Гвинея чочколору же илим үмүтү: АКШдагы клиникалык сыноолорго катышуунун жакшы жактары жана тобокелдиктери
Клиникалык изилдөө – ден соолуктун абалын, оорулардын динамикасын жана аларды дарылоо ыкмаларын изилдөө. Бул изилдөөлөр өз ыктыяры менен медициналык илимпоздор үчүн жеткиликтүү болууга макул бейтаптардын катышуусу менен жүргүзүлөт. Мындай изилдөөлөргө катышуу көптөгөн потенциалдуу артыкчылыктарга ээ, бирок тобокелдиктерди эстен чыгарбоо керек. Ошентип, тобокелге салууга татыктуубу? Клиникалык сыноолорго катышуунун оң жана терс жактарын веб-сайттан окуй аласыз Карылык боюнча АКШнын Улуттук институту.
Сүрөт: Иринаерёмина | Dreamstime.com
"Келечектеги муундарга пайдам тийгим келди"
Күндөрдүн биринде 68 жаштагы Адин Ашер сол эмчегинде шектүү шишик пайда болгонун сезген. Эки ай мурун анын маммографиясы терс болгон, бирок азыр ал кайрадан текшерилгенден кийин эч кандай шек жок. Бул эмчек рагы болчу.
"Мен өзүмдүн өмүрүмдү сактап калуу үчүн колунан келгендин баарын кылгым келди" деп түшүндүрдү Адин. Ал церебралдык шал оорусу менен жабыркаган балдардын жактоочусу болуп иштеген, бирок, анын айтымында, "өзүңдүн жактоочусу болуу жана сенин жашооң үчүн күрөшүү үчүн колунан келгендин баарын кылуу коркунучтуу". Аял эмчек рагы анын коомчулугуна кандай таасир эткенин жакшы билген (африкалык америкалыктар бардык расалык топтордун ичинен эң жогорку өлүм көрсөткүчүнө ээ). Ошентип, анын биринчи кадамы өзүнө ишене турган онкологду табуу болду.
Адиндин досу 20 жыл бою Альберт Эйнштейн атындагы онкологиялык борбордо доктор Жозеф Спарано тарабынан рактын күчөгөн түрү менен дарыланган. Адин дарыгер менен жолугуп, алар TAILORx клиникалык сыноосун талкуулап бүтүштү, анда эмчек рагынын алгачкы стадиясында ооруган аялдар тартылган. Изилдөө бир гана колдонулган гормон терапиясы химиотерапия менен айкалышкан гормон терапиясы сыяктуу эффективдүү экендигин текшерген.
тема боюнча: Бурмаланган изилдөө жана калптар: кантип бекитилген жана жарыяланган дары миңдеген балдарды майып кылды
Адин үйүнө кайтып келип, TAILORxке катышуу башка аялдар жана бардык африкалык америкалыктар үчүн эмнени билдире тургандыгы жөнүндө ойлонду.
"Менин азыр клиникалык сыноого катышуусум келечекте мага окшогондорго пайда алып келиши мүмкүн" деп чечти ал. Адин изилдөөгө 2008-жылы кошулуп, 2018-жылы изилдөөнүн жыйынтыгында дарылоо боюнча сунуштар өзгөргөн: эмчек рагына кабылган аялдардын 70% операциядан кийин химиотерапияга муктаж эмес.
NCI Улуттук Клиникалык Сыноо Тармагы (NCTN) командасы тарабынан координацияланган доктор Джозеф Спарано: "TAILORx сынагынын маанилүү сыналышы бизге дарылоонун ачык-айкындуулугун берди — балким, биз кээ бир бейтаптарды ашыкча дарылап жатабыз, ал эми башкаларды азыраак дарылап жатабыз" деди.
Адин химиотерапия алган группада болгон. Азыр сексенден ашкан жана 12 жылдан бери рак оорусу менен ооруган Адин туура чечим чыгарганынан эч күмөн санабайт.
«Дарыгерлер бейтаптардын кабары жок эч нерсе жасашпайт жана аларды сыноолорго макул болууга мажбурлабайт. Мен үчүн бул аң-сезимдүү кадам болду. Мен мындай изилдөө башка бейтаптар үчүн маанилүү экенин билчүмүн».
Стереотиптерди жок кылуу
"Кээ бир адамдар гвинея чочкосуна айланат деп ойлошот", - деди доктор Раймонд Осарогиагбон айылдык жана азчылык жамааттарынын мүчөлөрүнүн тынчсыздануусун билдирди. Ал сот процессине катышууга чакырган аялдардын биринин үй-бүлөсү менен болгон сүйлөшүүлөрүн эстеди.
"Аны менен 10 тууган келди - ачууланып, коркуп, эмне үчүн мен алардын апасына эксперимент жасагым келгенин билгиси келди", - деди дарыгер. Ал тесттер чындыгында кандайча жүргүзүлгөнүн айтып бергенде, алардын коркуулары тарап, аял макул болду. Андан бери XNUMX жыл өттү, ал жакшы иштеп жатат. Ал эми анын айрым жакындары тесттерге катыша алар-албасын сурашкан.
Коркунучтар кайдан пайда болду?
Клиникалык сыноолорго байланыштуу кооптонуулар жөн жерден пайда болгон жок деп айтуу керек. Мурда чындап эле субъекттерге дээрлик “гвинея чочколору” катары мамиле кылган учурлар болгон.
Бир көрүнүктүү мисал 1932 жана 1972 ортосундагы Tuskegee Америка Кошмо Штаттарынын Коомдук Саламаттыкты сактоо кызматы (USPHS) тарабынан жүргүзүлгөн сифилис изилдөө болуп саналат.
Tuskegee Experiment же Tuskegee Syphilis Study деп аталган сифилистин клиникалык изилдөөлөрү АКШнын тарыхындагы эң талаштуу медициналык эксперименттердин бири болуп калды. Аларды ишке ашырууда көптөгөн этикалык нормалар жана адам укуктары бузулган.
Эксперимент 1932-жылы башталган. Максаты Алабама штатынын Тускеги аймагындагы африкалык-америкалык эркектерде дарыланбаган сифилистин табигый тарыхын изилдөө болгон. Алгач изилдөөгө 600гө жакын адам катышкан. Алардын 399у сифилис менен ооруса, 201и жок. Окумуштуулар катышуучуларга акысыз медициналык текшерүү, тамак-аш жана сөөк коюу кызматын убада кылышкан, бирок эксперименттин максаты жана аларда сифилис оорусу бар-жогу тууралуу маалымат беришкен эмес.
Эксперименттин жаңжалы 1947-жылдан бери сифилистин эффективдүү дарылоосу - пенициллиндин бар экендиги болду. Бирок, сифилис менен ооруган катышуучуларга оорунун табигый өнүгүшүн байкоо үчүн атайылап дары берилген эмес. Катышуучулар диагностика жана дарылоо жолдору тууралуу маалымат алышкан эмес, бул алардын гана эмес, бүтүндөй үй-бүлөнүн ден соолугуна узак мөөнөттүү кесепеттерге алып келди.
Эксперимент 1972-жылы журналист Жан Хеллер бул тууралуу материалды жарыялаганда гана коомчулукка жарыяланган. Дарылоодон атайылап баш тартуу жана катышуучуларды алдоо фактылары коомду таң калтырды. Андан соң иликтөө иштери токтотулуп, соттук териштирүүлөр башталган. 1974-жылы, Америка Кошмо Штаттары изилдөө адеп-ахлак жана клиникалык изилдөө катышуучуларынын укуктары боюнча мыйзамды кабыл алды. 1997-жылы президент Билл Клинтон курман болгондордон жана алардын үй-бүлөлөрүнөн расмий кечирим сураган.
Tuskegee Experiment чатагы медициналык этика жана клиникалык изилдөөлөрдүн катышуучуларынын укуктары үчүн бурулуш учур болду.
Бирок ар бир булуттун күмүш сыры бар. Бул окуя институттун түзүлүшүнө салым кошкон имаалымдалган макулдук, ага ылайык катышуучулар эксперименттердин тобокелдиктери жана максаттары жөнүндө бардык маалыматты алууга милдеттүү. Улуттук биоэтика институту этикалык стандарттарды иштеп чыгуу үчүн түзүлгөн.
Бул өнүгүүлөр клиникалык изилдөөлөрдүн катышуучуларын коргоонун бир нече катмары менен камсыз кылган мыйзамдарды түзүүгө алып келди.
Дарылоо үчүн маанилүү мүмкүнчүлүк
Доктор Раймонд Осарогиагбон айткандай, клиникалык сыноолор өмүрдү сактап калуучу дарылоо мүмкүнчүлүгүн камсыздай алат, бирок "изилдөө коомчулугу адамдарга жакшы кызмат кылбаган тарыхый учурлар бар жана биз бул жүктү көтөрө беребиз". Ал Теннесси штатындагы Мемфис шаарындагы Баптист онкология борборундагы көп тармактуу көкүрөк онкологиясы боюнча изилдөө программасынын директору.
Рэймонд өпкө рагы менен ооруган жана өпкө рагы өлүмү эң көп мамлекеттерден келген бейтаптарды, ошондой эле "ден соолуктун эң начар социалдык детерминанттары: тамекини колдонуунун жогорку көрсөткүчтөрү, жакырчылык жана саламаттыкты сактоонун начар инфраструктурасы" деп эсептейт.
Клиникалык сыноолор бейтаптарга 50 жыл мурун жок болгон иммунотерапия сыяктуу варианттарды сунуштоо менен ракты дарылоо мүмкүнчүлүгүн кеңейтүүгө жардам берип жатат.
Алар айына 12ге жакын бейтаптарды көрүшөт, алардын көпчүлүгүнө тейлөө жетишсиз.
Пациенттерге жардам берген испан котормочусу Пэтти үчүн анын иши маанилүү.
"Эгер сиз түшүнбөсөңүз, эң сонун дарыгер эң сонун кеңеш бергенинин эмне кереги бар?" ал улгайган, камсыздандырылбаган, иммигрант же англис тилин билбеген бейтаптар саламаттыкты сактоо системасы тарабынан четке кагылышы мүмкүн экенин баса белгиледи. Алар үчүн клиникалык эксперименттерге катышуу натыйжалуу дарылоону алуу үчүн реалдуу мүмкүнчүлүк.
Клиникалык сыноолорго катышуунун артыкчылыктары
- Сиз илимпоздорго сиздин ооруңузду жакшыраак түшүнүүгө, дарылоо ыкмаларын жана келечекте аны алдын алуу жолдорун жакшыртууга жардам берүү мүмкүнчүлүгүнө ээ болосуз.
- Сиз калыбына келтирүү үчүн активдүү ролду алып жаткандай сезилиши мүмкүн.
- Ооруңуз же абалы тууралуу көбүрөөк биле аласыз.
- Сиз колдоо топтору жана башка ресурстар жөнүндө маалымат ала аласыз.
Мындан тышкары, кээ бир адамдар клиникалык сыноолорго катышат, анткени алар кеңири жеткиликтүү болгонго чейин ооруну дарылоонун жаңы ыкмасына жетүүгө үмүттөнүшөт.
Клиникалык сыноолорго катышуунун мүмкүн болуучу тобокелдиктери кандай?
- Кээ бир физикалык тесттер жаракат алуу мүмкүнчүлүгүн жогорулатат, ал эми рентген нурлары рак коркунучун бир аз жогорулатат.
- Изилдөөгө катышуу сиз үчүн кандайдыр бир ыңгайсыздыктарды жаратат. Мисалы, сизге кошумча же узагыраак дарыгерге баруу, көбүрөөк процедуралар, татаал дары көрсөтмөлөрү же ооруканада болуу керек болушу мүмкүн.
- Эксперименттик дарылоо кээде жеңилден оорго чейин терс таасирлерди жаратат.
- Эксперименталдык дарылоо иштебей калышы мүмкүн же стандарттык дарылоодон жакшыраак болушу мүмкүн.
- Жаңы дары же аппарат сыяктуу эксперименталдык дарылоону сынаган сыноолордо сиз аны кабыл алган топко кошулбай каласыз. Анын ордуна сиз контролдоо (же салыштыруу) тобуна дайындаласыз. Кээ бир изилдөөлөрдө көзөмөл тобу плацебо алат. Көп учурларда, сиз соттун аягына чейин билбей каласыз.
Катышуучулардын купуялуулугу ар кандай экспериментте маселе болуп саналат. Изилдөө демөөрчүлөрү же коопсуздук боюнча эксперттер белгилүү бир изилдөөгө байланыштуу медициналык маалыматка ээ болушу мүмкүн. Изилдөөчүлөр изилдөөгө катышууга макулдук бергенге чейин потенциалдуу катышуучуларга кандай маалымат бөлүшө аларын жана алардын купуялыгы кандайча корголорун айтып беришин камсыз кылуу үчүн кепилдиктер бар.
Клиникалык сыноо пландаштырылгандан эрте аяктаса эмне болот?
Көпчүлүк клиникалык сыноолор башынан аягына чейин пландаштырылгандай өтөт. Бирок, кээде изилдөөчүлөр аларды мөөнөтүнөн мурда бүтүрүшөт. Клиникалык сыноолор бир нече себептерден улам тындырылышы же толугу менен токтотулушу мүмкүн:
- Бир интервенция экинчисине караганда натыйжалуураак экендигинин ачык далилдери бар. Мындай болгондо, жаңы дарылоо мүмкүн болушунча тезирээк башка адамдарга жеткиликтүү болушу үчүн, сыноо токтотулушу мүмкүн.
- Сыноо көрсөткөндөй, дарылоо натыйжа бербейт же күтүлбөгөн жана олуттуу терс таасирлерди жаратат.
- Изилдөөчүлөр маанилүү натыйжаларды берүү үчүн сыноого жетиштүү адамдарды киргизе алышпайт.
Клиникалык сыноо эрте аяктаса дагы, изилдөөчүлөргө баалуу маалымат бере алат. Мисалы, илимпоздор изилдөөнүн белгилүү бир тармагында клиникалык сыноолорду кантип мыкты долбоорлоо жана өткөрүү керектиги жөнүндө түшүнүк ала алышат. Кээ бир учурларда, сыноо учурунда чогултулган ден соолук маалыматы изилдөөчүлөр келечекте сынай турган жаңы потенциалдуу дарылоого алып келет.
Клиникалык сыноонун катышуучуларынын коопсуздугун кантип камсыз кылуу керек
Ар бир клиникалык сыноо протокол деп аталган катуу изилдөө планына ылайык жүргүзүлөт.
Сизге кызыктуу болушу мүмкүн: Нью-Йорктогу жаңылыктар, биздин иммигранттардын окуялары жана Big Appleдеги жашоо жөнүндө пайдалуу кеңештер - анын бардыгын ForumDaily New Yorkтан окуңуз
Клиникалык сыноолордун ыктыярчыларын коргоо үчүн коргоо чаралары институционалдык кароо кеңештерин, маалымдалган макулдукту, маалыматтарды жана коопсуздукту көзөмөлдөө боюнча кеңештерди жана изилдөөнүн мониторингин карап чыгуу кеңештерин камтыйт.
- Америка Кошмо Штаттарынын көпчүлүк клиникалык сыноолор институттук кароо кеңеши (IRB) тарабынан бекитилиши керек. IRB изилдөө катышуучуларынын ашыкча тобокелдиктерге дуушар болбошу үчүн дарыгерлерден, илимпоздордон жана коомчулуктун өкүлдөрүнөн турат.
- Маалыматталган макулдук катышуучуларды коргоого жардам берет. Маалымдалган макулдук – бул катышууну чечүүдөн мурун изилдөө жөнүндө негизги фактыларды билүү процесси. Сиз каалаган убакта суроолорду берип, кошумча маалымат сурасаңыз же изилдөөдөн баш тарта аласыз.
- Интервенцияны сынаган клиникалык сыноолор Маалыматтарды жана коопсуздукту көзөмөлдөө кеңеши тарабынан кылдат көзөмөлдөнөт. Коллегиянын курамында изилдөө жүргүзүлүп жаткан учурда карап чыгуучу эксперттер бар. Эгерде алар эксперименталдык дарылоо натыйжа бербегендигин же катышуучулар үчүн зыяндуу экенин аныктаса, алар изилдөөнү эртерээк токтотууга укуктуу.
- Обсервациялык изилдөөлөрдүн Мониторинг кеңештери чоң же аялуу калктар менен байкоо жүргүзүүнүн коопсуздугуна же сыноолорго же стандарттарга байланыштуу тобокелдиктерге көз салат.
NIH көптөгөн оорулар жана шарттар, анын ичинде рак, Альцгеймер оорусу, аллергия жана жугуштуу оорулар жана нейрологиялык оорулар боюнча клиникалык изилдөөлөрдү жүргүзөт.
Клиникалык сыноолорду кайдан тапса болот
Эгер сиз клиникалык сыноолордун катышуучусу болууну чечсеңиз, төмөнкү сайттардан өзүңүзгө алгылыктуу нерсени таба аласыз:
Изилдөөгө катышуудан мурун, коркунучтар жана мүмкүн болуучу пайдалар жөнүндө билүү үчүн дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.
Оку: ForumDaily да:
Адамзат рактын каргышын жеңет: дүйнөнү өзгөртө турган ракты 7 инновациялык дарылоо
АКШда медициналык карьераны кантип куруу керек: иммигрант тандай турган бир нече жолдор
Google News'тагы ForumDaily каналына жазылыңызАКШдагы жашоо жана Америкага иммиграция тууралуу маанилүү жана кызыктуу жаңылыктарды каалайсызбы? — бизди колдо кайрымдуулук кыл! Ошондой эле биздин баракчага жазылыңыз Facebook. "Дисплейдеги артыкчылык" опциясын тандап, алгач бизди окуңуз. Ошондой эле, биздин каналга жазылууну унутпаңыз Телеграм каналы жана Instagram- Ал жерде кызыктуу нерселер көп. Жана миңдеген окурмандарга кошулуңуз ForumDaily New York — ал жерден сиз мегаполистеги жашоо жөнүндө көптөгөн кызыктуу жана позитивдүү маалыматтарды таба аласыз.
Редактордун тандоосу
