California will be the first state to develop its own cheap drug analogues - ForumDaily
The article has been automatically translated into English by Google Translate from Russian and has not been edited.
Переклад цього матеріалу українською мовою з російської було автоматично здійснено сервісом Google Translate, без подальшого редагування тексту.
Bu məqalə Google Translate servisi vasitəsi ilə avtomatik olaraq rus dilindən azərbaycan dilinə tərcümə olunmuşdur. Bundan sonra mətn redaktə edilməmişdir.

California will be the first state to develop its own low-cost drug analogues

California is poised to become the first state to develop its own line of generic drugs, targeting skyrocketing drug prices and entering a highly competitive market dominated by pharmaceutical companies with deep pockets. LA Times.

Photo: Shutterstock

On Monday, August 31, the Democratic-controlled state legislature overwhelmingly approved a measure requiring the state's leading health agency to partner with one or more pharmaceutical companies by January to manufacture and distribute a wide range of generic or biosimilar drugs, including insulin for treatment. diabetes, which will be cheaper than branded drugs.

SB-852 also opens the door for California to develop its own generic drugs in the future.

Governor Gavin Newsom will have to sign the measure or veto by September 30.

«Людям нужны эти лекарства, но цены зашкаливают, поэтому мы говорим, что роль штата — в том, чтобы снизить цены», — сказал автор законопроекта, сенатор штата Ричард Пэн (демократ от Сакраменто).

The measure is more important than ever, he said, because COVID-19 has exposed “glaring gaps” in the ability of public and private entities, including large hospitals and government drug purchasers, to maintain adequate supplies of drugs, equipment and devices.

Democrat Newsom came up with his own generic drug proposal in January as part of his broader program to cut pharmaceutical costs, but was forced to abandon the plan in May as he and lawmakers sought to address the $ 54 billion budget deficit caused by the pandemic. ...

While it may take years to bring new California generics to market, the move will put the nation's most populous state in direct competition with major generic and brand-name drug manufacturers. It could also help the state use its huge purchasing power to lower drug prices.

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, representing branded drug manufacturers, took a neutral position on the bill and declined to comment.

Но Бретт Мишлен, ведущий лоббист находящейся в Вашингтоне, округ Колумбия, Ассоциации доступных лекарств, представляющей производителей дженериков, сказал, что его компаниям не угрожает возможность выхода Калифорнии на рынок — и даже приветствует этот шаг.

«Производители дженериков более чем открыты для такого рода партнерства, — сказал Мишлен. — Я думаю, что наличие справедливого и открытого процесса продажи лекарств и конкуренции за клиентов — это то, к чему индустрия дженериков очень привыкла».

On the subject: How to save on prescription drugs without harm to health: a little-known way

Согласно этой мере, дженерики, разработанные штатом, будут «широко» доступны для государственных и частных покупателей в Калифорнии. Налогоплательщики возьмут на себя расходы — примерно от 1 до 2 миллионов долларов на финансирование запуска, плюс текущие расходы на персонал, оцениваемые в несколько сотен тысяч долларов ежегодно, согласно бюджетному анализу штата.

It is unclear which drugs the state will manufacture or purchase, in general it is about drugs that can bring the greatest cost savings to the state and consumers. But the bill specifically calls for the production of "at least one form of insulin, provided that there is a viable way to produce a more affordable form of insulin at a cost that will lead to savings."

Инсулин — это биологический препарат, созданный из живых клеток. Как только биологический препарат попадает на рынок, последующие конкурирующие продукты-подражатели называются биоаналогами.

Три крупные фармацевтические компании — Eli Lilly and Co., Sanofi и Novo Nordisk — долгое время контролировали прибыльный рынок инсулина в США.

«Калифорния станет первым производителем биоподобной версии одного из новейших инсулинов быстрого и длительного действия на некоммерческой основе», — сказала Джейн Хорват, консультант по политике здравоохранения в Вашингтоне, округ Колумбия.

While it will be expensive and could take years, Utah-based nonprofit pharmaceutical company Civica Rx is discussing a partnership with California to produce generics or biosimilars. The company has already struck deals with major healthcare systems experiencing critical drug shortages, including the Department of Veterans Affairs, and produces low-cost generics for Blue Shield of California and other insurance companies.

«Нет никаких сомнений в том, что разработка инсулина будет более сложным и дорогостоящим процессом, но это, безусловно, возможно», — сказал Аллан Кукелл, старший вице-президент компании по государственной политике.

Patients requiring insulin faced a huge spike in costs. A 2019 report from the Institute for Healthcare Costs concluded that average insulin prices doubled from 2012 to 2016. Last year, California health insurance regulators found that diabetes drugs accounted for 9 of the 25 most expensive brand name drugs sold in the state.

«Это большое дело — диабет поражает многих людей, которые полагаются на инсулин в своей жизни, — сказал Ларри Левитт, исполнительный вице-президент по политике здравоохранения в Kaiser Family Foundation. — А инсулин, вероятно, является примером необоснованного ценообразования на лекарства».

Laura Marston, a Washington, D.C.-based diabetic lawyer who advocates lower prices for insulin, said she loved the California idea.

Marston has been taking the same insulin, Humalog, since 1996. At the time, the price per bottle was $ 21, but has since risen to over $ 275.

«Если бы существовал более дешевый вариант и цена не собиралась повышаться, я бы полностью отказалась от Humalog, — сказала она. — Я чувствую себя полной заложницей этих фармацевтических компаний».

Marston said she would like the federal government to do the same, and "that it applies to all patients."

Efforts by Congress to tackle rising prices of insulin and other drugs have failed in the past year due to opposition from the powerful pharmaceutical lobby. As such, states are increasingly looking for ways to regulate the commercial industry, in which brand-name manufacturers have near-monopoly power.

Colorado last year became the first state to limit cash payment for insulin at $ 100 for a 30-day supply. It was followed by at least nine other states, from New Mexico to New York, whose cost-sharing limits vary.

California has already capped out-of-pocket drug spending to $ 250 to $ 500 for a 30-day supply, but a measure that would bring the insulin limit down to $ 100 a month has stalled this year due to a shortened legislative calendar.

On the subject: In some US pharmacies, the margin reaches 840%: how to buy drugs cheaper

Newsom's office declined to comment on the generics law. But recent changes to the proposal reflect direct negotiations with the administration, Peng's office said.

Представитель Ньюсома Джесси Мельгар заявил, что «цель губернатора по созданию устойчивой системы всеобщего охвата не изменилась, и обеспечение доступности рецептурных лекарств — еще один шаг к этой цели».

If Newsom signs the bill, the state's Health and Human Services Agency will have 18 months to determine the list of drugs the state can produce, with a report due to the legislature by July 2022. By July next year, the state will have to assess the ability to manufacture its own generics and biosimilars.

The bill calls on state health officials to ensure first and foremost the development of generics for chronic and costly diseases, and the production of those drugs that can be delivered by mail.

California could lead the nation's drug debate, Levitt said.

«Если Калифорния сможет это осуществить, это станет моделью для других штатов и федерального уровня, — сказал он. — Это значит, что это можно делать в большом масштабе».

Read also on ForumDaily:

Fires and hurricanes: how to prepare for an emergency evacuation

California Scientists Develop COVID-19 Protective Nasal Spray

How ideas about a healthy lifestyle have changed over the past 10 years

The collapse of confidence: why Americans are afraid of the COVID-19 vaccine

In the U.S. state California drugs insulin
Subscribe to ForumDaily on Google News

Do you want more important and interesting news about life in the USA and immigration to America? — support us donate! Also subscribe to our page Facebook. Select the “Priority in display” option and read us first. Also, don't forget to subscribe to our РєР ° РЅР ° Р »РІ Telegram  and Instagram- there is a lot of interesting things there. And join thousands of readers ForumDaily New York — there you will find a lot of interesting and positive information about life in the metropolis. 



 
1068 requests in 1,184 seconds.