Qvineya donuzları və ya elmin ümidi: ABŞ-da klinik sınaqlarda iştirak etməyin üstünlükləri və riskləri
Klinik tədqiqat sağlamlıq vəziyyətinin, xəstəliklərin dinamikasının və onların müalicə üsullarının öyrənilməsidir. Bu tədqiqatlar könüllü olaraq özlərini tibb alimlərinə təqdim etməyə razı olan xəstələrin iştirakı ilə aparılır. Bu cür tədqiqatlarda iştirakın bir çox potensial faydaları var, lakin riskləri unutmaq olmaz. Yəni risk etməyə dəyərmi? Veb saytında klinik sınaqlarda iştirak etməyin müsbət və mənfi cəhətləri haqqında oxuya bilərsiniz ABŞ Milli Qocalma İnstitutu.
“Gələcək nəsillərə fayda vermək istədim”
Bir gün 68 yaşlı Adin Aşer sol döşündə şübhəli bir şiş hiss etdi. İki ay əvvəl onun mamoqramması mənfi idi, lakin indi yenidən sınaqdan keçirildiyinə görə heç bir şübhə yox idi. Bu döş xərçəngi idi.
"Həyatımı xilas etmək üçün mümkün olan hər şeyi etmək istədim" dedi Adin. O, serebral iflicli uşaqlar üçün vəkil kimi çalışıb, amma deyir ki, "öz müdafiəçiniz olmaq və yaşamaq üçün mübarizə aparmaq üçün nə lazımdırsa etmək qorxuludur". Qadın döş xərçənginin onun icmasına necə təsir etdiyini yaxşı bilirdi (Afrika amerikalılar hər hansı irqi qrup arasında ən yüksək ölüm nisbətinə malikdir). Beləliklə, onun ilk addımı etibar edə biləcəyi bir onkoloq tapmaq oldu.
Adinin dostu 20 ildir Albert Eynşteyn Xərçəng Mərkəzində həkim Cozef Sparano tərəfindən müalicə olunub. Adine bir həkimlə görüşdü və onlar erkən mərhələdə döş xərçəngi olan qadınların iştirak etdiyi TAILORx klinik sınaqlarını müzakirə etdilər. Tədqiqat, tək başına istifadə edilən hormon terapiyasının kemoterapi ilə birlikdə hormon terapiyası qədər təsirli olub olmadığını yoxladı.
Mövzu haqqında: Bükülmüş araşdırma və yalanlar: təsdiqlənmiş və ictimailəşdirilmiş bir dərman minlərlə uşağı necə şikəst etdi
Adine evə qayıtdı və TAILORx-da iştirakın digər qadınlar və bütün afroamerikalılar üçün nə demək olduğunu düşündü.
"İndi klinik sınaqda iştirakım gələcəkdə mənim kimi birinə fayda verə bilər" deyə qərar verdi. Adin 2008-ci ildə tədqiqata qoşuldu və 2018-ci ildə araşdırmanın nəticələri müalicə tövsiyələrini dəyişdi: bu yaygın döş xərçəngi növü olan qadınların 70%-nin əməliyyatdan sonra kimyaterapiyaya ehtiyacı yoxdur.
NCI Milli Klinik Sınaqlar Şəbəkəsi (NCTN) komandası tərəfindən koordinasiya edilən Dr. Cozef Sparano dedi ki, “məhz TAILORx sınağı bizə müalicə haqqında daha çox aydınlıq gətirdi – biz yəqin ki, bəzi xəstələri həddən artıq müalicə edirik, digərlərini isə zəif müalicə edirik”.
Adin kimyaterapiya alan qrupda idi. Artıq səksəndən çox yaşı olan və 12 ildir xərçəngdən azad olan Adin düzgün qərar verdiyinə şübhə etmir.
“Həkimlər xəstələrin xəbəri olmadan heç nə etmirlər və onları sınaqlara razı olmağa məcbur etmirlər. Mənim üçün bu, şüurlu bir addım idi. Mən bilirdim ki, bu cür tədqiqatlar digər xəstələr üçün də vacibdir”.
Stereotipləri məhv etmək
"Bəzi insanlar qvineya donuzlarına çevriləcəklərini düşünürlər" deyən Dr. Raymond Osarogiaqbon kənd və azlıq icmalarının üzvlərinin narahatlığını dilə gətirdi. O, qadınlardan birini məhkəmədə iştiraka dəvət edərkən ailəsi ilə söhbətlərini xatırlayıb.
"Otuz qohum onunla gəldi - qəzəbli, qorxdu və niyə anaları üzərində təcrübə aparmaq istədiyimi bilmək istədi" dedi həkim. Testlərin əslində necə aparıldığını izah edəndə onların qorxuları dağıdıldı və qadın razılaşdı. O vaxtdan 10 il keçir və o, yaxşı işləyir. Və bəzi yaxınları hətta bəzi testlərdə iştirak edə biləcəklərini soruşdular.
Qorxular haradan gəldi?
Demək lazımdır ki, klinik sınaqlarla bağlı narahatlıq heç bir yerdən yaranmayıb. Əvvəllər həqiqətən də subyektlərə az qala “qvineya donuzları” kimi yanaşıldığı hallar olub.
Diqqətəlayiq nümunələrdən biri 1932-1972-ci illər arasında Tuskegee-də Birləşmiş Ştatların İctimai Səhiyyə Xidməti (USPHS) tərəfindən aparılan sifilis tədqiqatıdır.
Tuskegee Experiment və ya Tuskegee Syphilis Study kimi tanınan sifilisin klinik tədqiqatları ABŞ tarixində ən mübahisəli tibbi təcrübələrdən biri oldu. Onların həyata keçirilməsi zamanı bir çox etik standartlar və insan hüquqları pozulub.
Təcrübə 1932-ci ildə başladı. Məqsəd Alabama ştatının Tuskegee bölgəsində afroamerikalı kişilərdə müalicə olunmamış sifilisin təbii tarixini öyrənmək idi. Tədqiqatda əvvəlcə 600-ə yaxın insan iştirak edib. Onlardan 399-da sifilis, 201-də isə yox idi. Tədqiqatçılar iştirakçılara pulsuz tibbi müayinə, yemək və dəfn xidməti vəd etsələr də, onlara eksperimentin məqsədi və sifilis xəstəliyinin olub-olmaması barədə məlumat verməyiblər.
Təcrübənin qalmaqalı ondan ibarət idi ki, 1947-ci ildən bəri sifilis üçün effektiv müalicə - penisilin artıq mövcud idi. Lakin sifilisli iştirakçılara xəstəliyin təbii gedişatını izləmək üçün qəsdən dərman verilməmişdir. İştirakçılara diaqnoz və müalicə variantları barədə məlumat verilmədi, bu da təkcə onlar üçün deyil, bütün ailə üçün uzunmüddətli sağlamlıq nəticələrinə səbəb oldu.
Təcrübə yalnız 1972-ci ildə jurnalist Jean Heller bu barədə material dərc edəndə ictimaiyyətə açıqlandı. Müalicədən qəsdən imtina edilməsi və iştirakçıların aldadılması faktları cəmiyyəti şoka salıb. Bundan sonra araşdırmalar dayandırılıb və məhkəmə prosesi başlayıb. 1974-cü ildə ABŞ Tədqiqat Əxlaqı və Klinik Tədqiqat İştirakçılarının Hüquqları Aktını qəbul etdi. 1997-ci ildə prezident Bill Klinton qurbanlar və onların ailələrindən rəsmi üzr istəyib.
Tuskegee Experiment qalmaqalı tibbi etika və klinik tədqiqat iştirakçılarının hüquqları üçün dönüş nöqtəsi oldu.
Ancaq hər bir buludun bir gümüş astarı var. Bu hadisə institutun yaranmasına kömək etdi иməlumatlı razılıq, buna görə iştirakçılardan təcrübələrin riskləri və məqsədləri haqqında bütün məlumatları alması tələb olunur. Milli Bioetika İnstitutu etik standartları inkişaf etdirmək üçün yaradılmışdır.
Bu inkişaflar klinik tədqiqat iştirakçılarına çoxsaylı qorunma təmin edən qanunların yaradılmasına gətirib çıxardı.
Müalicə üçün həyati giriş
Doktor Raymond Osarogiagbonun dediyi kimi, klinik sınaqlar həyat qurtaran müalicələrə çıxış təmin edə bilsə də, “tədqiqat cəmiyyətinin insanlara yaxşı xidmət göstərmədiyi zaman insanların xatırladığı tarixi anlar var və biz bu yükü daşımağa davam edirik”. O, Tennessi ştatının Memfis şəhərindəki Baptist Xərçəng Mərkəzində multidisiplinar torakal onkologiya tədqiqat proqramının direktorudur.
Raymond ən çox ağciyər xərçəngi halları və ağciyər xərçəngi ölümləri olan əyalətlərdən olan xəstələri, həmçinin "sağlamlığın ən pis sosial determinantlarından bəziləri: yüksək tütün istifadəsi, yoxsulluq və yoxsul səhiyyə infrastrukturu" ndan xəstələri görür.
Klinik sınaqlar xəstələrə 50 il əvvəl mövcud olmayan immunoterapiya kimi variantları təklif etməklə xərçəng müalicəsinə çıxışı genişləndirməyə kömək edir.
Onlar ayda təxminən 12 xəstəni qəbul edirlər, onların bir çoxuna xidmət göstərilmir.
Xəstələrə kömək edən ispan tərcüməçisi Patty üçün onun işi vacibdir.
"Əgər başa düşmürsənsə, ən gözəl həkimin ən yaxşı məsləhəti verməsinin nə mənası var?" o, yaşlı, sığortasız, mühacir və ya ingilis dilini bilməyən xəstələrin səhiyyə sistemi tərəfindən rədd edilə biləcəyini vurğuladı. Onlar üçün klinik təcrübələrdə iştirak effektiv müalicə almaq üçün real şansdır.
Klinik sınaqlarda iştirakın üstünlükləri
- Siz elm adamlarına xəstəliyinizi daha yaxşı anlamağa kömək etmək, müalicə üsullarını və gələcəkdə onun qarşısını almaq yollarını təkmilləşdirmək imkanınız olacaq.
- Sağalmağınızda daha aktiv rol oynadığınızı hiss edə bilərsiniz.
- Xəstəliyiniz və ya vəziyyətiniz haqqında daha çox məlumat əldə edə bilərsiniz.
- Siz dəstək qrupları və digər resurslar haqqında məlumat əldə edə bilərsiniz.
Bundan əlavə, bəzi insanlar klinik sınaqlarda iştirak edirlər, çünki onlar xəstəliyin geniş yayılmasından əvvəl potensial yeni müalicəyə çıxış əldə etməyə ümid edirlər.
Klinik sınaqlarda iştirak etməyin potensial riskləri nələrdir?
- Bəzi fiziki testlər yaralanma şansını artıra bilər və rentgen şüaları xərçəng riskində bir qədər artıma səbəb ola bilər.
- Tədqiqatda iştirak etmək sizin üçün bəzi narahatlıqlar doğurur. Məsələn, əlavə və ya daha uzun həkim ziyarətlərinə, daha çox prosedura, kompleks dərman təlimatlarına və ya xəstəxanada qalmaya ehtiyacınız ola bilər.
- Eksperimental müalicələr bəzən yüngüldən şiddətə qədər yan təsirlərə səbəb olur.
- Eksperimental müalicə işləməyə və ya standart müalicədən daha yaxşı olmaya bilər.
- Yeni dərman və ya cihaz kimi eksperimental müalicəni sınaqdan keçirən sınaqlarda siz onu qəbul edən qrupa daxil olmaya bilərsiniz. Bunun əvəzinə siz nəzarət (və ya müqayisə) qrupuna təyin ediləcəksiniz. Bəzi tədqiqatlarda nəzarət qrupu plasebo alır. Bir çox hallarda, məhkəmənin sonuna qədər bilməyəcəksiniz.
İstənilən eksperimentdə iştirakçıların məxfiliyi problemdir. Tədqiqat sponsorları və ya təhlükəsizlik mütəxəssisləri müəyyən bir araşdırma ilə bağlı tibbi məlumat əldə edə bilərlər. Tədqiqatçıların tədqiqatda iştirak etməyə razılıq verməzdən əvvəl potensial iştirakçılara hansı məlumatların paylaşıla biləcəyini və onların məxfiliyinin necə qorunacağını söyləmələrini təmin etmək üçün təhlükəsizlik tədbirləri mövcuddur.
Klinik sınaq planlaşdırılandan tez başa çatarsa nə baş verir?
Əksər klinik sınaqlar əvvəldən sona qədər planlaşdırıldığı kimi davam edir. Ancaq bəzən tədqiqatçılar onları vaxtından əvvəl bitirirlər. Klinik sınaqlar bir sıra səbəblərə görə dayandırıla və ya tamamilə dayandırıla bilər:
- Bir müdaxilənin digərindən daha təsirli olduğuna dair aydın sübutlar var. Bu baş verdikdə, sınaq dayandırıla bilər ki, yeni müalicə mümkün qədər tez digər insanlara təqdim olunsun.
- Sınaq göstərir ki, müalicə nəticə vermir və ya gözlənilməz və ciddi yan təsirlərə səbəb olur.
- Tədqiqatçılar mənalı nəticələr əldə etmək üçün kifayət qədər insanı sınaqlara cəlb edə bilmirlər.
Klinik sınaq erkən bitsə belə, tədqiqatçılara dəyərli məlumat verə bilər. Məsələn, elm adamları müəyyən bir tədqiqat sahəsində klinik sınaqların necə ən yaxşı şəkildə tərtib edilməsi və aparılması barədə fikir əldə edə bilərlər. Bəzi hallarda, sınaq zamanı toplanan sağlamlıq məlumatları tədqiqatçıların gələcəkdə sınaqdan keçirəcəkləri yeni potensial müalicələrə gətirib çıxarır.
Klinik sınaq iştirakçılarının təhlükəsizliyini necə təmin etmək olar
Hər bir klinik sınaq protokol adlanan ciddi tədqiqat planına uyğun aparılır.
Sizi maraqlandıra bilər: ən yaxşı New York xəbərləri, immiqrantlarımızın hekayələri və Big Apple-da həyat haqqında faydalı məsləhətlər - hamısını ForumDaily New York-da oxuyun
Klinik sınaq könüllülərini qorumaq üçün təminatlara institusional baxış şuraları, məlumatlı razılıq, məlumat və təhlükəsizlik monitorinq şuraları və tədqiqat monitorinqinin nəzərdən keçirilməsi şuraları daxildir.
- ABŞ-da əksər klinik sınaqlar institusional baxış şurası (IRB) tərəfindən təsdiqlənməlidir. IRB tədqiqat iştirakçılarının lazımsız risklərə məruz qalmamasını təmin edən həkimlərdən, alimlərdən və ictimaiyyətin üzvlərindən ibarətdir.
- Məlumatlı razılıq iştirakçıları qorumağa kömək edir. Məlumatlı razılıq, iştirak edib-etməmək barədə qərar verməzdən əvvəl tədqiqat haqqında əsas faktları öyrəndiyiniz prosesdir. Siz istənilən vaxt suallar verə, əlavə məlumat tələb edə və ya tədqiqatdan imtina edə bilərsiniz.
- Müdaxiləni sınaqdan keçirən klinik sınaqlar Məlumat və Təhlükəsizlik Monitorinq Şurası tərəfindən yaxından izlənilir. Şura tədqiqatı aparılan zaman nəzərdən keçirən ekspertlərdən ibarətdir. Eksperimental müalicənin nəticə vermədiyini və ya iştirakçılar üçün zərərli olduğunu müəyyən etsələr, tədqiqatı erkən dayandırmaq hüququna malikdirlər.
- Müşahidə Tədqiqatının Monitorinq Şuraları böyük və ya həssas əhali ilə müşahidə tədqiqatlarının təhlükəsizliyinə və ya testlər və ya qayğı standartları ilə bağlı risklərə nəzarət edir.
NIH xərçəng, Alzheimer xəstəliyi, allergiya və yoluxucu xəstəliklər və nevroloji pozğunluqlar da daxil olmaqla bir çox xəstəlik və vəziyyətə dair klinik tədqiqatlar aparır.
Klinik sınaqları harada tapmaq olar
Əgər siz klinik sınaqların iştirakçısı olmaq qərarına gəlsəniz, aşağıdakı saytlarda özünüz üçün məqbul bir şey tapa bilərsiniz:
Tədqiqatda iştirak etməzdən əvvəl risklər və potensial faydalar haqqında öyrənmək üçün həkiminizlə danışın.
Forum günündə də oxuyun:
Bəşəriyyət Xərçəng lənətinə qalib gəlir: Dünyanı Dəyişdirəcək Xərçəngin 7 İnnovativ Müalicəsi
ABŞ-da tibb karyerasını necə qurmaq olar: immiqrantın seçə biləcəyi bir neçə yol
Google News-da ForumDaily-ə abunə olunABŞ-dakı həyat və Amerikaya immiqrasiya haqqında daha vacib və maraqlı xəbərlər istəyirsiniz? — bizə dəstək olun bağışlayın! Siz də səhifəmizə abunə olun Facebook. "Ekranda prioritet" seçimini seçin və əvvəlcə bizi oxuyun. Həmçinin kanalımıza abunə olmağı unutmayın Telegram kanalı və Instagram- Orada çox maraqlı şeylər var. Və minlərlə oxucuya qoşulun Forum Gündəlik New York — orada siz metropol həyatı haqqında çoxlu maraqlı və müsbət məlumatlar tapa bilərsiniz.
Redaktorların seçimi
