АҚШ сәбилерге COVID-19-ға қарсы вакцинациялауға рұқсат береді

17 маусымда АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 19 айлық және одан үлкен балаларға арналған COVID-6 вакцинасын мақұлдады. Ол туралы жазады CBS News.

Сурет: Shutterstock

Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC) әлі күнге дейін 5 жасқа толмаған балалар вакцинацияны бастамас бұрын рұқсатқа қол қоюы керек, бұл бірнеше күн ішінде болуы мүмкін.

«Балаларға күтім жасау сеніп тапсырылғандар осы COVID-19 вакциналарының қауіпсіз және тиімді екеніне және агенттік деректерді мұқият бағалауды жүргізгеніне сенімді бола алады», - деді FDA басшысы доктор Роберт Калифф мәлімдемесінде.

FDA шешімі Модерна мен Pfizer ұсыныстарын қараған реттеушінің сыртқы кеңесшілері, Вакциналар және тиісті биологиялық өнімдер жөніндегі консультативтік комитеттің отырысында бірауыздан дауыс беруден кейін қабылданды.

FDA-ның төтенше жағдайда қолдануға рұқсаты бүкіл ел бойынша алғашқы екпе толқыны үшін дозаға алдын ала тапсырыс берген мекемелер мен медициналық провайдерлерге жеткізуді бастау үшін жеткілікті. Олар маусым айының басында жеткізілуі керек еді.

Дегенмен, егде жастағы топтардағы сияқты, федералды жеткізу келісімдері вакцинаторлардан жас балаларға арналған вакциналарды енгізбес бұрын CDC мақұлдауын күтуді талап етеді.

CDC консультативтік кеңесінің дауыс беруі сенбі, 18 маусымға жоспарланған. Кездесуден кейін Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының (CDC) директоры вакцинацияларды ресми түрде мақұлдаған кезде, федералды шенеуніктер көптеген балалар сейсенбі, 21 маусымда вакцинация ала алады деп күтеді.

Федералды шенеуніктердің айтуынша, Флоридадан басқа көптеген штаттардағы жеткізушілер дозаға алдын ала тапсырыс берген, олардың 2,5 миллионы Pfizer-ден және 1,3 миллионы Moderna-дан алынған.

Флорида денсаулық сақтау департаменті алдағы апталарда жеткізілімдерге тапсырыс қабылдайтынын айтады.

Тақырып бойынша: COVID-19 вакцинасының төртінші дозасы: дәрігерлер оны ұсынады, бірақ ғалымдар оған күмәнмен қарайды

Бастапқыда кейбір штаттардағы жеткізушілер брендтердің біреуіне ғана алдын ала тапсырыс берді, дегенмен АҚШ президенті Джо Байденнің әкімшілігі бұл болашақта жеткізілімдер бойынша бүкіл ел бойынша жеткізілім өсетіндіктен, бұл реттеледі деп үміттенеді.

17 маусымда FDA 6 жастан 17 жасқа дейінгі балаларға арналған Moderna вакцинасын мақұлдады, содан кейін компанияның бұл балаларды вакцинациялау туралы өтініші жасөспірімдерде қабынудың жанама әсерлерінің жоғары қаупі бар деген алаңдаушылықпен бірнеше ай бойы тоқтатылды.

Егер CDC ұсынса, Модерна вакцинасы бірнеше ай бойы егде жастағы балалар үшін қол жетімді Pfizer вакциналарына бірінші балама болады. CDC кеңесшілері келесі аптада мәселе бойынша дауыс береді деп күтілуде.

Балаларға арналған азырақ дозалар және Moderna мен Pfizer арасындағы айырмашылықтар

Ересектер үшін қол жетімді COVID-19 вакцинасының негізінен ұқсас бірінші раундты режимдерінен айырмашылығы, екі мРНҚ вакцинасын өндірушілер жас балаларды иммундау үшін әртүрлі тәсілдерді қолданды.

Модерна 6 айдан 5 жасқа дейінгі балаларға бір ай аралықпен екі инъекция жасауды жоспарлап отыр. Олардың дозалары 25 мкг болады, бұл ересектерге арналған 100 мк дозаның аз ғана бөлігі.

Pfizer вакцинасы 11 айдан 6 жасқа дейінгі балаларға 4 апта ішінде үш рет егіледі. Бұл дозалар 3 мкг құрайды, бұл 30 жастан асқан балалар үшін 12 мкг дозаның оннан бір бөлігі ғана.

FDA вакцинасының өкілі доктор Питер Маркс әрбір вакцинаның өзіндік «пайдасы мен қауіпі» бар екенін мойындады, бірақ ата-аналарды алғашқы егулерді алуға шақырды.

Клиникалық сынақтар кезінде балалардан алынған қандағы вирусқа қарсы антиденелерді зерттеуге сүйене отырып, екі комбинация да мақұлдау үшін FDA эталондарынан өтуге жеткілікті күшті болды.

«Егер сіз балаңыздың қыркүйек айында балабақшаға немесе мектепке баруын қаласаңыз, Модерна вакцинасын алуыңыз керек. Сіз мұны Pfizer кестесінде жасай алмайсыз. Ал Pfizer-дің екі дозасы жеткіліксіз», - деді Moderna бас директоры Стефан Бансел.

FDA шолуы түсірудегі төмен доза жанама әсерлердің азаюы мүмкін екенін атап өтеді.

«Біз қазірдің өзінде егде жастағы адамдардың 30% вакцина алатынын білеміз. Мұның көптеген себептері болуы мүмкін, бірақ олардың бірі реактогендік», - деді Уильям Грубер, Пфайзер клиникалық зерттеулер және вакциналарды әзірлеу бөлімінің басшысы, ауырсыну, безгегі және инъекция орнындағы ауырсыну сияқты қысқа мерзімді жанама әсерлерге сілтеме жасай отырып.

Модернаның екі шағын дозасы зерттеудегі егде жастағы топтармен салыстырғанда балаларда жанама әсерлердің көпшілігінің аз болуына әкелді.

Pfizer вакцинасының үш дозасы Модернаның екі дозасынан әлдеқайда тиімді.

Бірақ FDA шолуы Pfizer сынақтарында хабарланған бірнеше COVID-19 жағдайларын және дозалау аралықтарының кең ауқымын ескере отырып, Pfizer бағалауына шектеулердің кең ауқымын келтіреді. Кейбір сынақ қатысушылары үшінші Pfizer оқтарын екіншіден кейін сегіз айдан кейін алды, дейді FDA.

Агенттік Pfizer талдауы «зерттеуге қатысушылар арасында тіркелген COVID-19 жағдайларының аздығына байланысты сенімсіз деп анықталды» деп мәлімдеді.

«Мен вакцина тиімді деп ойлаймын», - деді CDC докторы Аманда Кон FDA комитетіне.

Сізді қызықтыруы мүмкін: Нью-Йорктегі басты жаңалықтар, біздің иммигранттар туралы әңгімелер және Үлкен Apple өмірі туралы пайдалы кеңестер - мұның барлығын ForumDaily New York сайтында оқыңыз

Доктор Питер Маркс екі вакцинаны да алдағы айларда жаңарту қажет болуы мүмкін екенін мойындады, бірақ ата-аналарды қазір вакциналардың қазіргі нұсқаларымен «иммунитеттің негізгі деңгейін» құруға шақырды. Агенттікте бұл тақырыпты талқылау үшін тағы бір консультативтік кездесу жоспарланған, өйткені екі вакцина өндірушілері де Omicron вакцинасының жаңа рецептураларының өндірісін арттыруға асығады.

«Егер күзде штаммдарда өте үлкен өзгеріс болатыны анықталса, біз ең кішкентай балаларға және қажет болған жағдайда барлық жас диапазонына арналған нұсқа бар екеніне көз жеткіземіз», - деп сендірді ол.

Кішкентай балалар әдетте үлкен балалар мен ересектерге қарағанда ауыр COVID-19 қаупіне ие. Сонымен қатар, көптеген асимптоматикалық жағдайлар хабарланбаған болуы мүмкін. Модерна зерттеуінде тіпті плацебо қабылдаған балалар арасында да ауыр жағдайлар тіркелмеген.

Дегенмен, шенеуніктер мен сарапшылар комитетке вирус әлі де балаларға бұрын-соңды болмаған зардап әкеліп жатқанын ескертті. Омикрон толқыны кезінде балалардың көпшілігінде алдыңғы инфекциядан антиденелер бар екеніне қарамастан, ауруханаға жатқызу және жас балалар арасындағы өлім күрт өсті.

«Біз қайтыс болғандар санына бей-жай қарамау үшін абай болуымыз керек. Әрбір өмір маңызды. Және біз вакцинаның алдын алуға болатын өлім туралы бірдеңе жасауға тырысқымыз келеді», - деді доктор Питер Маркс.

Форум күнін де оқыңыз:

Сіз оны лақтыра алмайсыз: АҚШ туын қалай дұрыс тастау керек

Егер біреу сіздің әлеуметтік сақтандыру нөміріңізді пайдаланса не істеу керек және бұл қаншалықты қауіпті

ТикТокқа қосылудың пайдасы: ағылшын тілі туралы күлкілі және пайдалы бейнелер

АҚШ-тың бес жұмыс заңы барлығы білуі керек

Сіз АҚШ-тағы өмір және Америкаға иммиграция туралы маңызды және қызықты жаңалықтарды алғыңыз келе ме? — бізді қолда садақа бер! Сондай-ақ біздің парақшаға жазылыңыз Facebook. «Дисплейдегі басымдық» опциясын таңдап, алдымен бізді оқыңыз. Сондай-ақ, біздің сайтқа жазылуды ұмытпаңыз Telegram каналы  мен Instagram- Онда қызық көп. Және мыңдаған оқырмандарға қосылыңыз ФорумДүниежүзілік Нью-Йорк — онда сіз мегаполистің өмірі туралы көптеген қызықты және жағымды ақпаратты таба аласыз.