The article has been automatically translated into English by Google Translate from Russian and has not been edited.
Переклад цього матеріалу українською мовою з російської було автоматично здійснено сервісом Google Translate, без подальшого редагування тексту.
Bu məqalə Google Translate servisi vasitəsi ilə avtomatik olaraq rus dilindən azərbaycan dilinə tərcümə olunmuşdur. Bundan sonra mətn redaktə edilməmişdir.

COVID-19 вакциналарының бірі Құрама Штаттарда толық мақұлданды: оның басқа дәрі-дәрмектерден төтенше жағдайдан айырмашылығы

Тамақ өнімдерінің сапасына санитарлық қадағалау басқармасы және АҚШ-тың Дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) Pfizer / BioNTech COVID-19 вакцинасын толық мақұлдады, АҚШ-та бірінші болып атақты алды және көптеген кәсіпорындарға, мектептер мен университеттерге вакцина талаптарын қанағаттандыруға үлкен сенім берді. Бұл туралы жазады CNBC.

Сурет: Shutterstock

Әзірге ComRnaty ретінде сатылатын mRNA вакцинасы АҚШ нарығында FDA 2020 жылдың желтоқсанында берген шұғыл қолдануға рұқсаты бойынша болды. Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC) жасаған мәліметтерге сәйкес, содан бері 204 миллионнан астам Pfizer вакцинациясы жасалды.

Мамандандырылған денсаулық сақтау шенеуніктері Pfizer / BioNTech вакцинасын толығымен мақұлдау үшін ғылыми қауымдастық пен ақпараттық -насихаттау топтарының қысымына дәрілік препараттарды өндірушілер агенттікке мамыр айының басында бергеннен бері күшейе түсті. 7 мамырда компаниялар FDA -ға 16 жастан асқан емделушілерге толық мақұлдау алатын биологиялық препараттарға лицензия алуға өтінім берді.

FDA ғалымдары 40 сынаққа қатысушылардың вакциналық мәліметтерінің «жүздеген мың беттерін» бағалады. Вакцина COVID -000 -дің алдын алуда 19% тиімді болды - бұл өткен жылдың аяғында және АҚШ -та дельта нұсқасы таралғанға дейін вакцинаның рұқсат етілгенін көрсететін 91% тиімділік сынау деректерінен сәл төмен.

«Pfizer вакцинасы қауіпсіздік, тиімділік және өндіріс сапасының жоғары стандарттарына сәйкес келеді», - деді FDA комиссарының міндетін атқарушы Джанет Вудкок. «Миллиондаған адамдар COVID-19 вакциналарын қауіпсіз қабылдағанмен, біз кейбіреулер үшін FDA-ның вакцинаны мақұлдауы олардың вакцина алуға болатынына қосымша сенімділік тудыруы мүмкін екенін мойындаймыз».

АҚШ халқының 60% -дан астамы COVID-19 вакцинасының кем дегенде бір дозасын алғанына қарамастан, көптеген американдықтар вакцинациялауға әлі де тартыншақ екенін айтады, тіпті өте жұқпалы дельта нұсқасы таралған. Толық мақұлдау кейбір американдықтарды вакцинациялаудың қауіпсіз екендігіне сендіруі мүмкін. Шын мәнінде, Kaiser Family Foundation сауалнамасы вакцинацияланбаған 3 ересек адамның 10 -еуі вакциналардың біреуі толық мақұлданған жағдайда екпе алу ықтималдығы жоғары екенін айтты.

Тақырып бойынша: Вакцинацияланған адамдар COVID-19-мен жиі ауырады: ғалымдар оның себептерін әлі білмейді

Вакцинация агенттігінің консультативтік комитетінің мүшесі, доктор Пол Оффит: «Толық мақұлдау« бәрінен де психологиялық ». «Мен қазірдің өзінде 320 миллионнан астам доза енгізілгенін айтамын. Вакциналар қазірдің өзінде үлкен қауіпсіздік пен тиімділік профиліне ие ».

АҚШ -тың мақұлдауы вакциналарға сұраныстың жаңа толқынын тудыруы мүмкін. Ірі компаниялар - Уолт Диснейден Уолмартқа дейін - кейбір қызметкерлеріне немесе барлық қызметкерлеріне күзде толық COVID -19 вакцинасын алу керектігін айтқан. Алайда, кейбір жеке компаниялар вакцинаны толық мақұлдағанға дейін талап етуден тартынды, бұған олардың заңды құқығы болса да, деді Дорит Рейсс, Калифорния университетінің заң профессоры, Хастингс заң колледжі.

Пентагон қыркүйек айының ортасында немесе егер FDA толық рұқсат берсе, тез арада әскери қызметкерлерге вакцинациялауды міндетті ететінін айтты.

Pfizer вакцинасы-АҚШ-тың нормативтік құқықтық актілерінің толық келісімін алған алғашқы COVID-19 вакцинасы. Федералды реттеушілер бұған дейін вакциналарды мақұлдау үшін мүмкіндігінше тез жұмыс жасайтынын айтқан болатын.

Вакцина әлі де 12 жастан 15 жасқа дейінгі балаларға шұғыл мақұлдауды күтіп отыр, өйткені компания деректер жинауды жалғастыруда. Дәрігер Питер Маркс, FDA -ның иммундауды реттеу жөніндегі бас реттеушісі, агенттік 12 жасқа дейінгі балаларға вакцинациялауды компания мәлімет бере салысымен мақұлдау үшін мүмкіндігінше тез әрекет ететінін айтты.

«Қазіргі уақытта тестілеу әлі де жалғасуда, сондықтан департамент бұл сынақтар туралы мәліметтерді компаниядан күтеді», - деді ол. «Біз бәрін дұрыс жасайтынымызға сенімді болғымыз келеді».

Маркс сонымен қатар вакцина туралы жалған ақпаратқа назар аударды, оның ішінде микрочиптер бар және бедеулікті тудырады.

«Біз COVID-19 вакцинасы бедеулікті тудырады және құрамында микрочиптер бар деген жалған мәлімдемелерді естідік. Ең сорақысы, біз вакцинадан мыңдаған адам қайтыс болды деген жалған мәліметтерді естідік », - деді ол. «Мен ашығын айтайын: бұл мәлімдемелер шындыққа жанаспайды».

Вакциналарды жүйелі түрде қарау әдетте жалпы халыққа қауіпсіз және тиімді екенін анықтау үшін бірнеше айдан бір жылға дейін немесе одан да көп уақытты алады. Бірақ 628 -нан астам американдықты өлтірген пандемияға байланысты FDA төтенше жағдайды қолдануға рұқсат берді.

Сізді қызықтыруы мүмкін: Нью-Йорктегі басты жаңалықтар, біздің иммигранттар туралы әңгімелер және Үлкен Apple өмірі туралы пайдалы кеңестер - мұның барлығын ForumDaily New York сайтында оқыңыз.

Төтенше жағдай туындаған жағдайда, вакциналарды өндіруге және бекітуге төтенше келісімдерді беру арқылы жеңілдетуге болады. Денсаулық сақтау басқармасының бұрынғы басшысы Алекс Азар 31 жылдың 2020 қаңтарында қоғамдық денсаулық сақтау саласындағы төтенше жағдай жариялады. Төтенше жағдай бірнеше рет жаңартылды, соңғы рет шілде айының соңында. FDA EUA -ға сәйкес екі ай ішінде қауіпсіздік паспорттары бар вакциналарды мақұлдады. Бұл кем дегенде алты айлық деректерді қажет ететін биологиялық лицензияға өтінім немесе толық мақұлдау сұрауымен бірдей емес.

Толық мақұлдау бермес бұрын, FDA ғалымдары компаниялардың клиникалық сынақ деректерін, оның ішінде кез келген сәйкессіздіктер мен қауіпсіздік мәселелерін мұқият тексеруі керек, деді Офит, ол сонымен қатар Филадельфия балалар ауруханасындағы вакциналық білім беру орталығының директоры.

«Бұл өте көп деректер», - деді Офит. Ол бұған дейін Мерк 70 адамдық ротавирустық вакцинаның сынақтары туралы мәліметтерді жариялаған кезде, жасалған беттер Иллинойс штатының Чикагодағы 000 м биіктіктегі Sears Tower-ден биік болуы мүмкін екенін айтты.

«FDA американдық жұртшылықтың қауіпсіздігіне көз жеткізу үшін қажет нәрсені жасайды», - деді ол.

Толық мақұлдау өтініш білдірген компаниялар үшін де өте тиімді, деді бұрынғы FDA комиссары доктор Роберт Калифф.

Бұл сонымен қатар пандемия аяқталғаннан кейін және АҚШ «төтенше жағдай» деп есептелмегеннен кейін вакцинаны нарықта қалдыруға мүмкіндік береді.

Тақырып бойынша: COVID-19-ға қарсы вакцинациядан кейін иммунитет қанша уақытқа созылады: әр түрлі препараттар туралы мәліметтер

«Вакциналар әлі де білікті техниктің бақылауымен енгізілуі керек», - деді Калифф. «Олар вакциналарды адамдардың үйлеріне жібере алмайды. Дегенмен, олар теледидарда жарнама бере алады және FDA бақылауында өз өнімдерін жарнамалай алады ».

Pfizer / BioNTech вакцинадан миллиардтаған қаражат күтетіндерін айтты. Толық мақұлдаумен компаниялар вакцинаның ақысын көтеру туралы шешім қабылдауы мүмкін, дейді денсаулық сақтау мамандары.

Компаниялар Еуропалық Одақта вакцинаның бағасын көтерді, деп жазады Financial Times. Есепте айтылғандай, олар енді бір доза үшін 23 доллар алады, бұл бұрынғы бағаға қарағанда $ 18,40.

Pfizer мен BioNTech сонымен қатар FDA -дан үшінші дозаны толық бекітілгеннен кейін күшейткіш доза ретінде бекітуді сұрауды жоспарлап отыр. Өткен аптада АҚШ президенті Джо Байден әкімшілігі 20 қыркүйектен бастап барлық жарамды американдықтарға қосымша кадрлар ұсынуға дайындалып жатқанын айтты.

Форум күнін де оқыңыз:

Қолданбалар мен веб-сайттар көріністен кейінгі саяхат үшін қажет

Вирустың концентрациясын төмендетеді: холестеринге арналған арзан препарат COVID-19 емдейді

COVID-19-ға қарсы вакцинациядан кейін иммунитет қанша уақытқа созылады: әр түрлі препараттар туралы мәліметтер

Ковидтік жаңалықтар: біз бұрын білмеген коронавирус туралы қазір не білеміз

Американдық вакцина мақұлдау КОВИД-19
Google News сайтындағы ForumDaily-ге жазылыңыз

Дағдарысқа қарсы тұрып, бір-бірімізді қолдайық

Бізбен бірге болғаныңызға және сенім білдіргеніңізге рахмет! Соңғы 5 жылда біз оқырмандардан көптеген алғыс пікірлер алдық, олар біздің материалдар Америка Құрама Штаттарына көшіп келгеннен кейін өмірді реттеуге көмектесті. Біздің үлкен жоспарларымыз бар, біз жұмыс қарқынын тоқтатқымыз немесе баяулатқымыз келмейді. Қазірдің өзінде ...

COVID-19 пандемиясы біздің кірістерімізге кері әсерін тигізді, және біз қалмау үшін сізден қолдау сұрауымыз керек. Біз кез-келген сомаға ризашылығымызды білдіреміз және жаңалықтар мен көптеген пайдалы ақпараттарды тез арада жариялауға күш саламыз.

Бізбен болғаныңызға рахмет!

Әрқашан сенікі, ForumDaily!

Жарналардың қауіпсіздігі жоғары қауіпсіз Stripe жүйесін қолдану арқылы қамтамасыз етіледі.

Сізге АҚШ-тағы өмір және Америкаға көшу туралы маңызды және қызықты жаңалықтар керек пе? Біздің параққа жазылыңыз Facebook. «Басымдықты көрсету» опциясын таңдап, алдымен бізді оқыңыз. Сондай-ақ, бізге жазылуды ұмытпаңыз Telegram каналы - көптеген қызықты нәрселер бар. Мыңдаған оқырмандарға қосылыңыз ФорумДайын әйел и ФорумДүниежүзілік Нью-Йорк - сіз онда көптеген қызықты және жағымды ақпарат таба аласыз. 



 
1154 сұраныс 2,104 секундта.