FDA кем дегенде 10 баланың COVID-19 вакцинасынан қайтыс болғанын атап өтті.
Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының вакцина бойынша жетекші офицері Винай Прасад COVID-20 вакцинасының 10 баланың өліміне әкелгені туралы меморандум шығарды. ABC NewsСарапшылар жазбаны дәлелсіз деп санайды және «бұрмалаулар мен жалған сөздердің өте алаңдатарлық қоспасынан тұрады», - деп қосты ол. NBC News.
28 қараша күні кешке АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының (FDA) Биологиялық заттарды бағалау және зерттеу орталығының (CBER) директоры доктор Винай Прасад өз бөлімшесінің барлық қызметкерлеріне шамамен 3000 сөзден тұратын ішкі жадынама жіберді. Онда ол мынаны айтты: 2021 жылдың желтоқсанынан 2024 жылдың желтоқсанына дейінгі кезеңдегі VAERS (Вакцинаның қолайсыз оқиғалары туралы есеп беру жүйесі) дерекқорын қайта талдағаннан кейін FDA қызметкерлері 18 жасқа дейінгі балалардағы кем дегенде 10 өлім коронавирустық вакцинадан туындаған деген қорытындыға келді.
«Бұл өлімдер вакцинаға байланысты (қызметкерлер атрибуцияны ықтимал немесе мүмкін деп санайды», - деп жазды Прасад.
Ол былай деп қосты: "Бұл үлкен ашылу. АҚШ-тың FDA өз тарихында алғаш рет COVID-19 вакциналары американдық балалардың өліміне себеп болғанын ресми түрде мойындады. Шынайы сан жоғары болуы мүмкін, өйткені бұрынғы басшылық қауіпсіздік сигналдарын елемеді және деректерді жылдар бойы жасырып келді".
Тақырып бойынша: Тұмауға қарсы вакцинаға онлайн тапсырыс беріп, оны есігіңізге жеткізіп бере аласыз.
Құжатта бірде-бір нақты мәлімет жоқ: қайтыс болған балалардың жасы, олардың жынысы, тұрғылықты жері, қандай да бір негізгі медициналық жағдайлар, инъекция мен өлім арасындағы нақты уақыт аралығы, нақты вакцина емес (Pfizer, Moderna немесе басқа). Аутопсия туралы есептер, медициналық жазбалар, тіпті жасырын істер туралы есептер де қосылмаған. Қорытындылар сыртқы сараптамаға жіберілмеді және рецензияланатын ғылыми журналда жарияланбады.
Прасад балалардың өлімі миокардитпен, жүрек бұлшықетінің қабынуымен байланысты деп мәлімдейді, бірақ ешқандай дәлел келтірмейді.
Ол өте қатал, дерлік идеологиялық риториканы қолданды: мектеп пен жұмыс орнындағы вакцинация мандаттары «мәжбүрлеу» деп аталды, ал FDA-ның бұрынғы шешімдері «адал емес және айлалы» деп аталды. Ол CDC бұрынғы директоры Рошель Валенскийді «өтірікші» деп атады. Прасадтың пікірінше, COVID вакциналарын жалпы реттеу «балаларға жақсылықтан гөрі көп зиян келтіруі мүмкін».
Жазбаның соңында ол әріптестеріне ашық түрде: «Егер кімде-кім бұрынғы қателіктерін мойындауға және балалар үшін саясатты өзгертуге дайын болмаса, отставкаға кететін уақыт келді».
Сол құжатта Прасад FDA 2026 жылға дейін енгізуді жоспарлап отырған түбегейлі өзгерістердің тізімін енгізді. Олардың арасында:
Барлық респираторлық вакциналарды бекіту процесін қатайту және жыл сайынғы тұмауға қарсы егу қажеттілігін қайта қарау («қазіргі тәсіл - сапасыз дәлелдемелердің апаты»). Сондай-ақ пневмококкқа қарсы вакцина өндірушілерден зертханалық зерттеулерде антиденелерді өндіруді ғана емес, пневмония жағдайларының нақты төмендеуін көрсетуді талап ету жоспарлануда.
FDA комиссары доктор Марти Макари 30 қарашада Fox News-ке берген сұхбатында жазбаның түпнұсқалығын растады. Ол: "Біз алдыңғы әкімшілік мұқият жасырған COVID вакцинасының өлімі туралы барлық деректерді шығарамыз. Бұл алдағы апталарда жасалады" деді.
Ол ескерту қосты: «Егде жастағы адамдар мен қауіп тобындағы топтар үшін бұл вакцина таңқаларлық болды және солай болып қала береді, әсіресе вакцина штаммы айналымдағы вирусқа жақсы сәйкес келгенде».
Ғылыми қауымдастықтың реакциясы
Пол Оффит, Филадельфиядағы балалар ауруханасы жанындағы Вакцина туралы ақпарат орталығының директоры және Америкадағы ең танымал педиатриялық вакцинологтардың бірі: "Бұл ғылым емес; бұл пресс-релиз арқылы ғылым. Жаднама жауапсыз және қауіпті. Бастапқы деректерді жарияламай-ақ, бұл жай ғана сөз."
Джонс Хопкинс денсаулық сақтау орталығының аға ғалымы Амеш Адалжа былай деп қосты: "Құжат ешқандай медициналық мәліметтерден мүлдем айырылған. Өлімге себеп-салдарлық байланыс бар деп мәлімдеу үшін сіз ең аз білуіңіз керек: баланың жасын, кез келген негізгі медициналық жағдайларды, нақты вакцинаны және басқа себептерді жоққа шығару үшін қандай сынақтар жүргізілгенін. Бұлардың ешқайсысы тек жанармайға қарсы емес. саяси болмауы керек тақырып».
Питер Маркс, FDA Ауруларды бақылау және алдын алу орталығының (CBER) бұрынғы директоры (2025 жылдың ақпанында Денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсетудің жаңа хатшысы кіші Роберт Кеннеди алып тастаған) мынаны айтты: «Бұл жазбаша бұрмалаулар мен ашық өтіріктердің алаңдатарлық қоспасы. VAERS бұл алдын ала ескертудің құралы емес. VAERS біз Джонсон және Джонсоннан кейін қан ұйығыштарын дереу анықтадық, бірақ сіз COVID-19-ның өзі миокардитке mRNA вакциналарына қарағанда ондаған есе жиі және ауыр түрде себепші болады.
Сан-Францискодағы Калифорния университетінің заң профессоры және FDA реттеу процестерінің сарапшысы Дорит Рейс Прасад жабық, жарияланбаған және анық емес ішкі тергеу негізінде барлық вакциналарды мақұлдау процесін түбегейлі қайта құруды ұсынып отыр деп санайды. «Соңғы 50 жылда FDA осылай жұмыс істемеді», - дейді ол.
Контекст
Бір қызығы, жадынаманың жариялануы CDC иммундау тәжірибесі бойынша консультативтік комитетінің (ACIP) 9 желтоқсанға жоспарланған екі күндік отырысынан бірнеше күн бұрын орын алды, онда балаларды иммундау кестесіне, соның ішінде жаңа туған нәрестелерге В гепатиті вакцинациясына және дені сау балаларға арналған COVID вакциналарының ықтимал алып тастауы немесе шектеуіне назар аударылады. Кіші хирург Роберт Кеннеди бірнеше рет мРНҚ вакциналарын «тарихтағы ең өлімге әкелетін вакцина» деп атады және «бүкіл вакцинация бағдарламасына толық шолу жасауға» уәде берді.
Сонымен қатар, 2023–2024 жылдардағы ондаған ірі зерттеулер (соның ішінде JAMA педиатриясында 5-11 жас аралығындағы 10 миллионнан астам балаға қатысты 17 зерттеудің талдауы және Nature Communications-тағы үлкен зерттеу) Pfizer және Moderna вакциналарының балалар үшін қауіпсіз екенін растауды жалғастыруда және COVID-19 ауруынан қайтыс болу қаупін күрт төмендетеді.
Сізді қызықтыруы мүмкін: Нью-Йорктегі басты жаңалықтар, біздің иммигранттар туралы әңгімелер және Үлкен Apple өмірі туралы пайдалы кеңестер - мұның барлығын ForumDaily New York сайтында оқыңыз
Жасөспірім ұлдарда вакцинациядан кейін миокардиттің сирек жағдайлары 98-99% жағдайда жеңіл өтеді және бірнеше күн ішінде толығымен жойылады. Дегенмен, тұмау шынымен жүрек бұлшықетінің ауыр қабынуын тудыруы мүмкін.
Тәуелсіз сарапшылар FDA-дан аталған 10 жағдай бойынша бастапқы деректерді дереу жариялауды талап еткенімен, агенттік барлық сұрауларды осы уақытқа дейін үнсіз қалған Денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаментіне жібереді.
Форум күнін де оқыңыз:
Трамп американдық балаларды сауықтыру әдісін ойлап тапты: 128 идея – нақты мәліметтер жоқ
Жүздеген денсаулық сақтау мамандары Кеннедиді денсаулық сақтау министрі қызметінен кетуге шақырады
Google News сайтындағы ForumDaily-ге жазылыңызСіз АҚШ-тағы өмір және Америкаға иммиграция туралы маңызды және қызықты жаңалықтарды алғыңыз келе ме? — бізді қолда садақа бер! Сондай-ақ біздің парақшаға жазылыңыз Facebook. «Дисплейдегі басымдық» опциясын таңдап, алдымен бізді оқыңыз. Сондай-ақ, біздің сайтқа жазылуды ұмытпаңыз Telegram каналы мен Instagram- Онда қызық көп. Және мыңдаған оқырмандарға қосылыңыз ФорумДүниежүзілік Нью-Йорк — онда сіз мегаполистің өмірі туралы көптеген қызықты және жағымды ақпаратты таба аласыз.
Редакторлардың таңдауы
