Майды күйгүзүүчү вакцина акыркы сыноо стадиясына кирет: ал бир жылдын ичинде рынокко чыгат

Курсактагы майларды "эритет" инъекция FDAнын жактыруусуна бир кадам жакындайт, деп жазат New AtlasАл толугу менен май клеткаларын жок кылат.

Сүрөт: Withgod | Dreamstime.com

Бирок, эгер сиз ичиңиздеги май сыяктуу "көйгөйлүү аймакка" сайып, ошону менен ошол жердеги май клеткаларын жок кылсаңызчы? Тайвандык Caliway Pharmaceuticals компаниясынын жаңы иштеп чыгуусу дал ушуну сунуштайт — дүйнөдөгү биринчи инъекция курсак же сан сыяктуу максаттуу аймактардагы май клеткаларынын программаланган өлүмүнө алып келет.

CBL-514 деп аталган дары адипоциттерде (май клеткаларында) апоптозду жаратып, аларды башка ыкмалардагыдай “ачка” калтырбастан, өлүүгө алып келген молекулярдык кошулма. Бул бир инъекциядан кийин бир нече жуманын ичинде белгилүү бир аймактарда тери астындагы майдын тез кыскарышына мүмкүндүк берет. Учурда дары үч колдонуу үчүн сыналууда: хирургиялык эмес майды азайтуу, Деркум оорусун дарылоо (бул денедеги майлуу шишиктерди пайда кылат) жана целлюлит.

тема боюнча: АКШда эң семиз адамдар кайсы жерде?.. Буга билим деңгээли да таасир этет экен

"CBL-514 тери астына киргизилет жана коопсуз жана жакшы чыдамдуу экени далилденген. Ал хирургиялык операциясыз олуттуу локализацияланган майды азайтууну камсыз кылат, бул липосакцияга окшош натыйжаларды берет", - деп түшүндүрдү Каливей.

Ар кандай тиркемелер каралып жатканда, негизги аймак жана рынокко биринчилерден болуп чыга турган нерсе хирургиялык эмес курсак майын азайтуу.

CBL-514 эки фаза 2b сыноосун ийгиликтүү аяктады (CBL-0204 жана CBL-0205) жана 3-жылдын экинчи жарымында эки негизги дүйнөлүк 2025-фаза клиникалык сыноолорго даярданууда.

Акыркы Phase 2b изилдөөсүндө (CBL-0205), катышуучулардын 75% бир жолу сайылгандан кийин төрт жумадан кийин абдоминалдык майдын рейтинги шкаласы (AFRS) боюнча курсактагы майдын кеминде бир даражага кыскарышын байкашкан, бул FDA эффективдүүлүк критерийлерине жооп берген (мурунку изилдөөдө коопсуздук жана сабырдуулук менен бирге).

Учурда майдын локализацияланган кыскартуусу үчүн бекитилген жалгыз дары - бул ATX-101 (дезоксихол кислотасы инъекциясы), ал кичинекей аймактарда эффективдүү, бирок олуттуу терс таасирлери бар: теринин некрозу, жаралар, нервдердин бузулушу жана инфекция. CBL-514 дененин бир топ чоң жерлерине кайра-кайра сайганда да, мындай көйгөйлөр болгон эмес.

Акыркы изилдөөдө, катышуучулардын 75% дан ашыгы бир же эки ийне сайылгандан кийин майдын жоготуусунун максаттуу суммасына жетишти, ал эми орточо май жоготуу бул суммадан эки эсе көп болгон. Натыйжалар 2-жылдын декабрь айында жарыяланган мурунку этап 2024b изилдөөсүнө дал келет: дарыны алган 76,7 катышуучунун 107% беш баллдык AFRS шкаласы боюнча жок дегенде бир деңгээлге жакшырды. Алардын төрттөн үч бөлүгү бир жолу сайылгандан кийин ушундай кылышкан.

"CBL-514 борбордук нерв, жүрөк-кан тамыр жана дем алуу системаларына системалык таасирин тийгизбестен, дарылоо аймактарында тери астындагы майларды азайтуу үчүн адипоциттердин апоптозун жана липолизди индукциялаган биринчи класстагы чакан молекулалуу дары", - деп белгиледи компания. "Каливейдин клиникага чейинки изилдөөлөрү көрсөткөндөй, CBL-514 апоптоз медиаторлору каспас-3 жана Bax/Bcl-2 катышын активдештирип, май клеткаларынын өлүмүнө in vivo жана in vitro себепкер болот."

Дары эстетикалык колдонууга (операциясыз контур) арналганына карабастан, анын башка көрсөткүчтөрү болушу мүмкүн экени анык. Айрыкча орто жана кары курактагы ичтин майы өнөкөт оорудан инсульт жана жүрөк-кан тамыр көйгөйлөрүнө чейин көптөгөн олуттуу оорулар менен коштолот. CBL-514 тереңирээк висцералдык майга түздөн-түз таасир этпесе да, тери астындагы майдын көлөмүн 25% дан ашык азайта алат, бул өнөкөт оорулардын рискин азайтат жана өжөр висцералдык майга да оң таасирин тийгизет.

Окумуштуулар майды кетирүүнүн коопсуз, локализацияланган, хирургиялык эмес ыкмасын түзө алышкан жок.

2023-жылы FDA CBL-514 изилдөөчү жаңы дары (IND) статусун ыйгарган. Бир жылдан кийин, ал Европанын Дары-дармек агенттигинен (EMA), ошондой эле Деркум оорусун дарылоо үчүн жетим дары статусун алды. (Жетим дары - аз сандагы бейтаптарга таасир эткен сейрек кездешүүчү ооруларды диагностикалоого, дарылоого же алдын алууга арналган дары. - ПРим.)

Май айында компания клиникалык сыноолордун акыркы этабына өтүүгө уруксат алган. Биринчи фаза 3 сыноосу АКШ менен Канадада, экинчиси АКШ, Канада жана Австралияда өтөт. Учурда эки изилдөө тең катышуучуларды жалдоодо. Биринчи когорт Түндүк Америкадагы 300га жакын клиникалык сайттарда 30гө жакын адамды камтыйт.

Сизге кызыктуу болушу мүмкүн: Нью-Йорктогу жаңылыктар, биздин иммигранттардын окуялары жана Big Appleдеги жашоо жөнүндө пайдалуу кеңештер - анын бардыгын ForumDaily New Yorkтан окуңуз

"Биз FDA менен изилдөөнүн дизайны жана көрсөтмөсү боюнча макулдашууга жетишкенибизге кубанычтабыз" деди Каливейдин башкы директору Вивиан Лин. "Агенттик" курсактагы тери астындагы майдын азайышы" көрсөткүчүн колдойт, бул биздин CBL-514тун уникалдуу баалуулугуна жана анын эстетикалык медицинанын стандартын өзгөртүү мүмкүнчүлүгүнө болгон ишенимибизди бекемдейт."

Эгер дары масштабдуу сыноолордо натыйжалуулугун далилдесе, анда ал 12 айдын ичинде рынокко чыгышы мүмкүн.

Оку: ForumDaily да:

Изилдөө: ашыкча салмак ден-соолукка жана узак өмүргө пайдалуу болушу мүмкүн

100гө чейин жашагыңыз келсе, бул 7 келесоолукту токтотуңуз

Окумуштуулар семирүүгө каршы вакцина жасашты: аны менен каалаган нерсени жесе болот

АКШдагы жашоо жана Америкага иммиграция тууралуу маанилүү жана кызыктуу жаңылыктарды каалайсызбы? — бизди колдо кайрымдуулук кыл! Ошондой эле биздин баракчага жазылыңыз Facebook. "Дисплейдеги артыкчылык" опциясын тандап, алгач бизди окуңуз. Ошондой эле, биздин каналга жазылууну унутпаңыз Телеграм каналы  жана Instagram- Ал жерде кызыктуу нерселер көп. Жана миңдеген окурмандарга кошулуңуз ForumDaily New York — ал жерден сиз мегаполистеги жашоо жөнүндө көптөгөн кызыктуу жана позитивдүү маалыматтарды таба аласыз.