Bükülmüş araşdırma və yalanlar: təsdiqlənmiş və ictimailəşdirilmiş bir dərman minlərlə uşağı necə şikəst etdi
Nəşr “günahsız” dərmanın minlərlə insanın həyatını necə qırdığından bəhs edib TSN.ua.
Şəkil: Shutterstock
Bu dərman hamilə qadınlar üçün "ən yaxşı" dərman və hər hansı bir xəstəlik üçün panacea adlanırdı. Ancaq səhvlər, pula susuzluq və kifayət qədər araşdırma dramatik nəticələrə səbəb oldu.
Müasir dünyada heç kimə sirr deyil ki, özbaşına dərman qəbul etməsi ciddi nəticələrə səbəb ola bilər.
Ancaq 50-ci illərdə, əczaçılıq sənayesi və tibb indiki qədər inkişaf etməmişkən, insanların gecə-gündüz məlumat əldə etməməsi və dərmanların yan təsirlərinin gücü haqqında düşünməməsi. 20 -ci əsr tarixində tibb və farmakologiya dünyasını sonsuza qədər dəyişən ən dəhşətli fəlakətlərdən biri belə oldu.
Həmfikir insanlar qrupu
Hər şey 1954 -cü ildə, İkinci Dünya Müharibəsindən əvvəl sabun, kosmetika və məişət kimyası istehsal edən Alman şirkəti Chemie Grünenthal, profilini farmakoloji olaraq dəyişdirmək qərarına gəldikdə başladı.
Şirkət ucuz peptid antibiotik hazırlamaq üçün araşdırmalara başladı. Hermann Wirtzin başçılıq etdiyi rəhbərlik bir çox alimləri laboratoriyalara topladı, lakin hamısı sadə insanlar deyildi.
Fakt budur ki, müharibə çox yaxınlarda başa çatdı, amma keçmiş Nazizm ideologiyalarının tərəfdarları qaldı, baxmayaraq ki, o dövrdə Almaniya üçün bu adi hal idi. Keçmiş nasist partiya üzvü olan Wirtz, çox mübahisəli şəxsiyyətləri işə götürür.
Baş Elm adamı, 32 yaşında olan Dr. Heinrich Mückerdir. İkinci Dünya Müharibəsi zamanı bir nasist həkim, farmakoloq və kimyaçı olaraq çalışdı və Polşanın işğalı zamanı Krakov Tif və Virus Araşdırmaları İnstitutunun direktor müavini idi.
Həmkarları ilə birlikdə Buchenwalddakı konsentrasiya düşərgəsindəki məhbuslar üzərində təcrübələr apardı. Muckterə tabe olanların çoxu öldü.
Şirkətin işə götürdüyü ikinci işçi Otto Ambros idi.
Hitler dövründə etdiyi işlər ilə də fərqlənirdi, xüsusən də hərəkətini Fuhrerə şəxsən izah etdiyi sinir qazı sarininin yaradıcılarından biri idi. Ambros eyni zamanda konsentrasiya düşərgələrinin tərəfdarı idi və Auschwitzdəki IG Farben fabriklərindən birinin inşasına rəhbərlik edirdi.
Chemie Grünenthalda işləyən üçüncü alim Martin Stemmler idi.
Bu işçi müharibə illərində Üçüncü Reyxdə “irqi gigiyena” və yevgenika ideyalarının tərəfdarlarından biri kimi fərqlənirdi. O, yeni işində patoloji şöbəyə rəhbərlik edib.
Mükəmməl dərman
1954-cü ildə çalışarkən Chemie Grünenthal alimləri tamamilə yeni bir dərmanı - talidomidi təcrid edə bildilər. Laboratoriya maddənin tətbiq dairəsini və təsir gücünü müəyyən etmək üçün onun xüsusiyyətlərini öyrənməyə başladı.
Təcrübələr yalnız laboratoriya heyvanları üzərində aparıldı (siçovullar, siçanlar, dəniz donuzları, dovşanlar, pişiklər və itlər) və əvvəlcə talidomidin qıcolma əleyhinə bir dərmana çevriləcəyi güman edilirdi, lakin dərmanın dörd ayaqlı eksperimental mövzulara heç bir təsiri yox idi. Buna görə də antikonvulsan nəzəriyyələri tərk edildi.
Elm adamları, təsirinin gücünü başa düşmək üçün heyvanlara böyük miqdarda dərman verdilər, lakin talidomid laboratoriya siçanlarını belə öldürmədi.
Beləliklə, o, "zəhərli olmayan" adlandırıldı və dərmanın təhlükəsiz olduğuna qərar verildi və elm adamları yeni bir addım atdılar - insanlar üzərində sınaq.
1955 -ci ildə şirkət qeyri -rəsmi olaraq Almaniya və İsveçrədəki müxtəlif həkimlərə pulsuz talidomid nümunələri göndərdi və onlar bunu epilepsiya tutmalarının qarşısını almaq üçün xəstələrinə payladılar (baxmayaraq ki, əvvəllər qıcolma əleyhinə təsir tapılmadı).
Ancaq təcrübəli xəstələrin rəyləri həm həkimləri, həm də dərman şirkətini təəccübləndirdi.
Talidomidin xəstələrə sakitləşdirici və yuxu həbi kimi təsir etdiyi məlum oldu. Dərman qəbul edən hər kəs yuxusunun sakitləşdiyini, sağlamlaşdığını və bütün gecə davam etdiyini bildirdi. Heyvanlarda olduğu kimi ciddi yan təsirlər də tapılmadı və talidomidin həddindən artıq dozasının və asılılığın qeyri -mümkün olduğu qənaətinə gəlindi.
Tədqiqatçılar təəccübləndilər - onlar təhlükəsiz və ucuz sakitləşdirici və yuxu həbi yaratdılar. Artıq bazarda olan digər əczaçılıq şirkətlərinin dərmanları ilə müqayisədə Chemie Grünenthal satış lideri olacaqdı, lakin lisenziyaya ehtiyac var idi.
50-ci illərdə dərmanların lisenziyalaşdırılması indiki qədər sərt deyildi, amma yenə də geniş miqyaslı istehsala başlamaq lazım idi.
Panelin talidomidin təhlükəsizliyinə və effektivliyinə inandırmaq üçün yenidən siçanlar üzərində təcrübələrdən istifadə edilmişdir. Yeganə problem dərmanın onlara heç bir sakitləşdirici təsiri olmaması idi.
Buna görə də, elm adamları gəmiricilərin ən kiçik hərəkətlərini göstərən, onların yatmasına mane olan "qəfəs qəfəsi" hazırladılar (burada şirkət rəhbərliyinin davranışının qəribə xronologiyasını da aydınlaşdırmalıyıq, çünki dərmanların xassələri adətən əvvəllər heyvanlarda nümayiş etdirilir. onlar insanlar üzərində sınaqdan keçirilir).
Chemie Grünenthal alimlərindən alınan sübutlar, siçanların plasebo verənlər qədər aktiv olmadıqları idi. Bundan əlavə, şirkət dərmanın tamamilə təhlükəsiz olduğunu və həddindən artıq dozadan ölümün mümkün olmadığını israr etdi.
Lisenziya aldılar.
Reklam kampaniyası
1 oktyabr 1957 -ci ildə talidomid Kontergan adı ilə satıldı.
İstehsalçı, dərmanın tamamilə təhlükəsiz olduğuna əmin olduğundan, əvvəlcə Almaniyada, sonra digər Avropa ölkələrində resept olmadan satıldı.
Chemie Grünenthal böyük bir reklam kampaniyasına başladı, bunun sayəsində dərmanın satışı sürətlə artdı və 1961-ci ilə qədər talidomid Almaniyada ən çox satılan sedativ oldu və tezliklə heç bir yoxlama və sınaq olmadan Avropa, Skandinaviya, Asiyanın daha 46 ölkəsinə satıldı. , Afrika və Cənubi Afrika Amerika, burada müxtəlif adlar altında apteklərdə göründü. Dərman "hər şey üçün həb" kimi yerləşdirildi və yuxusuzluq, baş ağrısı, öskürək, soyuqdəymə və ürəkbulanma üçün tövsiyə edildi.
1958 -ci ildə talidomid digər dərmanlara əlavə olunmağa başladı.
Elə həmin 1958-ci ildə Chemie Grünenthal Almaniyadakı bütün həkimlərə məktub yazdı və orada deyilirdi ki, talidomid hamilə və süd verən analar üçün ən yaxşı dərmandır, çünki o, halsızlıq və ürəkbulanma ilə yaxşı mübarizə aparmağa kömək edir.
Bu elandan sonra İngilis dərman distribyutoru Distillers hətta öz ölkəsində yaydığı taledomidə “hamilə qadınlar üçün” xüsusi etiket əlavə etdi.
Yeni bir populyarlıq dalğası var idi.
Ancaq qeyd etmək vacibdir ki, dərmanın hamilə qadınlara təsiri heç vaxt öyrənilməmişdir.
Bəlkə də istehsalçılar dərmanın hamilə qadınlar arasında paylanmasından qorxmurdular, çünki 50 -ci illərdə plasentanın ideal bir maneə olduğu və teratogen maddələrin (məsələn, talidomid) nüfuz edə biləcəyi barədə yanıltıcı bir fikir var idi. buna məhəl qoyulmadı.
Yan təsirləri
Talidomidin ilk qurbanı Chemie Grünenthal işçisinin ailəsi oldu.
Dərman bazara çıxmazdan əvvəl, kişi hamilə olduğu həyat yoldaşını gətirdi, yəqin toksikoz xəstəliyindən əziyyət çəkirdi. Milad günündə cütlüyün qulaqları olmayan bir qızı var idi.
Sonra heç kim tamamilə araşdırılmamış dərmanların qəbulu ilə orqan çatışmazlığı olan uşağın əlaqəsini müqayisə etmirdi, çünki uşaqlar hələ də fiziki xəsarətlə doğulmuşdular. Ancaq ailə illər sonra, dünyanın bir sıra uşaqlıq ölümləri və inkişaf qüsurları ilə həyəcanlandığı zaman həqiqəti öyrəndi. Hamısı yeni fantastik dərman səbəb oldu.
Dərmanın bazarda böyük uğur qazanmasından bir il sonra, ilk növbədə yan təsirlər bildirildi, bunların arasında periferik nevrit də var.
Chemie Grünenthaldan bu barədə soruşulduqda, bunların hamısının yalan olduğunu açıq şəkildə söylədilər. Baxmayaraq ki, 1960 -cı illərdə şirkətə ciddi nöropatiya və 100 -ə yaxın digər yan təsirlər haqqında məlumat verən təxminən 1500 məktub daxil idi.
Bu cür iddialara baxmayaraq, talidomid bütün satış rekordlarını yeniləməyə davam etdi və şirkət öz məhsulları ilə periferik nevrit arasındakı əlaqəni inkar etmək mövqeyini qəbul etdi. Bu müqavimət, dərmanı resept olmadan satma qabiliyyətini itirmək qorxusundan qaynaqlanır.
1961-ci ildə müxtəlif ölkələrin pediatrları körpələrin qəfil doğuş dərəcəsini deformasiya ilə əlaqələndirməyə başladılar, çünki anaları hamiləliyin erkən mərhələlərində "möcüzəvi həb" qəbul etdilər.
Ən çox rast gəlinənlər fokomeliya və ameliya idi - “möhür üzvü” və “əzanın olmaması”.
Həmçinin, uşaqlar göz qüsurları, mimika, daxili və genital orqan qüsurları ilə dünyaya gəlir. Bundan əlavə, hətta bir tablet də fetusun inkişafına təsir göstərə bilər:
- hamiləliyin 20 -ci günündə talidomidin istifadəsi fetusda beyin zədələnməsinə səbəb olur;
- 21 -ci gündə dərman gözlərin meydana gəlməsini pozur;
- 22-ci gün - qulaqlar və üz əziyyət çəkir;
- 24-dən 28-ə qədər - qollar və ayaqlar
- Hamiləliyin 42 -ci günündən sonra talidomidin dölə heç bir ziyanı yoxdur. Alman pediatrı Vidukind Lenz, Welt am Sonntag qəzetində müşahidələrini dərc edərkən, yeni doğulmuş uşaqlarda 160 -a yaxın anadangəlmə qüsur hadisəsini talidomidlə əlaqələndirdiyi zaman xüsusi bir qalmaqal baş verdi.
Şəkil: Shutterstock
O vaxt talidomid 52 ölkədə tezgahın üstündə satılırdı. Əvvəlcə Chemie Grünenthal istehsalı geri götürməkdən imtina etdi və bu əlaqəni rədd etdi.
Heç kim qurbanların dəqiq sayını deyə bilməz.
Bunun başqa bir səbəbi müharibədən sonrakı Almaniyada ictimaiyyətin və tibb işçilərinin "irsi xəstəliklərlə nəslin doğulmasının qarşısının alınması haqqında" Nasist Almaniyasının qanunları və T-4 yevgenika proqramı vasitəsilə anadangəlmə qüsurlar haqqında məcburi bildirişlərə qarşı çıxması idi.
Lakin, müxtəlif mənbələrə görə, 1956-1961 -ci illərdə talidomid səbəbiylə 8 ilə 12000 arasında mutasiyalı körpə doğulmuşdur. Bunlardan təxminən 5000 -i sağ qalıb.40000 min insanda dərman qəbul etdikdən sonra periferik nevrit inkişaf edib.
Mövzu haqqında: COVID-19 üçün antibiotiklər: niyə faydasız və hətta təhlükəlidir
Vəziyyət geniş tanıtım aldı, televiziyada və radioda danışıldı.
Ancaq o qədər də tez bitmədi - dərman təxminən 9 aydır müxtəlif ölkələrdə satışda idi.
Məhkəmələr və cəzasızlıq
Chemie Grünenthal -a qarşı iddia 18 yanvar 1968 -ci ildə açıldı və məhkəmə 27 mayda başladı.
Cinayətin dəlilləri altı il ərzində toplandı. Təqsirləndirilənlər arasında şirkətin əməkdaşları Hermann Wirtz, elmi direktor Heinrich Mücker və rəhbər vəzifələrdə çalışan digər yeddi işçi də vardı.
Düzgün sınaqdan keçməyən və sağlamlığına zərər verən təhlükəli bir tibbi məhsulu bazara buraxmaqda günahlandırılırlar.
Şirkət, alınan dərmanla əlaqədar mənfi rəylərə düzgün cavab verməməklə yanaşı, bu məlumatları gizlətmək üçün səy göstərməkdə də günahlandırıldı.
Mətbuatda talidomidin II Dünya Müharibəsi əsnasında sinir qazı sarininə qarşı bir antidot olaraq elm adamları tərəfindən sintez edildiyinə dair nəzəriyyələr də ortaya çıxdı.
Bu versiyada dərman üzərində işləyən elm adamlarının keçmişi əhəmiyyətli bir rol oynadı. Amma heç kim bu versiyanı sübut edə bilmədi, ona görə də davam etdirilmədi.
Hər şey 18 dekabr 1970 -ci ildə bitdi.
10 Aprel 1970 -ci ildə Chemie Grünenthal, talidomiddən təsirlənən uşaqlara 100 DM məbləğində təzminat ödəməyi öhdəsinə götürdüyü üçün məhkəmənin son iclası keçirildi.
Nəticədə məhkəmə, bütün dərman istehsal və paylama sistemini nəzərə alaraq, bunun hər hansı bir əczaçılıq şirkətinin başına gələ biləcəyinə qərar verdi.
Buna görə də məhkəməyə görə əsas vəzifə o dövrdə mövcud sistemi dəyişdirmək və faciədə bir neçə nəfəri günahlandırmamaq idi.
Digər ölkələrdə, talidomid paylayan şirkətlər arasında sınaq və ödənişlər də oldu.
Sizi maraqlandıra bilər: New Yorkun əsas xəbərləri, mühacirlərimizin hekayələri və Big Apple-da həyat haqqında faydalı məsləhətlər - hamısını ForumDaily New Yorkda oxuyun.
Daha sonra Almaniyada və təsirlənmiş ölkələrdə talidomid fəlakətindən zərər çəkmiş uşaqlar üçün fondlar təşkil edildi.
Dərman rəsmi olaraq ABŞ -a girməyib, ancaq Avropada olduğu kimi dərman vasitələrinin lisenziyalaşdırılması tələbləri daha da güclənib. SSRİ -də talidomid rəsmi olaraq satılmırdı.
Nəticədə heç kim həbsxanaya getmədi.
Ancaq faciədə iştirak edən şirkətlərin işçiləri mühakimə olunmadı.
Övladlarından yaxa qurtarmağa çalışan ümidsiz analar da doka getdilər. Suzanne van de Putinin işi xüsusi bir reklam aldı.
Talidomiddən korlanmış bir körpə dünyaya gətirdi və şüşəyə trankvilizator əlavə edərək həyatını almaq qərarına gəldi. Həyat yoldaşı, anası, bacısı və trankvilizator yazan bir həkim də şərikçilik üçün lövhəyə girdi.
Dərman hələ də istehsaldadır
Şəkil: Shutterstock
Dünya Sağlamlıq Təşkilatı 60 -cı illərdə bu dərmana rəsmi qadağa qoymasına baxmayaraq, yenə də tibb dünyasında öz yerini tapdı.
1998 -ci ildə talidomid cüzam və bəzi xərçəng xəstəliklərinin müalicəsi olaraq qeydiyyata alındı. Vərəm və otoimmün xəstəliklər üçün də müalicə olunurlar.
Ancaq indi talidomidin istifadəsi üçün xüsusi bir təhlükəsizlik sistemi hazırlanmışdır:
- həkimlərin və əczaçıların hazırlanması;
- dərman qəbul edən bütün xəstələrin qeydiyyatı;
- müntəzəm hamiləlik testləri;
- ana südü və süni mayalanmadan imtina;
- Talidomid təyin olunan xəstələrə qan və sperma bağışlamaq qadağandır
müdafiəsiz cinsi əlaqədə ola bilməzsiniz.
2016 -cı ildə İngiltərənin Kardiff şəhərində talidomiddən təsirlənənlərə bir abidə açıldı.
Forum günündə də oxuyun:
Könüllü işsizlik: Amerikalılar işlərini rekord sürətlə tərk edirlər
TikTok -da təhlükəli yeni bir problem yayılır: infarkt və hətta ölümə səbəb ola bilər
ABŞ-dakı həyat və Amerikaya immiqrasiya haqqında daha vacib və maraqlı xəbərlər istəyirsiniz? — bizə dəstək olun bağışlayın! Siz də səhifəmizə abunə olun Facebook. "Ekranda prioritet" seçimini seçin və əvvəlcə bizi oxuyun. Həmçinin kanalımıza abunə olmağı unutmayın Telegram kanalı və Instagram- Orada çox maraqlı şeylər var. Və minlərlə oxucuya qoşulun Forum Gündəlik New York — orada siz metropol həyatı haqqında çoxlu maraqlı və müsbət məlumatlar tapa bilərsiniz.
Redaktorların seçimi
