Rusiyada alimlər insanlarda COVID-19 peyvəndini qanunsuz sınaqdan keçiriblər

adına Milli Elmi-Tədqiqat Epidemiologiya və Mikrobiologiya Mərkəzinin əməkdaşları. N.F. COVID-19 üçün vektor peyvəndi hazırlayan Qamaleya onu özlərində və bir neçə işçisində sınaqdan keçirib. Mərkəz bunu uğur hesab edir, Klinik Tədqiqat Təşkilatları Assosiasiyası (AOKI) isə bunu pozuntu hesab edir. Birlik bildirir ki, elm adamları "ali gücü sevindirmək üçün dəli yarışa" giriblər. Bu haqda yazır BBC.

Şəkil: Shutterstock

Səhiyyə naziri Mixail Muraşkoya ünvanlanan AOKİ məktubunda deyilir: "Bu halda söhbət klinik sınaqların aparılmasının əsaslarının, Rusiya qanunvericiliyinin və ümumi qəbul edilmiş beynəlxalq standartların kobud şəkildə pozulmasından gedir". Sənədin surəti baş nazirə və prezidentə göndərilib.

AOKI Rusiya klinik tədqiqat bazarının iştirakçılarını birləşdirən qeyri-kommersiya təşkilatıdır. Buraya dünyanın ən böyük əczaçılıq şirkətləri Pfizer, AstraZeneca, Bayer və s.

Dediyinə görə, mərkəzin işçilərinin üzərində aparılan sınaqlardan əvvəl Səhiyyə Nazirliyi klinik sınaq keçirməyə icazə vermədi, sənəd müayinəsi və etik müayinədən nəticə alınmadı.

Məktubda deyilir ki, peyvəndin tədqiq edildiyi şəxslər tədqiqatın xarakteri və riskləri barədə məlumatlandırılmalı və bu risklər sığortalanmalıdır. Müəlliflər yazır: "Anladığımız kimi, bunların heç biri bu halda edilməmişdir".

Gamalea'nın mərkəzində nə etdilər

Mərkəzin işçiləri özləri eksperimental bir dərman təqdim etdilər ki, pandemiyada yoluxma riski olmadan inkişaf etdirilsin. Mərkəzin direktoru, Rusiya Elmlər Akademiyasının akademiki Aleksandr Günzburq.

Peyvənd hələ də heyvanlarda, xüsusən də primatlarda sınaqdan keçirilməsini ehtiva edən preklinik sınaq mərhələsindədir. Nəticələri hələ yoxdur. Gunzburg, elm adamları araşdırma deyil, qorunma üçün bir peyvənd tətbiq etdiklərini söylədi.

Peyvəndin tətbiqindən sonra elm adamlarının heç bir yan təsirinin olmadığına aydınlıq gətirərək, "hamı sağ, sağlam və xoşbəxtdir" dedi.

Akademik peyvəndi alan işçilərin sayını açıqlamayıb, lakin onların inkişaf etdiricilərindən, klinikaya qədər tədqiqatların təşkilatçılarından və texnoloqlardan olduqlarını söyləyib.

Mövzu haqqında: Amerika şirkəti peyvənd sınağının uğurlu nəticələrini açıqladı: növbəti nədir

Gunzburqun dediyi kimi, SARS-CoV-2 coronavirus geninin yerləşdiyi adenovirus DNT-sinə əsaslanan vektor peyvəndi haqqında danışırıq. Adenovirus koronavirus genini hüceyrələrə çatdırmaq, orada koronavirus qabığı zülallarının sintezini tetiklemek və bununla da ona immunitet sistemini “təqdim etmək” üçün “qab” rolunu oynayır. Belə peyvəndlərə vektor vaksinləri deyilir.

“Təcrübədə Milli Eksperimental Riyaziyyat Mərkəzinin əməkdaşları iştirak edirdi. N.F. Qamaleya, yüngülləşdirici hal deyil, əksinə, mərkəzin rəhbərliyinin günahını daha da ağırlaşdırır”, - AOKİ öz növbəsində bildirib.

Assosiasiyanın məlumatına görə, Gamaleya Mərkəzinin əməkdaşları eksperimentdə “həssas iştirakçılar qrupu”dur, çünki onlar iştirakdan imtina etsələr, rəhbərlik tərəfindən təsir altına düşə bilərlər.

“Biz hesab edirik ki, yeni koronavirus pandemiyası zamanı törədilən bu cür kobud qanun pozuntularının kökündə ilk növbədə ölkə rəhbərliyinin yanlış mesajında ​​dayanır”, – məktub müəllifləri aprel ayında prezident Vladimir Putinin hökumətə bu barədə göstəriş verdiyini xatırladaraq yazır. COVID vaksinlərinin klinik sınaqları üçün vaxt çərçivəsini azaltmaq -19.

Məktubda deyilir: “Bir çox elm adamları bunu başa düşürlər, lakin onlar ali gücü razı salmaq istəyən çılğın yarışa qoşulurlar”.

Alimlər və həkimlər buna necə reaksiya verdilər: lehte ve eksiklikleri

“ABŞ-da bütün işçilər və onların lovğa bossları dərhal işdən çıxarılacaqdı. Buna insanlar üzərində təsdiq olunmamış eksperimentlər deyilir və onlar qanunla qadağandır”, – tibb haqqında teleqram kanalının müəllifi pediatr Fyodor Katasonov Facebook-da yazıb.

Katasonov eksperimenti pisləyərək deyib ki, “indi adenoviral vektorlar üzərində bu texnologiyadan istifadə etməklə təsdiq edilmiş və praktikada istifadə edilən bir dənə də peyvənd yoxdur”.

Epidemioloq və DiaPrep System Inc şirkətinin prezidenti Katasonovun fikirləri ilə razılaşır. Mixail Favorov. "Gələcəkdə bir təcrübə bu vaksinin istifadəsinə şübhə yarada bilər, hətta yaxşı olsa belə", - ekspert bildirib.

Əvvəllər BMT-nin Beynəlxalq Peyvənd İnstitutunun direktor müavini işləmiş Favorovun sözlərinə görə, bu təcrübə beynəlxalq standartlar tərəfindən qəbul edilmir və tanınmır. Bundan əlavə, bu, "həvəskarları belə hərəkətlərə sövq edir, bu, qətiyyən yolverilməzdir" dedi alim.

“Bu, qeyri-etik hesab olunur, çünki peyvənd məhsullarının, xüsusən də COVID-19 kimi mürəkkəb bir xəstəlikdə xəstəliyin şiddətini artıra biləcəyini düşünmək olar və sınaqdan keçirilməmiş dərmanla peyvənd olunanların daha ağır xəstələnmə şansı var. "formalanmaq və hətta ölmək" deyə Favorov izah etdi.

Adətən, peyvəndlər insanlarda klinik sınaqlar mərhələsində sınaqdan keçirilir, deyə Elmi Vaksinlər və Serumlar İnstitutunun molekulyar biotexnologiya laboratoriyasının müdiri bildirib. Mechnikov Vitali Zverev. Ancaq bu vəziyyət, xüsusi olaraq deyilə bilməz: Rusiyadakı bütün narkotik istehsalçıları ilk növbədə inkişaf etməyə çalışırlar.

Akademik Zverev izah etdi ki, peyvənd artıq məlum texnologiyadan, məsələn, qripdən istifadə edilərsə, özünü sınamaq mümkündür. Lakin bu vəziyyətdə testlər eyni zamanda protokollarda rəsmiləşdirilməli, etik komitələr və yuxarı təşkilatlar tərəfindən təsdiqlənməlidir.

"Əlbəttə ki, hər şey mümkündür, amma başlanğıcda mümkünsə, heyvanlar üzərində sınaqdan keçirmək daha yaxşıdır" dedi Zverev. O, həmçinin bütün mərhələləri tam başa çatdırmağı vacib hesab etdiyi üçün sınaqların sürətləndirilməsinin əleyhinədir. Bundan əlavə, Zverevin sözlərinə görə, "infeksiya o qədər də dəhşətli deyil".

Mövzu haqqında: COVID-19 peyvəndi artıq hazırlanmış və sınaqdan keçirilmişdir: nə vaxt ictimaiyyətə təqdim ediləcəkdir

“Unutmamalıyıq ki, peyvəndi sağlam insanlara tətbiq edəcəyik. Dərman vermək və ölüm-dirim gələndə risk etmək olar, amma burada vəziyyət başqadır”, - deyə alim hesab edir.

Zverevin həmkarı, eyni institutda allergik xəstəliklərin peyvənd profilaktikası və immunoterapiya laboratoriyasına rəhbərlik edən elmlər doktoru Mixail Kostinov hesab edir ki, peyvənd mövcud olanın modeli əsasında hazırlana bilərdi, ona görə də o, “heç nə” görmür. cinayət”. Onun fikrincə, bu düzgündür və bir çox elm adamları öz inkişaflarını bu şəkildə sınaqdan keçiriblər.

Özünü sınamaq alimin öz inkişafına arxayın olması deməkdir, Kostinov BBC-yə deyib: “Bizim institutda tədqiqatın birinci mərhələsi gedəndə dostlarımızı və qohumlarımızı götürürük. Mən sizi inandırıram: mən dərmanı bilirəm, qorxacaq bir şey yoxdur! Gəlin və birinci mərhələdən keçməmizə kömək edin! Həmişə belə olur”.

Avropa Peyvənd Mərkəzi, immunoloq Zoya Skorpileva bunun adi bir tətbiq olduğunu qəbul edir. Skorpileva xatırlatdı ki, bu cür testlərə razılıq verən kimsə üçün təhlükəli ola bilər, lakin onlar onun üçün könüllüdürlər və tibbi praktikada hətta həkimin özü təhlükəli bir infeksiya ilə yoluxduğu və vəziyyətinin gündəlikini saxlaması halları var.

Bu əvvəllər idi

Aprel ayında Vektor Virusologiya Mərkəzi könüllülər üzərində koronavirus peyvəndinin sınaqdan keçirilməsinə başladığını elan etdi. Peyvəndi hazırlayanlardan biri İlnaz İmatdinov da daxil olmaqla 60 nəfər seçilib.

Əvvəllər xüsusilə təhlükəli infeksiyaların Vektor laboratoriyasına rəhbərlik edən virusoloq Alexander Chepurnov, "hər bir alim hazırladığı peyvəndi öz üzərində sınaqdan keçirir" dedi.

Mövzu haqqında: Hər kəs bir koronavirusdan peyvənd axtarır: casuslar da boş oturmur

"Mən özüm də işlədiyim Marburq qızdırmasına qarşı beş dəfə peyvənd olunmuşam: lakin o vaxt vaksin hələ də "çirkli" idi. Sonra məlum oldu ki, yoluxma halında peyvəndin təsiri geri dönəcək və sağlamlığa zərər verəcək. Və onlar peyvəndi dayandırmaq qərarına gəliblər”, - Çepurnov bildirib.

Ötən əsrin ortalarında poliomielit epidemiyaları var. 1955-ci ilə qədər ABŞ xəstəliyə qarşı iki fərqli peyvənd yaratdı, üç sovet alimi bunu öyrənməyə getdi: Mixail Çumakov, həyat yoldaşı və həmkarı Marina Voroshilova və virusoloq Anatoli Smorodintsev. SSRİ-də ilk peyvəndləri çamadana gətirdilər.

Çumakov və Smorodintsev əvvəlcə özləri, sonra qohumları və dostları üzərində təcrübələr apardılar.

"Peyvənd sınaqları ilk növbədə bizim üzərimizdə aparıldı - Çumakovun uşaqları, Smorodintsevin nəvələri, qohumları, həmkarları" dedi Çumakovun oğlu Peter, molekulyar bioloq və professor. "Başqa cür ola bilməzdi - tərtibatçılar həmişə ixtiraları özləri və uşaqları üzərində sınaqdan keçirirlər." Bunda heç bir təhlükə yox idi, valideynlər əmin idilər. Qohumlardan isə heç biri buna qarşı deyildi: hamı poliomielit xəstəliyinin təhlükəsini anlayır və peyvəndin uşaqları xəstəlikdən qoruyacağına inanırdı”.

Forum günündə də oxuyun:

Alimlər qanı koronavirusu bloklayan bir adam tapdılar

Amerika şirkəti peyvənd sınağının uğurlu nəticələrini açıqladı: növbəti nədir

Bir flakonda toxunulmazlıq: bir Ukrayna şirkəti COVID-19 üçün dərman hazırlayır

Coronavirus peyvəndi: müxtəlif inkişaf etdiricilər hansı uğuru əldə etdilər

ABŞ-dakı həyat və Amerikaya immiqrasiya haqqında daha vacib və maraqlı xəbərlər istəyirsiniz? — bizə dəstək olun bağışlayın! Siz də səhifəmizə abunə olun Facebook. "Ekranda prioritet" seçimini seçin və əvvəlcə bizi oxuyun. Həmçinin kanalımıza abunə olmağı unutmayın Telegram kanalı  və Instagram- Orada çox maraqlı şeylər var. Və minlərlə oxucuya qoşulun Forum Gündəlik New York — orada siz metropol həyatı haqqında çoxlu maraqlı və müsbət məlumatlar tapa bilərsiniz.