Artıq eynək yoxdur: FDA uzaqgörənlik üçün inqilabi göz damcılarını təsdiqləyir
Hər səhər milyonlarla insan telefonlarını yoxlamadan əvvəl yataq masasındakı oxu eynəklərini axtarır. İndi yeni reseptli göz damcıları bu gündəlik ritualı dəyişdirə bilər - ən azı günün bir hissəsi üçün, deyə yazır. EkoXəbərlər.
ABŞ-da bir tənzimləyici orqan tək bir dozadan sonra iş gününün çox hissəsində yaxın görmə qabiliyyətini yaxşılaşdıra bilən bir dərmanı təsdiqləyib.
Yuvezzi, adətən 40 yaşdan sonra başlayan yaşla əlaqəli görmə itkisi növü olan presbiopiyanın müalicəsi üçün ikili təsirli göz damcısıdır. Tenpoint Therapeutics tərəfindən hazırlanan və ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən təsdiqlənmiş bu dərman, tətbiqdən təxminən 30 dəqiqə ərzində yaxın görməni yaxşılaşdırmaq və bir çox xəstədə səkkiz-on saata qədər təsir göstərmək üçün hazırlanmışdır.
Mövzu haqqında: Alimlər kök hüceyrələrdən istifadə etməklə ilk dəfə kor insanlarda görmə qabiliyyətini bərpa edə biliblər
Presbiopiya nədir və yaxın görmə niyə pisləşir?
Presbiopiya, gözün linzası yaşla sərtləşdikdə və yaxın obyektlərə fokuslanmaq üçün artıq asanlıqla formasını dəyişə bilmədikdə inkişaf edir. İnsanlar noutbuk ekranından qutunun üzərindəki kiçik şriftlərə sərbəst keçmək əvəzinə, əşyaları yaxından bulanıq şəkildə görməyə və instinktiv olaraq mətni gözlərindən uzaqlaşdırmağa başlayırlar. Oftalmologiya təşkilatları bunun xəstəlik deyil, universal qocalma prosesi olduğunu vurğulayırlar.
Tədqiqatçılar və beynəlxalq səhiyyə təşkilatları dünyada təxminən iki milyard insanın artıq presbiopiya ilə yaşadığını təxmin edir və əhali yaşlandıqca bu rəqəmin sürətlə artacağı gözlənilir. Getdikcə daha çox insan zəif işıqlandırılmış restoranlarda menyuları, dərman qablaşdırmasındakı xırda şriftləri və ya rəqəmsal müqavilələrin şərtlərini oxumaqda çətinlik çəkir.
Yuvezzi gözün içində necə işləyir?
Yuvezzi iki tanınmış dərmanı — karbaxol və brimonidin tartratı — konservantsız tək bir məhlulda birləşdirir. Karbaxol göz bəbəyini daraldır və fokus dərinliyini artıran sözdə "diafraqma effekti" yaradır. Bu, həm ön, həm də arxa planı daha kəskin edən kameradakı diafraqmanı azaltmağa bənzəyir.
Brimonidin göz bəbəyinin genişlənməsinin qarşısını almağa kömək edir və əvvəlki nəsil miotik damcıların səbəb ola biləcəyi spazm və qızartı riskini azaltdığına inanılır. Birlikdə bu iki komponent məsafədə aydınlığı qoruyarkən yaxın görməni yaxşılaşdırır. Klinik sınaq məlumatlarına və şirkət məlumatlarına görə, xəstələr gündə bir dəfə hər gözə bir damcı damcılatırlar.
Klinik tədqiqatlar nəyi göstərdi
Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) qərarı presbiopiyası olan 800-dən çox yetkinin iştirak etdiyi iki III Faza tədqiqatına, BRIO I və BRIO II-yə əsaslanır. BRIO I-də kombinasiyalı dərman hər bir komponentlə fərdi olaraq müqayisə edildi, BRIO II-də isə plasebo ilə müqayisə edildi. Xəstələr 12 aya qədər izlənildi. Ümumilikdə, 72.000 gündən çox müalicə müddətində təhlükəsizlik qiymətləndirildi və dərmanla əlaqəli ciddi mənfi hadisələr qeydə alınmadı.
BRIO II tədqiqatında iştirakçıların əhəmiyyətli bir hissəsi uzaqdan görmə qabiliyyətini pisləşdirmədən az işıqda standart görmə cədvəlində yaxın görmə qabiliyyətini ən azı üç xətt yaxşılaşdırdı. Sadə dillə desək, bir çoxu yol nişanlarına baxarkən adi aydınlığını qoruyarkən daha kiçik mətni oxuya bildi.
Yaxşılaşma instilasiyadan təxminən 30 dəqiqə sonra başladı və statistik olaraq ən azı səkkiz saat davam etdi, bəzi ölçmələrdə bəbəyin daralması on saata qədər müşahidə edildi.
Ən çox görülən yan təsirlərə instilasiya zamanı qısamüddətli ağrı, müvəqqəti bulanıq görmə, yüngül qıcıqlanma və baş ağrısı daxildir. Bir çox istifadəçi üçün əhəmiyyətli bir problem göz qızartmasıdır. BRIO II-də Yuvezzi istifadə edən xəstələrin təxminən 2,8%-də nəzərəçarpacaq dərəcədə qızartı müşahidə edilmişdir, təkcə karbaxol qəbul edənlərin isə 10,7%-i bu göstəriciyə malik idi ki, bu da kombinasiya formulunun daha yumşaq təsirini göstərir.
Tenpoint şirkətinin baş direktoru Henrik Bjarke təsdiqi "ABŞ-da presbiopiya ilə yaşayan milyonlarla insan və onun gətirdiyi gündəlik çətinliklər üçün əhəmiyyətli bir mərhələ" adlandırdı. Harvard Eye Associates şirkətinin oftalmoloqu Con Hovanesian əlavə etdi ki, mövcud seçimlər - eynək, kontakt linzalar və ya cərrahiyyə - çox vaxt "insanların real ehtiyaclarını tam ödəmir".
Yuvezzini Vuity və Vizz ilə müqayisə etmək
Yuvezzi presbiopiya üçün ilk farmakoloji müalicə deyil. AbbVie şirkətinin pilokarpin əsaslı dərmanı olan Vuity, ABŞ-da təsdiqlənmiş ilk miotik göz damcısı idi. Daha sonra LENZ Therapeutics tərəfindən hazırlanmış aseklidin əsaslı Vizz dərmanı gəldi. Bu dərman da gündə bir dəfə qəbul edilir və günün əhəmiyyətli bir hissəsində yaxın görməni yaxşılaşdırır. Hər iki dərman diqqətin dərinliyini artırmaq üçün bəbəyini sıxaraq təsir göstərir.
Yuvezzi-nin fərqli xüsusiyyəti iki aktiv maddənin sabit kombinasiyası və sadə dozaj rejimidir — gündə bir şüşə və hər gözə bir damcı. Doldurma və ya soyuducu tələb olunmur ki, bu da onun gündəlik həyatda və səyahət zamanı istifadəsini asanlaşdırır. Bu sinifdəki bəzi digər dərmanlar iki mərhələli qəbul tələb edir və ya ciddi saxlama şərtləri tələb edir, buna görə də mütəxəssislər bu yeni məhsulun buraxılışını yaxından izləyir.
Qiymət hələ də açıq sual olaraq qalır. ABŞ-da oxşar presbiopiya damcılarının qiyməti aptekdən və sığorta əhatə dairəsindən asılı olaraq ayda təxminən 70-100 dollar arasında dəyişir. Son hesabatlardan birinə görə, Vizz dörd həftəlik kurs üçün təxminən 79 dollara başa gəlir. Yuvezzi-nin də oxşar qiymət aralığında olacağı gözlənilir, baxmayaraq ki, rəsmi qiymət hələ açıqlanmayıb.
Dərman kimlər üçün uyğundur?
Mütəxəssislər qeyd edirlər ki, göz bəbəyini modulyasiya edən damcılar erkən və ya orta səviyyəli presbiopiyası olan, sağlam gözləri və yaxşı məsafə görmə qabiliyyəti olan insanlarda ən yaxşı nəticə verir. Əgər qırx və ya əlli yaşlarınızdasınızsa, yaxşı məsafə görmə qabiliyyətiniz varsa və menyunu qolunuzdan uzadılmış vəziyyətdə tutursunuzsa, tipik namizəd profilinə yaxınsınız. Ağır presbiopiyası və ya əlaqəli göz xəstəlikləri olan insanlar daha az fayda əldə edə və bir çox iş üçün hələ də eynək taxmağa ehtiyac duya bilərlər.
Digər miotik dərmanlar kimi, Yuvezzi də risksiz deyil. Təlimatlarda müvəqqəti olaraq görmə qabiliyyətinin azalması və ya qaralma hissi yarana biləcəyi bildirilir, buna görə də xəstələrə gecə maşın sürərkən və zəif işıqda işləyərkən ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur. Bu dərman sinfi həmçinin kiçik, lakin məlum olan retinanın yırtılma riskinə malikdir, buna görə də həkim müalicəyə başlamazdan əvvəl retinanın müayinəsini aparmalı və aktiv qüzehli qişa iltihabı olan xəstələrə dərman təyin etməkdən çəkinməlidir.
Sizi maraqlandıra bilər: ən yaxşı New York xəbərləri, immiqrantlarımızın hekayələri və Big Apple-da həyat haqqında faydalı məsləhətlər - hamısını ForumDaily New York-da oxuyun
Hələlik, damcılar yalnız ABŞ-da kommersiya məqsədli satışa çıxarıldıqdan sonra mövcud olacaq və sənaye nəşrlərinə görə, bu, 2026-cı ilin ikinci rübündə gözlənilir. Tenpoint Asiya-Sakit Okean regionunun bir neçə ölkəsində lisenziyalaşdırma müqavilələri imzalayıb, lakin Avropa və Latın Amerikası üçün dəqiq satış tarixləri hələ müəyyən edilməyib. Buna görə də, bir çox insan hələ də oxu eynəklərindən, çoxfokuslu linzalardan istifadə etməli və ya cərrahi əməliyyatlara müraciət etməli olacaq.
Yuvezzi oxu eynəklərini bir gecədə yox etməyəcək və hər kəs üçün deyil. Bununla belə, bu, son vaxtlara qədər əsasən kontakt linzalar və daha invaziv prosedurlarla məhdudlaşan müalicə arsenalına praktik və geri dönən bir vasitə əlavə edir.
Forum günündə də oxuyun:
ABŞ-da bir qadın abort dərmanı qəbul etdiyinə görə qətldə ittiham olunur.
Yeni eynəklər uşaqlarda miyopiyanın inkişafını ləngidə bilər
Google News-da ForumDaily-ə abunə olunABŞ-dakı həyat və Amerikaya immiqrasiya haqqında daha vacib və maraqlı xəbərlər istəyirsiniz? — bizə dəstək olun bağışlayın! Siz də səhifəmizə abunə olun Facebook. "Ekranda prioritet" seçimini seçin və əvvəlcə bizi oxuyun. Həmçinin kanalımıza abunə olmağı unutmayın Telegram kanalı və Instagram- Orada çox maraqlı şeylər var. Və minlərlə oxucuya qoşulun Forum Gündəlik New York — orada siz metropol həyatı haqqında çoxlu maraqlı və müsbət məlumatlar tapa bilərsiniz.
Redaktorların seçimi
