бирок Европадагыдай дарылык продукцияны лицензиялоого талаптар күчөдү. СССРде талидомид расмий түрдө сатылган эмес.

Жыйынтыгында эч ким түрмөгө түшкөн жок.

Бирок трагедияга тиешеси бар компаниялардын кызматкерлери гана соттолгон жок.

Балдарынан кутулууга аракет кылган үмүтү үзүлгөн энелер да докко барышкан. Сюзанна ван де Путтун иши өзгөчө жарыяланган.

Ал талидомид менен бузулган баланы төрөп, бөтөлкөгө транквилизатор кошуп, анын өмүрүн алууну чечкен. Анын күйөөсү, апасы, эжеси жана транквилизатор жазып берген дарыгер дагы шериктештик үчүн соттолушкан.

Дары дагы эле өндүрүштө

Сүрөт: Shutterstock

Дүйнөлүк Саламаттыкты сактоо Уюму 60 -жылдары дарыга расмий тыюу салганына карабастан, ал дагы эле медицина дүйнөсүндө өз ордун тапкан.

1998 -жылы талидомид пес оорусуна жана кээ бир рак ооруларына даба катары катталган. Ошондой эле кургак учук жана аутоиммундук оорулардан дарыланышат.

Бирок азыр талидомидди колдонуу үчүн атайын коопсуздук системасы иштелип чыкты:

• врачтарды жана фармацевттерди даярдоо;
• дары алган бардык пациенттерди каттоо;
• үзгүлтүксүз кош бойлуулук тесттери;
• эмчек эмизүүдөн жана жасалма уруктандыруудан баш тартуу;
• талидомид жазылган бейтаптарга кан жана сперма берүүгө тыюу салынат
  сиз корголбогон жыныстык катнашта боло албайсыз.

2016 -жылы Улуу Британиянын Кардифф шаарында талидомидден жабыркагандардын эстелиги ачылган.

Оку: ForumDaily да:

Ыктыярдуу жумушсуздук: Америкалыктар рекорддук темп менен жумуштарын таштап жатышат

ТикТокто коркунучтуу жаңы чакырык жайылды: ал инфарктка, ал тургай өлүмгө алып келиши мүмкүн

АКШдагы бизнес: кайсы штаттарда ийгиликке көбүрөөк ээ болосуз жана кайсыларында кетүү коркунучу бар

АКШдагы жашоо жана Америкага иммиграция тууралуу маанилүү жана кызыктуу жаңылыктарды каалайсызбы? — бизди колдо кайрымдуулук кыл! Ошондой эле биздин баракчага жазылыңыз Facebook. "Дисплейдеги артыкчылык" опциясын тандап, алгач бизди окуңуз. Ошондой эле, биздин каналга жазылууну унутпаңыз Телеграм каналы  жана Instagram- Ал жерде кызыктуу нерселер көп. Жана миңдеген окурмандарга кошулуңуз ForumDaily New York — ал жерден сиз мегаполистеги жашоо жөнүндө көптөгөн кызыктуу жана позитивдүү маалыматтарды таба аласыз.