Pfizer компаниясының COVID-19-ға қарсы жаңа препараты Ресейде сынақтан өтіп жатыр

Ресей COVID-19-ға қарсы жаңа Pfizer препаратын сынап жатыр, деп хабарлайды BBC.

Сурет: Shutterstock

Pfizer фармацевтикалық компаниясы Ресейде коронавирустың алдын алуға арналған жаңа препараттың тиімділігін клиникалық сынақтан өткізуге рұқсат алды.

Біз протеаза ингибиторы мен ритонавирден тұратын Paxlovid препараты туралы айтып отырмыз.

Ресейде науқаспен үйде болған адамдарда симптоматикалық коронавирустың тиімділігі (алдын алу), сондай-ақ аурудың ағымының төмен және ауыр қаупі бар адамдарды емдеудегі тиімділігі тексерілуде. клиникалық зерттеулер жүргізуге рұқсат беру тізілімінен туындайды.

Қараша айының басында Pfizer Паксловидтің коронавирусты емдеудегі «ғажайып тиімділігін» жариялады.

Сонымен қатар, компания АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына (FDA) құжаттарды жедел тапсыру үшін сынақтар тоқтатылған кезде (бұл Ресейге де қатысты) екенін айтты.

Себебі, пандемия кезінде өлімге әкелуі мүмкін ауруға шалдыққан науқастарға плацебо беру әдепсіз болып саналады.

Ресейдегі сынақ деректері

Ресейде ауыр түрге шалдығу қаупі бар адамдарға зерттеу 30 қыркүйекте басталды, жұмсақ - 19 қазанда, олар ресми түрде 2022 жылдың наурызында аяқталады.

Алдын алу үшін препаратты сынау 12 қарашада басталды және тізілімге сәйкес, 2023 жылдың наурызында аяқталады.

«Зерттеудің аяқталған жылы резервпен жазылған, бұл ұзақ уақыт кезеңі, бұл ештеңені білдірмейді. Егер дәрі шынымен жақсы болса және ертерек оң нәтижелер болса, досье ертерек тапсырылады», - деп түсіндірді Inbio Ventures фармацевтикалық венчурлық қорының ғылыми сараптама жетекшісі Илья Ясный дәрінің Ресейде пайда болу мүмкіндігі туралы.

Ресейде алдын алу мақсатындағы дәрілерді сынауға Мәскеу облысы, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Смоленск, Барнаул және басқа қалалардан барлығы 90 жастан асқан 18 адам қатысады.

Pfizer өкілі Паксловидке қатысты сот процестеріне әртүрлі елдерден, соның ішінде Ресейден жеті мың адам қатысып жатқанын айтты.

Жергілікті реттеуші органдар препаратты мақұлдаса, компания оны осы елдердің нарығына шығармақ.

Шетелдік вакциналар, соның ішінде Pfizer Ресейде жоқ, ал коронавирус негізінен тиімділігі дәлелденбеген препараттармен емделеді.

Оларға умифеновир (Арбидол), фавипиравир, ремдесивир, гидроксихлорокин және альфа интерферон жатады.

Ресей билігінің өкілдері көпшілік алдында сөйлеген сөздерінде әртүрлі елдердің вакциналарды танудағы өзара принципіне сілтеме жасайды.

Ресейлік Sputnik V вакцинасын Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымымен мақұлдау процесі кейінге қалдырылды және үнемі кейінге шегерілуде.

Тақырып бойынша: Ресей спутникке қарсы қаруды сынап, ХҒС-ны істен шығара жаздады: Америка Құрама Штаттары ашулы

Ұйым бұл процесті қазан айында қайта бастады, бірақ нәтиже әлі белгісіз. Соңғы мәліметтерге сәйкес, RDIF осы жылдың соңына дейін Sputnik-ті ДДҰ мақұлдайды деп күтеді.

Паксловид - бұл коронавирус протеиндерінің бөлігі болып табылатын протеазаға бағытталған тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препарат.

Препарат вирустың ақуыздарды синтездеуіне жол бермейді, бұл өз кезегінде вирустың ағзада толық дамуына жол бермейді.

Клиникалық зерттеулерде Паксловид Ковид-19-мен ауруханаға жатқызу ықтималдығының 89%-ға салыстырмалы төмендеуін көрсетті.

Молекулярлық биолог Ирина Якутенко өзінің YouTube арнасында бұл абсолютті төмендеу емес, салыстырмалы екеніне назар аударады.

Яғни, ғалымдар Паксловидтік сынақтардағы науқастардың ауруханаға жатқызылуы мен өлімінің санын бақыланатын науқастардың жалпы санымен салыстырды.

Зерттеудің 2/3 кезеңінің аралық нәтижелері компанияның баспасөз хабарламасында көрсетілген.

Оларға мыңнан астам ересек адам қатысты. Сынақ басталған кезде олардың барлығында коронавирус пен ауру белгілеріне оң нәтиже берді.

Қатысушылар кездейсоқ түрде тең топтарға бөлінді.

Олардың бірі Паксловидті бес күн бойы әрбір 12 сағат сайын ауызша қабылдаған, ал екіншісі плацебо қабылдаған.

Симптомдар басталғаннан кейін үш күн ішінде емдеуді бастағандардың арасында адамдардың 0,8% (3/389) сынақ басталғаннан кейін 28 күн бұрын ауруханаға жатқызылды, өлім болмаған.

Салыстыру үшін плацебо қабылдаған пациенттердің 7%-ы (27/385) ауруханаға жатқызылып, жетеуі қайтыс болды.

Ұқсас көрініс симптомдар басталғаннан кейін бес күн ішінде ем қабылдаған адамдарда байқалды: препаратты қабылдаған топтағы 1% (6/607) 28 күнге дейін ауруханаға жатқызылды, өлім болған жоқ. Бұл ретте плацебо тобындағы 6,7% (41/612) ауруханаға жатқызылды, оның ішінде 10 адам қайтыс болды.

Жағымсыз әсерлер Паксловид тобында 19% және плацебо тобында 21% болды, олардың көпшілігі жеңіл болды, деп хабарлады Pfizer.

Есірткі тобындағы адамдарда күрделі жағымсыз құбылыстардың болу ықтималдығы аз болды (плацебо тобындағы 1,7%-ға қарсы 6,6%) немесе жағымсыз әсерге байланысты зерттеуді тоқтатты (2,1%-ға қарсы 4,1%).

Бұл түрдегі алғашқы дәрі емес

Merck компаниясы Ridgeback Biotherapeutics компаниясымен серіктестіктегі ұқсас әзірлеме молнупиравир Ұлыбританияда қараша айының басында тіркелді.

Бұл препарат сонымен қатар коронавирустың ақуыздарын кесіп тастайды және осылайша оның бүкіл адам ағзасына таралуына кедергі келтіреді.

Мерк бұл таблетканың Ковид-19-ның барлық нұсқаларына, қолданыстағы және болашақта пайда болуы мүмкін нұсқаларына қарсы тиімді болады дейді.

Молнупиравир, сынақ деректеріне сәйкес, тәуекел тобына жататын науқастардың ауруханаға жатқызу санын 50%-ға азайтады, сонымен қатар өлім-жітім деңгейін айтарлықтай төмендетеді (және мұнда абсолютті ықтималдық, яғни оқиғаның сынақ кезінде қаншалықты жиі болғаны қолданылады).

Препаратты қабылдаған пациенттердің 7,3%-ы ғана ауруханаға жатқызылды немесе препаратты қабылдағаннан кейін 30 күн ішінде қайтыс болды. Дәл осындай жағдай плацебо қабылдаған пациенттердің 14,1% -ында болды. Зерттеуге қатысушылардың ешқайсысы вакцина алмаған.

Ұлыбритания осы жылдың соңына дейін жеткізілуі тиіс 480 XNUMX дәрілік курсқа тапсырыс берді.

Ал АҚШ-та олар қазірдің өзінде 1,7 миллион доза молнупиравирге тапсырыс берді, ал қазір ел тағы 1,4 миллион дозаны алып жатыр.

Бір бес күндік курс 700 доллар тұрады.

Сондықтан Америка Құрама Штаттары бұл препаратты сатып алуға 2,2 миллиард доллар жұмсайды.

Паксловидтің бағасы бұрын Pfizer жариялаған лайтнупиравир бағасына ұқсас болады.

Сондықтан бұл дәрі өте қымбат және оны барлық елдер мен пациенттер сатып ала алмайды.

Екі дәрі де, зерттеулерге сәйкес, оның дамуын болдырмау үшін аурудың ерте кезеңдерінде қабылдануы керек.

«Бізге екпе де, дәрі де керек», - дейді Ясный. «Себебі вакцинация 95% жұмыс істейді».

Сізді қызықтыруы мүмкін: Нью-Йорктегі басты жаңалықтар, біздің иммигранттар туралы әңгімелер және Үлкен Алма өмірі туралы пайдалы кеңестер - бәрін ForumDaily Нью -Йорктен оқыңыз.

«Егер егілген адам ауырып қалса, дәрі-дәрмек көмектеседі, өйткені ол ауруханаға түсу ықтималдығын 10 есе азайтады», - дейді ол.

«Ал керісінше, егер адам екпе алмаса, ауыратындар әлдеқайда көп болады. Сонда да біреу ауруханаға түседі», - деп түсіндіреді сарапшы.

«Кейбір адамдар вакцинацияға иммундық жауап бермейді, сондықтан мұндай адамдар үшін дәрі өте пайдалы болады», - деп қорытындылады Ясный.

Форум күнін де оқыңыз:

Әртүрлі елдерде COVID-19 вакцинацияланбағандар қаншалықты бұзылады: АҚШ-та әлі де өте жұмсақ тәсіл бар.

Сіздікі де, біздікі де емес: дүниеде екі ел кезек-кезек алты айға иелік ететін арал бар

Клерк оның банкін тонап, із-түзсіз жоғалып кетті: ол 52 жыл бойы іздестіріліп, қайтыс болғаннан кейін табылды.

Сіз АҚШ-тағы өмір және Америкаға иммиграция туралы маңызды және қызықты жаңалықтарды алғыңыз келе ме? — бізді қолда садақа бер! Сондай-ақ біздің парақшаға жазылыңыз Facebook. «Дисплейдегі басымдық» опциясын таңдап, алдымен бізді оқыңыз. Сондай-ақ, біздің сайтқа жазылуды ұмытпаңыз Telegram каналы  мен Instagram- Онда қызық көп. Және мыңдаған оқырмандарға қосылыңыз ФорумДүниежүзілік Нью-Йорк — онда сіз мегаполистің өмірі туралы көптеген қызықты және жағымды ақпаратты таба аласыз.