Бұрмаланған зерттеулер мен өтірік: мақұлданған және жарияланған есірткі мыңдаған балаларды қалай мүгедек етті

Басылым «жазықсыз» дәрі мыңдаған адамның өмірін қалай бұзғаны туралы айтты TSN.ua.

Сурет: Shutterstock

Бұл препарат жүкті әйелдерге арналған «ең жақсы» дәрі және кез келген ауруға арналған панацея деп аталды. Бірақ қателіктер, ақшаға деген құштарлық және жеткіліксіз зерттеулер ауыр зардаптарға әкелді.

Қазіргі әлемде ешкімге жасырын емес, есірткіні өз бетінше қабылдау ауыр зардаптарға әкелуі мүмкін.

Бірақ 50-ші жылдары, фармацевтика мен медицина қазіргідей дамымаған кезде, адамдар тәулік бойы ақпаратқа қол жеткізе алмады және дәрі-дәрмектің жанама әсерінің күші туралы ойламады. Медицина мен фармакология әлемін түбегейлі өзгерткен ХХ ғасыр тарихындағы ең қорқынышты апаттардың бірі осылай болды.

Ұқсас адамдар тобы

Мұның бәрі Германияда 1954 жылы басталды, Екінші дүниежүзілік соғысқа дейін сабын, косметика және тұрмыстық химия шығаратын неміс Chemie Grünenthal компаниясы өз профилін фармакологиялық етіп өзгертуге шешім қабылдағаннан кейін басталды.

Компания арзан пептидті антибиотик жасау бойынша зерттеулерді бастады. Герман Вирц бастаған басшылық зертханаларға көптеген ғалымдарды жинады, бірақ олардың барлығы қарапайым адамдар емес еді.

Шындығында, соғыс жақында аяқталды, бірақ бұрынғы нацизм идеологиясының жақтастары қалды, дегенмен ол кезде Германия үшін бұл үйреншікті жағдай еді. Бұрын нацистік партия мүшесі болған Вирц бірнеше қарама -қайшылықты тұлғаларды жинайды.

Бас ғалым - доктор Генрих Мукер, 32 жаста, бай тәжірибесі бар. Екінші дүниежүзілік соғыс кезінде ол фашистік дәрігер, фармаколог және химик болып жұмыс істеді, ал Польшаны басып алған кезде Краковтың сүзек және вирустарды зерттеу институты директорының орынбасары болды.

Әріптестерімен бірге ол Бухенвальдтегі концлагерь тұтқындарына тәжірибе жүргізді. Муктердің көптеген сыналушылары өлді.

Компания жалдаған екінші қызметкер - Отто Амброс.

Ол сонымен қатар Гитлер кезінде жұмысымен ерекшеленді, атап айтқанда, ол нерв газы заринін жасаушылардың бірі болды, оның әрекетін Фюрерге жеке түсіндірді. Амброс сонымен бірге концлагерьлердің жақтаушысы болды және Освенцимдегі IG Farben зауыттарының бірінің құрылысын басқарды.

Хэми Грюнентальда жұмыс істейтін үшінші ғалым Мартин Стеммлер болды.

Бұл қызметкер соғыс кезінде Үшінші рейхтегі «нәсілдік гигиена» және евгеника идеяларын қолдаушылардың бірі ретінде ерекшеленді. Жаңа қызметінде патология бөлімін басқарды.

Тамаша дәрі

1954 жылы жұмыс істеген кезде Хеми Грюненталь ғалымдары мүлдем жаңа дәрі – талидомидті бөліп алды. Зертханада заттың қолдану аясы мен әсер ету күшін анықтау мақсатында оның қасиеттерін зерттеу басталды.

Тәжірибелер тек зертханалық жануарларға жүргізілді (егеуқұйрықтар, тышқандар, теңіз шошқалары, қояндар, мысықтар мен иттер) және бастапқыда талидомид құрысуға қарсы препаратқа айналады деп болжанған, бірақ препарат төрт аяқты эксперименттік субъектілерге әсер етпеген. Сондықтан құрысуға қарсы теориялардан бас тартылды.

Ғалымдар сонымен қатар жануарларға оның әсерінің күшін түсіну үшін препараттың үлкен мөлшерін берді, бірақ талидомид зертханалық тышқандарды да өлтірмеді.

Осылайша, ол «улы емес» деп аталды және препарат қауіпсіз деп шешілді және ғалымдар жаңа қадам жасады - адамдарға сынақ жүргізді.

1955 жылы компания талидомидтің тегін үлгілерін Германия мен Швейцарияның әр түрлі дәрігерлеріне бейресми түрде жіберді, олар оны пациенттеріне эпилепсия ұстамасының алдын алу үшін таратып берді (бірақ бұрын құрысуға қарсы әсер табылмаса да).

Бірақ эксперименталды пациенттердің шолулары дәрігерлерді де, фармацевтикалық компанияны да таң қалдырды.

Талидомид пациенттерге тыныштандыратын және ұйықтататын дәрі ретінде әсер еткені белгілі болды. Дәрі қабылдағандардың бәрі ұйқысы тыныш, сау және түні бойы созылатынын айтты. Жануарлар сияқты елеулі жанама әсерлер табылмады және талидомидтің артық дозалануы, сондай -ақ тәуелділік мүмкін емес деген қорытындыға келді.

Зерттеушілер таң қалды - олар қауіпсіз және арзан тыныштандыратын және ұйықтататын таблетка жасады. Нарықтағы басқа фармацевтикалық компаниялардың препараттарымен салыстырғанда, Хеми Грюненталь сату көшбасшысы болар еді, бірақ лицензия қажет болды.

50-ші жылдары есірткіні лицензиялау қазіргідей қатал болған жоқ, бірақ әлі де ауқымды өндірісті іске қосу қажет болды.

Талидомидтің қауіпсіздігі мен тиімділігіне панельді сендіру үшін тышқандарға қайтадан тәжірибе қолданылды. Жалғыз мәселе препараттың оларға седативті әсер етпеуінде болды.

Сондықтан ғалымдар кеміргіштердің аз ғана қимылын көрсететін, олардың ұйықтап кетуіне жол бермейтін «дөңгелек тор» ойлап тапты (бұл жерде біз компания басшылығының мінез-құлқының оғаш хронологиясын нақтылауымыз керек, өйткені дәрі-дәрмектің қасиеттері әдетте жануарларға дейін көрсетіледі. олар адамдарда сыналады).

Chemie Grünenthal ғалымдарының дәлелі тышқандар плацебо қабылдағандай белсенді емес екендігіне дәлел болды. Сонымен қатар, компания дәрі -дәрмектің мүлдем қауіпсіз екенін және артық дозаланудан өлудің мүмкін еместігін талап етті.

Олар лицензия алды.

Жарнамалық кампания

1 жылы 1957 қазанда талидомид Контерган деген атпен сатыла бастады.

Өндіруші препарат мүлдем қауіпсіз деп сендіргендіктен, ол рецептсіз сатылды, алдымен Германияда, содан кейін басқа Еуропа елдерінде.

Chemie Grünenthal үлкен жарнамалық науқанды бастады, соның арқасында препараттың сатылымы тез өсті және 1961 жылға дейін талидомид Германияда ең көп сатылатын седативті болды, және көп ұзамай ол Еуропаның, Скандинавияның, Азияның басқа 46 еліне ешқандай тексерусіз немесе сынақсыз сатылды. , Африка және Оңтүстік Африка Америка, онда әртүрлі атаулармен дәріханаларда пайда болды. Дәрі «бәріне арналған таблетка» ретінде орналастырылды және ұйқысыздық, бас ауруы, жөтел, суық тию және жүрек айнуы үшін ұсынылды.

Сонымен қатар, 1958 жылы талидомид басқа препараттарға қосыла бастады.

Сол 1958 жылы Хеми Грюненталь Германиядағы барлық дәрігерлерге хат жазды, онда талидомид жүкті және бала емізетін аналарға арналған ең жақсы дәрі болып табылады, өйткені ол әлсіздік пен жүрек айнуын жақсы жеңуге көмектеседі.

Осы хабарландырудан кейін британдық дәрі-дәрмек таратушы Distillers тіпті өз елінде таратқан таледомидке «жүкті әйелдерге арналған» деген арнайы белгі қосты.

Танымалдықтың жаңа толқыны болды.

Бірақ бұл препараттың жүкті әйелдерге әсері ешқашан зерттелмегенін атап өткен жөн.

Мүмкін өндірушілер препаратты жүкті әйелдер арасында таратудан қорықпаған шығар, өйткені 50 -ші жылдары плацента - бұл тамаша тосқауыл және тератогенді заттардың (мысалы, талидомид) еніп кетуі мүмкін деген қате пікір. ол еленбеді.

Жағымсыз әсерлері

Талидомидтің бірінші құрбаны Хеми Грюненталь қызметкерінің отбасы болды.

Препарат нарыққа шығарылмай тұрып -ақ, ер адам жүкті әйелін әкелді, ол токсикозбен ауырған көрінеді, ол өз компаниясы шығарған жаңа дәрі. Рождество күні ерлі -зайыптылардың құлағы жоқ қызы болды.

Содан кейін ешкім мүлде зерттелмеген дәрілерді қабылдау мен мүшелері жоқ баланы қабылдаумен байланысты салыстырған жоқ, себебі балалар әлі де дене жарақаттарымен туылған. Бірақ отбасы шындықты бірнеше жылдардан кейін білді, әлем балалық шақтағы өлім мен даму ақауларынан туындаған кезде. Олардың барлығы жаңа сәнді дәрі -дәрмектерден туындады.

Препарат нарықта керемет табысқа жеткеннен кейін бір жыл өткен соң жанама әсерлері туралы алғашқы хабарлар пайда болды, олардың арасында перифериялық неврит болды.

Хэми Грюнентальдан бұл туралы сұрағанда, олар мұның бәрі өтірік деп ашық өтірік айтты. 1960 жылдың өзінде компанияға ауыр невропатия және 100 -ге жуық басқа да жанама әсерлері туралы есептері бар 1500 -ге жуық хат келіп түсті.

Мұндай шағымдарға қарамастан, талидомид барлық сату рекордтарын жаңартуды жалғастырды, және компания өз өнімдері мен перифериялық неврит арасындағы байланысты жоққа шығаратын позицияны қабылдады. Бұл қарсылық дәрі -дәрмекті рецептсіз сату мүмкіндігін жоғалтудан қорқудан туындады.

1961 жылы әртүрлі елдердің педиатрлары нәрестелердің кенеттен туылуын деформациялармен байланыстыра бастады, өйткені олардың аналары жүктіліктің ерте кезеңдерінде «ғажайып таблеткаларды» қабылдаған.

Ең көп таралғандары фокомелия және амелия болды - «итбалық аяқ» және «аяқтың болмауы».

Сондай -ақ, балалар көздің ақауларымен, мимикасымен, ішкі және жыныс мүшелерінің ақауларымен туылды. Сонымен қатар, тіпті бір таблетка ұрықтың дамуына әсер етуі мүмкін:

• жүктіліктің 20 -күнінде талидомидті қолдану ұрықтың миының зақымдалуына әкеледі;
• 21 -ші күні препарат көздің қалыптасуын бұзады;
• 22-ші күні - құлақ пен бет зардап шегеді;
• 24-тен 28-ші күнге дейін - қолдар мен аяқтар
• жүктіліктің 42 -ші күнінен кейін талидомид ұрыққа зиян тигізбейді. Неміс педиатры Видукинд Ленц өзінің байқауын Welt am Sonntag газетінде жариялаған кезде ерекше жанжал туды, оған сәйкес жаңа туған нәрестелердің туа біткен кемістігінің 160 -қа жуық жағдайын талидомидпен байланыстырды.

Сурет: Shutterstock

Сол кезде талидомид 52 елде рецептсіз сатылды. Алдымен Хэми Грюненталь өндірісті тоқтатудан бас тартты және бұл байланысты жоққа шығарды.

Зардап шеккендердің нақты санын ешкім айта алмайды.

Мұның тағы бір себебі, соғыстан кейінгі Германияда қоғам мен медицина мамандарының «тұқым қуалайтын аурулары бар ұрпақтардың туылуының алдын алу» туралы нацистік Германияның бұрынғы заңдары және Т-4 евгеника бағдарламасы арқылы туа біткен ақаулар туралы міндетті түрде хабарлауға қарсы болды.

Алайда, әр түрлі деректерге сүйенсек, 1956-1961 жылдар аралығында талидомид әсерінен мутациямен 8 -ден 12000 -ға дейін нәресте туылған. Олардың 5000 мыңға жуығы аман қалды.40000 мың адамда дәрі қабылдағаннан кейін перифериялық неврит дамыды.

Тақырып бойынша: COVID-19 антибиотиктері: неге ол пайдасыз және тіпті қауіпті

Бұл жағдай кеңінен танымал болды, бұл туралы теледидар мен радиода айтылды.

Бірақ бұл тез аяқталмады - препарат әртүрлі елдерде шамамен 9 ай бойы сатылды.

Соттар мен жазасыздық

Хеми Грюнентальға қатысты сот ісі 18 жылы 1968 қаңтарда ашылды және сот 27 мамырда басталды.

Қылмыстың дәлелдері алты жыл бойы жиналды. Айыпталушылардың арасында компания қызметкерлері Германн Вирц, ғылыми директор Генрих Муккер және басшылық қызметтерді атқарған тағы жеті қызметкер болды.

Олар тиісті тексеруден өтпеген және денсаулыққа зиян келтіретін қауіпті медициналық өнімді нарыққа шығарды деп айыпталды.

Компания сонымен қатар алынған препарат туралы теріс пікірлерге дұрыс жауап бермеді, сонымен қатар бұл ақпаратты жоюға күш салды деп айыпталды.

Сонымен қатар баспасөзде талидомидті Екінші дүниежүзілік соғыс кезінде нерв газы зариніне қарсы дәрі ретінде синтездеген деген теориялар пайда болды.

Бұл нұсқада препаратпен жұмыс жасаған ғалымдардың өткені маңызды рөл атқарды. Бірақ ешкім бұл нұсқаны дәлелдей алмады, сондықтан оны жалғастырмады.

Барлығы 18 жылы 1970 желтоқсанда аяқталды.

Соттың соңғы отырысы өтті, онда істі жабу туралы шешім қабылданды, өйткені 10 жылы 1970 сәуірде Хэми Грюненталь талидомидпен зардап шеккен балаларға 100 ДМ көлемінде өтемақы төлеуге міндеттенді.

Нәтижесінде, сот дәрі -дәрмектерді өндіру мен таратудың бүкіл жүйесін ескере отырып, бұл кез келген фармацевтикалық компаниямен болуы мүмкін деп шешті.

Сондықтан, соттың пікірінше, бірінші кезектегі міндет - сол кездегі қолданыстағы жүйені өзгерту және қайғылы оқиғаға бірнеше адамды кінәламау болды.

Басқа елдерде талидомид таратқан компаниялар арасында сынақтар мен төлемдер болды.

Сізді қызықтыруы мүмкін: Нью-Йорктегі басты жаңалықтар, біздің иммигранттар туралы әңгімелер және Үлкен Алма өмірі туралы пайдалы кеңестер - бәрін ForumDaily Нью -Йорктен оқыңыз.

Кейін Германияда және зардап шеккен елдерде талидомид апатынан зардап шеккен балаларға қорлар ұйымдастырылды.

Препарат АҚШ -қа ресми түрде енген жоқ, бірақ Еуропадағыдай дәрілік препараттарды лицензиялауға талаптар күшейді. КСРО -да талидомид ресми түрде сатылмады.

Нәтижесінде ешкім түрмеге түскен жоқ.

Бірақ қайғылы оқиғаға қатысы бар компаниялардың қызметкерлері ғана сотталмады.

Балалардан құтылуға тырысқан үмітсіз аналар да докқа барды. Сюзанна ван де Путтың ісі ерекше жариялылыққа ие болды.

Ол талидомидпен өңі бұзылған бала туды және бөтелкеге ​​транквилизатор қосып, оның өмірін қиюды шешті. Оның күйеуі, анасы, әпкесі және транквилизатор тағайындаған дәрігер де сыбайлас болғаны үшін сотталды.

Препарат әлі де өндірісте

Сурет: Shutterstock

Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы 60 -жылдары бұл препаратқа ресми түрде тыйым салғанына қарамастан, ол әлі де медицина әлемінде өз орнын тапты.

1998 жылы талидомид алапес пен кейбір қатерлі ісіктерге ем ретінде тіркелді. Олар сондай -ақ туберкулезге және аутоиммунды ауруларға емделеді.

Бірақ қазір талидомидті қолдану үшін арнайы қауіпсіздік жүйесі жасалды:

• дәрігерлер мен фармацевттерді дайындау;
• дәрі қабылдаған барлық науқастарды тіркеу;
• тұрақты жүктілік тесттері;
• емшек емізуден бас тарту және қолдан ұрықтандыру;
• талидомид тағайындалған пациенттерге қан мен сперматозоидты беруге тыйым салынады
  қорғалмаған жыныстық қатынасқа түсуге болмайды.

2016 жылы Ұлыбританияның Кардифф қаласында талидомидтен зардап шеккендерге ескерткіш ашылды.

Форум күнін де оқыңыз:

Ерікті жұмыссыздық: американдықтар рекордтық қарқынмен жұмыстан шығып жатыр

ТикТокта қауіпті жаңа сынақ таралады: ол инфарктке, тіпті өлімге әкелуі мүмкін

АҚШ -тағы бизнес: қай штаттарда сәттілікке жетуіңіз мүмкін, ал қайсысында кету қаупі бар

Сіз АҚШ-тағы өмір және Америкаға иммиграция туралы маңызды және қызықты жаңалықтарды алғыңыз келе ме? — бізді қолда садақа бер! Сондай-ақ біздің парақшаға жазылыңыз Facebook. «Дисплейдегі басымдық» опциясын таңдап, алдымен бізді оқыңыз. Сондай-ақ, біздің сайтқа жазылуды ұмытпаңыз Telegram каналы  мен Instagram- Онда қызық көп. Және мыңдаған оқырмандарға қосылыңыз ФорумДүниежүзілік Нью-Йорк — онда сіз мегаполистің өмірі туралы көптеген қызықты және жағымды ақпаратты таба аласыз.