Pfizer COVID-19 емін жасады: ол қалай жұмыс істейді және қашан сатылымға шығады

Pfizer ересектерде экспозициядан кейінгі профилактикаға арналған жаңа COVID-2 ауызша антивирустық препаратты 3/19 EPIC-PEP жаһандық кезеңін бастайды. фармацевтикалық компанияның ресми сайты.

Сурет: Shutterstock

EPIC-PEP (Evaluation of Covid-19 Protease Inhibition in Post-exposure Prophylaxis) – осы жаһандық клиникалық зерттеу бағдарламасының бөлігі ретінде басталған үшінші зерттеу.

Жаңа зерттеуде бір үйде тұратын ересектерде аурудың алдын алу үшін жаңа протеаза ингибиторы (PF-07321332, ритонавирмен бірге) COVID-19 бар адаммен бағаланады.

PF-07321332 арнайы ішке қабылдауға арналған, сондықтан оны пациенттерді ауруханаға жатқызусыз инфекцияның алғашқы белгілерінде немесе SARS-CoV-2 әсерінде қолдануға болады.

Pfizer Inc. бүгін 2/3 кезеңінің EPIC-PEP (экспозициядан кейінгі профилактикада COVID-19 протеазасының тежелуін бағалау) зерттеулерінің басталғаны туралы хабарланды, РФ-07321332 жаңа ауызша антивирустық кандидатты зерттеу үшін ритонавирмен бірге төмен дозада COVID- 19 инфекция. Бұл 2/3 фазалық сынақ жаһандық клиникалық зерттеулер бағдарламасының бөлігі болып табылады және SARS-CoV-18 расталған симптоматикалық инфекциясы бар адаммен бір үйде тұратын кем дегенде 2 жастағы адамдарды қамтиды.

Тақырып бойынша: Америка Құрама Штаттарында COVID-19 үшін патч жасалды: ол вакцинациядан гөрі тиімдірек болуы мүмкін

«Бүкіл әлемде COVID-19-ның үздіксіз әсерін ескере отырып, біз вируспен күресу вакциналардың инфекцияларды басудағы әсерін толықтыра отырып, вирус жұқтырған немесе вирусқа ұшыраған адамдар үшін тиімді емдеуді қажет етеді деп санаймыз. Егер сәтті болса, біз бұл терапия вирусты ерте тоқтатуға көмектесетініне сенімдіміз - оның кең таралу мүмкіндігі болғанға дейін - зардап шеккендердегі симптоматикалық аурудың алдын алуға және басқаларда инфекцияның басталуын басуға мүмкіндік береді. Pfizer жаһандық зерттеулер, даму және медицина қызметкері және президенті. «SARS-CoV-2 нұсқаларының үздіксіз пайда болуы мен эволюциясын және олардың орасан зор әсерін ескере отырып, біз зерттеуге арналған ауызша вирусқа қарсы кандидатымыз COVID-19-ның әсерін тек вирусқа ғана емес, сонымен бірге азайта алатын жаңа әдістерді әзірлеу және зерттеу үшін бар ынтамен жұмыс істейміз. шыдамдылық, сонымен қатар оның көршілері мен отбасы мүшелеріне.

EPIC-PEP фазасының 2/3 зерттеуі рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын сынақ болып табылады, оған 2660 жас және одан жоғары жастағы 18 сау ересек адам қатысады. Қатысушылар 1 немесе 1 күн бойы күніне екі рет PF-1/ритонавир немесе плацебо қабылдау үшін кездейсоқ түрде тағайындалады (07321332:5:10). Негізгі мақсат - расталған SARS-CoV-2 инфекциясының және оның белгілерінің 14-ші күнге дейін алдын алудың қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау. PF-07321332 - перспективалы клиникаға дейінгі нәтижелері бар SARS-CoV-2-3CL протеазасының ауызша вирусқа қарсы ингибиторы. 1-кезеңдегі клиникалық сынақ нәтижелері PF-07321332 қауіпсіз және жақсы төзімді екенін көрсетті.

Бұл зерттеуге қосымша, EPIC жаһандық бағдарламасы бірнеше клиникалық сынақтардан тұрады, оның ішінде 2 жылдың шілдесінде басталған ауыр аурудың (оның ішінде ауруханаға жатқызуды немесе өлімді қоса) SARS-CoV-2021 жұқтырған пациенттердің қатысуымен. стандартты қауіп тобына жататын басқа жұқтырған науқастардың қатысуымен (яғни ауыр аурудың қауіп факторлары жоқ), ол 2021 жылдың тамызында басталды.

PF-07321332-бұл пациенттерді ауруханаға жатқызуды қажет етпестен, инфекцияның алғашқы белгісінде немесе алғашқы әсер ету кезінде білуге ​​болатындай, арнайы SARS-CoV-2-3CL протеазалық тежегіш вирусқа қарсы терапия. PF-07321332 сияқты протеаза ингибиторлары коронавирустың репликациясы қажет негізгі протеаза ферментінің белсенділігін блоктауға арналған. Ритонавирдің төмен дозасымен бір мезгілде қолдану ПФ-07321332 метаболизмін немесе ыдырауын бәсеңдетеді деп күтіледі, осылайша ол вируспен күресуге көмектесу үшін жоғары концентрацияда организмде ұзақ уақыт белсенді болып қалады.

2021 жылдың наурызында Pfizer зерттелетін қосылыстың қауіпсіздігін, төзімділігін және фармакокинетикасын бағалау үшін дені сау ересектерге арналған 07321332-кезеңдегі зерттеулерде PF-1 енгізді. Шілдеде ол SARS диагнозы расталған қатысушылардың ритонавирмен бірге тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау үшін EPIC-HR (COVID-2 протеазасының тежелуін бағалау) 3/19 кезеңіне көшті. CoV-2 инфекциясы ауыр ауруға өту қаупі жоғары.

Тамыз айында Pfizer SARS-CoV-2 инфекциясы расталған диагнозы бар қатысушылардың тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау үшін EPIC-SR (стандартты қауіптегі емделушілерде COVID-3 протеазасының ингибирленуін бағалау) 19/2 кезеңінің зерттеуін бастады. стандартты тәуекелде. (яғни, ауыр аурудың қауіп факторлары жоқ).

Сізді қызықтыруы мүмкін: Нью-Йорктегі басты жаңалықтар, біздің иммигранттар туралы әңгімелер және Үлкен Apple өмірі туралы пайдалы кеңестер - бәрін ForumDaily Нью -Йорктен оқыңыз.

PF-07321332 клиникалық сынақтарда бағаланатын алғашқы ауызша коронавирусқа тән протеаза ингибиторы болып табылады.

Қазіргі уақытта COVID-19 әсерінен кейінгі немесе профилактикалық емдеуге арналған бекітілген ауызша терапия жоқ.

Форум күнін де оқыңыз:

Кофе, пицца, гамбургерлер, балмұздақ: АҚШ -тың 14 мерекесі, сіз тегін тағамдар ала аласыз

Байден IRS кем дегенде 600 доллары бар барлық американдықтардың шоттарын қадағалап отыруды қалайды

Көңілділік трагедиямен аяқталады: бала Техастағы ойын алаңында миды жейтін амебамен ауырады

Сіз АҚШ-тағы өмір және Америкаға иммиграция туралы маңызды және қызықты жаңалықтарды алғыңыз келе ме? — бізді қолда садақа бер! Сондай-ақ біздің парақшаға жазылыңыз Facebook. «Дисплейдегі басымдық» опциясын таңдап, алдымен бізді оқыңыз. Сондай-ақ, біздің сайтқа жазылуды ұмытпаңыз Telegram каналы  мен Instagram- Онда қызық көп. Және мыңдаған оқырмандарға қосылыңыз ФорумДүниежүзілік Нью-Йорк — онда сіз мегаполистің өмірі туралы көптеген қызықты және жағымды ақпаратты таба аласыз.